医療機器 一般的名称
眼科手術用スパーテル
基本情報
類別コード器42
類別名称医療用剥離子
中分類名起子、剥離子及びてこ
コード32754001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
通常、ステンレス製で、眼の表面への物質の塗布、眼組織の処置又は眼の表面又は周辺構造からの物質の除去に用いるへら状の形をした手術機器をいう。例えば、近位にハンドルがあり、遠位端に鋭角のない平らな刃をもつものがある。シャフト又は刃は、ハンドルから遠位端に向かってまっすぐのものもあれば、カーブしているもの、様々な角度で曲がっているものがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3383万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
8.27 %
過去2年間
平均出荷価格
2.45 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
66.9 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 76 | 173 | 142 | 120 | 325 | 119 | 138 | 150 | 152 | 109 | 120 | 94 | 74 | 132 | 164 | 68 | 52 | 60 | 67 | 77 | 64 | 155 | 31 | 76 | 96 | 339 | 147 | 171 | 146 | 114 | 83 | 63 | 215 | 140 | 165 | 45 | 356 | 326 | 172 | 129 | 150 | 79 | 103 | 71 | 104 | 125 | 83 | 117 | 43 | 194 | 42 | 171 | 72 | 21 | 28 | 109 | 106 | 162 | 69 | 64 | 50 | 114 | 75 | 94 | 7 | 125 | 111 | 92 | 121 | 141 | 133 | 120 | 45 |
| 生産 | 計 | 10 | 106 | 109 | 44 | 61 | 99 | 75 | 76 | 103 | 40 | 74 | - | 20 | 40 | 67 | 22 | - | 52 | - | 38 | 39 | 118 | 2 | 44 | 77 | 59 | 11 | 122 | 44 | 61 | 38 | 55 | 87 | 30 | 70 | 13 | 41 | 10 | 16 | 122 | 141 | 75 | 100 | 61 | 90 | 94 | 61 | 110 | 21 | 177 | 39 | 160 | 61 | 10 | 20 | 79 | 92 | 122 | 63 | 59 | 34 | 93 | 42 | 76 | - | 19 | 76 | 22 | 69 | 119 | 86 | 114 | 26 |
| 輸入品☆ | 計 | 66 | 67 | 33 | 76 | 264 | 20 | 63 | 74 | 49 | 69 | 46 | 94 | 54 | 92 | 97 | 46 | 52 | 8 | 67 | 39 | 25 | 37 | 29 | 32 | 19 | 280 | 136 | 49 | 102 | 53 | 45 | 8 | 128 | 110 | 95 | 32 | 315 | 316 | 156 | 7 | 9 | 4 | 3 | 10 | 14 | 31 | 22 | 7 | 22 | 17 | 3 | 11 | 11 | 11 | 8 | 30 | 14 | 40 | 6 | 5 | 16 | 21 | 33 | 18 | 7 | 106 | 35 | 70 | 52 | 22 | 47 | 6 | 19 |
| 出荷 | 国内 | 71 | 89 | 96 | 147 | 105 | 86 | 78 | 111 | 127 | 105 | 153 | 173 | 85 | 93 | 89 | 52 | 41 | 88 | 81 | 57 | 79 | 73 | 66 | 76 | 103 | 70 | 115 | 116 | 60 | 107 | 100 | 72 | 76 | 91 | 111 | 93 | 123 | 75 | 111 | 111 | 118 | 134 | 107 | 130 | 80 | 88 | 129 | 132 | 64 | 64 | 100 | 127 | 142 | 115 | 124 | 96 | 137 | 130 | 130 | 171 | 71 | 125 | 94 | 154 | 103 | 132 | 103 | 80 | 100 | 148 | 81 | 131 | 47 |
| 輸出 | 11 | - | 24 | 6 | 21 | 28 | 19 | 29 | - | - | - | 5 | 12 | 10 | 35 | 10 | - | 22 | - | 10 | - | 9 | 10 | - | 13 | 2 | 18 | 49 | - | 7 | 1 | - | 5 | 15 | 3 | - | 32 | 32 | 34 | 38 | 39 | - | 39 | - | 83 | - | 46 | 24 | 30 | 30 | 31 | 30 | 30 | 5 | 5 | - | - | 6 | - | - | 16 | - | - | - | - | - | - | - | 28 | - | - | 6 | 7 | |
| 計 | 82 | 89 | 120 | 153 | 126 | 114 | 97 | 140 | 127 | 105 | 153 | 178 | 97 | 103 | 124 | 62 | 41 | 110 | 81 | 67 | 79 | 82 | 76 | 76 | 116 | 72 | 133 | 165 | 60 | 114 | 101 | 72 | 81 | 106 | 114 | 93 | 155 | 107 | 145 | 149 | 157 | 134 | 146 | 130 | 163 | 88 | 175 | 156 | 94 | 94 | 131 | 157 | 172 | 120 | 129 | 96 | 137 | 136 | 130 | 171 | 87 | 125 | 94 | 154 | 103 | 132 | 103 | 80 | 128 | 148 | 81 | 137 | 54 | |
| 月末在庫 | 計 | 870 | 956 | 978 | 945 | 1,150 | 1,154 | 1,195 | 1,207 | 1,231 | 1,215 | 1,179 | 1,089 | 1,065 | 1,094 | 1,127 | 663 | 674 | 1,133 | 1,099 | 1,090 | 1,062 | 1,135 | 1,073 | 1,073 | 1,053 | 1,320 | 1,333 | 1,033 | 1,370 | 1,370 | 1,353 | 1,336 | 1,470 | 1,517 | 1,568 | 1,518 | 1,719 | 1,977 | 1,996 | 1,975 | 1,968 | 1,911 | 1,862 | 1,854 | 1,795 | 1,826 | 1,737 | 1,698 | 1,645 | 1,745 | 1,654 | 1,669 | 1,587 | 1,547 | 1,486 | 1,488 | 1,421 | 1,448 | 1,385 | 1,276 | 1,241 | 1,229 | 1,206 | 1,145 | 1,047 | 1,041 | 1,048 | 1,060 | 1,048 | 995 | 1,047 | 1,028 | 1,019 |
