医療機器 一般的名称
切開器
基本情報
類別コード器42
類別名称医療用剥離子
中分類名起子、剥離子及びてこ
コード11290000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9
一般的名称定義
切開部分が通常スプーン型又は丸形のステンレス製の手持型手術器具をいう。軟部組織又は身体構造を他の組織又は構造から分離するために用いる。様々な形状及びサイズのものがあるが、通常、近位にハンドルがあり、その先は軸となっている。軸の先端は尖っているもの又は平坦なもの、鋭いもの又は鈍いものがあり、軸から曲がっているもの又は直線のものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
764.2万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
5.30 %
過去2年間
平均出荷価格
7.03 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
55.6 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5 | 14 | 8 | 13 | 35 | 8 | 25 | 20 | 3 | 13 | 23 | 5 | 6 | 10 | 21 | 19 | 28 | 8 | 2 | 8 | 6 | 30 | 33 | 12 | 15 | 6 | 4 | 52 | 7 | 4 | 12 | 11 | 3 | 3 | 2 | 7 | 55 | 2 | 9 | 7 | 29 | 18 | 15 | 4 | 3 | 9 | 17 | 4 | 13 | 9 | 13 | 13 | 8 | 32 | 1 | 8 | 19 | 1 | 10 | 24 | 29 | 5 | 6 | 33 | 3 | 2 | 23 | 32 | 4 | 4 | 10 | 8 |
| 生産 | 計 | 5 | 10 | 7 | 2 | 30 | - | 5 | - | - | 4 | 15 | 5 | - | 8 | 10 | 13 | - | 7 | - | - | - | 5 | 13 | - | 5 | - | - | 45 | - | - | - | - | - | 2 | - | - | 40 | - | 8 | - | 15 | - | 10 | - | - | 5 | - | - | 10 | - | 1 | 2 | 6 | 30 | - | - | 15 | - | - | 20 | 5 | - | - | 30 | - | - | - | 30 | - | - | 10 | 5 |
| 輸入品☆ | 計 | - | 4 | 1 | 11 | 5 | 8 | 20 | 20 | 3 | 9 | 8 | - | 6 | 2 | 11 | 6 | 28 | 1 | 2 | 8 | 6 | 25 | 20 | 12 | 10 | 6 | 4 | 7 | 7 | 4 | 12 | 11 | 3 | 1 | 2 | 7 | 15 | 2 | 1 | 7 | 14 | 18 | 5 | 4 | 3 | 4 | 17 | 4 | 3 | 9 | 12 | 11 | 2 | 2 | 1 | 8 | 4 | 1 | 10 | 4 | 24 | 5 | 6 | 3 | 3 | 2 | 23 | 2 | 4 | 4 | - | 3 |
| 出荷 | 国内 | 5 | 14 | 8 | 13 | 35 | 8 | 25 | 20 | 3 | 13 | 23 | 5 | 7 | 10 | 20 | 18 | 29 | 8 | 2 | 8 | 6 | 30 | 33 | 12 | 15 | 6 | 4 | 52 | 7 | 4 | 12 | 11 | 3 | 3 | 2 | 7 | 55 | 2 | 9 | 7 | 29 | 18 | 15 | 4 | 3 | 9 | 17 | 4 | 13 | 7 | 13 | 8 | 10 | 34 | 1 | 5 | 23 | 1 | 5 | 21 | 24 | 11 | 6 | 33 | 3 | 2 | 13 | 32 | 6 | - | 10 | 7 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5 | 14 | 8 | 13 | 35 | 8 | 25 | 20 | 3 | 13 | 23 | 5 | 7 | 10 | 20 | 18 | 29 | 8 | 2 | 8 | 6 | 30 | 33 | 12 | 15 | 6 | 4 | 52 | 7 | 4 | 12 | 11 | 3 | 3 | 2 | 7 | 55 | 2 | 9 | 7 | 29 | 18 | 15 | 4 | 3 | 9 | 17 | 4 | 13 | 7 | 13 | 8 | 10 | 34 | 1 | 5 | 23 | 1 | 5 | 21 | 24 | 11 | 6 | 33 | 3 | 2 | 13 | 32 | 6 | - | 10 | 7 | |
| 月末在庫 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 1 | 2 | 1 | - | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | 1 | - | 3 | 3 | 8 | 6 | 3 | 3 | 7 | 3 | 3 | 7 | 10 | 15 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 19 | 19 | 17 | 11 | 11 | 21 |
医療機器品目一覧（12品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | エヌクレアトール | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306H00167 | |
| 2 | オヴェゲーザー 下顎枝ストリッパー | KLSマーチンジャパン株式会社 | 承認品目 | 2015/06 | 13B1X10197030022 |
| 3 | 剥離子/IC | グンゼメディカル株式会社 | 承認品目 | 2014/08 | 13B1X00180000128 |
| 4 | ディセクターSON | 株式会社マメディカ | 届出品目 | 2013/11 | 11B3X10039000017 |
| 5 | Ｓ＆Ｔ 切開器 | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2013/07 | 13B1X00249PP0012 |
| 6 | 剥離子/ESI | グンゼメディカル株式会社 | 承認品目 | 2012/02 | 13B1X00180000092 |
| 7 | 切開器 | 株式会社ジェイ・シー・ティ | 届出品目 | 2011/07 | 34B1X10002000019 |
| 8 | 剥離子/ＮＣ | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 2010/08 | 13B1X00180000065 |
| 9 | 剥離子/TK | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 2010/08 | 13B1X00180000052 |
| 10 | 剥離子 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2009/01 | 13B1X10228CT0024 |
| 11 | 剥離子 | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 2009/01 | 13B1X00180000027 |
| 12 | 骨膜用剥離子 | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2007/09 | 11B1X1000642M002 |
| 13 | エヌクレアトール | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2007/08 | 13B1X00306H00167 |
| 14 | ティッシュパンチ | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2006/10 | 13B1X10089000069 |
医療用剥離子一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ) | 26 | 10 | ||||
| 2 | 起子、剥離子及びてこ | 婦人科用剥離子(Ⅰ) | 63 | 23 | ||||
| 3 | 歯科診療室用機器 | 歯科用起子及び剥離子(Ⅰ) | 172 | 46 | ||||
| 4 | 起子、剥離子及びてこ | 剥離子(Ⅰ) | 227 | 81 | ||||
| 5 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用眼科手術用スパーテル(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
| 6 | 起子、剥離子及びてこ | 起子(Ⅰ) | 154 | 56 | ||||
| 7 | 起子、剥離子及びてこ | 眼科手術用スパーテル(Ⅰ) | 130 | 12 | ||||
| 8 | その他の鋼製器具 | へら(Ⅰ) | 41 | 27 | ||||
| 9 | 起子、剥離子及びてこ | 耳鼻科手術用プローブ(Ⅰ) | 9 | 5 | ||||
| 10 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用電動剥離器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 11 | 起子、剥離子及びてこ | 腱手術用ストリッパ(Ⅰ) | 6 | 6 | ||||
| 12 | 起子、剥離子及びてこ | 再製造単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 13 | 起子、剥離子及びてこ | 再使用可能な臓器固定用圧子(Ⅰ) | 13 | 6 | ||||
| 14 | 起子、剥離子及びてこ | 眼ブラシ(Ⅰ) | 2 | 2 |
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