医療機器 一般的名称
へら
基本情報
類別コード器42
類別名称医療用剥離子
中分類名その他の鋼製器具
コード13645000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G9
一般的名称定義
通常、ステンレス製の器具をいう。表面への物質の塗布、腔への物質の充填、組織の処置、表面又は血管からの物質の除去に用いる。近位にハンドルがあり、遠位端に鋭角のない平らな刃をもつ。シャフト又は刃は、ハンドルから遠位端に向かって直線状のものもあればカーブしているもの、様々な角度で曲がっているものがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1945万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
20.65 %
過去2年間
平均出荷価格
4442 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
34.3 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 千個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 73 | 434 | 473 | 72 | 212 | 386 | 138 | 117 | 104 | 170 | 264 | 114 | 55 | 474 | 29 | 338 | 64 | 226 | 294 | 243 | 136 | 450 | 438 | 95 | 70 | 22 | 151 | 72 | 151 | 47 | 116 | 5,626 | 270 | 108 | 132 | 349 | 481 | 105 | 84 | 60 | 78 | 981 | 30 | 694 | 48 | 89 | 56 | 607 | 229 | 184 | 133 | 257 | 424 | 333 | 67 | 812 | 737 | 1,130 | 724 | 1,132 | 71 | 1,799 | 370 | 737 | 1,185 | 845 | 38 | 438 | 564 | 335 | 262 | 492 | 179 |
生産 | 計 | 73 | 434 | 473 | 72 | 212 | 384 | 138 | 117 | 104 | 170 | 167 | 112 | 55 | 427 | 29 | 334 | 64 | 224 | 288 | 243 | 136 | 449 | 438 | 94 | 70 | 22 | 151 | 70 | 151 | 47 | 116 | 60 | 85 | 108 | 132 | 54 | 86 | 105 | 84 | 60 | 78 | 98 | 30 | 80 | 48 | 89 | 56 | 78 | 113 | 42 | 133 | 96 | 82 | 104 | 66 | 81 | 641 | 661 | 263 | 105 | 70 | 1,187 | 60 | 2 | 487 | 100 | 37 | 127 | 185 | 140 | 97 | 50 | 179 |
輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | 97 | 2 | - | 47 | - | 4 | - | 2 | 6 | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | 2 | - | - | - | 5,566 | 185 | - | - | 295 | 395 | - | - | - | - | 883 | - | 614 | - | - | - | 529 | 116 | 142 | - | 161 | 342 | 229 | 1 | 731 | 96 | 469 | 461 | 1,027 | 1 | 612 | 310 | 735 | 698 | 745 | 1 | 311 | 379 | 195 | 165 | 442 | - |
出荷 | 国内 | 94 | 406 | 295 | 300 | 261 | 344 | 102 | 101 | 132 | 132 | 144 | 150 | 96 | 142 | 125 | 112 | 82 | 115 | 161 | 122 | 184 | 128 | 107 | 102 | 120 | 70 | 126 | 120 | 176 | 84 | 129 | 371 | 399 | 343 | 333 | 268 | 434 | 383 | 313 | 471 | 286 | 380 | 264 | 307 | 326 | 261 | 314 | 271 | 202 | 315 | 492 | 535 | 379 | 440 | 311 | 403 | 402 | 391 | 383 | 273 | 240 | 702 | 461 | 462 | 446 | 387 | 427 | 420 | 364 | 450 | 379 | 332 | 502 |
輸出 | - | 20 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 94 | 426 | 295 | 300 | 261 | 344 | 102 | 101 | 132 | 132 | 144 | 150 | 96 | 142 | 125 | 112 | 82 | 115 | 161 | 122 | 184 | 128 | 107 | 102 | 120 | 70 | 126 | 120 | 176 | 84 | 129 | 371 | 399 | 343 | 333 | 268 | 434 | 383 | 313 | 471 | 286 | 380 | 264 | 307 | 326 | 261 | 314 | 271 | 202 | 315 | 492 | 535 | 379 | 440 | 311 | 403 | 402 | 391 | 383 | 273 | 240 | 702 | 461 | 462 | 446 | 387 | 427 | 420 | 364 | 450 | 379 | 332 | 502 | |