医療機器品目一覧（130品目、12社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 眼科用スパーテル SS | ボシュロム・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00001000011 | |
| 2 | チタン眼手術用スパーテル | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001001110 | |
| 3 | 中原式カプセルディセクター | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2024/10 | 13B2X00206000233 |
| 4 | ガード付フェイコチョッパー 37-0093 | 株式会社 シャルマン | 届出品目 | 2024/09 | 18B2X10004000268 |
| 5 | S-94 森氏ゴニオスパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2024/09 | 13B1X00048002528 |
| 6 | 24R-000030 アスピレーティングスパーテル 直 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2024/09 | 13B1X00048002531 |
| 7 | 24R-000037 林式CAIRSスパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2024/07 | 13B1X00048002522 |
| 8 | 24R-000025岡氏レンチクルセパレーター | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2024/07 | 13B1X00048002518 |
| 9 | 23R-000054 杉原式剥離スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2024/03 | 13B1X00048002505 |
| 10 | M-2240 森式MIGSミラースパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2023/08 | 13B1X00048002480 |
| 11 | S-89 谷戸氏GSL用スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2023/07 | 13B1X00048002473 |
| 12 | バラッケ虹彩スパーテル | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2023/06 | 11B2X00040000686 |
| 13 | METIマーカー | 株式会社エムイーテクニカ | 届出品目 | 2023/03 | 13B2X00180000086 |
| 14 | 中村氏 フェムトセカンドスパチュラ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/12 | 27B1X000010719KT |
| 15 | 22R-000011谷戸氏GSL用フック | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2022/07 | 13B1X00048002436 |
| 16 | 22R-000008 森式隅角鏡面スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2022/05 | 13B1X00048002428 |
| 17 | ビンシグエラ／カロネ氏 スパーテル 屈折矯正用 全長143mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/02 | 27B1X000012922KT |
| 18 | サニコラ氏ビッグバブルスパチュラ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012900KT |
| 19 | ジョン氏ALKスパチュラ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012904KT |
| 20 | ジョン氏DXEK／DSAEKデスメ膜ストリッパー | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012874KT |
| 21 | ジョン氏DXEK／DSAEKデスメ膜切開刀／スパチュラ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012872KT |
| 22 | ジョン氏 ALKデスメスパチュラ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012902KT |
| 23 | スレード氏 リトリートメントスパーテル 全長120mm 先端幅1.3mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012832KT |
| 24 | スレード／プロスト氏 スパーテル 屈折矯正用 全長130mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012826KT |
| 25 | ビンシグエラ氏 PRKスパーテル 全長115mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012766KT |
| 26 | ブラトー氏 フラップスパーテル／リトラクター 全長118mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012821KT |
| 27 | ブラトー氏 ホルダー 上方フラップ用12mmφ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X00001819SKT |
| 28 | マチャット氏 リトリートメントスパーテル 屈折矯正用 全長125mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012830KT |
| 29 | マロニー氏 PRKスパーテル 全長120mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012767KT |
| 30 | マロニー氏 フラップフリッパー／スクイージ 全長114mm 先端幅0.50mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012825KT |
| 31 | レハマン氏 イントラレーススパーテル セミシャープエッジ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X00001827SKT |
| 32 | レハマン氏 イントラレーススパーテル 全長113mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012827KT |
| 33 | 坪田氏 DLKスパーテル セミシャープ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012870KT |
| 34 | 小林氏 DALKスパチュラ ガイド付 | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012869KT |
