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医療機器 一般的名称
歯科用樹脂系模型材
基本情報
類別コード歯08
類別名称歯科用石こう及び石こう製品
中分類名歯科用模型材及び歯科用埋没材
コード34811000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
歯科用模型及び修復物の作製過程で用いる各種高分子からなる材料をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3.46億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-57.73 %
過去2年間
平均出荷価格
1.05 万円/kg
過去6ヶ月
国内生産比率
11.9 %
過去6ヶ月
（単位: kg）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 313 | 5,996 | 4,418 | 402 | 6,175 | 5,340 | 228 | 10,183 | 760 | 20,097 | 6,028 | 5,385 | 15,244 | 5,856 | 10,771 | 16,683 | 10,826 | 5,267 | 202 | 25,277 | 6,060 | 545 | 15,662 | 715 | 1,006 | 15,774 | 5,671 | 12,239 | 10,863 | 5,903 | 42,278 | 34,555 | 21,316 | 16,873 | 34,039 | 11,360 | 1,555 | 8,938 | 21,049 | 42,968 | 9,520 | 604 | 19,506 | 1,146 | 8,175 | 2,073 | 17,978 | 17,600 | 3,154 | 3,308 | 13,461 | 10,238 | 2,565 | 1,040 | 1,025 | 13,987 | 1,272 | 1,151 | 1,931 | 10,979 | 2,157 | 1,410 | 6,771 | 7,260 | 4,264 | 7,995 | 1,548 | 1,844 | 18,121 | 5,013 | 14,022 | 1,393 | 8,285 | 2,007 | 4,061 | 1,280 | 6,202 | 950 | 7,712 | 734 | 1,103 | 1,061 | 1,086 | 10,368 | 777 | 1,248 | 1,369 | 2,412 | 1,520 |
| 生産 | 計 | 23 | 17 | 4,018 | 104 | 130 | 5,040 | - | 10,000 | 230 | 19,018 | 178 | 5,003 | 15,000 | 5,150 | 10,018 | 10,000 | 10,000 | 5,002 | 26 | 18,059 | 5,103 | 114 | 15,317 | 342 | 422 | 15,376 | 5,336 | 5,350 | 10,399 | 5,430 | 386 | 315 | 20,471 | 5,591 | 10,601 | 5,484 | 475 | 411 | 20,476 | 450 | 3,074 | 127 | 2,092 | 72 | 78 | 1,133 | 1,073 | 2,163 | 2,078 | 2,059 | 111 | 2,093 | 128 | 99 | 167 | 7,123 | 131 | 76 | 165 | 3,153 | 120 | 171 | 6,109 | 6,262 | 3,112 | 217 | 198 | 226 | 3,185 | 153 | 117 | 250 | 6,188 | 206 | 3,142 | 225 | 5,157 | 230 | 196 | 166 | 291 | 192 | 210 | 952 | 205 | 172 | 355 | 224 | 189 |
| 輸入品☆ | 計 | 290 | 5,979 | 400 | 298 | 6,045 | 300 | 228 | 183 | 530 | 1,079 | 5,850 | 382 | 244 | 706 | 753 | 6,683 | 826 | 265 | 176 | 7,218 | 957 | 431 | 345 | 373 | 584 | 398 | 335 | 6,889 | 464 | 473 | 41,892 | 34,240 | 845 | 11,282 | 23,438 | 5,876 | 1,080 | 8,527 | 573 | 42,518 | 6,446 | 477 | 17,414 | 1,074 | 8,097 | 940 | 16,905 | 15,437 | 1,076 | 1,249 | 13,350 | 8,145 | 2,437 | 941 | 858 | 6,864 | 1,141 | 1,075 | 1,766 | 7,826 | 2,037 | 1,239 | 662 | 998 | 1,152 | 7,778 | 1,350 | 1,618 | 14,936 | 4,860 | 13,905 | 1,143 | 2,097 | 1,801 | 919 | 1,055 | 1,045 | 720 | 7,516 | 568 | 812 | 869 | 876 | 9,416 | 572 | 1,076 | 1,014 | 2,188 | 1,331 |
