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切開器
基本情報
一般的名称定義
切開部分が通常スプーン型又は丸形のステンレス製の手持型手術器具をいう。軟部組織又は身体構造を他の組織又は構造から分離するために用いる。様々な形状及びサイズのものがあるが、通常、近位にハンドルがあり、その先は軸となっている。軸の先端は尖っているもの又は平坦なもの、鋭いもの又は鈍いものがあり、軸から曲がっているもの又は直線のものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1295万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
28.66 %
過去2年間
平均出荷価格
6.83 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
54.7 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5 | 14 | 8 | 13 | 35 | 8 | 25 | 20 | 3 | 13 | 23 | 5 | 6 | 10 | 21 | 19 | 28 | 8 | 2 | 8 | 6 | 30 | 33 | 12 | 15 | 6 | 4 | 52 | 7 | 4 | 12 | 11 | 3 | 3 | 2 | 7 | 55 | 2 | 9 | 7 | 29 | 18 | 15 | 4 | 3 | 9 | 17 | 4 | 13 | 9 | 13 | 13 | 8 | 32 | 1 | 8 | 19 | 1 | 10 | 24 | 29 | 5 | 6 | 33 | 3 | 2 | 23 | 32 | 4 | 4 | 10 | 8 | 6 | 38 | - | 23 | 7 | 2 | 6 | 5 | 15 | 12 | 25 | 7 | 29 | 33 | 34 | - | 34 |
| 生産 | 計 | 5 | 10 | 7 | 2 | 30 | - | 5 | - | - | 4 | 15 | 5 | - | 8 | 10 | 13 | - | 7 | - | - | - | 5 | 13 | - | 5 | - | - | 45 | - | - | - | - | - | 2 | - | - | 40 | - | 8 | - | 15 | - | 10 | - | - | 5 | - | - | 10 | - | 1 | 2 | 6 | 30 | - | - | 15 | - | - | 20 | 5 | - | - | 30 | - | - | - | 30 | - | - | 10 | 5 | - | 35 | - | 10 | - | - | - | - | 6 | 7 | 5 | - | 20 | 32 | 23 | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | - | 4 | 1 | 11 | 5 | 8 | 20 | 20 | 3 | 9 | 8 | - | 6 | 2 | 11 | 6 | 28 | 1 | 2 | 8 | 6 | 25 | 20 | 12 | 10 | 6 | 4 | 7 | 7 | 4 | 12 | 11 | 3 | 1 | 2 | 7 | 15 | 2 | 1 | 7 | 14 | 18 | 5 | 4 | 3 | 4 | 17 | 4 | 3 | 9 | 12 | 11 | 2 | 2 | 1 | 8 | 4 | 1 | 10 | 4 | 24 | 5 | 6 | 3 | 3 | 2 | 23 | 2 | 4 | 4 | - | 3 | 6 | 3 | - | 13 | 7 | 2 | 6 | 5 | 9 | 5 | 20 | 7 | 9 | 1 | 11 | - | 34 |
| 出荷 | 国内 | 5 | 14 | 8 | 13 | 35 | 8 | 25 | 20 | 3 | 13 | 23 | 5 | 7 | 10 | 20 | 18 | 29 | 8 | 2 | 8 | 6 | 30 | 33 | 12 | 15 | 6 | 4 | 52 | 7 | 4 | 12 | 11 | 3 | 3 | 2 | 7 | 55 | 2 | 9 | 7 | 29 | 18 | 15 | 4 | 3 | 9 | 17 | 4 | 13 | 7 | 13 | 8 | 10 | 34 | 1 | 5 | 23 | 1 | 5 | 21 | 24 | 11 | 6 | 33 | 3 | 2 | 13 | 32 | 6 | - | 10 | 7 | 7 | 37 | 2 | 15 | 6 | 1 | 8 | 7 | 16 | 9 | 8 | 7 | 24 | 35 | 30 | 2 | 7 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5 | 14 | 8 | 13 | 35 | 8 | 25 | 20 | 3 | 13 | 23 | 5 | 7 | 10 | 20 | 18 | 29 | 8 | 2 | 8 | 6 | 30 | 33 | 12 | 15 | 6 | 4 | 52 | 7 | 4 | 12 | 11 | 3 | 3 | 2 | 7 | 55 | 2 | 9 | 7 | 29 | 18 | 15 | 4 | 3 | 9 | 17 | 4 | 13 | 7 | 13 | 8 | 10 | 34 | 1 | 5 | 23 | 1 | 5 | 21 | 24 | 11 | 6 | 33 | 3 | 2 | 13 | 32 | 6 | - | 10 | 7 | 7 | 37 | 2 | 15 | 6 | 1 | 8 | 7 | 16 | 9 | 8 | 7 | 24 | 35 | 30 | 2 | 7 | |
| 月末在庫 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 1 | 2 | 1 | - | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | 1 | - | 3 | 3 | 8 | 6 | 3 | 3 | 7 | 3 | 3 | 7 | 10 | 15 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 19 | 19 | 17 | 11 | 11 | 21 | 16 | 14 | 13 | 21 | 17 | 18 | 16 | 12 | 11 | 13 | 29 | 30 | 35 | 28 | 32 | 30 | 56 |
