医療機器一般的名称

腱手術用ストリッパ

基本情報

類別コード器42

類別名称医療用剥離子

中分類名起子、剥離子及びてこ

コード35380000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

ハンドル及び先端が鋭い切刃の半円型の溝からなる手術器具をいう。靭帯、腱又は鞘を生体移植材料として用いるため、その全長を切除するために用いる。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HRT	Stripper, Surgical 外科用ストリッパー	I	整形外科	—	—	20	—
2	GAG	Stapler, Surgical 外科用ステープラー	II	一般病院用	43	—	26,762	10 件
3	LRP	Tray, Surgical 手術用トレイ	I	一般・形成外科	22	—	451	106 件
4	QQS	Stapler, Skin 皮膚用ステープラー	I	一般病院用	—	—	3,780	—
5	OOD	Surgical Film 外科用フィルム	II	一般・形成外科	13	—	1,225	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	起子、剥離子及びてこ	単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ)	26	10	13.82 億円/年	+1.1%	7.43 万円/個	20.4%
2	起子、剥離子及びてこ	婦人科用剥離子(Ⅰ)	63	23	11.54 億円/年	-27.6%	113 円/個	23.1%
3	起子、剥離子及びてこ	単回使用眼科手術用スパーテル(Ⅱ)	9	6	2.71 億円/年	+148.4%	1.79 万円/個	2.2%
4	歯科診療室用機器	歯科用起子及び剥離子(Ⅰ)	172	46	2.09 億円/年	-5.9%	4895 円/個	63.0%
5	起子、剥離子及びてこ	剥離子(Ⅰ)	227	81	1.59 億円/年	-21.1%	2.27 万円/個	77.6%
6	起子、剥離子及びてこ	起子(Ⅰ)	154	56	0.95 億円/年	+106.6%	2413 円/個	26.6%
7	起子、剥離子及びてこ	眼科手術用スパーテル(Ⅰ)	130	12	0.35 億円/年	-18.9%	3.11 万円/個	56.2%
8	起子、剥離子及びてこ	切開器(Ⅰ)	12	9	0.13 億円/年	+28.7%	6.83 万円/個	54.7%
9	その他の鋼製器具	へら(Ⅰ)	41	27	0.13 億円/年	-21.2%	2133 円/個	26.9%
10	起子、剥離子及びてこ	耳鼻科手術用プローブ(Ⅰ)	9	5
11	起子、剥離子及びてこ	再使用可能な臓器固定用圧子(Ⅰ)	13	6
12	起子、剥離子及びてこ	眼ブラシ(Ⅰ)	2	2
13	起子、剥離子及びてこ	再製造単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ)	1	1
14	起子、剥離子及びてこ	単回使用電動剥離器(Ⅱ)	1	1

腱手術用ストリッパをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。