医療機器 一般的名称
再製造単回使用臓器固定用圧子
基本情報
類別コード器42
類別名称医療用剥離子
中分類名起子、剥離子及びてこ
コード71118002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
処置又は検査において、臓器を原位置に固定又は維持するために用いる器具をいう。本品は再製造単回使用医療機器である。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 再製造スタビライザーG(ホギ) | 株式会社ホギメディカル | 再製造単回使用医療機器 | 2023/10/31 | 承認 |
医療用剥離子一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
歯科診療室用機器 | 歯科用起子及び剥離子(Ⅰ) | 171 | 45 | 1.99 億円/年 | +91.8% | 3071 円/個 | 72.6% |
起子、剥離子及びてこ | 単回使用眼科手術用スパーテル(Ⅱ) | 11 | 8 | 0.98 億円/年 | -15.8% | 2.13 万円/個 | 3.7% |
起子、剥離子及びてこ | 眼科手術用スパーテル(Ⅰ) | 130 | 12 | 0.37 億円/年 | -2.4% | 2.47 万円/個 | 47.6% |
起子、剥離子及びてこ | 再使用可能な臓器固定用圧子(Ⅰ) | 13 | 6 | ||||
起子、剥離子及びてこ | 切開器(Ⅰ) | 12 | 9 | 0.07 億円/年 | +43.9% | 5.43 万円/個 | 60.6% |
起子、剥離子及びてこ | 単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ) | 35 | 11 | 13.75 億円/年 | -12.5% | 7.86 万円/個 | 9.7% |
起子、剥離子及びてこ | 婦人科用剥離子(Ⅰ) | 63 | 23 | 11.71 億円/年 | -4.6% | 105 円/個 | 25.7% |
起子、剥離子及びてこ | 起子(Ⅰ) | 152 | 55 | 0.8 億円/年 | -7.0% | 6629 円/個 | 88.6% |
その他の鋼製器具 | へら(Ⅰ) | 41 | 27 | 0.15 億円/年 | +130.0% | 3192 円/個 | 24.6% |
起子、剥離子及びてこ | 剥離子(Ⅰ) | 225 | 81 | 1.83 億円/年 | -3.9% | 2.03 万円/個 | 81.4% |
起子、剥離子及びてこ | 腱手術用ストリッパ(Ⅰ) | 6 | 6 | ||||
起子、剥離子及びてこ | 耳鼻科手術用プローブ(Ⅰ) | 9 | 5 | ||||
起子、剥離子及びてこ | 眼ブラシ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
起子、剥離子及びてこ | 単回使用電動剥離器(Ⅱ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?
2024年12月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