| 出荷 | 国内 | 8,344 | 3,614 | 2,355 | 2,550 | 1,594 | 3,977 | 1,783 | 4,650 | 8,625 | 7,185 | 2,241 | 4,368 | 5,324 | 3,611 | 2,414 | 1,898 | 2,875 | 2,286 | 7,489 | 3,487 | 2,260 | 3,240 | 2,806 | 3,558 | 3,487 | 1,515 | 4,033 | 1,911 | 1,637 | 4,119 | 3,027 | 8,259 | 9,281 | 14,339 | 10,775 | 8,688 | 10,530 | 9,611 | 11,734 | 18,176 | 11,403 | 4,306 | 5,074 | 9,479 | 12,110 | 7,034 | 13,118 | 5,277 | 12,159 | 9,591 | 4,787 | 8,838 | 11,115 | 2,300 | 2,211 | 9,038 | 2,007 | 2,495 | 2,998 | 4,364 | 1,945 | 2,567 | 6,227 | 6,560 | 3,478 | 2,666 | 2,964 | 2,633 | 9,703 | 9,833 | 4,335 | 2,622 | 6,607 | 3,899 | 5,187 | 2,508 | 2,383 | 4,344 | 2,389 | 1,794 | 2,615 | 2,741 | 2,357 | 3,007 | 2,585 | 2,397 | 4,724 | 3,912 | 1,858 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 160 | - | - | 50 | - | - | - | - | - | 48 | 90 | 100 | 300 | 300 | 356 | 306 | 306 | 306 | 306 | 354 | 336 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 8,344 | 3,614 | 2,355 | 2,550 | 1,594 | 3,977 | 1,783 | 4,650 | 8,625 | 7,185 | 2,401 | 4,368 | 5,324 | 3,661 | 2,414 | 1,898 | 2,875 | 2,286 | 7,489 | 3,535 | 2,350 | 3,340 | 3,106 | 3,858 | 3,843 | 1,821 | 4,339 | 2,217 | 1,943 | 4,473 | 3,363 | 8,259 | 9,281 | 14,339 | 10,775 | 8,688 | 10,530 | 9,611 | 11,734 | 18,176 | 11,403 | 4,306 | 5,074 | 9,479 | 12,110 | 7,034 | 13,118 | 5,277 | 12,159 | 9,591 | 4,787 | 8,838 | 11,115 | 2,300 | 2,211 | 9,038 | 2,007 | 2,495 | 2,998 | 4,364 | 1,945 | 2,567 | 6,227 | 6,560 | 3,478 | 2,666 | 2,964 | 2,633 | 9,703 | 9,833 | 4,335 | 2,622 | 6,607 | 3,899 | 5,187 | 2,508 | 2,383 | 4,344 | 2,389 | 1,794 | 2,615 | 2,741 | 2,357 | 3,007 | 2,585 | 2,397 | 4,724 | 3,912 | 1,858 | |
| 月末在庫 | 計 | 79,179 | 12,488 | 12,271 | 10,915 | 12,536 | 13,938 | 9,264 | 17,803 | 10,147 | 13,064 | 16,272 | 14,281 | 19,135 | 25,422 | 16,736 | 30,616 | 32,641 | 21,589 | 11,354 | 46,011 | 20,671 | 33,393 | 46,551 | 10,429 | 13,535 | 32,518 | 17,979 | 19,012 | 36,112 | 19,982 | 9,844 | 32,043 | 61,483 | 41,305 | 72,528 | 41,700 | 29,771 | 24,719 | 52,064 | 52,643 | 62,882 | 63,630 | 51,555 | 41,131 | 37,785 | 33,725 | 37,119 | 49,643 | 40,443 | 34,142 | 42,792 | 42,830 | 35,631 | 10,006 | 8,780 | 20,703 | 12,766 | 11,043 | 9,953 | 16,527 | 15,963 | 14,398 | 14,962 | 13,463 | 12,394 | 15,472 | 14,062 | 12,950 | 21,680 | 14,779 | 24,487 | 13,922 | 15,380 | 12,970 | 11,757 | 9,278 | 13,066 | 9,639 | 11,812 | 10,702 | 9,241 | 7,630 | 6,551 | 12,624 | 10,784 | 9,620 | 6,115 | 5,355 | 4,508 |
医療機器品目一覧（195品目、49社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 模型材レジン PC-CS1 | 株式会社アルタデント | 届出品目 | 27B1X00027000170 | |
| 2 | ゼニスユー Model | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 13B1X00005000229 | |
| 3 | ゼニスユー Clear SG | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 13B1X00005000230 | |
| 4 | ＥＺ－ＣＯＰＹ ファストンダイ（医療機器届出番号 13B1X10394120003） | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B1X10394120003 | |
| 5 | ＥＺ－ＣＯＰＹ ファストンダイ（医療機器届出番号 13B2X10359120003） | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B2X10359120003 | |