| 35 | 小林氏 DSAEK ドレナージスパチュラ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X000012899KT |
| 36 | ペイトン氏 スパーテル スプーン付 全長137mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 27B1X000012321KT |
| 37 | スレード氏 フェムトセカンドスパチュラ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 27B1X000012326KT |
| 38 | ジョン氏DMEKラージスパチュラ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 27B1X000012328KT |
| 39 | ジョン氏DMEKスモールスパチュラ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 27B1X000012329KT |
| 40 | ジャフェ氏 水晶体スパーテル 平型 全長120mm 先端幅0.5mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 27B1X000012310KT |
| 41 | 谷口式フェイコプロチョッパー 37-0090 | 株式会社 シャルマン | 届出品目 | 2021/11 | 18B2X10004000256 |
| 42 | 小林／ブシン氏 DSAEK グライド | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 27B1X000012335KT |
| 43 | 杉田氏 フェムトセカンドスパチュラ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 27B1X000012340KT |
| 44 | 永原／コッチ氏 スパーテル／チョッパー 全長130mm カッティングエッジ長1.50mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 27B1X000012520KT |
| 45 | フリードマン／コッチ氏ユニバーサルチョッパー／スパーテル全長134mmカッティングエッジ1.50mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 27B1X000012524KT |
| 46 | トラウトマン／バラッケ氏 虹彩スパーテル 全長92mm 先端幅0.50mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/10 | 27B1X000012050KT |
| 47 | バラッケ氏 虹彩スパーテル 全長120mm 先端幅0.25mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/10 | 27B1X000012049KT |
| 48 | カストロビエホ氏 虹彩癒着スパーテル Wエンド 全長128mm 先端幅0.5mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/10 | 27B1X000012060KT |
| 49 | ジラード氏 虹彩癒着スパーテル 全長120mm 先端幅0.5mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/10 | 27B1X000012065KT |
| 50 | モリア バハモン氏スパーテル | 株式会社モリア・ジャパン | 届出品目 | 2021/03 | 13B1X00229000072 |
| 51 | 塗抹検体採取専用 香るスパーテル | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2020/09 | 13B2X00206000170 |
| 52 | 核分割フック 37-0086 | 株式会社 シャルマン | 届出品目 | 2019/07 | 18B2X10004000236 |
| 53 | 荒井式フェラーラスパーテル | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2019/01 | 13B2X00206000155 |
| 54 | 永原式フェイコチョッパー 37-0072 | 株式会社 シャルマン | 届出品目 | 2018/11 | 18B2X10004000206 |
| 55 | サスティナー 37-0070 | 株式会社 シャルマン | 届出品目 | 2017/08 | 18B2X10004000204 |
| 56 | ローゼンチョッパー 37-0067 | 株式会社 シャルマン | 届出品目 | 2016/10 | 18B2X10004000182 |
| 57 | 核分割チョッパー 37-0032 | 株式会社 シャルマン | 届出品目 | 2016/08 | 18B2X10004000035 |
| 58 | 中京式チョッパー 37-0034 | 株式会社 シャルマン | 届出品目 | 2016/08 | 18B2X10004000037 |
| 59 | 市川式チョッパー 37-0033 | 株式会社 シャルマン | 届出品目 | 2016/08 | 18B2X10004000036 |
| 60 | 永原式フェイコチョッパー 37-0031 | 株式会社 シャルマン | 届出品目 | 2016/08 | 18B2X10004000034 |
| 61 | フック＆スパーテル 37-0029 | 株式会社 シャルマン | 届出品目 | 2016/08 | 18B2X10004000032 |
| 62 | モリア DALKスパーテル | 株式会社モリア・ジャパン | 届出品目 | 2014/07 | 13B1X00229000041 |
| 63 | キタオカ氏 ＰＶＤスパチュラ ２３Ｇ（０．６ｍｍ） | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2010/10 | 27B1X00001293R06 |
| 64 | M-579竹内式メンブレインピック | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2010/06 | 13B1X00048001227 |
| 65 | M-46R トラウトマン氏マイクロスパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2010/04 | 13B1X00048001296 |
| 66 | DSAEK BUSIN グライド スパーテル | 株式会社モリア・ジャパン | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00229000002 |
| 67 | 眼科手術用スパーテル | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2010/02 | 13B1X00049KP3220 |
| 68 | EyeTechnologyスパーテル | 株式会社エムイーテクニカ | 承認品目 | 2009/07 | 13B2X00180000028 |
| 69 | DKマーカー | 株式会社エムイーテクニカ | 承認品目 | 2009/07 | 13B2X00180000016 |
| 70 | DKスパーテル | 株式会社エムイーテクニカ | 承認品目 | 2009/07 | 13B2X00180000015 |
| 71 | Geuderマーカー | 株式会社エムイーテクニカ | 承認品目 | 2009/07 | 13B2X00180000045 |
