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医療機器 一般的名称
歯科用螺旋状除去器
基本情報
類別コード器65
類別名称歯科用充填器
中分類名歯科診療室用機器
コード70687000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
根管内の充填物を除去するために用いる、作業部分が螺旋又は円錐コイルバネの歯内器具をいう。電動式のものを除く。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KIF | Resin, Root Canal Filling 根管充填用レジン | II | 歯科 | 144 | — | 702 | 2 件 |
| 2 | KJJ | Cleanser, Root Canal 根管清掃剤 | 未分類 | — | 41 | — | 24 | 7 件 |
| 3 | MMT | Resin, Root Canal Filling Containing Chloroform クロロホルム含有根管充填用レジン | III | 歯科 | — | — | 2 | — |
| 4 | EKK | Spreader, Pulp Canal Filling Material, Endodontic 歯内療法用根管充填材スプレッダー | I | 歯科 | 1 | — | 35 | — |
| 5 | EIY | Instrument, Filling, Plastic, Dental 歯科用プラスチック充填器 | I | 歯科 | 5 | — | 18 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用充填器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科診療室用機器 | 歯科用充填器(Ⅰ) | 122 | 39 |
| 2 | 歯科診療室用機器 | 歯科用充填・修復材補助器具(Ⅰ) | 126 | 29 |
| 3 | その他の歯科材料 | 歯科用マトリックスバンド(Ⅰ) | 98 | 19 |
| 4 | 歯科診療室用機器 | 歯科用注入器具(Ⅰ) | 125 | 32 |
| 5 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯科用歯内ペーストキャリヤ(Ⅱ) | 14 | 9 |
| 6 | 歯科診療室用機器 | 歯科用練成充填形成器(Ⅰ) | 37 | 16 |
| 7 | その他の歯科材料 | 歯科用マトリックスウェッジ(Ⅰ) | 35 | 12 |
| 8 | 歯科診療室用機器 | 電熱式根管プラガ(Ⅱ) | 12 | 7 |
| 9 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管スプレッダ(Ⅰ) | 30 | 20 |
| 10 | その他の歯科材料 | 歯科用マトリックスリテイナ(Ⅰ) | 38 | 11 |
| 11 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ワックス形成器(Ⅰ) | 63 | 25 |
| 12 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管プラガ(Ⅰ) | 49 | 28 |
| 13 | 歯科診療室用機器 | 電動式歯科用螺旋状除去器(Ⅱ) | 6 | 4 |
| 14 | 歯科診療室用機器 | 歯科用圧入充填器(Ⅰ) | 31 | 18 |
| 15 | 歯科診療室用機器 | 歯科用アマルガム形成器(Ⅰ) | 6 | 4 |
| 16 | 歯科診療室用機器 | 歯科用アマルガムキャリヤ(Ⅰ) | 3 | 3 |
| 17 | 歯科診療室用機器 | 歯科用アマルガム充填器(Ⅰ) | 5 | 6 |
| 18 | 歯科診療室用機器 | 歯科用練成充填物バーニッシャ(Ⅰ) | 3 | 3 |
| 19 | 歯科診療室用機器 | 歯科用オートマチックマレット(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 20 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管ペーストキャリヤ(Ⅰ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
歯科用螺旋状除去器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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