| 6 | キー・プリント模型材 | リンカイ株式会社 | 承認品目 | 13B2X00065000158 | |
| 7 | 光硬化樹脂 ＳＲ１００－ＣＳ | ローランドディー．ジー．株式会社 | 届出品目 | 22B3X10006000072 | |
| 8 | ダイハードナー | 内外歯材株式会社 | 届出品目 | 27B3X00094Y08001 | |
| 9 | モデラリット ３ｋ | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000037 | |
| 10 | プレステージVDG-マスク | 内外歯材株式会社 | 届出品目 | 27B3X00094V08001 | |
| 11 | ブループリントガム模型材セット | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041000559 | |
| 12 | カタナ ３Dモデルレジン | クラレノリタケデンタル株式会社 | 届出品目 | 15B1X10001990003 | |
| 13 | アクレッタ ＣＵＲＯ 模型材 | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000141 | |
| 14 | ジンジテック | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000085 | |
| 15 | フォトデント模型材 | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000200 | |
| 16 | オーマプラスネオガム | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2025/01 | 17B2X10001001986 |
| 17 | ウルトラプリント デンタルモデル Ｅ3.1 ＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 承認品目 | 2024/12 | 08B2X00005000049 |
| 18 | ウルトラプリント デンタルモデル Ｅ3.0 ＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 承認品目 | 2024/12 | 08B2X00005000048 |
| 19 | ｏｐｔｉプリント モデル | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/11 | 17B2X10001001966 |
| 20 | 光硬化性樹脂材料 SP-Model-WS | 有限会社サット・システムズ | 届出品目 | 2024/11 | 39B2X10004000079 |
| 21 | ｏｐｔｉプリント ジンジバ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/11 | 17B2X10001001969 |
| 22 | Ｆｏｒｍ Ｆｌｅｘ ８０Ａ レジン | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 13B1X10233F00069 |
| 23 | 光硬化性樹脂材料 SP-Model-W | 有限会社サット・システムズ | 届出品目 | 2024/09 | 39B2X10004000077 |
| 24 | 光硬化性樹脂材料 フローズン純正 歯科用 水洗いレジン | 有限会社サット・システムズ | 届出品目 | 2024/09 | 39B2X10004000078 |
| 25 | RAYDENT C＆B レジン | 株式会社RAY JAPAN | 届出品目 | 2024/09 | 13B2X10322RD0011 |
| 26 | Ｆｏｒｍ ドラフト レジン | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/08 | 13B1X10233F00065 |
| 27 | Formlabs Fast Model V1 レジン | 株式会社データ・デザイン | 届出品目 | 2024/07 | 23B3X10013000033 |
| 28 | Ｆａｂ ウォッシャブルレジン | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/07 | 17B2X10001001949 |
| 29 | Formlabs ガム模型用レジン | 株式会社マシンツール中央 | 届出品目 | 2024/07 | 28B3X10005000131 |
| 30 | Ｆｏｒｍ モデル レジン | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/07 | 13B1X10233F00063 |
| 31 | レイシェイプ Ｍｏｄｅｌ Ｐｒｏ | Angelus Japan株式会社 | 届出品目 | 2024/06 | 27B1X00147000027 |
| 32 | ウルトラプリントデンタルモデルＨＰＵＶＧｒｅｙ３．０（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 承認品目 | 2024/06 | 08B2X00005000042 |
| 33 | Brule デンタル Precison Model | Brule Inc. | 届出品目 | 2024/06 | 13B2X10573000025 |
| 34 | ウルトラプリントデンタルモデルHPUV（MD） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 承認品目 | 2024/06 | 08B2X00005000032 |
| 35 | ウルトラプリント デンタルモデル E ＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 承認品目 | 2024/06 | 08B2X00005000047 |
