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医療機器 一般的名称

眼科手術用スパーテル

基本情報

類別コード器42
類別名称医療用剥離子
中分類名起子、剥離子及びてこ
コード32754001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5

一般的名称定義

通常、ステンレス製で、眼の表面への物質の塗布、眼組織の処置又は眼の表面又は周辺構造からの物質の除去に用いるへら状の形をした手術機器をいう。例えば、近位にハンドルがあり、遠位端に鋭角のない平らな刃をもつものがある。シャフト又は刃は、ハンドルから遠位端に向かってまっすぐのものもあれば、カーブしているもの、様々な角度で曲がっているものがある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3607万 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-11.13 %

過去2年間

平均出荷価格

3.10 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

44.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計76173142120325119138150152109120947413216468526067776415531769633914717114611483632151401654535632617212915079103711041258311743194421717221281091061626964501147594712511192121141133120459110517873122643710011820145208781022842138126
生産計1010610944619975761034074-20406722-52-38391182447759111224461385587307013411016122141751006190946111021177391606110207992122635934934276-19762269119861142673981133174326588218617733---12573
輸入品☆計66673376264206374496946945492974652867392537293219280136491025345812811095323153161567943101431227221731111118301440651621331871063570522247619187654248323142361959314510228421353
出荷国内71899614710586781111271051531738593895241888157797366761037011511660107100727691111931237511111111813410713080881291326464100127142115124961371301301717112594154103132103801001488113147781991276612060391687971927387105857113571
輸出11-24621281929---512103510-22-10-910-1321849-71-5153-3232343839-39-83-4624303031303055--6--16-------28--67-15----3---47--4-3230
計82891201531261149714012710515317897103124624111081677982767611672133165601141017281106114931551071451491571341461301638817515694941311571721201299613713613017187125941541031321038012814881137547821412766120604216879719680871058971167101
月末在庫計8709569789451,1501,1541,1951,2071,2311,2151,1791,0891,0651,0941,1276636741,1331,0991,0901,0621,1351,0731,0731,0531,3201,3331,0331,3701,3701,3531,3361,4701,5171,5681,5181,7191,9771,9961,9751,9681,9111,8621,8541,7951,8261,7371,6981,6451,7451,6541,6691,5871,5471,4861,4881,4211,4481,3851,2761,2411,2291,2061,1451,0471,0411,0481,0601,0489951,0471,0281,0191,0339246306379926309615529198679121,0401,030695633604575600

