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医療機器 一般的名称
眼ブラシ
基本情報
類別コード器42
類別名称医療用剥離子
中分類名起子、剥離子及びてこ
コード34880000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
組織サンプルを採集するか、眼又は関連構造の表面に物質を適用するために用いるブラシをいう。例えば、片端にハンドル、反対端に棘毛、繊維又は棘をもつものがある。。この棘毛、繊維又は棘が一平面に埋め込まれているものもあれば、中軸に放射状に埋め込まれているものもある。軸ハンドルは軟性又は剛性で、棘毛は軟毛又は剛毛である。
医療機器品目一覧（2品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ビットスゥイーパー | 株式会社河野製作所 | 届出品目 | 2013/06 | 12B1X00005000037 |
| 2 | RB-700 岡田氏網膜ブラシ ビットスゥイーパー | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2010/05 | 13B1X00048001229 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HFE | Brush, Endometrial 子宮内膜擦過ブラシ | II | 産婦人科 | 9 | — | 5 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用剥離子一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ) | 26 | 10 |
| 2 | 起子、剥離子及びてこ | 婦人科用剥離子(Ⅰ) | 63 | 23 |
| 3 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用眼科手術用スパーテル(Ⅱ) | 9 | 6 |
| 4 | 歯科診療室用機器 | 歯科用起子及び剥離子(Ⅰ) | 172 | 46 |
| 5 | 起子、剥離子及びてこ | 剥離子(Ⅰ) | 227 | 81 |
| 6 | 起子、剥離子及びてこ | 起子(Ⅰ) | 154 | 56 |
| 7 | 起子、剥離子及びてこ | 眼科手術用スパーテル(Ⅰ) | 130 | 12 |
| 8 | 起子、剥離子及びてこ | 切開器(Ⅰ) | 12 | 9 |
| 9 | その他の鋼製器具 | へら(Ⅰ) | 41 | 27 |
| 10 | 起子、剥離子及びてこ | 耳鼻科手術用プローブ(Ⅰ) | 9 | 5 |
| 11 | 起子、剥離子及びてこ | 再使用可能な臓器固定用圧子(Ⅰ) | 13 | 6 |
| 12 | 起子、剥離子及びてこ | 腱手術用ストリッパ(Ⅰ) | 6 | 6 |
| 13 | 起子、剥離子及びてこ | 再製造単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 14 | 起子、剥離子及びてこ | 単回使用電動剥離器(Ⅱ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
眼ブラシをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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