| 36 | Ｆｏｒｍ Ｐｒｅｃｉｓｏｎ モデル レジン | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2024/06 | 13B1X10233F00058 |
| 37 | Ｆｏｒｍ Ｆａｓｔ モデル レジン | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/06 | 13B1X10233F00059 |
| 38 | Ｆａｂ ジンジバレジン | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/04 | 17B2X10001001904 |
| 39 | Formlabs 模型用レジン | 株式会社マシンツール中央 | 届出品目 | 2024/04 | 28B3X10005000130 |
| 40 | リアルメーカー３Dモデル | 日本新世紀歯科株式会社 | 承認品目 | 2024/04 | 27B2X00339000015 |
| 41 | Formlabs Precision Modelレジン | 株式会社データ・デザイン | 承認品目 | 2024/04 | 23B3X10013000030 |
| 42 | Ｆａｂ デンタルモデルレジン（グレー） | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/04 | 17B2X10001001905 |
| 43 | Ｆａｂ デンタルモデルレジン | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/04 | 17B2X10001001906 |
| 44 | Ｆａｂ オルソモデルレジン | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/04 | 17B2X10001001900 |
| 45 | DIO Probo - キャスト | 株式会社ダブリューエスエム | 届出品目 | 2024/03 | 17B1X10006000010 |
| 46 | DIO Probo - モデル | 株式会社ダブリューエスエム | 届出品目 | 2024/03 | 17B1X10006000011 |
| 47 | DIO Probo - キャスト02 | 株式会社ダブリューエスエム | 届出品目 | 2024/03 | 17B1X10006000012 |
| 48 | スプリントレイ ジンジバ マスク | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2024/02 | 13B1X00005000261 |
| 49 | スプリントレイ ダイ＆モデル 2 | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2024/02 | 13B1X00005000259 |
| 50 | エキマテ For Medical | Expert Material Laboratories株式会社 | 届出品目 | 2024/02 | 13B3X10365000001 |
| 51 | スプリントレイ スタディモデル ホワイト 2 | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2024/01 | 13B1X00005000260 |
| 52 | プリンターレジン スピードホワイト | トーシンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2023/12 | 14B1X90003ZZ0064 |
| 53 | ウルトラプリントデンタルモデルトライ・インＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 承認品目 | 2023/12 | 08B2X00005000040 |
| 54 | ウルトラプリントデンタルモデルトレーＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 承認品目 | 2023/12 | 08B2X00005000037 |
| 55 | ウルトラプリントデンタルモデルＥＳＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 承認品目 | 2023/12 | 08B2X00005000038 |
| 56 | ウルトラプリントデンタルモデルＨＳＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 承認品目 | 2023/12 | 08B2X00005000039 |
| 57 | ウルトラプリントデンタルモデルキャストＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 承認品目 | 2023/12 | 08B2X00005000041 |
| 58 | キーモデルウルトラ | 名南歯科貿易株式会社 | 承認品目 | 2023/11 | 23B2X10023000423 |
| 59 | ＴｒｉｎＤｙ ＤＴ－ＩＭ－３１０ モデル | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2023/10 | 23B1X10001C08006 |
| 60 | BruleデンタルElastic | Brule Inc. | 届出品目 | 2023/10 | 13B2X10573000006 |
| 61 | BruleデンタルFlexible80A | Brule Inc. | 届出品目 | 2023/10 | 13B2X10573000005 |
| 62 | Brule デンタル Model | Brule Inc. | 届出品目 | 2023/10 | 13B2X10573000004 |
| 63 | デンタル用ドラフトレジンV2 | 株式会社データ・デザイン | 届出品目 | 2023/09 | 23B3X10013000028 |
