医療機器一般的名称

歯科高温模型用補助材

基本情報

類別コード歯08

類別名称歯科用石こう及び石こう製品

中分類名歯科用模型材及び歯科用埋没材

コード70899000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

耐火模型の強度を高めるなどの目的で用いる材料をいう

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

244.5万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

43.19 %

過去2年間

平均出荷価格

1837 円/kg

過去6ヶ月

国内生産比率

92.6 %

過去6ヶ月

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（単位: kg）

分類	項目	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	62	25	102	89	32	48	11	11	76	20	84	11	9	98	73	4	29	38	93	83	81	10	101	73	31	121	46	29	41	58	95	66	73	60	69	80	28	87	95	147	67	38	30	56	167	31	30	83	193	11	99	50	77	42	121	70	61	26	93	130	91	58	186	7	34	138	42	114	65	135	112	46	160	163	50	90	157	31	161	163	141
生産	計	31	25	29	89	32	15	11	11	71	20	49	11	9	73	71	4	29	10	93	52	38	10	101	34	31	79	32	29	15	58	67	66	68	60	69	73	28	85	88	140	28	38	30	28	145	31	30	83	183	11	94	50	61	12	121	70	61	26	93	98	57	56	142	7	32	138	35	114	65	123	101	46	160	105	34	90	132	31	146	163	126
輸入品☆	計	31	-	73	-	-	33	-	-	5	-	35	-	-	25	2	-	-	28	-	31	43	-	-	39	-	42	14	-	26	-	28	-	5	-	-	7	-	2	7	7	39	-	-	28	22	-	-	-	10	-	5	-	16	30	-	-	-	-	-	32	34	2	44	-	2	-	7	-	-	12	11	-	-	58	16	-	25	-	15	-	15
出荷	国内	62	25	102	89	32	48	11	17	76	20	84	11	9	98	73	4	29	38	93	83	81	10	74	86	33	98	54	34	53	41	70	78	89	47	54	41	50	72	109	57	90	36	59	79	82	65	63	81	83	35	129	80	84	75	57	137	70	76	33	131	91	106	105	38	68	77	84	74	100	77	122	74	96	137	124	55	126	79	155	130	119
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	62	25	102	89	32	48	11	17	76	20	84	11	9	98	73	4	29	38	93	83	81	10	74	86	33	98	54	34	53	41	70	78	89	47	54	41	50	72	109	57	90	36	59	79	82	65	63	81	83	35	129	80	84	75	57	137	70	76	33	131	91	106	105	38	68	77	84	74	100	77	122	74	96	137	124	55	126	79	155	130	119
月末在庫	計	49	49	49	49	49	49	49	49	49	49	49	49	49	49	49	49	49	49	49	49	49	49	76	64	62	85	77	72	60	77	97	36	20	33	48	107	79	94	86	175	153	153	125	102	181	147	113	116	227	203	173	96	68	58	123	102	63	44	104	97	103	58	122	92	58	120	78	118	78	142	132	104	168	194	126	161	192	144	150	184	206

医療機器品目一覧（8品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	コールドモデルハードナー	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221026
2	レマデュール	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221025
3	マイベスト専用液	サンエス石膏株式会社	届出品目	2023/07	28B2X10037000034
4	Ｃｉハイヒートベスト専用液	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2021/07	17B2X10001001660
5	スーパーベスト専用液	オーディック株式会社	承認品目	2009/12	27B3X00046000023
6	プラスタースプレー	有限会社リーバンオハラ	承認品目	2008/12	27B3X00129000012
7	ＰＣモデラー液	サンエス石膏株式会社	届出品目	2006/01	27B2X00022000036
8	マイベスト専用液	サンエス石膏株式会社	届出品目	2006/01	27B2X00022000034
9	ロジン　ディップ	株式会社　茂久田商会	届出品目	2005/06	28B1X00005000004

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

PKJ

Crown And Bridge Material, Resin Based

レジン系歯冠用材料

対象外

—

1

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用石こう及び石こう製品一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用模型材及び歯科用埋没材	歯科用硬質石こう(Ⅰ)	240	35	24.92 億円/年	+0.5%	431 円/kg	68.8%
2	歯科用模型材及び歯科用埋没材	歯科高温鋳造用埋没材(Ⅰ)	133	33	7.43 億円/年	-17.8%	1120 円/kg	59.3%
3	歯科用模型材及び歯科用埋没材	歯科用焼石こう(Ⅰ)	149	26	6.52 億円/年	+1.8%	171 円/kg	77.4%
4	歯科用模型材及び歯科用埋没材	歯科用樹脂系模型材(Ⅰ)	195	49	3.56 億円/年	-46.4%	1.17 万円/kg	10.8%
5	歯科用模型材及び歯科用埋没材	歯科鋳造用石こう系埋没材(Ⅰ)	70	19	2.75 億円/年	-1.7%	584 円/kg	99.6%
6	歯科用模型材及び歯科用埋没材	歯科用高温模型材(Ⅰ)	4	4	0.08 億円/年	-25.2%	4461 円/kg	100.0%
7	歯科用模型材及び歯科用埋没材	歯科ろう付用埋没材(Ⅰ)	7	5	0.04 億円/年	-0.4%	1319 円/kg	100.0%

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歯科高温模型用補助材をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科高温模型用補助材

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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