医療機器品目一覧（131品目、12社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1眼科用スパーテル SSボシュロム・ジャパン株式会社届出品目13B1X00001000011
2チタン眼手術用スパーテル株式会社エムエーコーポレーション届出品目12B3X10001001110
3インシジョンゲージ株式会社　シャルマン届出品目18B2X10004000271
4中原式カプセルディセクター株式会社半田屋商店届出品目2024/1013B2X00206000233
524R-000030 アスピレーティングスパーテル 直株式会社イナミ届出品目2024/0913B1X00048002531
6S-94 森氏ゴニオスパーテル株式会社イナミ届出品目2024/0913B1X00048002528
7ガード付フェイコチョッパー 37-0093株式会社　シャルマン届出品目2024/0918B2X10004000268
824R-000025岡氏レンチクルセパレーター株式会社イナミ届出品目2024/0713B1X00048002518
924R-000037 林式CAIRSスパーテル株式会社イナミ届出品目2024/0713B1X00048002522
1023R-000054 杉原式剥離スパーテル株式会社イナミ届出品目2024/0313B1X00048002505
11M-2240 森式MIGSミラースパーテル株式会社イナミ届出品目2023/0813B1X00048002480
12S-89 谷戸氏GSL用スパーテル株式会社イナミ届出品目2023/0713B1X00048002473
13バラッケ虹彩スパーテル株式会社テイエムアイ届出品目2023/0611B2X00040000686
14METIマーカー株式会社エムイーテクニカ届出品目2023/0313B2X00180000086
15中村氏　フェムトセカンドスパチュラアールイーメディカル株式会社届出品目2022/1227B1X000010719KT
1622R-000011谷戸氏GSL用フック株式会社イナミ届出品目2022/0713B1X00048002436
1722R-000008 森式隅角鏡面スパーテル株式会社イナミ届出品目2022/0513B1X00048002428
18ビンシグエラ／カロネ氏　スパーテル　屈折矯正用　全長143mmアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0227B1X000012922KT
19ブラトー氏　ホルダー　上方フラップ用12mmφアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X00001819SKT
20サニコラ氏ビッグバブルスパチュラアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012900KT
21ジョン氏ALKスパチュラアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012904KT
22ジョン氏DXEK／DSAEKデスメ膜ストリッパーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012874KT
23ジョン氏DXEK／DSAEKデスメ膜切開刀／スパチュラアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012872KT
24ジョン氏　ALKデスメスパチュラアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012902KT
25スレード氏　リトリートメントスパーテル　全長120mm　先端幅1.3mmアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012832KT
26スレード／プロスト氏　スパーテル　屈折矯正用　全長130mmアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012826KT
27ビンシグエラ氏　PRKスパーテル　全長115mmアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012766KT
28ブラトー氏　フラップスパーテル／リトラクター　全長118mmアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012821KT
29マチャット氏　リトリートメントスパーテル　屈折矯正用　全長125mmアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012830KT
30マロニー氏　PRKスパーテル　全長120mmアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012767KT
31マロニー氏　フラップフリッパー／スクイージ　全長114mm　先端幅0.50mmアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012825KT
32レハマン氏　イントラレーススパーテル　セミシャープエッジアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X00001827SKT
33レハマン氏　イントラレーススパーテル　全長113mmアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012827KT
34坪田氏　DLKスパーテル　セミシャープアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012870KT
35小林氏　DALKスパチュラ　ガイド付アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012869KT
36小林氏　DSAEK　ドレナージスパチュラアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012899KT
37ジャフェ氏　水晶体スパーテル　平型　全長120mm　先端幅0.5mmアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1127B1X000012310KT
38ジョン氏DMEKスモールスパチュラアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1127B1X000012329KT
39谷口式フェイコプロチョッパー　37-0090株式会社　シャルマン届出品目2021/1118B2X10004000256
40フリードマン／コッチ氏ユニバーサルチョッパー／スパーテル全長134mmカッティングエッジ1.50mmアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1127B1X000012524KT
41スレード氏　フェムトセカンドスパチュラアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1127B1X000012326KT
42ペイトン氏　スパーテル　スプーン付　全長137mmアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1127B1X000012321KT
43小林／ブシン氏　DSAEK　グライドアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1127B1X000012335KT
44ジョン氏DMEKラージスパチュラアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1127B1X000012328KT
45杉田氏　フェムトセカンドスパチュラアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1127B1X000012340KT
46永原／コッチ氏　スパーテル／チョッパー　全長130mm　カッティングエッジ長1.50mmアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1127B1X000012520KT
47カストロビエホ氏　虹彩癒着スパーテル　Wエンド　全長128mm　先端幅0.5mmアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1027B1X000012060KT
48トラウトマン／バラッケ氏　虹彩スパーテル　全長92mm　先端幅0.50mmアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1027B1X000012050KT
49バラッケ氏　虹彩スパーテル　全長120mm　先端幅0.25mmアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1027B1X000012049KT
50ジラード氏　虹彩癒着スパーテル　全長120mm　先端幅0.5mmアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1027B1X000012065KT
51モリア　バハモン氏スパーテル株式会社モリア・ジャパン届出品目2021/0313B1X00229000072
52塗抹検体採取専用 香るスパーテル株式会社半田屋商店届出品目2020/0913B2X00206000170
53核分割フック　37-0086株式会社　シャルマン届出品目2019/0718B2X10004000236
54荒井式フェラーラスパーテル株式会社半田屋商店届出品目2019/0113B2X00206000155
55永原式フェイコチョッパー　37-0072株式会社　シャルマン届出品目2018/1118B2X10004000206
56サスティナー　37-0070株式会社　シャルマン届出品目2017/0818B2X10004000204
57ローゼンチョッパー　37-0067株式会社　シャルマン届出品目2016/1018B2X10004000182
58核分割チョッパー　37-0032株式会社　シャルマン届出品目2016/0818B2X10004000035
59永原式フェイコチョッパー　37-0031株式会社　シャルマン届出品目2016/0818B2X10004000034
60フック＆スパーテル　37-0029株式会社　シャルマン届出品目2016/0818B2X10004000032
61中京式チョッパー　37-0034株式会社　シャルマン届出品目2016/0818B2X10004000037
62市川式チョッパー　37-0033株式会社　シャルマン届出品目2016/0818B2X10004000036
63モリア　DALKスパーテル株式会社モリア・ジャパン届出品目2014/0713B1X00229000041
64キタオカ氏　ＰＶＤスパチュラ　２３Ｇ（０．６ｍｍ）アールイーメディカル株式会社届出品目2010/1027B1X00001293R06