| 64 | ウルトラプリントデンタルモデルサージカルガイドUV(MD) | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 承認品目 | 2023/09 | 08B2X00005000034 |
| 65 | ウルトラプリントデンタルモデルジンジバＵＶ２．０（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 承認品目 | 2023/09 | 08B2X00005000036 |
| 66 | ウルトラプリントデンタルモデルスタディモデルＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 承認品目 | 2023/09 | 08B2X00005000035 |
| 67 | 光硬化性樹脂材料 SP-Model-WW | 有限会社サット・システムズ | 届出品目 | 2023/09 | 39B2X10004000069 |
| 68 | ウルトラプリント デンタルモデル TF2.0 UV（MD） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 承認品目 | 2023/08 | 08B2X00005000033 |
| 69 | アキュプリント 3D ジンジバ マスク | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2023/08 | 27B1X0006000M095 |
| 70 | アキュプリント 3D ストーン ティール | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2023/08 | 27B1X0006000M099 |
| 71 | アキュプリント 3D ストーン ベージュ | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2023/08 | 27B1X0006000M089 |
| 72 | デンタルモデル ＨＳ ＵＶ | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/08 | 13B1X10233F00055 |
| 73 | KeyModel Ultra Ivory レジン | 株式会社データ・デザイン | 届出品目 | 2023/07 | 23B3X10013000021 |
| 74 | ＯＤＳレジンモデル | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2023/06 | 17B2X10001001833 |
| 75 | DT 水洗いレジン | Fuss合同会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10371000013 |
| 76 | ソフトティッシュ ムーラージュ | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405105800 |
| 77 | プリンターレジンウォーターベースド ベージュ | トーシンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2023/03 | 14B1X90003ZZ0062 |
| 78 | プライムプリント モデル | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2023/01 | 13B1X10236S10029 |
| 79 | プライムプリント モデルＴ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2023/01 | 13B1X10236S10030 |
| 80 | 光硬化性樹脂材料 ＳＰ－Ｍｏｄｅｌ－Ｗ | 有限会社サット・システムズ | 届出品目 | 2022/10 | 39B2X10004000066 |
| 81 | ストローマン PROレジン モデルX | ストローマン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2022/09 | 13B1X10163000352 |
| 82 | カプセルプリント デンタルスタディーモデル ＵＶ | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2022/05 | 13B1X10233F00053 |
| 83 | カプセルプリント デンタルモデル ＨＰ ＵＶ サンド | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2022/05 | 13B1X10233F00051 |
| 84 | カプセルプリント デンタルモデル ＨＰ ＵＶ グレー | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2022/05 | 13B1X10233F00050 |
| 85 | カプセルプリント デンタルモデル ＴＦ ＵＶ | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2022/05 | 13B1X10233F00052 |
| 86 | Ｓ－ＷＡＶＥ プリント モデル ＨＤ | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2022/03 | 26B1X00004000286 |
| 87 | TrinDy モデル | コアフロント株式会社 | 届出品目 | 2022/03 | 13B1X10100000109 |
| 88 | Photo3Dモデル | 株式会社フォレスト・ワン | 承認品目 | 2022/03 | 12B1X10014000049 |
| 89 | Coreprint レジン | コアフロント株式会社 | 届出品目 | 2022/02 | 13B1X10100000106 |
| 90 | デンタル用モデルレジンV3 | 株式会社データ・デザイン | 届出品目 | 2022/02 | 23B3X10013000018 |