月末在庫 | 計 | 252 | 262 | 440 | 212 | 162 | 210 | 260 | 261 | 233 | 271 | 925 | 887 | 858 | 1,177 | 1,091 | 1,309 | 1,282 | 1,389 | 1,509 | 1,632 | 1,584 | 1,905 | 2,115 | 2,102 | 2,052 | 2,004 | 2,043 | 1,983 | 1,974 | 1,919 | 1,905 | 7,162 | 4,621 | 4,376 | 4,175 | 4,259 | 4,310 | 5,698 | 3,809 | 3,407 | 3,201 | 3,802 | 3,573 | 3,960 | 3,677 | 3,501 | 3,283 | 3,587 | 3,624 | 3,493 | 3,132 | 2,857 | 2,917 | 2,817 | 2,575 | 3,012 | 3,328 | 4,069 | 4,415 | 5,279 | 5,111 | 6,025 | 6,120 | 6,398 | 7,135 | 4,757 | 5,003 | 4,735 | 4,767 | 4,462 | 7,207 | 7,367 | 7,046 |
医療機器品目一覧(41品目、27社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | クロビーバンサン型脳箆 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G10685 | |
2 | LM コンポジットスパチュラ | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020221071 | |
3 | へら | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001000017 | |
4 | クロビーバンサン型脳箆 SUS | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2024/04 | 13B1X00306G11230 |
5 | 2wayイングローンファイル | 合同会社WSPTジャパン | 届出品目 | 2023/10 | 11B2X10061000022 |
6 | WSPTゾンデ | 合同会社WSPTジャパン | 届出品目 | 2023/10 | 11B2X10061000020 |
7 | SPタイタニウム脳べら | プロスパー株式会社 | 届出品目 | 2023/06 | 15B1X10002000044 |
8 | 剥離子 | 株式会社高山医療機械製作所 | 届出品目 | 2022/09 | 13B1X10292000064 |
9 | JCT へら | 株式会社ジェイ・シー・ティ | 届出品目 | 2022/06 | 34B1X10002200022 |
10 | 2wayイングローンファイル | 合同会社WSPTジャパン | 届出品目 | 2021/12 | 11B3X10042000026 |
11 | BRAViへら | 株式会社ハセガワメディカル | 届出品目 | 2021/10 | 13B3X10325000016 |
12 | アザナス へら | 泉工医科工業株式会社 | 届出品目 | 2021/09 | 11B1X00016000272 |
13 | WSPTゾンデ | 合同会社WSPTジャパン | 届出品目 | 2021/07 | 11B3X10042000024 |
14 | IntegraENTスパチュラ | Integra Japan 株式会社 | 届出品目 | 2019/11 | 13B1X10284MF0009 |
15 | プラム両刃付先端剥離子(飛騨式) | 株式会社高山医療機械製作所 | 届出品目 | 2019/03 | 13B1X10292000006 |
16 | プラム 上山.谷川式剥離用ベラ | 株式会社高山医療機械製作所 | 届出品目 | 2019/03 | 13B1X10292000031 |
17 | プラム片メス型剥離ベラ(岩崎・上山式) | 株式会社高山医療機械製作所 | 届出品目 | 2019/03 | 13B1X10292000003 |
18 | MMIマイクロメス型剥離子(甲村モデル) | 株式会社高山医療機械製作所 | 届出品目 | 2019/03 | 13B1X10292000017 |
19 | フェザースキンスクレイパー | フェザー安全剃刀株式会社 | 届出品目 | 2018/10 | 21B2X10001181009 |
20 | TAIYU へら | 大祐医科工業株式会社 | 届出品目 | 2018/06 | 13B3X10249000008 |
21 | 異物鉗子 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2018/06 | 13B1X00138KS0405 |
22 | 神経保護へら | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2017/02 | 13B1X00138NJ0403 |
23 | ILMスパーテル | エレックス株式会社 | 届出品目 | 2016/06 | 13B1X10202ASC003 |
24 | マーチン へら | KLSマーチンジャパン株式会社 | 承認品目 | 2016/04 | 13B1X10197030090 |