65M-579竹内式メンブレインピック株式会社イナミ届出品目2010/0613B1X00048001227
66M-46R トラウトマン氏マイクロスパーテル株式会社イナミ届出品目2010/0413B1X00048001296
67DSAEK　BUSIN　グライド　スパーテル株式会社モリア・ジャパン届出品目2010/0313B1X00229000002
68眼科手術用スパーテルジャパンフォーカス株式会社届出品目2010/0213B1X00049KP3220
69EyeTechnologyスパーテル株式会社エムイーテクニカ届出品目2009/0713B2X00180000028
70DKスパーテル株式会社エムイーテクニカ届出品目2009/0713B2X00180000015
71DKマーカー株式会社エムイーテクニカ届出品目2009/0713B2X00180000016
72Geuderスパーテル株式会社エムイーテクニカ届出品目2009/0713B2X00180000044
73Geuderマーカー株式会社エムイーテクニカ届出品目2009/0713B2X00180000045
74DS-808NS 常岡式イリゲーションスパーテル20G株式会社イナミ届出品目2009/0513B1X00048000949
75ベケットスパーテル株式会社キーラー・アンド・ワイナー届出品目2008/0613B1X00268000024
76ケルマン氏毛様体解離用注流式スパーテル株式会社イナミ届出品目2007/1013B1X00048000574
77S-167 毛様体解離術用スパーテル株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000419
78S-9J 三島式スパーテル株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000467
79K.I.No37 湖崎氏スパーテル株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000226
80M-1003 カルドナ氏　核分割用バイセクター株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000228
81M-1102 風間氏　シュレム氏管分層スパーテル株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000299
82M-1104 前田式翼状片スパーテル株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000204
83M-1110 深作式LASIKスパーテル株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000300
84M-1115 青山氏　シュレム管スパーテル　エクストラデリケート株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000340
85M-1116 米村氏　核分割スパーテル株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000341
86M-1118 古舘式硝子体スパーテル株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000342
87M-1150 前田式DLKスパーテル（深層角膜移植分層スパーテル）株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000345
88M-125 林式水晶体皮質用軟質スパーテル　0.5mm株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000253
89M-126 水晶体皮質用軟質スパーテル　0.5mm株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000255
90S-87 上野式極細癒着解離針株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000456
91M-136E 川野式核分割スパーテル株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000259
92S-171 目盛付スパーテル　2mm株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000385
93S-170 スパーテル株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000384
94S-168 バンガーター氏スパーテル株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000459
95M-47 三宅式スパーテル株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000313
96M-47A 江口氏スパーテル株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000314
97山口大式角膜上皮剥離刀株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000220
98新家氏隅角癒着解離用スパーテル株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000433
99M-657 核分割スパーテル株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000321
100S-166 カストロビーホー氏虹彩後癒着解離用スパーテル　両頭株式会社イナミ届出品目2007/0313B1X00048000383
101マチャット氏　ＰＲＫ／屈折矯正スパーテル　全長119mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2769
102M-578Aメンブレインピック　先端強湾曲　ブルー株式会社イナミ届出品目2007/0213B1X00048000155
103M-578Bメンブレインピック　先端弱湾曲　シルバー株式会社イナミ届出品目2007/0213B1X00048000156
104千原氏　ILMピックアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2950
105カロネ氏　スパーテル　屈折矯正用　全長132.5ｍｍアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2920
106リンドストローム氏　ＰＲＫ／屈折矯正スパーテル　全長137mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2768
107プロスト氏　テープスパーテル　全長135mm　先端幅0.50mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2565
108ビダウリ氏　スパーテル　屈折矯正用アールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2831
109アルバラエス氏　スパーテル／プロテクター　屈折矯正用　全長140mm　先端幅1.0mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2823
110スレード氏　フラップスパーテル　全長130mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2820
111ザルディバー氏　スパーテル　屈折矯正用　全長120mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2822
112マンチェ氏　スパーテル　屈折矯正用アールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2837
113スレード氏　リトリートメントスパーテル　II　全長120mm　先端幅1.3mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2833
114アリオ氏　スパーテル　屈折矯正用　全長155mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2824
115KU　フラップエレベーター／マニピュレーター　全長127mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2835
116ハージッグ氏　フラップエレベーター／リトリートメントスパーテル　全長130mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2836
117M-126A ニードルスパーテル、アングル型株式会社イナミ届出品目2006/1213B1X00048000097
118M-2057 アスピレーティングスパーテル株式会社イナミ届出品目2006/0913B1X00048000055
119スパーテル有限会社豊原医科器械店届出品目2006/0813B3X10014SP0601
120エレバトリウム柄付型有限会社豊原医科器械店届出品目2006/0813B3X10014SP0602
121木村氏　プラチナスパーテル　全長149mm　先端幅4.00mmアールイーメディカル株式会社届出品目2006/0527B1X00001AE2325
122オブストバーム氏　レンズスパーテル　曲　全長120mm　先端幅0.25mmアールイーメディカル株式会社届出品目2006/0527B1X00001AE2320
123オグラ氏ＰＶＤスパチュラアールイーメディカル株式会社届出品目2006/0427B1X0000101293Q
124メンブレンスクラッチャー（クロータイプ）アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0427B1X0000101294C
125メンブレンスクラッチャーアールイーメディカル株式会社届出品目2006/0427B1X00001001294
126Ｄ．Ａ．Ｌ．Ｋスパチュラセットアールイーメディカル株式会社届出品目2006/0427B1X00001002110
127メンブレンピーラーアールイーメディカル株式会社届出品目2006/0427B1X00001001291
128メンブレンスパチュラ　ナイフアールイーメディカル株式会社届出品目2006/0427B1X00001001293
129メンブレンスパチュラ　カーブアールイーメディカル株式会社届出品目2006/0427B1X0000101292A
130エッカード氏メンブレンスパチュラ／ナイフアールイーメディカル株式会社届出品目2006/0427B1X0000101293M
131眼科用スパーテル株式会社半田屋商店届出品目2002/0613B2X00206000007