| 91 | ウルトラプリント デンタルジンジバ ＵＶ | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 13B1X10233F00041 |
| 92 | ウルトラプリント デンタルモデル ＨＰ ＵＶ サンド | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 13B1X10233F00045 |
| 93 | ウルトラプリント デンタルスタディーモデル ＵＶ | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/12 | 13B1X10233F00038 |
| 94 | ウルトラプリント デンタルモデル ＷＷ ベビーブルー | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/12 | 13B1X10233F00036 |
| 95 | ウルトラプリント デンタルモデル ＨＰ ＵＶ グレー | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/12 | 13B1X10233F00037 |
| 96 | デンタルモデルレジンＶ３ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2021/12 | 17B2X10001001688 |
| 97 | ウルトラプリント デンタルモデル ＴＦ ２．０ ＵＶ | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/12 | 13B1X10233F00035 |
| 98 | Shining３Dモデルレジン | ジャパンクオリティ株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 13B2X10353000008 |
| 99 | ASIGA デンタモデル | 株式会社フォレスト・ワン | 届出品目 | 2021/10 | 12B1X10014000042 |
| 100 | アシガ デンタスタディ | 名南歯科貿易株式会社 | 承認品目 | 2021/10 | 23B2X10023000399 |
| 101 | アシガ デンタフォーム | 名南歯科貿易株式会社 | 承認品目 | 2021/10 | 23B2X10023000398 |
| 102 | Ｚｈｅｒｍａｃｋ ジンジファースト | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2021/08 | 17B2X10001001651 |
| 103 | プランメカFotoDentModel | 株式会社メディサイエンスプラニング | 届出品目 | 2021/08 | 13B1X10366000207 |
| 104 | プランメカFotoDentSetup | 株式会社メディサイエンスプラニング | 届出品目 | 2021/08 | 13B1X10366000208 |
| 105 | Ｚｈｅｒｍａｃｋ ジンジファーストＣＡＤ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2021/08 | 17B2X10001001652 |
| 106 | ステンシル エコ ホワイト | 名南歯科貿易株式会社 | 承認品目 | 2021/07 | 23B2X10023000397 |
| 107 | 光硬化性樹脂材料SP-Model-EY | 有限会社サット・システムズ | 承認品目 | 2021/06 | 39B2X10004000054 |
| 108 | ジンジバルマスク | 株式会社日本歯科商社 | 届出品目 | 2021/06 | 13B2X10104010352 |
| 109 | ディーマ プリント ストーン ティール | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2021/05 | 27B1X00060000099 |
| 110 | フレキシブルレジンＶ１ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2021/02 | 17B2X10001001617 |
| 111 | ドラフトレジン | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2021/01 | 17B2X10001001603 |
| 112 | アイ・３Ｄレジンキャスト | 株式会社ピカッシュ | 承認品目 | 2020/12 | 43B2X10007000011 |
| 113 | 光硬化性樹脂材料 E1-Orthoshape | 有限会社サット・システムズ | 承認品目 | 2020/11 | 39B2X10004000041 |
| 114 | ＤＨ Ｐｒｉｎｔ モデル | デンケン・ハイデンタル株式会社 | 届出品目 | 2020/10 | 26B2X10018M00120 |
| 115 | デンタル用モデルレジン | 株式会社データ・デザイン | 届出品目 | 2020/09 | 23B3X10013000011 |
| 116 | ＴｒｉｎＤｙＤＴ-ＩＭ-３６５モデル | DIC株式会社 | 届出品目 | 2020/08 | 13B2X10374000032 |
| 117 | ODS3DプリンターレジンModel | 株式会社ジオメディ | 届出品目 | 2020/07 | 40B1X10003GE0142 |
| 118 | Accu Fab モデルレジン | 株式会社ジオメディ | 承認品目 | 2020/07 | 40B1X10003GE0139 |
| 119 | ODS3DプリンターレジンGUM | 株式会社ジオメディ | 届出品目 | 2020/07 | 40B1X10003GE0145 |
| 120 | デンタルモデルレジン | AJMD株式会社 | 届出品目 | 2020/07 | 13B1X10231000178 |
