医療機器一般的名称

歯科用オートマチックマレット

基本情報

類別コード器65

類別名称歯科用充填器

中分類名歯科診療室用機器

コード42395000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

金箔を充填したり、インレーを詰めるために用いる、パワー調節可能な手動式のバネ式器具をいう。口腔内の補綴物､異物等を除去するための槌打式の器具を含むことがある。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	オートマチックマレット	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/07	11B1X1000665D901

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HXL	Mallet マレット	I	一般・形成外科	3	—	73	1 件
2	EGY	Processor, Radiographic-Film, Automatic, Dental 歯科用自動フィルム現像装置	II	放射線科	9	—	6	—
3	OIV	Dental Amalgam 歯科用アマルガム	II	歯科	3	—	34	—

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

HXL

Mallet

マレット

I

一般・形成外科

3

—

73

1 件

2

EGY

Processor, Radiographic-Film, Automatic, Dental

歯科用自動フィルム現像装置

II

放射線科

9

—

6

—

3

OIV

Dental Amalgam

歯科用アマルガム

II

歯科

3

—

34

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用充填器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用充填器(Ⅰ)	122	39	16.03 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	歯科診療室用機器	歯科用充填・修復材補助器具(Ⅰ)	126	29	4.93 億円/年	+7.0%	55 円/個	61.3%
3	その他の歯科材料	歯科用マトリックスバンド(Ⅰ)	98	19	2.39 億円/年	+5.9%	150 円/個	0.6%
4	歯科診療室用機器	歯科用注入器具(Ⅰ)	125	32	2.35 億円/年	+1.7%	30 円/個	17.7%
5	歯科診療室用機器	電動式歯科用歯内ペーストキャリヤ(Ⅱ)	14	9	2.04 億円/年	-5.5%	375 円/個	98.7%
6	歯科診療室用機器	歯科用練成充填形成器(Ⅰ)	37	16	0.78 億円/年	-5.7%	1.1 万円/個	5.0%
7	その他の歯科材料	歯科用マトリックスウェッジ(Ⅰ)	35	12	0.59 億円/年	+21.5%	54 円/個	0.0%
8	歯科診療室用機器	電熱式根管プラガ(Ⅱ)	12	7	0.54 億円/年	-3.0%	5.61 万円/個	0.0%
9	歯科診療室用機器	歯科用根管スプレッダ(Ⅰ)	30	20	0.47 億円/年	-9.5%	64 円/個	99.7%
10	その他の歯科材料	歯科用マトリックスリテイナ(Ⅰ)	38	11	0.37 億円/年	-19.2%	6708 円/個	0.8%
11	歯科診療室用機器	歯科用ワックス形成器(Ⅰ)	63	25	0.31 億円/年	-1.8%	5012 円/個	56.4%
12	歯科診療室用機器	歯科用根管プラガ(Ⅰ)	49	28	0.22 億円/年	+3.9%	790 円/個	89.8%
13	歯科診療室用機器	電動式歯科用螺旋状除去器(Ⅱ)	6	4	0.18 億円/年	+19.2%	6063 円/個	0.0%
14	歯科診療室用機器	歯科用圧入充填器(Ⅰ)	31	18	0.07 億円/年	+12.8%	3591 円/個	0.6%
15	歯科診療室用機器	歯科用アマルガム形成器(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	2264 円/個	0.0%
16	歯科診療室用機器	歯科用アマルガムキャリヤ(Ⅰ)	3	3	0 億円/年	0.0%	1448 円/個	0.0%
17	歯科診療室用機器	歯科用アマルガム充填器(Ⅰ)	5	6	0 億円/年	-100.0%	0 円/個	0.0%
18	歯科診療室用機器	歯科用練成充填物バーニッシャ(Ⅰ)	3	3
19	歯科診療室用機器	歯科用螺旋状除去器(Ⅰ)
20	歯科診療室用機器	歯科用根管ペーストキャリヤ(Ⅰ)	3	2

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歯科用オートマチックマレットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用オートマチックマレット

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