医療機器一般的名称

単回使用電動剥離器

基本情報

類別コード器42

類別名称医療用剥離子

中分類名起子、剥離子及びてこ

コード71048002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般外科手術で組織の剥離に用いる電動式の器具をいう。本品は単回使用である。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	フィシェント電動剥離器	ディーブイエックス株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/04/17	新規	22900BZX00120000

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GEG	Elevator, Surgical, General & Plastic Surgery 外科用エレバトール（一般・形成外科用）	I	一般・形成外科	12	—	39	—
2	PAY	Over-The-Counter Radiofrequency Coagulation Device For Wrinkle Reduction 家庭用しわ改善高周波凝固装置	II	一般・形成外科	12	—	5	—
3	LRO	General Surgery Tray 一般外科用トレイ	II	一般・形成外科	110	—	21,114	1,037 件
4	NYN	Stimulator, Electrical, Transcutaneous, For Arthritis 関節炎用経皮的電気刺激装置	II	神経科	8	—	9	—
5	GEO	File, Surgical, General & Plastic Surgery 外科用ヤスリ（形成外科用）	I	一般・形成外科	2	—	2	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	起子、剥離子及びてこ	単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ)	26	10	13.82 億円/年	+1.1%	7.43 万円/個	20.4%
2	起子、剥離子及びてこ	婦人科用剥離子(Ⅰ)	63	23	11.54 億円/年	-27.6%	113 円/個	23.1%
3	起子、剥離子及びてこ	単回使用眼科手術用スパーテル(Ⅱ)	9	6	2.71 億円/年	+148.4%	1.79 万円/個	2.2%
4	歯科診療室用機器	歯科用起子及び剥離子(Ⅰ)	172	46	2.09 億円/年	-5.9%	4895 円/個	63.0%
5	起子、剥離子及びてこ	剥離子(Ⅰ)	227	81	1.59 億円/年	-21.1%	2.27 万円/個	77.6%
6	起子、剥離子及びてこ	起子(Ⅰ)	154	56	0.95 億円/年	+106.6%	2413 円/個	26.6%
7	起子、剥離子及びてこ	眼科手術用スパーテル(Ⅰ)	130	12	0.35 億円/年	-18.9%	3.11 万円/個	56.2%
8	起子、剥離子及びてこ	切開器(Ⅰ)	12	9	0.13 億円/年	+28.7%	6.83 万円/個	54.7%
9	その他の鋼製器具	へら(Ⅰ)	41	27	0.13 億円/年	-21.2%	2133 円/個	26.9%
10	起子、剥離子及びてこ	耳鼻科手術用プローブ(Ⅰ)	9	5
11	起子、剥離子及びてこ	再使用可能な臓器固定用圧子(Ⅰ)	13	6
12	起子、剥離子及びてこ	眼ブラシ(Ⅰ)	2	2
13	起子、剥離子及びてこ	腱手術用ストリッパ(Ⅰ)	6	6
14	起子、剥離子及びてこ	再製造単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ)	1	1

単回使用電動剥離器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。