| 121 | ディーマ プリント ジンジバ マスク | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2020/04 | 27B1X00060000095 |
| 122 | ベネシル ラボラトリーシリコン | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2020/04 | 23B2X10023000272 |
| 123 | ステンシル エコ | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2020/03 | 23B2X10023000356 |
| 124 | アイ・３Ｄレジンジンジバ | 株式会社ピカッシュ | 承認品目 | 2020/02 | 43B2X10007000010 |
| 125 | ｉＭＡＳ モデル Ｗ | ＹＡＭＡＫＩＮ株式会社 | 届出品目 | 2020/01 | 39B2X10002000021 |
| 126 | NextDent ジンジバマスク | デンケン・ハイデンタル株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 26B2X10018M00109 |
| 127 | ストローマン3DプリンターマテリアルDLM | ストローマン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 13B1X10163000335 |
| 128 | NextDent モデル2.0 | デンケン・ハイデンタル株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 26B2X10018M00107 |
| 129 | NextDent モデル | デンケン・ハイデンタル株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 26B2X10018M00106 |
| 130 | NextDent モデルオルソ | デンケン・ハイデンタル株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 26B2X10018M00108 |
| 131 | ＴｒｉｎＤｙ ＤＴ-ＳＧ-１５０ サージカル | DIC株式会社 | 届出品目 | 2019/11 | 13B2X10374000011 |
| 132 | プランメカ FotoDent Model | 株式会社ＭＩＣメディカル | 届出品目 | 2019/10 | 13B1X00265000207 |
| 133 | プランメカ FotoDent Setup | 株式会社ＭＩＣメディカル | 届出品目 | 2019/10 | 13B1X00265000208 |
| 134 | Ｆｒｅｅｐｒｉｎｔ ジンジバ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2019/09 | 17B2X10001001482 |
| 135 | 光硬化性樹脂材料 SP-Model-O | 有限会社サット・システムズ | 承認品目 | 2019/09 | 39B3X10002000028 |
| 136 | 光硬化性樹脂材料 SP-Model | 有限会社サット・システムズ | 承認品目 | 2019/09 | 39B3X10002000030 |
| 137 | ｚOrthoレジン | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2019/09 | 23B2X10023000350 |
| 138 | 3D プリンター用レジン NextDent Gingiva Mask | 朝日レントゲン工業株式会社 | 届出品目 | 2019/09 | 26B1X10010019593 |
| 139 | 3D プリンター用レジン NextDent Model 2.0 | 朝日レントゲン工業株式会社 | 届出品目 | 2019/09 | 26B1X10010019592 |
| 140 | ディーマ プリント ストーン ベージュ | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2019/08 | 27B1X00060000089 |
| 141 | ｉＭＡＳ モデル | ＹＡＭＡＫＩＮ株式会社 | 届出品目 | 2019/07 | 39B2X10002000014 |
| 142 | スタンダードレジン | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2019/06 | 17B2X10001001456 |
| 143 | エラスティックレジン | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2019/06 | 17B2X10001001457 |
| 144 | Rapidshape 3D Print 材料 | コアフロント株式会社 | 届出品目 | 2019/06 | 13B1X10100000085 |
| 145 | アシガ デンタモデル | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2019/06 | 23B2X10023000367 |
| 146 | Deltamed 3D Print材料 | コアフロント株式会社 | 届出品目 | 2019/05 | 13B1X10100000082 |
| 147 | DBモデルレジンHiKaRi | 株式会社 DentalBank | 届出品目 | 2019/04 | 40B1X10014000031 |
| 148 | カボ C-Cast スターターセット | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 27B1X00149000068 |
| 149 | ｚSGレジン | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 23B2X10023000360 |
