ウォッチリスト

医療機器一般的名称

婦人科用剥離子

基本情報

類別コード器42

類別名称医療用剥離子

中分類名起子、剥離子及びてこ

コード70955000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

細胞学的診断に供する粘膜細胞組織を子宮から採取するためなどに用いる器具をいう。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

11.65億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-5.90 %

過去2年間

平均出荷価格

104 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

25.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 百万個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	994,992	626,837	288,278	831,688	1,073,987	746,461	402,765	895,320	443,622	410,751	365,109	403,327	289,896	273,614	236,054	510,119	458,119	677,199	503,474	810,163	308,868	708,204	810,026	312,594	176,849	198,864	420,608	889,290	236,018	538,218	591,410	760,916	297,433	1,356,862	718,467	588,640	882,477	822,103	647,038	546,297	652,578	1,208,428	1,305,068	758,929	1,659,133	439,065	752,483	1,715,336	571,301	795,790	1,398,162	689,915	1,379,944	1,061,568	1,542,921	933,192	1,024,131	1,091,128	587,754	1,424,252	644,864	573,721	1,006,332	736,400	828,077	1,850,886	959,748	1,223,280	809,550	943,031	708,298	1,047,516	1,145,512
生産	計	264,703	288,561	263,040	269,149	224,252	277,325	313,089	320,210	355,170	359,001	291,039	321,709	222,836	239,780	197,210	237,179	118,519	271,199	309,292	293,022	306,404	360,204	296,217	294,544	166,849	184,064	269,730	228,300	226,966	262,925	318,410	263,124	289,091	316,862	314,567	277,778	212,977	199,693	247,948	212,797	228,880	261,428	269,168	250,429	252,543	320,465	313,623	268,011	210,571	250,970	219,282	240,215	195,564	257,068	305,164	289,592	317,131	264,528	248,654	218,672	169,964	246,337	235,132	225,008	245,748	285,856	441,448	222,680	226,428	302,631	267,471	257,161	191,012
輸入品☆	計	730,289	338,276	25,238	562,539	849,735	469,136	89,676	575,110	88,452	51,750	74,070	81,618	67,060	33,834	38,844	272,940	339,600	406,000	194,182	517,141	2,464	348,000	513,809	18,050	10,000	14,800	150,878	660,990	9,052	275,293	273,000	497,792	8,342	1,040,000	403,900	310,862	669,500	622,410	399,090	333,500	423,698	947,000	1,035,900	508,500	1,406,590	118,600	438,860	1,447,325	360,730	544,820	1,178,880	449,700	1,184,380	804,500	1,237,757	643,600	707,000	826,600	339,100	1,205,580	474,900	327,384	771,200	511,392	582,329	1,565,030	518,300	1,000,600	583,122	640,400	440,827	790,355	954,500
出荷	国内	567,336	590,337	615,240	635,323	689,237	872,994	965,931	593,856	708,876	622,847	538,854	590,748	382,586	442,316	429,979	411,686	178,105	416,532	563,272	503,640	548,923	672,462	527,069	582,882	359,617	444,656	518,548	412,856	362,079	539,520	585,165	530,678	544,627	1,137,125	1,053,387	1,105,882	669,954	660,375	793,290	735,912	709,667	1,028,703	1,013,735	939,330	979,932	1,147,953	1,105,822	1,037,222	695,028	850,106	851,444	750,445	655,700	1,032,048	1,066,692	1,041,582	1,091,160	1,131,037	1,099,839	1,074,925	719,412	857,986	816,379	773,049	812,399	1,020,505	1,162,678	921,512	965,530	1,165,657	1,012,762	1,042,519	660,743
	輸出	29,100	29,100	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	596,436	619,437	615,240	635,323	689,237	872,994	965,931	593,856	708,876	622,847	538,854	590,748	382,586	442,316	429,979	411,686	178,105	416,532	563,272	503,640	548,923	672,462	527,069	582,882	359,617	444,656	518,548	412,856	362,079	539,520	585,165	530,678	544,627	1,137,125	1,053,387	1,105,882	669,954	660,375	793,290	735,912	709,667	1,028,703	1,013,735	939,330	979,932	1,147,953	1,105,822	1,037,222	695,028	850,106	851,444	750,445	655,700	1,032,048	1,066,692	1,041,582	1,091,160	1,131,037	1,099,839	1,074,925	719,412	857,986	816,379	773,049	812,399	1,020,505	1,162,678	921,512	965,530	1,165,657	1,012,762	1,042,519	660,743
月末在庫	計	1,094,880	1,106,679	782,710	978,454	2,057,006	2,246,541	1,613,394	1,279,536	1,298,182	1,041,980	819,962	582,888	825,973	583,895	693,973	809,133	1,088,653	1,332,901	1,272,980	1,577,266	1,338,063	1,373,742	1,656,682	1,315,591	1,132,959	957,182	859,281	1,335,726	1,209,689	1,172,760	1,198,338	1,428,574	1,180,314	2,699,810	2,365,366	1,848,899	2,017,366	2,191,062	2,016,918	1,795,460	1,719,057	1,892,636	2,183,775	2,003,229	2,669,222	2,149,009	1,606,811	2,147,646	2,127,705	2,219,827	2,763,492	2,702,343	3,047,402	2,698,182	3,552,095	3,434,262	3,366,716	3,323,898	2,361,529	2,712,022	2,635,041	2,345,643	2,532,775	2,494,315	2,510,733	3,340,425	3,135,358	3,438,081	3,269,773	3,014,981	2,713,483	2,715,319	3,199,912

