医療機器一般的名称

歯科用練成充填形成器

基本情報

類別コード器65

類別名称歯科用充填器

中分類名歯科診療室用機器

コード41861000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

切断、掻き取り又は削り取りにより、練成充填材料の表面の輪郭研削を目的とした刃又は爪をもつ歯科用器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

8279万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

3.36 %

過去2年間

平均出荷価格

8725 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

5.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	873	992	814	313	381	271	308	638	294	846	75	321	358	751	50	233	170	160	178	705	400	569	54	593	865	873	134	1,193	356	305	509	1,518	476	541	320	760	1,097	476	484	348	823	421	275	281	328	266	271	1,822	163	330	24	186	123	632	289	17	1,008	355	594	506	607	531	349	711	674	225	409	613	867	766	890	616	193	592	92	1,467	158	498	32	1,446	497	34	1,068	646	341	141	448	963	383	646	399
生産	計	67	31	13	107	65	13	10	60	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	60	-	-	60	-	-	-	-	-	-	60	12	-	60	-	-	-	21	10	10	79	112	16	17	30	103	27	36	10	17	15	89	29	29	29	29	29	39	16	65	5	42	60	-	15	26	23	34	84	13	21	9	21	31	21	21	34	22	22	24	17	28	39	29
輸入品☆	計	806	961	801	206	316	258	298	578	294	846	75	321	358	751	50	233	170	160	178	705	400	569	54	593	865	873	134	1,133	356	305	449	1,518	476	541	320	760	1,097	416	472	348	763	421	275	281	307	256	261	1,743	51	314	7	156	20	605	253	7	991	340	505	477	578	502	320	682	635	209	344	608	825	706	890	601	167	569	58	1,383	145	477	23	1,425	466	13	1,047	612	319	119	424	946	355	607	370
出荷	国内	488	531	648	496	393	473	793	427	485	398	541	359	417	486	370	565	343	529	467	387	805	753	466	439	496	643	599	484	501	598	393	886	584	539	430	571	681	460	519	549	418	398	376	756	560	553	534	454	441	495	590	601	443	622	782	419	664	443	419	374	656	342	448	913	857	546	785	400	555	409	464	337	520	427	745	490	349	533	783	615	797	597	376	528	504	524	507	491	610	866	1,032
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	488	531	648	496	393	473	793	427	485	398	541	359	417	486	370	565	343	529	467	387	805	753	466	439	496	643	599	484	501	598	393	886	584	539	430	571	681	460	519	549	418	398	376	756	560	553	534	454	441	495	590	601	443	622	782	419	664	443	419	374	656	342	448	913	857	546	785	400	555	409	464	337	520	427	745	490	349	533	783	615	797	597	376	528	504	524	507	491	610	866	1,032
月末在庫	計	5,033	5,411	5,595	5,373	5,373	5,158	4,706	4,857	4,721	6,478	6,010	5,968	5,897	6,148	4,604	5,934	4,464	4,133	3,847	4,147	3,729	3,677	3,268	3,406	3,776	4,029	3,518	4,244	4,126	3,854	3,956	4,732	4,623	4,531	4,418	4,527	4,983	4,963	4,965	4,765	3,778	3,801	3,699	3,232	4,944	4,659	4,396	5,786	5,387	5,271	4,666	4,313	3,977	3,972	3,508	3,051	3,406	3,307	3,432	3,574	4,271	3,938	3,567	3,686	3,503	2,973	2,736	3,101	3,042	3,453	4,416	4,544	4,375	7,179	5,934	4,844	4,625	4,574	3,848	4,638	4,380	3,698	4,336	4,475	4,335	4,584	4,238	5,096	4,781	4,603	3,759

