医療機器一般的名称

歯科用練成充填物バーニッシャ

基本情報

類別コード器65

類別名称歯科用充填器

中分類名歯科診療室用機器

コード35785000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

作業端が平滑又はうね模様面となっている回転式歯科用器具で、光沢のある平滑な金属研磨面を得るため、冷間加工、又は窩縁隅角を薄い辺縁部に展延させるために用いるものをいう。摩擦により金属製修復物の表面を磨くためにも用いる。

医療機器品目一覧（3品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	アピカルバニッシャー	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目		13B3X10195G37101
2	アマルガムバニッシャー	株式会社ヨシダ	届出品目		13B1X00005000106
3	アピカルバニッシャー	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目	2016/06	13B3X10195G37101
4	バニッシャー	株式会社ジーシー	届出品目	2012/04	13B1X00155000066
5	アマルガムバニッシャー	株式会社ヨシダ	届出品目	2007/11	13B1X00005000106

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EKJ	Burnisher, Operative 歯科用バーニッシャー	I	歯科	72	—	3	—
2	EJL	Bur, Dental 歯科用バー	I	歯科	27	—	523	13 件

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

EKJ

Burnisher, Operative

歯科用バーニッシャー

I

歯科

72

—

3

—

2

EJL

Bur, Dental

歯科用バー

I

歯科

27

—

523

13 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用充填器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用充填器(Ⅰ)	122	39	16.27 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	歯科診療室用機器	歯科用充填・修復材補助器具(Ⅰ)	126	29	5 億円/年	-3.8%	53 円/個	62.5%
3	その他の歯科材料	歯科用マトリックスバンド(Ⅰ)	98	19	2.46 億円/年	+36.1%	151 円/個	0.6%
4	歯科診療室用機器	歯科用注入器具(Ⅰ)	125	32	2.36 億円/年	+14.2%	30 円/個	19.9%
5	歯科診療室用機器	電動式歯科用歯内ペーストキャリヤ(Ⅱ)	14	9	2 億円/年	-2.9%	333 円/個	98.6%
6	歯科診療室用機器	歯科用練成充填形成器(Ⅰ)	37	16	0.82 億円/年	-7.2%	9872 円/個	5.2%
7	その他の歯科材料	歯科用マトリックスウェッジ(Ⅰ)	35	12	0.6 億円/年	+24.4%	52 円/個	0.0%
8	歯科診療室用機器	電熱式根管プラガ(Ⅱ)	12	7	0.57 億円/年	-5.7%	5.9 万円/個	0.0%
9	歯科診療室用機器	歯科用根管スプレッダ(Ⅰ)	30	20	0.51 億円/年	+0.7%	61 円/個	99.7%
10	その他の歯科材料	歯科用マトリックスリテイナ(Ⅰ)	38	11	0.37 億円/年	-14.9%	6942 円/個	1.0%
11	歯科診療室用機器	歯科用ワックス形成器(Ⅰ)	63	25	0.3 億円/年	-4.2%	5224 円/個	56.1%
12	歯科診療室用機器	歯科用根管プラガ(Ⅰ)	49	28	0.23 億円/年	+15.2%	822 円/個	91.1%
13	歯科診療室用機器	電動式歯科用螺旋状除去器(Ⅱ)	6	4	0.18 億円/年	-7.1%	6344 円/個	0.0%
14	歯科診療室用機器	歯科用圧入充填器(Ⅰ)	31	18	0.06 億円/年	-25.3%	3435 円/個	16.1%
15	歯科診療室用機器	歯科用アマルガム形成器(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	2264 円/個	0.0%
16	歯科診療室用機器	歯科用アマルガムキャリヤ(Ⅰ)	3	3	0 億円/年	0.0%	1423 円/個	0.0%
17	歯科診療室用機器	歯科用アマルガム充填器(Ⅰ)	5	6	0 億円/年	-100.0%	0 円/個	0.0%
18	歯科診療室用機器	歯科用螺旋状除去器(Ⅰ)
19	歯科診療室用機器	歯科用オートマチックマレット(Ⅰ)	1	1
20	歯科診療室用機器	歯科用根管ペーストキャリヤ(Ⅰ)	3	2

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歯科用練成充填物バーニッシャをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用練成充填物バーニッシャ

基本情報

一般的名称定義

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