| 72 | Geuderスパーテル | 株式会社エムイーテクニカ | 承認品目 | 2009/07 | 13B2X00180000044 |
| 73 | DS-808NS 常岡式イリゲーションスパーテル20G | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2009/05 | 13B1X00048000949 |
| 74 | ベケットスパーテル | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2008/06 | 13B1X00268000024 |
| 75 | ケルマン氏毛様体解離用注流式スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/10 | 13B1X00048000574 |
| 76 | 新家氏隅角癒着解離用スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000433 |
| 77 | K.I.No37 湖崎氏スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000226 |
| 78 | M-1003 カルドナ氏 核分割用バイセクター | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000228 |
| 79 | M-1102 風間氏 シュレム氏管分層スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000299 |
| 80 | M-1104 前田式翼状片スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000204 |
| 81 | M-1110 深作式LASIKスパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000300 |
| 82 | M-1115 青山氏 シュレム管スパーテル エクストラデリケート | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000340 |
| 83 | M-1116 米村氏 核分割スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000341 |
| 84 | M-1118 古舘式硝子体スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000342 |
| 85 | M-1150 前田式DLKスパーテル（深層角膜移植分層スパーテル） | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000345 |
| 86 | M-125 林式水晶体皮質用軟質スパーテル 0.5mm | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000253 |
| 87 | M-126 水晶体皮質用軟質スパーテル 0.5mm | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000255 |
| 88 | M-136E 川野式核分割スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000259 |
| 89 | M-47 三宅式スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000313 |
| 90 | M-47A 江口氏スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000314 |
| 91 | M-657 核分割スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000321 |
| 92 | S-166 カストロビーホー氏虹彩後癒着解離用スパーテル 両頭 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000383 |
| 93 | S-167 毛様体解離術用スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000419 |
| 94 | S-168 バンガーター氏スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000459 |
| 95 | S-170 スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000384 |
| 96 | S-171 目盛付スパーテル 2mm | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000385 |
| 97 | S-87 上野式極細癒着解離針 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000456 |
| 98 | S-9J 三島式スパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000467 |
| 99 | 山口大式角膜上皮剥離刀 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000220 |
| 100 | M-578Bメンブレインピック 先端弱湾曲 シルバー | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/02 | 13B1X00048000156 |
| 101 | カロネ氏 スパーテル 屈折矯正用 全長132.5ｍｍ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/02 | 27B1X00001AE2920 |
| 102 | マチャット氏 ＰＲＫ／屈折矯正スパーテル 全長119mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/02 | 27B1X00001AE2769 |
| 103 | プロスト氏 テープスパーテル 全長135mm 先端幅0.50mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/02 | 27B1X00001AE2565 |
| 104 | 千原氏 ILMピック | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/02 | 27B1X00001AE2950 |
| 105 | リンドストローム氏 ＰＲＫ／屈折矯正スパーテル 全長137mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/02 | 27B1X00001AE2768 |
| 106 | M-578Aメンブレインピック 先端強湾曲 ブルー | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/02 | 13B1X00048000155 |
| 107 | KU フラップエレベーター／マニピュレーター 全長127mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/01 | 27B1X00001AE2835 |
| 108 | アリオ氏 スパーテル 屈折矯正用 全長155mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/01 | 27B1X00001AE2824 |
