医療機器一般的名称

耳鼻科手術用プローブ

基本情報

類別コード器42

類別名称医療用剥離子

中分類名起子、剥離子及びてこ

コード33433000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

柔軟な金属製で、先端が球状又は尖った細長い棒状の手術器具をいう。耳鼻科治療時に瘻、腔又は創部を探査するために用いる。遠位端（球又は先鋭部の前）がシャフトに対して直角に湾曲するものもある。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KAK	Probe, Ent 耳鼻咽喉用探子	I	耳鼻咽喉科	1	—	7	1 件
2	LRC	Instrument, Ent Manual Surgical 耳鼻咽喉科用手動手術器具	I	耳鼻咽喉科	65	—	561	5 件
3	MMO	Tray, Surgical, Ent 耳鼻咽喉科用手術用トレイ	I	耳鼻咽喉科	1	—	15	6 件
4	PGW	Ear, Nose, And Throat Stereotaxic Instrument 耳鼻咽喉科用ステレオタキシック装置	II	神経科	37	—	1,737	17 件
5	ERY	Drape, Surgical, Ent 耳鼻咽喉科用手術用覆布	II	一般・形成外科	—	—	2	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	起子、剥離子及びてこ	単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ)	26	10	13.82 億円/年	+1.1%	7.43 万円/個	20.4%
2	起子、剥離子及びてこ	婦人科用剥離子(Ⅰ)	63	23	11.54 億円/年	-27.6%	113 円/個	23.1%
3	起子、剥離子及びてこ	単回使用眼科手術用スパーテル(Ⅱ)	9	6	2.71 億円/年	+148.4%	1.79 万円/個	2.2%
4	歯科診療室用機器	歯科用起子及び剥離子(Ⅰ)	172	46	2.09 億円/年	-5.9%	4895 円/個	63.0%
5	起子、剥離子及びてこ	剥離子(Ⅰ)	227	81	1.59 億円/年	-21.1%	2.27 万円/個	77.6%
6	起子、剥離子及びてこ	起子(Ⅰ)	154	56	0.95 億円/年	+106.6%	2413 円/個	26.6%
7	起子、剥離子及びてこ	眼科手術用スパーテル(Ⅰ)	130	12	0.35 億円/年	-18.9%	3.11 万円/個	56.2%
8	起子、剥離子及びてこ	切開器(Ⅰ)	12	9	0.13 億円/年	+28.7%	6.83 万円/個	54.7%
9	その他の鋼製器具	へら(Ⅰ)	41	27	0.13 億円/年	-21.2%	2133 円/個	26.9%
10	起子、剥離子及びてこ	再使用可能な臓器固定用圧子(Ⅰ)	13	6
11	起子、剥離子及びてこ	眼ブラシ(Ⅰ)	2	2
12	起子、剥離子及びてこ	腱手術用ストリッパ(Ⅰ)	6	6
13	起子、剥離子及びてこ	再製造単回使用臓器固定用圧子(Ⅱ)	1	1
14	起子、剥離子及びてこ	単回使用電動剥離器(Ⅱ)	1	1

耳鼻科手術用プローブをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。