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1HND

Spatula, Ophthalmic

眼科用スパチュラ

I眼科6—91—
2GAF

Spatula, Surgical, General & Plastic Surgery

外科用ヘラ

I一般・形成外科5—101 件
3QLY

Ophthalmic Syringe

眼科用注射筒

II一般病院用7—1—
4HNB

Spoon, Ophthalmic

I眼科————
5HNN

Knife, Ophthalmic

眼科用ナイフ

I眼科54—7,591155 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用剥離子一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1起子、剥離子及びてこ
単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ)
2起子、剥離子及びてこ
婦人科用剥離子(Ⅰ)
3起子、剥離子及びてこ
単回使用眼科手術用スパーテル(Ⅱ)
4歯科診療室用機器
歯科用起子及び剥離子(Ⅰ)
5起子、剥離子及びてこ
剥離子(Ⅰ)
6起子、剥離子及びてこ
起子(Ⅰ)
7起子、剥離子及びてこ
切開器(Ⅰ)
8その他の鋼製器具
へら(Ⅰ)
9起子、剥離子及びてこ
再使用可能な臓器固定用圧子(Ⅰ)
10起子、剥離子及びてこ
耳鼻科手術用プローブ(Ⅰ)
11起子、剥離子及びてこ
腱手術用ストリッパ(Ⅰ)
12起子、剥離子及びてこ
再製造単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ)
13起子、剥離子及びてこ
単回使用電動剥離器(Ⅱ)
14起子、剥離子及びてこ
眼ブラシ(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

眼科手術用スパーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。