| 109 | ビダウリ氏 スパーテル 屈折矯正用 | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/01 | 27B1X00001AE2831 |
| 110 | マンチェ氏 スパーテル 屈折矯正用 | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/01 | 27B1X00001AE2837 |
| 111 | スレード氏 リトリートメントスパーテル II 全長120mm 先端幅1.3mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/01 | 27B1X00001AE2833 |
| 112 | スレード氏 フラップスパーテル 全長130mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/01 | 27B1X00001AE2820 |
| 113 | ザルディバー氏 スパーテル 屈折矯正用 全長120mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/01 | 27B1X00001AE2822 |
| 114 | ハージッグ氏 フラップエレベーター／リトリートメントスパーテル 全長130mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/01 | 27B1X00001AE2836 |
| 115 | アルバラエス氏 スパーテル／プロテクター 屈折矯正用 全長140mm 先端幅1.0mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/01 | 27B1X00001AE2823 |
| 116 | M-126A ニードルスパーテル、アングル型 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2006/12 | 13B1X00048000097 |
| 117 | M-2057 アスピレーティングスパーテル | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2006/09 | 13B1X00048000055 |
| 118 | エレバトリウム柄付型 | 有限会社豊原医科器械店 | 届出品目 | 2006/08 | 13B3X10014SP0602 |
| 119 | スパーテル | 有限会社豊原医科器械店 | 届出品目 | 2006/08 | 13B3X10014SP0601 |
| 120 | 木村氏 プラチナスパーテル 全長149mm 先端幅4.00mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/05 | 27B1X00001AE2325 |
| 121 | オブストバーム氏 レンズスパーテル 曲 全長120mm 先端幅0.25mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/05 | 27B1X00001AE2320 |
| 122 | メンブレンスクラッチャー | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/04 | 27B1X00001001294 |
| 123 | Ｄ．Ａ．Ｌ．Ｋスパチュラセット | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/04 | 27B1X00001002110 |
| 124 | エッカード氏メンブレンスパチュラ／ナイフ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/04 | 27B1X0000101293M |
| 125 | メンブレンスパチュラ ナイフ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/04 | 27B1X00001001293 |
| 126 | メンブレンスパチュラ カーブ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/04 | 27B1X0000101292A |
| 127 | メンブレンスクラッチャー（クロータイプ） | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/04 | 27B1X0000101294C |
| 128 | オグラ氏ＰＶＤスパチュラ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/04 | 27B1X0000101293Q |
| 129 | メンブレンピーラー | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/04 | 27B1X00001001291 |
| 130 | 眼科用スパーテル | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2002/06 | 13B2X00206000007 |
医療用剥離子一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ) | 26 | 10 | ||||
| 2 | 起子、剥離子及びてこ | 婦人科用剥離子(Ⅰ) | 63 | 23 | ||||
| 3 | 歯科診療室用機器 | 歯科用起子及び剥離子(Ⅰ) | 172 | 46 | ||||
| 4 | 起子、剥離子及びてこ | 剥離子(Ⅰ) | 227 | 81 | ||||
| 5 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用眼科手術用スパーテル(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
| 6 | 起子、剥離子及びてこ | 起子(Ⅰ) | 154 | 56 | ||||
| 7 | その他の鋼製器具 | へら(Ⅰ) | 41 | 27 | ||||
| 8 | 起子、剥離子及びてこ | 切開器(Ⅰ) | 12 | 9 | ||||
| 9 | 起子、剥離子及びてこ | 耳鼻科手術用プローブ(Ⅰ) | 9 | 5 | ||||
| 10 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用電動剥離器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 11 | 起子、剥離子及びてこ | 腱手術用ストリッパ(Ⅰ) | 6 | 6 | ||||
| 12 | 起子、剥離子及びてこ | 再製造単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 13 | 起子、剥離子及びてこ | 再使用可能な臓器固定用圧子(Ⅰ) | 13 | 6 | ||||
| 14 | 起子、剥離子及びてこ | 眼ブラシ(Ⅰ) | 2 | 2 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは？QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月18日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
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2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