医療機器 一般的名称
単回使用眼科手術用スパーテル
基本情報
類別コード器42
類別名称医療用剥離子
中分類名起子、剥離子及びてこ
コード32754002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守非該当
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
通常、ステンレス製等で、眼の表面への物質の塗布、眼組織の処置又は眼の表面又は周辺構造からの物質の除去等に用いるへら状などの形をした手術機器をいう。例えば、近位にハンドルがあり、遠位端に鋭角のない平らな刃をもつものがある。シャフト又は刃は、ハンドルから遠位端に向かってまっすぐのものもあれば、カーブしているもの、様々な角度で曲がっているもの、ローラ状になっているなど、様々な形状のものがある。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
9037万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
5.85 %
過去2年間
平均出荷価格
2.32 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
7.8 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 375 | 313 | 704 | 182 | 429 | 918 | 787 | 405 | 175 | 502 | 836 | 429 | 893 | 620 | 373 | 375 | 624 | 247 | 190 | 350 | 425 | 289 | 464 | 514 | 420 | 508 | 179 | 291 | 245 | 721 | 423 | 408 | 457 | 524 | 302 | 533 | 632 | 485 | 402 | 375 | 402 | 490 | 533 | 318 | 432 | 342 | 228 | 340 | 375 | 487 | 724 | 259 | 395 | 168 | 400 | 526 | 350 | 354 | 40 | 177 | 765 | 525 | 288 | 155 | 320 | 305 | 290 | 370 | 376 | 217 | 328 | 565 |
| 生産 | 計 | 50 | - | 34 | - | - | 21 | 8 | - | - | 16 | 34 | - | 70 | - | 31 | - | - | 72 | - | - | 9 | 23 | 18 | 8 | - | - | 4 | 28 | 22 | 78 | 63 | 60 | 47 | 49 | 40 | 18 | - | - | 45 | - | - | - | 37 | - | 16 | 60 | - | - | - | - | 58 | 14 | 29 | - | - | 86 | 80 | 84 | - | - | - | - | - | - | 30 | - | - | 34 | - | 52 | 18 | 64 |
| 輸入品☆ | 計 | 325 | 313 | 670 | 182 | 429 | 897 | 779 | 405 | 175 | 486 | 802 | 429 | 823 | 620 | 342 | 375 | 624 | 175 | 190 | 350 | 416 | 266 | 446 | 506 | 420 | 508 | 175 | 263 | 223 | 643 | 360 | 348 | 410 | 475 | 262 | 515 | 632 | 485 | 357 | 375 | 402 | 490 | 496 | 318 | 416 | 282 | 228 | 340 | 375 | 487 | 666 | 245 | 366 | 168 | 400 | 440 | 270 | 270 | 40 | 177 | 765 | 525 | 288 | 155 | 290 | 305 | 290 | 336 | 376 | 165 | 310 | 501 |
| 出荷 | 国内 | 444 | 371 | 443 | 502 | 350 | 465 | 511 | 437 | 479 | 411 | 623 | 513 | 546 | 407 | 446 | 287 | 313 | 491 | 412 | 348 | 373 | 387 | 433 | 398 | 293 | 411 | 447 | 335 | 414 | 513 | 469 | 468 | 515 | 474 | 420 | 463 | 349 | 473 | 429 | 322 | 421 | 330 | 429 | 384 | 363 | 408 | 415 | 379 | 353 | 638 | 470 | 292 | 336 | 388 | 375 | 466 | 453 | 554 | 374 | 195 | 303 | 402 | 304 | 314 | 348 | 350 | 394 | 386 | 299 | 341 | 315 | 315 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 444 | 371 | 443 | 502 | 350 | 465 | 511 | 437 | 479 | 411 | 623 | 513 | 546 | 407 | 446 | 287 | 313 | 491 | 412 | 348 | 373 | 387 | 433 | 398 | 293 | 411 | 447 | 335 | 414 | 513 | 469 | 468 | 515 | 474 | 420 | 463 | 349 | 473 | 429 | 322 | 421 | 330 | 429 | 384 | 363 | 408 | 415 | 379 | 353 | 638 | 470 | 292 | 336 | 388 | 375 | 466 | 453 | 554 | 374 | 195 | 303 | 402 | 304 | 314 | 348 | 350 | 394 | 386 | 299 | 341 | 315 | 315 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,084 | 1,014 | 1,200 | 875 | 914 | 1,237 | 1,508 | 1,451 | 1,127 | 1,138 | 1,332 | 1,238 | 1,545 | 1,753 | 1,592 | 1,695 | 2,001 | 1,747 | 1,525 | 1,482 | 1,519 | 1,416 | 1,397 | 1,493 | 1,604 | 1,701 | 1,423 | 1,359 | 1,190 | 1,388 | 1,317 | 1,247 | 1,189 | 1,204 | 1,086 | 1,126 | 1,414 | 1,426 | 1,624 | 1,672 | 1,638 | 1,788 | 1,872 | 1,806 | 1,869 | 1,797 | 1,595 | 1,557 | 1,569 | 1,408 | 1,662 | 1,608 | 1,662 | 1,442 | 1,468 | 1,511 | 1,393 | 1,151 | 856 | 849 | 1,226 | 1,346 | 1,330 | 1,171 | 1,143 | 1,098 | 994 | 978 | 975 | 851 | 864 | 1,114 |
医療機器品目一覧（9品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Ｖｉｔｒｅｑ ディスポーザブル リトラクタブルマニピュレーター | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/01/07 | 231AFBZX00001000 |
| 2 | Ｍａｌｏｓａ シングルユース スパーテル | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/09/07 | 230AFBZX00065000 |
| 3 | モリア Ｏｎｅ 眼科手術用スパーテル | 株式会社モリア・ジャパン | 認証品目 | 2018/04/17 | 230AFBZX00019000 |
| 4 | ＨＯＹＡディスポスライドカニューレ | ＨＯＹＡ株式会社 | 認証品目 | 2017/03/21 | 229AFBZX00018000 |
| 5 | リジットカニューラ | 株式会社モリア・ジャパン | 認証品目 | 2015/01/14 | 227ADBZX00002000 |
| 6 | グリスハーバー メンブレン スクレイパー カーブ ＤＳＰ | 日本アルコン株式会社 | 認証品目 | 2014/03/19 | 226AIBZX00017000 |
| 7 | ビジテック シングルユース スパーテル | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/04/01 | 223AFBZX00021000 |
| 8 | ＢＤ ビジテック ディスポーザブル スパーテル | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 認証品目 | 2010/09/13 | 222AFBZX00122000 |
| 9 | 眼科手術用ディスポーザブルスパーテル | アールイーメディカル株式会社 | 認証品目 | 2010/06/29 | 222AGBZX00152000 |
医療用剥離子一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ) | 26 | 10 | ||||
| 2 | 起子、剥離子及びてこ | 婦人科用剥離子(Ⅰ) | 63 | 23 | ||||
| 3 | 歯科診療室用機器 | 歯科用起子及び剥離子(Ⅰ) | 172 | 46 | ||||
| 4 | 起子、剥離子及びてこ | 剥離子(Ⅰ) | 227 | 81 | ||||
| 5 | 起子、剥離子及びてこ | 起子(Ⅰ) | 154 | 56 | ||||
| 6 | 起子、剥離子及びてこ | 眼科手術用スパーテル(Ⅰ) | 130 | 12 | ||||
| 7 | その他の鋼製器具 | へら(Ⅰ) | 41 | 27 | ||||
| 8 | 起子、剥離子及びてこ | 切開器(Ⅰ) | 12 | 9 | ||||
| 9 | 起子、剥離子及びてこ | 耳鼻科手術用プローブ(Ⅰ) | 9 | 5 | ||||
| 10 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用電動剥離器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 11 | 起子、剥離子及びてこ | 腱手術用ストリッパ(Ⅰ) | 6 | 6 | ||||
| 12 | 起子、剥離子及びてこ | 再製造単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 13 | 起子、剥離子及びてこ | 再使用可能な臓器固定用圧子(Ⅰ) | 13 | 6 | ||||
| 14 | 起子、剥離子及びてこ | 眼ブラシ(Ⅰ) | 2 | 2 |
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2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
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2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
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