25 | ライビンガーへら | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000411 |
26 | クロビーバンサン型脳箆 | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2015/01 | 13B1X00306G10685 |
27 | Wexlerへら | センチュリーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2014/11 | 13B1X00089010914 |
28 | スティーレ スパチュラ | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2013/02 | 14B1X00004000087 |
29 | SSIへら | 株式会社ジェイエスエス | 届出品目 | 2012/05 | 27B1X00040000171 |
30 | へら | 株式会社ジェイ・シー・ティ | 届出品目 | 2011/07 | 34B1X10002000020 |
31 | TMへら | 株式会社テーエム松井 | 届出品目 | 2010/06 | 13B3X10042HG0001 |
32 | 高砂分娩べら | 高砂医科工業株式会社 | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00245100021 |
33 | デンタルスパチュラAA | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2010/01 | 17B2X10001000098 |
34 | へら | 株式会社エスイーエム | 届出品目 | 2009/11 | 21B1X10001000032 |
35 | ケアフュージョンへら | 株式会社ジェイエスエス | 届出品目 | 2009/06 | 27B1X00040000092 |
36 | 粘膜圧定へら | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138SG0244 |
37 | ファーストへら | 第一医科株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B1X00137005000 |
38 | メンティップカーヴィカルスクレーパーCP-8 | 日本綿棒株式会社 | 承認品目 | 2009/02 | 11B3X00094000229 |
39 | メンティップカーヴィカルスクレーパー1CP-11 | 日本綿棒株式会社 | 承認品目 | 2009/02 | 11B3X00094000228 |
40 | メンティップカーヴィカルスクレーパー1CP-8 | 日本綿棒株式会社 | 承認品目 | 2009/02 | 11B3X00094000227 |
41 | メンティップカーヴィカルスクレーパーCP-11 | 日本綿棒株式会社 | 承認品目 | 2009/02 | 11B3X00094000230 |
42 | Lawtonへら | 株式会社バイタル | 届出品目 | 2009/01 | 13B1X00319LA0006 |
43 | デラクロワへら | 株式会社バイタル | 届出品目 | 2008/05 | 13B1X00319LN0011 |
44 | ブラヴィ柔軟性圧定へら | 株式会社ハセガワメディカル | 届出品目 | 2007/03 | 13B2X00007000030 |
45 | へら | 有限会社フォーメディックス | 届出品目 | 2006/10 | 13B3X00403420003 |
医療用剥離子一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ) | 26 | 10 | ||||
2 | 起子、剥離子及びてこ | 婦人科用剥離子(Ⅰ) | 63 | 23 | ||||
3 | 歯科診療室用機器 | 歯科用起子及び剥離子(Ⅰ) | 172 | 46 | ||||
4 | 起子、剥離子及びてこ | 剥離子(Ⅰ) | 227 | 81 | ||||
5 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用眼科手術用スパーテル(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
6 | 起子、剥離子及びてこ | 起子(Ⅰ) | 154 | 56 | ||||
7 | 起子、剥離子及びてこ | 眼科手術用スパーテル(Ⅰ) | 130 | 12 | ||||
8 | 起子、剥離子及びてこ | 切開器(Ⅰ) | 12 | 9 | ||||
9 | 起子、剥離子及びてこ | 耳鼻科手術用プローブ(Ⅰ) | 9 | 5 | ||||
10 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用電動剥離器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
11 | 起子、剥離子及びてこ | 腱手術用ストリッパ(Ⅰ) | 6 | 6 | ||||
12 | 起子、剥離子及びてこ | 再製造単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
13 | 起子、剥離子及びてこ | 再使用可能な臓器固定用圧子(Ⅰ) | 13 | 6 | ||||
14 | 起子、剥離子及びてこ | 眼ブラシ(Ⅰ) | 2 | 2 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月18日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