医療機器一般的名称

腱手術用ストリッパ

基本情報

類別コード器42

類別名称医療用剥離子

中分類名起子、剥離子及びてこ

コード35380000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

ハンドル及び先端が鋭い切刃の半円型の溝からなる手術器具をいう。靭帯、腱又は鞘を生体移植材料として用いるため、その全長を切除するために用いる。

医療機器品目一覧（6品目、6社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	腱手術用ストリッパ	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目		13B1X00218142009
2	ハンド用テンドンストリッパ	シェルハメディカル株式会社	承認品目	2021/03	20B1X10004000035
3	テンドンストリッパー	株式会社イソメディカルシステムズ	届出品目	2013/11	12B1X10016000051
4	腱ストリッパー/ＮＣ	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2010/08	13B1X00180000064
5	ストリッパ	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00106001028
6	腱ストリッパー	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2009/01	13B1X00180000029
7	ストリッパ	有限会社フォーメディックス	承認品目	2006/10	13B3X00403420004

医療用剥離子一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
歯科診療室用機器	歯科用起子及び剥離子(Ⅰ)	171	45	1.96 億円/年	+74.3%	3162 円/個	68.9%
起子、剥離子及びてこ	単回使用眼科手術用スパーテル(Ⅱ)	11	8	0.91 億円/年	-13.7%	2.13 万円/個	3.5%
起子、剥離子及びてこ	眼科手術用スパーテル(Ⅰ)	130	12	0.37 億円/年	-7.4%	2.52 万円/個	51.1%
起子、剥離子及びてこ	再使用可能な臓器固定用圧子(Ⅰ)	13	6
起子、剥離子及びてこ	切開器(Ⅰ)	12	9	0.08 億円/年	+17.8%	5.94 万円/個	61.9%
起子、剥離子及びてこ	婦人科用剥離子(Ⅰ)	63	23	11.65 億円/年	-10.6%	102 円/個	26.1%
起子、剥離子及びてこ	単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ)	35	11	13.99 億円/年	-7.8%	8.09 万円/個	6.1%
起子、剥離子及びてこ	起子(Ⅰ)	152	55	0.82 億円/年	+0.1%	6925 円/個	88.2%
その他の鋼製器具	へら(Ⅰ)	41	27	0.16 億円/年	+65.8%	3910 円/個	31.6%
起子、剥離子及びてこ	再製造単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ)	1	1
起子、剥離子及びてこ	剥離子(Ⅰ)	225	81	1.87 億円/年	+1.4%	2.12 万円/個	82.1%
起子、剥離子及びてこ	耳鼻科手術用プローブ(Ⅰ)	9	5
起子、剥離子及びてこ	眼ブラシ(Ⅰ)	2	2
起子、剥離子及びてこ	単回使用電動剥離器(Ⅱ)	1	1

品質管理に関するコラム