医療機器品目一覧（63品目、23社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	サイトブラシプラス	あすか製薬株式会社	届出品目		13B3X00220000001
2	Roversサーベックスブラシ	ホロジックジャパン株式会社	届出品目		13B1X10179001005
3	Roversサーベックスブラシ（青、非滅菌）	ホロジックジャパン株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10179001012
4	Roversサーベックスブラシ（青、非滅菌）COMBI	ホロジックジャパン株式会社	承認品目	2024/10	13B1X10179001013
5	Ｃｅｒｖｅｘ－ブラシ　ＣＯＭＢＩ	株式会社医学生物学研究所	届出品目	2024/09	13B1X10438000002
6	ＥｎｄｏＣｅｒｖｅｘ－ブラシ－Ｓ	株式会社医学生物学研究所	承認品目	2024/09	13B1X10438000004
7	Ｃｅｒｖｅｘ－ブラシ　ＣＯＭＢＩ　ＲＴ	株式会社医学生物学研究所	承認品目	2024/09	13B1X10438000006
8	ＥｎｄｏＣｅｒｖｅｘ－ブラシ　ＲＴ	株式会社医学生物学研究所	届出品目	2024/09	13B1X10438000007
9	Ｃｅｒｖｅｘ―ブラシ	株式会社医学生物学研究所	届出品目	2024/09	13B1X10438000001
10	ＥｎｄｏＣｅｒｖｅｘ－ブラシ	株式会社医学生物学研究所	届出品目	2024/09	13B1X10438000003
11	ＥｎｄｏＣｅｒｖｅｘ－ブラシ－Ｓ　ＲＴ	株式会社医学生物学研究所	届出品目	2024/09	13B1X10438000008
12	Ｃｅｒｖｅｘ－ブラシ　ＲＴ	株式会社医学生物学研究所	届出品目	2024/09	13B1X10438000005
13	Cervex-ブラシ COMBI RT	株式会社医学生物学研究所	承認品目	2023/12	20B1X10007000006
14	Cervex-ブラシ	株式会社医学生物学研究所	承認品目	2023/12	20B1X10007000001
15	EndoCervex-ブラシ-S RT	株式会社医学生物学研究所	承認品目	2023/12	20B1X10007000008
16	Roversサーベックスブラシ（青）	ホロジックジャパン株式会社	届出品目	2023/12	13B1X10179001010
17	Roversサーベックスブラシ（青）COMBI	ホロジックジャパン株式会社	届出品目	2023/12	13B1X10179001011
18	EndoCervex-ブラシ-S	株式会社医学生物学研究所	承認品目	2023/12	20B1X10007000004
19	EndoCervex-ブラシ RT	株式会社医学生物学研究所	承認品目	2023/12	20B1X10007000007
20	EndoCervex-ブラシ	株式会社医学生物学研究所	承認品目	2023/12	20B1X10007000003
21	Cervex-ブラシ　COMBI	株式会社医学生物学研究所	承認品目	2023/12	20B1X10007000002
22	Cervex-ブラシ RT	株式会社医学生物学研究所	承認品目	2023/12	20B1X10007000005
23	ソフトＥＭキャス	クリエートメディック株式会社	届出品目	2023/11	14B1X00007000031
24	単回用検体採取器具　CS3	セルスペクト株式会社	届出品目	2023/11	03B2X10003000006
25	Ｃｉサービックスブラシ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2023/08	17B2X10001001846
26	ディスポーザブル・サーヴィカル・ブラシ	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2023/04	13B1X00201000094
27	セルソフト	大成メディカル株式会社	届出品目	2022/08	27B3X00327000011
28	加藤式自己擦過法器具	大成メディカル株式会社	届出品目	2022/03	27B3X00327000001
29	ホームスミアセットプラス	あしかメディ工業株式会社	届出品目	2021/06	13B3X10319000002
30	ホームスミアセット	あしかメディ工業株式会社	届出品目	2021/06	13B3X10319000001
31	カービィカニューレ	株式会社北里コーポレーション	届出品目	2020/12	22B2X10020000011
32	サイトコレクト	株式会社北里コーポレーション	承認品目	2020/12	22B2X10020000007
33	フーナーカテーテル	株式会社北里コーポレーション	届出品目	2020/12	22B2X10020000012
34	EndoCervex-ブラシ RT	株式会社医学生物学研究所	届出品目	2020/04	20B2X10020000007
35	EndoCervex-ブラシ-S	株式会社医学生物学研究所	届出品目	2020/04	20B2X10020000004
36	Cervex-ブラシ	株式会社医学生物学研究所	届出品目	2020/04	20B2X10020000001
37	Cervex-ブラシ COMBI	株式会社医学生物学研究所	届出品目	2020/04	20B2X10020000002