医療機器品目一覧（41品目、18社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ＬＭ　アルテ	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020224017
2	カーバー	株式会社アルファメッド	届出品目		13B1X10238G14101
3	ＧＰＰヒートリムーバー	有限会社角野製作所	届出品目		21B2X10010000003
4	カーバー	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目		13B3X10195G14101
5	カービングナイフ	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目		13B3X10195G14102
6	GPアジャスター	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268X00236
7	ガッタパーチャ	有限会社　齋藤デンタル工業	届出品目		13B3X00030000010
8	コンポジットレジン形成器	有限会社　齋藤デンタル工業	届出品目		13B3X00030000016
9	マイクロデンチャー	有限会社菅原歯科精器工業	届出品目		13B3X00106000030
10	ガッターカットmini	株式会社　茂久田商会	届出品目		28B1X00005000373
11	カービングナイフ	株式会社アルファメッド	届出品目		13B1X10238G14102
12	ＬＭ　カーバー	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221033
13	東洋ポイントカッター	株式会社東洋化学研究所	届出品目		13B2X00026024548
14	ＢＳＡコンポジットインスツルメント	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目		23B2X00017000367
15	ＬＭ　エクセス　リムーバ	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221045
16	ガッタパーチャーカッター	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268X00149
17	バリューＧＰカッター	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2024/08	17B2X10001001951
18	Ｕｐｐｅｒカット	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2022/12	17B2X10001001741
19	Ｍ５レストラティブシリーズ　コンポジットインスツルメント	株式会社ジーシー	届出品目	2021/08	13B1X00155000310
20	練成充填器	株式会社イシズカ	届出品目	2021/07	11B3X00012000203
21	ＧＰカット	株式会社マイクロテック	届出品目	2019/10	13B1X10089001101
22	オプトラスカルプト Next Generation	Ivoclar Vivadent株式会社	届出品目	2017/06	13B1X10049IV0042
23	スミノ練成充填器Ｈ	有限会社角野製作所	届出品目	2017/01	21B2X10010000002
24	Ｃｉヒートカッター	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2016/10	17B2X10001001104
25	カービングナイフ	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目	2016/06	13B3X10195G14102
26	カーバー	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目	2016/06	13B3X10195G14101
27	カット＆フィット	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2014/04	23B2X00017000288
28	オプトラスカルプトパッド	Ivoclar Vivadent株式会社	届出品目	2013/02	13B1X10049IV0033
29	Ｇ．Ｐ．カッター	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2011/09	17B2X10001000326
30	カーバー／充填器	株式会社ジーシー	届出品目	2010/05	13B1X00155000056
31	カーバー	株式会社ジーシー	届出品目	2010/05	13B1X00155000058
32	コンポジットインスツルメント	株式会社ジーシー	届出品目	2010/05	13B1X00155000055
33	コンデンサー／プラガー	株式会社ジーシー	届出品目	2010/05	13B1X00155000059
34	ＴＮＴコンポジットインスツルメント	株式会社ジーシー	届出品目	2010/03	13B1X00155000057
35	インタープロキシマルカーバー	株式会社ジーシー	届出品目	2010/03	13B1X00155000065
36	ディスコイド－クレオイド	株式会社ジーシー	届出品目	2010/02	13B1X00155000063
37	カーバイトカーバー	株式会社ジーシー	届出品目	2010/02	13B1X00155000061
38	東洋ポイントカッター	株式会社東洋化学研究所	届出品目	2009/10	13B2X00026024548
39	充填器	日本フリッツメディコ株式会社	届出品目	2008/10	12B3X00002000045
40	ジーシー　シーラントアプリケーター	株式会社ジーシー	届出品目	2008/05	13B1X00155000038
41	オプトラスカルプト	Ivoclar Vivadent株式会社	届出品目	2008/04	13B1X10049IV0008
42	ヒートカッター日大型	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/07	11B1X1000665D002
43	ヒートカッター	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/07	11B1X1000665D001
44	コンポジット充填器	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/07	11B1X1000665D004
45	ガッターカット	株式会社　茂久田商会	届出品目	2006/10	28B1X00005000157
46	GP トリマー	株式会社吉田製作所	届出品目	2006/09	13B1X00133000008
47	BSA　コンポジットインスツルメント	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2005/09	23B2X00017000105

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EIK	Carver, Wax, Dental 歯科用ワックスカーバー	I	歯科	5	—	—	—
2	EIY	Instrument, Filling, Plastic, Dental 歯科用プラスチック充填器	I	歯科	5	—	18	—
3	EKH	Carver, Dental Amalgam, Operative 歯科用アマルガム充填カーバー	I	歯科	3	—	17	1 件
4	ELM	Denture, Plastic, Teeth プラスチック義歯用人工歯	II	歯科	55	—	56	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用充填器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用充填器(Ⅰ)	127	39	16.15 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	歯科診療室用機器	歯科用充填・修復材補助器具(Ⅰ)	130	29	4.8 億円/年	+1.0%	54 円/個	62.4%
3	その他の歯科材料	歯科用マトリックスバンド(Ⅰ)	115	20	2.55 億円/年	+33.1%	152 円/個	0.4%
4	歯科診療室用機器	歯科用注入器具(Ⅰ)	131	32	2.41 億円/年	+6.2%	30 円/個	17.5%
5	歯科診療室用機器	電動式歯科用歯内ペーストキャリヤ(Ⅱ)	14	9	1.93 億円/年	-3.4%	267 円/個	98.4%
6	その他の歯科材料	歯科用マトリックスウェッジ(Ⅰ)	43	12	0.63 億円/年	+9.8%	56 円/個	0.0%
7	歯科診療室用機器	歯科用根管スプレッダ(Ⅰ)	30	20	0.55 億円/年	-0.9%	64 円/個	99.8%
8	歯科診療室用機器	電熱式根管プラガ(Ⅱ)	12	7	0.49 億円/年	-28.0%	5.76 万円/個	0.0%
9	その他の歯科材料	歯科用マトリックスリテイナ(Ⅰ)	41	12	0.38 億円/年	-22.7%	6917 円/個	5.2%
10	歯科診療室用機器	歯科用ワックス形成器(Ⅰ)	63	25	0.27 億円/年	+5.5%	5387 円/個	53.7%
11	歯科診療室用機器	歯科用根管プラガ(Ⅰ)	52	30	0.24 億円/年	+19.7%	690 円/個	93.5%
12	歯科診療室用機器	電動式歯科用螺旋状除去器(Ⅱ)	6	4	0.18 億円/年	-17.7%	6315 円/個	0.0%
13	歯科診療室用機器	歯科用圧入充填器(Ⅰ)	31	18	0.06 億円/年	-23.5%	3359 円/個	23.7%
14	歯科診療室用機器	歯科用アマルガムキャリヤ(Ⅰ)	3	3	0 億円/年	0.0%	1392 円/個	0.0%
15	歯科診療室用機器	歯科用アマルガム充填器(Ⅰ)	5	6	0 億円/年	-100.0%	0 円/個	0.0%
16	歯科診療室用機器	歯科用アマルガム形成器(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	2264 円/個	0.0%
17	歯科診療室用機器	歯科用練成充填物バーニッシャ(Ⅰ)	3	3
18	歯科診療室用機器	歯科用根管ペーストキャリヤ(Ⅰ)	3	2
19	歯科診療室用機器	歯科用螺旋状除去器(Ⅰ)
20	歯科診療室用機器	歯科用オートマチックマレット(Ⅰ)	1	1

品質管理に関するコラム

歯科用練成充填形成器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用練成充填形成器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（41品目、18社）

米国 FDA 情報

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