医療機器一般的名称

歯科用マトリックスウェッジ

基本情報

類別コード器65

類別名称歯科用充填器

中分類名その他の歯科材料

コード16370000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-③

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

充填物の挿入時に歯をわずかに分離させるために歯頸部に設置する歯科用器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6294万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

9.84 %

過去2年間

平均出荷価格

56 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	76,990	37,095	1,029	58,417	87,056	70,692	53,222	60,916	13,482	111,215	55,002	50,196	53,494	9,183	622	25,682	7,679	31,219	66,768	33,441	68,723	22,329	31,019	50,270	27,697	40,264	69,153	1,834	86,881	29,317	53,747	196,436	136,026	30,268	63,092	35,174	129,608	29,156	68,162	93,214	117,781	46,654	45,887	112,719	14,281	70,256	122,185	31,076	39,264	55,518	76,764	40,853	92,631	71,776	37,570	112,952	22,621	148,942	53,507	143,520	60,384	85,673	29,255	33,883	96,683	39,762	71,255	28,785	54,043	50,151	242,355	104,437	51,160	52,264	14,569	126,711	24,532	83,341	149,490	5,425	61,653	72,557	99,037	43,804	140,295	118,544	155,485	71,934	43,591	162,423	103,681
生産	計	-	150	-	195	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	76,990	36,945	1,029	58,222	87,056	70,692	53,222	60,916	13,482	111,215	55,002	50,196	53,494	9,183	622	25,682	7,679	31,219	66,768	33,441	68,723	22,329	31,019	50,270	27,697	40,264	69,153	1,834	86,881	29,317	53,747	196,436	136,026	30,268	63,092	35,174	129,608	29,156	68,162	93,214	117,781	46,654	45,887	112,719	14,281	70,256	122,185	31,076	39,264	55,518	76,764	40,853	92,631	71,776	37,570	112,952	22,621	148,942	53,507	143,520	60,384	85,673	29,255	33,883	96,683	39,762	71,255	28,785	54,043	50,151	242,355	104,437	51,160	52,264	14,569	126,711	24,532	83,341	149,490	5,425	61,653	72,557	99,037	43,804	140,295	118,544	155,485	71,934	43,591	162,423	103,681
出荷	国内	36,726	38,033	45,917	35,822	53,742	60,537	49,336	42,731	54,605	41,733	37,657	38,343	36,853	42,835	25,383	43,044	35,404	42,589	52,133	39,355	45,333	45,947	36,757	42,272	51,218	40,841	52,087	43,981	43,643	48,781	47,458	65,373	81,161	62,497	66,067	56,788	75,552	67,171	75,164	72,347	71,880	76,550	70,291	70,237	73,923	74,630	69,864	63,073	70,282	62,504	71,958	69,288	73,661	83,380	72,300	65,037	75,670	75,903	63,391	62,315	64,752	67,244	74,675	63,951	86,227	70,818	79,805	62,691	70,320	70,179	73,118	70,185	71,035	64,017	79,724	82,246	79,748	73,415	89,069	74,530	91,496	82,458	84,331	79,854	89,830	78,030	87,397	122,033	107,271	101,177	98,028
	輸出	-	150	-	195	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	36,726	38,183	45,917	36,017	53,742	60,537	49,336	42,731	54,605	41,733	37,657	38,343	36,853	42,835	25,383	43,044	35,404	42,589	52,133	39,355	45,333	45,947	36,757	42,272	51,218	40,841	52,087	43,981	43,643	48,781	47,458	65,373	81,161	62,497	66,067	56,788	75,552	67,171	75,164	72,347	71,880	76,550	70,291	70,237	73,923	74,630	69,864	63,073	70,282	62,504	71,958	69,288	73,661	83,380	72,300	65,037	75,670	75,903	63,391	62,315	64,752	67,244	74,675	63,951	86,227	70,818	79,805	62,691	70,320	70,179	73,118	70,185	71,035	64,017	79,724	82,246	79,748	73,415	89,069	74,530	91,496	82,458	84,331	79,854	89,830	78,030	87,397	122,033	107,271	101,177	98,028
月末在庫	計	243,782	237,258	185,146	209,543	242,777	252,931	256,559	198,323	155,685	225,361	242,800	254,871	271,407	290,335	118,422	210,649	182,923	171,157	186,180	180,441	203,836	180,204	174,474	182,372	158,801	158,131	175,981	172,956	211,774	192,249	207,544	339,829	394,598	357,295	354,286	335,050	389,007	350,564	343,864	358,152	391,618	362,202	337,684	378,331	330,218	323,941	376,587	348,023	316,898	309,664	318,473	290,250	309,325	298,076	263,734	311,105	258,379	330,950	321,730	403,178	375,636	406,658	363,913	333,568	344,151	253,171	225,781	229,307	191,715	167,013	336,145	370,158	350,043	338,221	273,566	318,147	303,468	313,617	374,224	304,796	274,985	265,344	280,436	244,612	295,039	335,723	403,897	354,835	291,401	352,800	358,867