38	Cervex-ブラシ COMBI RT	株式会社医学生物学研究所	届出品目	2020/04	20B2X10020000006
39	Cervex-ブラシ RT	株式会社医学生物学研究所	届出品目	2020/04	20B2X10020000005
40	EndoCervex-ブラシ	株式会社医学生物学研究所	届出品目	2020/04	20B2X10020000003
41	EndoCervex-ブラシ-S RT	株式会社医学生物学研究所	届出品目	2020/04	20B2X10020000008
42	スミアループスモールタイプ	ソフトメディカル株式会社	届出品目	2018/12	11B3X00051000007
43	ディスポーザブル・サーヴィカル・ブラシ	株式会社ＭＥＤＩＫ	届出品目	2017/10	13B1X10254000005
44	Jフィットブラシ	ステインケミカル株式会社	承認品目	2017/03	12B3X10023000001
45	IMサンプラー	ステインケミカル株式会社	承認品目	2017/03	12B3X10023000005
46	Jフィットブラシプラス	ステインケミカル株式会社	承認品目	2017/03	12B3X10023000004
47	サーベックスブラシコンビ	原田産業株式会社	届出品目	2015/08	27B1X00021000069
48	エンドサーベックスブラシ	原田産業株式会社	届出品目	2015/08	27B1X00021000068
49	サーベックスブラシ	原田産業株式会社	届出品目	2015/08	27B1X00021000067
50	ユイノブラシＥＭ	ニプロ株式会社	届出品目	2015/05	27B1X00045000112
51	ユイノブラシ	ニプロ株式会社	届出品目	2014/12	27B1X00045000111
52	スミアループ	ソフトメディカル株式会社	届出品目	2014/11	11B3X00051000006
53	セルスウィープ	日腸工業株式会社	届出品目	2014/09	13B1X00160000013
54	エンドサンプラー	日腸工業株式会社	届出品目	2014/09	13B1X00160000014
55	オネスト頸管ブラッシュ集団検診用	株式会社オネストメディカル	届出品目	2013/04	13B1X00144000015
56	エヴァリンブラシ	原田産業株式会社	届出品目	2013/03	27B1X00021000057
57	ディスポーザブル　エンドキュレット	株式会社フジメディカル	届出品目	2012/02	13B1X00008000019
58	ＭｅｄＧｙｎピペット	原田産業株式会社	届出品目	2011/10	27B1X00021000055
59	Roversサーベックスブラシ	ホロジックジャパン株式会社	届出品目	2011/06	13B1X10179001005
60	ピペット　キュレット	株式会社フジメディカル	届出品目	2010/09	13B1X00008000012
61	エンドサーベックスブラシ	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目	2010/05	13B1X10407000119
62	サーベックスブラシ	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目	2010/02	13B1X10407000117
63	サーベックスブラシコンビ	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目	2010/02	13B1X10407000118
64	セルビクレイパー	アルフレッサファーマ株式会社	承認品目	2009/10	27B1X00017BM0001
65	キュレットイーズ	松田医科工業株式会社	届出品目	2008/12	13B1X00047EKRI01
66	オネスト頚管ブラッシュS	株式会社オネストメディカル	届出品目	2006/12	13B1X00144000005
67	オネスト内膜ブラッシュ	株式会社オネストメディカル	届出品目	2006/12	13B1X00144000001
68	オネストスーパーブラッシュ	株式会社オネストメディカル	届出品目	2006/12	13B1X00144000003
69	オネスト頚管ブラッシュ	株式会社オネストメディカル	届出品目	2006/12	13B1X00144000004
70	ソフトブラシN	ソフトメディカル株式会社	届出品目	2006/08	11B3X00051000001
71	ソフトサイト	ソフトメディカル株式会社	届出品目	2006/08	11B3X00051000003
72	スクリーブラシ	ソフトメディカル株式会社	届出品目	2006/08	11B3X00051000002
73	八田式頸管ブラシ	ソフトメディカル株式会社	届出品目	2006/08	11B3X00051000004
74	エンドサーチ	松浪硝子工業株式会社	届出品目	2006/03	27B3X90002000002
75	サイトピックα	松浪硝子工業株式会社	届出品目	2006/03	27B3X90002000001
76	サイトブラシプラス	あすか製薬株式会社	届出品目	2005/04	13B3X00220000001
77	加藤式自己擦過法器具	株式会社かとう検診器具製造所	承認品目	1978/10	23B3X00019000001