医療機器品目一覧（12品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | エヌクレアトール | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306H00167 | |
| 2 | オヴェゲーザー 下顎枝ストリッパー | KLSマーチンジャパン株式会社 | 承認品目 | 2015/06 | 13B1X10197030022 |
| 3 | 剥離子/IC | グンゼメディカル株式会社 | 承認品目 | 2014/08 | 13B1X00180000128 |
| 4 | ディセクターSON | 株式会社マメディカ | 届出品目 | 2013/11 | 11B3X10039000017 |
| 5 | Ｓ＆Ｔ 切開器 | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2013/07 | 13B1X00249PP0012 |
| 6 | 剥離子/ESI | グンゼメディカル株式会社 | 承認品目 | 2012/02 | 13B1X00180000092 |
| 7 | 切開器 | 株式会社ジェイ・シー・ティ | 届出品目 | 2011/07 | 34B1X10002000019 |
| 8 | 剥離子/ＮＣ | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 2010/08 | 13B1X00180000065 |
| 9 | 剥離子/TK | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 2010/08 | 13B1X00180000052 |
| 10 | 剥離子 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2009/01 | 13B1X10228CT0024 |
| 11 | 剥離子 | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 2009/01 | 13B1X00180000027 |
| 12 | 骨膜用剥離子 | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2007/09 | 11B1X1000642M002 |
| 13 | エヌクレアトール | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/08 | 13B1X00306H00167 |
| 14 | ティッシュパンチ | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2006/10 | 13B1X10089000069 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KBM | Dissector, Tonsil 扁桃剥離子 | I | 耳鼻咽喉科 | 1 | — | 3 | — |
| 2 | OXT | Percutaneous Surgical Set With Attachments アタッチメント付経皮的手術器具セット | II | 一般・形成外科 | 1 | — | — | — |
| 3 | PDG | Electrosurgical Vessel And/Or Tissue Sealer. With Built-In Generator. ジェネレータ内蔵型電気手術用血管・組織シーラー | II | 一般・形成外科 | 1 | — | 1 | — |
| 4 | KMW | Handpiece, Rotary Bone Cutting 回転式骨切削ハンドピース | II | 歯科 | 9 | — | 309 | 10 件 |
| 5 | FZT | Cutter, Surgical 外科用カッター | I | 一般・形成外科 | 52 | — | 607 | 6 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用剥離子一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ) | 26 | 10 |
| 2 | 起子、剥離子及びてこ | 婦人科用剥離子(Ⅰ) | 63 | 23 |
| 3 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用眼科手術用スパーテル(Ⅱ) | 9 | 6 |
| 4 | 歯科診療室用機器 | 歯科用起子及び剥離子(Ⅰ) | 172 | 46 |
| 5 | 起子、剥離子及びてこ | 剥離子(Ⅰ) | 227 | 81 |
| 6 | 起子、剥離子及びてこ | 起子(Ⅰ) | 154 | 56 |
| 7 | 起子、剥離子及びてこ | 眼科手術用スパーテル(Ⅰ) | 130 | 12 |
| 8 | その他の鋼製器具 | へら(Ⅰ) | 41 | 27 |
| 9 | 起子、剥離子及びてこ | 耳鼻科手術用プローブ(Ⅰ) | 9 | 5 |
| 10 | 起子、剥離子及びてこ | 再使用可能な臓器固定用圧子(Ⅰ) | 13 | 6 |
| 11 | 起子、剥離子及びてこ | 眼ブラシ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 12 | 起子、剥離子及びてこ | 腱手術用ストリッパ(Ⅰ) | 6 | 6 |
| 13 | 起子、剥離子及びてこ | 再製造単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 14 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用電動剥離器(Ⅱ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
切開器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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