医療機器品目一覧（43品目、12社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ウッドウェッジ	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268X00228
2	Ｇ－ウェッジ	株式会社モリタ	届出品目		27B1X00109000148
3	コンタクトウェッジ（医療機器届出番号　13B1X10394010001）	株式会社モリムラ	届出品目		13B1X10394010001
4	ウェッジワンド	株式会社モリタ	届出品目		27B1X00109000235
5	フィンウェッジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002146
6	アダプティングウェッジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002113
7	コンタクトウェッジ（医療機器届出番号　13B2X10359010001）	株式会社モリムラ	届出品目		13B2X10359010001
8	Poly トランスペアウェッジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002066
9	トランスペアレントウェッジ	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094P65003
10	Poly ウッドウェッジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002056
11	ホール付きウェッジ	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268X00229
12	ウェッジガード	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268X00202
13	ダイヤモンドウェッジ	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268X00232
14	ソフトフィンウェッジ	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268X00230
15	トクヤマ　エラスティックウェッジ（医療機器届出番号　13B1X10394010014）	株式会社モリムラ	届出品目		13B1X10394010014
16	トクヤマ　エラスティックウェッジ（医療機器届出番号　13B2X10359010014）	株式会社モリムラ	届出品目		13B2X10359010014
17	バイオクリアー　ダイヤモンドウェッジ（医療機器届出番号　13B1X10394110001）	株式会社モリムラ	届出品目		13B1X10394110001
18	シリコンデュオループウェッジ	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268X00233
19	バイオクリアー　ダイヤモンドウェッジ（医療機器届出番号　13B2X10359110001）	株式会社モリムラ	届出品目		13B2X10359110001
20	クリアウェッジ	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268X00231
21	ウェッジリング	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2024/07	17B2X10001001932
22	ストラタG　ウェッジ	株式会社モリタ	届出品目	2023/07	27B1X00109000354
23	インターデンタルウェッジ	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10405101300
24	ルーシーウェッジ　クラシックソフト	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10405100700
25	シリコンウェッジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2022/06	17B2X10001001735
26	ハーフクリアソフトウェッジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2022/03	17B2X10001001712
27	マトリックスウェッジプラス	フィード株式会社	届出品目	2020/12	14B1X00006000426
28	クリアマトリックス付ウェッジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2019/12	17B2X10001001512
29	ダイヤモンドウェッジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2019/09	17B2X10001001500
30	アダプト　ルーシーウェッジ	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2019/04	27B1X00149100800
31	コンタクトウッドウェッジ	フィード株式会社	届出品目	2019/04	14B1X00006000397
32	デンタルシリコンウェッジ	フィード株式会社	届出品目	2019/03	14B1X00006000393
33	マトリックス付ウェッジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2018/01	17B2X10001001273
34	マイウェッジ	株式会社マイクロテック	届出品目	2017/05	13B1X10089001046
35	ナイティンウェッジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2016/10	17B2X10001001083
36	クリアウェッジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2016/10	17B2X10001001065
37	メープル　ウェッジ	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2016/09	23B2X00017000251
38	フュージョンウェッジ	株式会社モリタ	届出品目	2016/09	27B1X00109000323
39	ＥＡＳＹウェッジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2016/08	17B2X10001001035
40	ウッドウェッジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2015/01	17B2X10001000838
41	ウェッジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2012/06	17B2X10001000458
42	プラウェッジ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2011/02	17B2X10001000207
43	プラスチックウェッジ	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2010/07	27B2X00268000010
44	フェンダーウェッジ・プロ	株式会社吉田製作所	届出品目	2010/03	13B1X00133000029
45	トランスペアレントウェッジ	株式会社マイクロテック	届出品目	2009/12	13B1X10089000018
46	ウェッジワンド	株式会社モリタ	届出品目	2009/02	27B1X00109000235
47	ウッドウェッジ	株式会社マイクロテック	届出品目	2008/12	13B1X10089000463
48	ウッドウェッジ	株式会社デンテック	届出品目	2008/10	13B2X00094000024
49	トランスペアレント　ウェッジ	フィード株式会社	届出品目	2008/03	14B1X00006000034
50	Ｇ－ウェッジ	株式会社モリタ	届出品目	2007/11	27B1X00109000148
51	ワンダー　ウェッジ	株式会社　茂久田商会	届出品目	2006/04	28B1X00005000018