医療用剥離子一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	起子、剥離子及びてこ	単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ)	26	10	13.84 億円/年	-10.9%	8.19 万円/個	14.2%
2	歯科診療室用機器	歯科用起子及び剥離子(Ⅰ)	172	46	1.85 億円/年	+16.6%	4643 円/個	54.9%
3	起子、剥離子及びてこ	剥離子(Ⅰ)	227	81	1.79 億円/年	-2.0%	2.04 万円/個	84.0%
4	起子、剥離子及びてこ	単回使用眼科手術用スパーテル(Ⅱ)	9	6	0.9 億円/年	+5.8%	2.32 万円/個	7.8%
5	起子、剥離子及びてこ	起子(Ⅰ)	154	56	0.82 億円/年	-2.2%	6406 円/個	90.8%
6	起子、剥離子及びてこ	眼科手術用スパーテル(Ⅰ)	130	12	0.34 億円/年	+8.3%	2.45 万円/個	66.9%
7	その他の鋼製器具	へら(Ⅰ)	41	27	0.19 億円/年	+20.6%	4442 円/個	34.3%
8	起子、剥離子及びてこ	切開器(Ⅰ)	12	9	0.08 億円/年	+5.3%	7.03 万円/個	55.6%
9	起子、剥離子及びてこ	耳鼻科手術用プローブ(Ⅰ)	9	5
10	起子、剥離子及びてこ	単回使用電動剥離器(Ⅱ)	1	1
11	起子、剥離子及びてこ	腱手術用ストリッパ(Ⅰ)	6	6
12	起子、剥離子及びてこ	再製造単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ)	1	1
13	起子、剥離子及びてこ	再使用可能な臓器固定用圧子(Ⅰ)	13	6
14	起子、剥離子及びてこ	眼ブラシ(Ⅰ)	2	2

品質管理に関するコラム