医療機器一般的名称

歯科用根管ペーストキャリヤ

基本情報

類別コード器65

類別名称歯科用充填器

中分類名歯科診療室用機器

コード42336000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

作業部分がらせん又は円錐コイル様のばね形状を備えた手持型歯内器具をいう。根管に充填物又は薬剤を送達するために用いる。

医療機器品目一覧（3品目、2社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ニエットキャリアII	株式会社デンテック	届出品目	2022/12	13B2X00094000222
2	ハンディーレンツロ	デンツプライシロナ株式会社	届出品目	2017/01	13B1X10236Y02040
3	ニエットキャリア	株式会社デンテック	届出品目	2008/01	13B2X00094000113

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EKR	Plugger, Root Canal, Endodontic 根管プラガー	I	歯科	6	—	71	3 件
2	EKQ	Preparer, Root Canal Endodontic 根管拡大形成器具	I	歯科	2	—	2	—
3	EKK	Spreader, Pulp Canal Filling Material, Endodontic 歯内療法用根管充填材スプレッダー	I	歯科	1	—	35	—
4	EKN	Point, Paper, Endodontic 歯内療法用ペーパーポイント	I	歯科	7	—	—	5 件
5	EKP	Reamer, Pulp Canal, Endodontic 歯内療法用髄管リーマー	I	歯科	6	—	36	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用充填器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用充填器(Ⅰ)	122	39	16.03 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	歯科診療室用機器	歯科用充填・修復材補助器具(Ⅰ)	126	29	4.93 億円/年	+7.0%	55 円/個	61.3%
3	その他の歯科材料	歯科用マトリックスバンド(Ⅰ)	98	19	2.39 億円/年	+5.9%	150 円/個	0.6%
4	歯科診療室用機器	歯科用注入器具(Ⅰ)	125	32	2.35 億円/年	+1.7%	30 円/個	17.7%
5	歯科診療室用機器	電動式歯科用歯内ペーストキャリヤ(Ⅱ)	14	9	2.04 億円/年	-5.5%	375 円/個	98.7%
6	歯科診療室用機器	歯科用練成充填形成器(Ⅰ)	37	16	0.78 億円/年	-5.7%	1.1 万円/個	5.0%
7	その他の歯科材料	歯科用マトリックスウェッジ(Ⅰ)	35	12	0.59 億円/年	+21.5%	54 円/個	0.0%
8	歯科診療室用機器	電熱式根管プラガ(Ⅱ)	12	7	0.54 億円/年	-3.0%	5.61 万円/個	0.0%
9	歯科診療室用機器	歯科用根管スプレッダ(Ⅰ)	30	20	0.47 億円/年	-9.5%	64 円/個	99.7%
10	その他の歯科材料	歯科用マトリックスリテイナ(Ⅰ)	38	11	0.37 億円/年	-19.2%	6708 円/個	0.8%
11	歯科診療室用機器	歯科用ワックス形成器(Ⅰ)	63	25	0.31 億円/年	-1.8%	5012 円/個	56.4%
12	歯科診療室用機器	歯科用根管プラガ(Ⅰ)	49	28	0.22 億円/年	+3.9%	790 円/個	89.8%
13	歯科診療室用機器	電動式歯科用螺旋状除去器(Ⅱ)	6	4	0.18 億円/年	+19.2%	6063 円/個	0.0%
14	歯科診療室用機器	歯科用圧入充填器(Ⅰ)	31	18	0.07 億円/年	+12.8%	3591 円/個	0.6%
15	歯科診療室用機器	歯科用アマルガム形成器(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	2264 円/個	0.0%
16	歯科診療室用機器	歯科用アマルガムキャリヤ(Ⅰ)	3	3	0 億円/年	0.0%	1448 円/個	0.0%
17	歯科診療室用機器	歯科用アマルガム充填器(Ⅰ)	5	6	0 億円/年	-100.0%	0 円/個	0.0%
18	歯科診療室用機器	歯科用練成充填物バーニッシャ(Ⅰ)	3	3
19	歯科診療室用機器	歯科用螺旋状除去器(Ⅰ)
20	歯科診療室用機器	歯科用オートマチックマレット(Ⅰ)	1	1

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歯科用根管ペーストキャリヤをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用根管ペーストキャリヤ

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