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

NRQ

Blade-Form Endosseous Dental Implant

ブレード型骨内歯科用インプラント

歯科

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用充填器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用充填器(Ⅰ)	122	39	16.15 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	歯科診療室用機器	歯科用充填・修復材補助器具(Ⅰ)	126	29	4.8 億円/年	+1.0%	54 円/個	62.4%
3	その他の歯科材料	歯科用マトリックスバンド(Ⅰ)	99	19	2.55 億円/年	+33.1%	152 円/個	0.4%
4	歯科診療室用機器	歯科用注入器具(Ⅰ)	125	32	2.41 億円/年	+6.2%	30 円/個	17.5%
5	歯科診療室用機器	電動式歯科用歯内ペーストキャリヤ(Ⅱ)	14	9	1.93 億円/年	-3.4%	267 円/個	98.4%
6	歯科診療室用機器	歯科用練成充填形成器(Ⅰ)	37	16	0.83 億円/年	+3.4%	8725 円/個	5.3%
7	歯科診療室用機器	歯科用根管スプレッダ(Ⅰ)	30	20	0.55 億円/年	-0.9%	64 円/個	99.8%
8	歯科診療室用機器	電熱式根管プラガ(Ⅱ)	12	7	0.49 億円/年	-28.0%	5.76 万円/個	0.0%
9	その他の歯科材料	歯科用マトリックスリテイナ(Ⅰ)	38	11	0.38 億円/年	-22.7%	6917 円/個	5.2%
10	歯科診療室用機器	歯科用ワックス形成器(Ⅰ)	63	25	0.27 億円/年	+5.5%	5387 円/個	53.7%
11	歯科診療室用機器	歯科用根管プラガ(Ⅰ)	49	28	0.24 億円/年	+19.7%	690 円/個	93.5%
12	歯科診療室用機器	電動式歯科用螺旋状除去器(Ⅱ)	6	4	0.18 億円/年	-17.7%	6315 円/個	0.0%
13	歯科診療室用機器	歯科用圧入充填器(Ⅰ)	31	18	0.06 億円/年	-23.5%	3359 円/個	23.7%
14	歯科診療室用機器	歯科用アマルガムキャリヤ(Ⅰ)	3	3	0 億円/年	0.0%	1392 円/個	0.0%
15	歯科診療室用機器	歯科用アマルガム充填器(Ⅰ)	5	6	0 億円/年	-100.0%	0 円/個	0.0%
16	歯科診療室用機器	歯科用アマルガム形成器(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	2264 円/個	0.0%
17	歯科診療室用機器	歯科用練成充填物バーニッシャ(Ⅰ)	3	3
18	歯科診療室用機器	歯科用根管ペーストキャリヤ(Ⅰ)	3	2
19	歯科診療室用機器	歯科用螺旋状除去器(Ⅰ)
20	歯科診療室用機器	歯科用オートマチックマレット(Ⅰ)	1	1

品質管理に関するコラム

歯科用マトリックスウェッジをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用マトリックスウェッジ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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