医療機器一般的名称

電動式歯科用螺旋状除去器

基本情報

類別コード器65

類別名称歯科用充填器

中分類名歯科診療室用機器

コード70688000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

根管内の充填物を除去するために用いる、作業部分が螺旋又は円錐コイルバネの電動式歯内器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1798万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-7.13 %

過去2年間

平均出荷価格

6344 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	6	11	156	7	21	86	36	12	234	8	49	49	84	11	11	64	287	144	148	5	24	116	174	66	8	19	328	81	136	169	1,813	139	330	289	195	148	447	180	626	593	177	613	473	1,768	39	495	132	445	20	655	350	230	50	180	1,036	330	690	990	960	20	600	10	290	665	291	201	137	371	39	411	78	351	740	101	140	131	611	284	546	11	231	357	161	261	481	151	451	21	120
生産	計	-	-	10	-	-	20	30	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	6	11	146	7	21	66	6	12	234	8	49	49	84	11	11	64	287	144	148	5	24	116	174	66	8	19	328	81	136	169	1,813	139	330	289	195	148	447	180	626	593	177	613	473	1,768	39	495	132	445	20	655	350	230	50	180	1,036	330	690	990	960	20	600	10	290	665	291	201	137	371	39	411	78	351	740	101	140	131	611	284	546	11	231	357	161	261	481	151	451	21	120
出荷	国内	204	382	241	287	149	304	238	201	342	298	285	248	193	224	200	148	227	206	141	214	231	228	136	188	188	219	190	186	309	540	501	420	402	415	394	391	450	472	477	377	553	388	254	439	397	443	270	211	331	1,146	404	282	327	428	284	490	298	447	310	362	434	353	829	447	585	330	279	324	303	453	316	184	325	346	635	309	337	212	223	276	255	284	277	216	325	247	298	218	279
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	204	382	241	287	149	304	238	201	342	298	285	248	193	224	200	148	227	206	141	214	231	228	136	188	188	219	190	186	309	540	501	420	402	415	394	391	450	472	477	377	553	388	254	439	397	443	270	211	331	1,146	404	282	327	428	284	490	298	447	310	362	434	353	829	447	585	330	279	324	303	453	316	184	325	346	635	309	337	212	223	276	255	284	277	216	325	247	298	218	279
月末在庫	計	599	2,916	2,854	2,651	2,490	2,404	2,264	2,135	2,120	1,891	1,709	1,551	1,466	1,306	1,016	992	1,107	1,098	1,141	991	834	762	828	748	605	440	629	553	447	171	1,604	1,436	1,459	1,428	1,321	1,155	1,269	1,087	1,345	1,639	1,435	1,636	1,379	2,769	2,646	2,763	2,624	2,858	2,543	2,033	1,908	1,855	1,578	1,327	2,041	1,877	2,275	2,808	3,458	3,103	3,273	2,936	2,390	2,978	2,914	2,784	2,639	2,685	2,299	2,252	2,014	2,172	2,583	2,338	1,845	1,662	1,938	2,009	2,332	2,035	2,036	2,080	1,992	2,026	2,193	2,097	2,249	2,053	1,895

医療機器品目一覧（6品目、4社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	D-レイス	白水貿易株式会社	認証品目		223AKBZX00223000
2	マニーＧＰＲ	マニー株式会社	認証品目	2024/06/06	306ABBZX00019000
3	コメット　エンドリスタート	株式会社モモセ歯科商会	認証品目	2021/12/17	303AKBZX00107000
4	ＦＫＧ　Ｄ－レイス	白水貿易株式会社	認証品目	2018/10/22	230AKBZX00058000
5	デントクラフト　ＧＰＸ	株式会社ヨシダ	認証品目	2018/04/11	230ALBZX00013000
6	Ｄ－レイス	白水貿易株式会社	認証品目	2011/12/06	223AKBZX00223000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KIF	Resin, Root Canal Filling 根管充填用レジン	II	歯科	145	—	703	2 件
2	NYL	Handpiece, Air-Powered, Root Canal Irrigation エア駆動式根管洗浄用ハンドピース	I	歯科	5	—	—	—
3	MMT	Resin, Root Canal Filling Containing Chloroform クロロホルム含有根管充填用レジン	III	歯科	—	—	2	—
4	EKK	Spreader, Pulp Canal Filling Material, Endodontic 歯内療法用根管充填材スプレッダー	I	歯科	1	—	35	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用充填器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用充填器(Ⅰ)	122	39	16.27 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	歯科診療室用機器	歯科用充填・修復材補助器具(Ⅰ)	126	29	5 億円/年	-3.8%	53 円/個	62.5%
3	その他の歯科材料	歯科用マトリックスバンド(Ⅰ)	98	19	2.46 億円/年	+36.1%	151 円/個	0.6%
4	歯科診療室用機器	歯科用注入器具(Ⅰ)	125	32	2.36 億円/年	+14.2%	30 円/個	19.9%
5	歯科診療室用機器	電動式歯科用歯内ペーストキャリヤ(Ⅱ)	14	9	2 億円/年	-2.9%	333 円/個	98.6%
6	歯科診療室用機器	歯科用練成充填形成器(Ⅰ)	37	16	0.82 億円/年	-7.2%	9872 円/個	5.2%
7	その他の歯科材料	歯科用マトリックスウェッジ(Ⅰ)	35	12	0.6 億円/年	+24.4%	52 円/個	0.0%
8	歯科診療室用機器	電熱式根管プラガ(Ⅱ)	12	7	0.57 億円/年	-5.7%	5.9 万円/個	0.0%
9	歯科診療室用機器	歯科用根管スプレッダ(Ⅰ)	30	20	0.51 億円/年	+0.7%	61 円/個	99.7%
10	その他の歯科材料	歯科用マトリックスリテイナ(Ⅰ)	38	11	0.37 億円/年	-14.9%	6942 円/個	1.0%
11	歯科診療室用機器	歯科用ワックス形成器(Ⅰ)	63	25	0.3 億円/年	-4.2%	5224 円/個	56.1%
12	歯科診療室用機器	歯科用根管プラガ(Ⅰ)	49	28	0.23 億円/年	+15.2%	822 円/個	91.1%
13	歯科診療室用機器	歯科用圧入充填器(Ⅰ)	31	18	0.06 億円/年	-25.3%	3435 円/個	16.1%
14	歯科診療室用機器	歯科用アマルガム形成器(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	2264 円/個	0.0%
15	歯科診療室用機器	歯科用アマルガムキャリヤ(Ⅰ)	3	3	0 億円/年	0.0%	1423 円/個	0.0%
16	歯科診療室用機器	歯科用アマルガム充填器(Ⅰ)	5	6	0 億円/年	-100.0%	0 円/個	0.0%
17	歯科診療室用機器	歯科用練成充填物バーニッシャ(Ⅰ)	3	3
18	歯科診療室用機器	歯科用螺旋状除去器(Ⅰ)
19	歯科診療室用機器	歯科用オートマチックマレット(Ⅰ)	1	1
20	歯科診療室用機器	歯科用根管ペーストキャリヤ(Ⅰ)	3	2

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電動式歯科用螺旋状除去器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

電動式歯科用螺旋状除去器

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一般的名称定義

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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