| 150 | エベレスト Ｃ－Ｃａｓｔ | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 27B1X00149000051 |
| 151 | カボ C-Cast | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 27B1X00149000067 |
| 152 | NextDent モデルオルソ | デンケン・ハイデンタル株式会社 | 届出品目 | 2019/01 | 26B2X10018M00108 |
| 153 | デリ マスク | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2018/10 | 17B2X10001001386 |
| 154 | UNIZModel(ユニジーモデル) | 株式会社マシンツール中央 | 届出品目 | 2018/10 | 28B3X10005000081 |
| 155 | フリープリント モデル | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2018/08 | 23B2X10023000305 |
| 156 | フリープリント モデルT | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2018/08 | 23B2X10023000307 |
| 157 | メガジェンRP-DM | 株式会社ジオメディ | 届出品目 | 2018/04 | 40B1X10003GE0105 |
| 158 | モデルブランク | トーシンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2018/04 | 14B1X90003ZZ0048 |
| 159 | ストローマン 歯科用樹脂系模型材SHR | ストローマン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/03 | 13B1X10163000323 |
| 160 | ストローマン 歯科用樹脂系模型材DRV | ストローマン・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/03 | 13B1X10163000324 |
| 161 | ゼニスユー Model | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2018/01 | 13B1X00005000229 |
| 162 | デンタルモデルレジン | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2018/01 | 17B2X10001001279 |
| 163 | SHERA 3D print材料 | コアフロント株式会社 | 届出品目 | 2018/01 | 13B1X10100000073 |
| 164 | ディーマ プリント モデル HD | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2018/01 | 27B1X00060000084 |
| 165 | ゼニスユー Clear SG | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2018/01 | 13B1X00005000230 |
| 166 | Ｆｒｅｅｐｒｉｎｔ モデル | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2017/12 | 17B2X10001001242 |
| 167 | Freeprint 3D Printer材料 | コアフロント株式会社 | 届出品目 | 2017/12 | 13B1X10100000069 |
| 168 | デンタルラボシステム-3D プリンタレジンEnv E-Denstone | 株式会社デンタス | 届出品目 | 2017/12 | 36B2X10005000048 |
| 169 | デンタルラボシステム-3D プリンタレジンEnv E-Model Peach | 株式会社デンタス | 届出品目 | 2017/12 | 36B2X10005000049 |
| 170 | Ｆｒｅｅｐｒｉｎｔ モデルＴ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2017/12 | 17B2X10001001259 |
| 171 | RAYDENTディーエム | 株式会社RAY JAPAN | 届出品目 | 2017/10 | 13B2X10322RD0004 |
| 172 | ＶｉｓｉＪｅｔ デンタルマテリアル | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2017/10 | 23B1X10001C08004 |
| 173 | formlabsModelResin(フォームラブズ モデルレジン) | 株式会社マシンツール中央 | 届出品目 | 2017/10 | 28B3X10005000103 |
| 174 | Flexible (フレキシブル) | 株式会社マシンツール中央 | 届出品目 | 2017/10 | 28B3X10005000104 |
| 175 | 光硬化性樹脂材料 Ortho Tough Light | 有限会社サット・システムズ | 承認品目 | 2017/07 | 39B3X10002000017 |
| 176 | 光硬化性樹脂材料 E-Model | 有限会社サット・システムズ | 承認品目 | 2017/06 | 39B3X10002000013 |
| 177 | FotoDent 3D Printer材料 | コアフロント株式会社 | 届出品目 | 2017/05 | 13B1X10100000062 |
| 178 | カタナ ３Dモデルレジン | クラレノリタケデンタル株式会社 | 届出品目 | 2017/04 | 15B1X10001990003 |
| 179 | AG セラミル シリーズ Ceramill M-Plast | 朝日レントゲン工業株式会社 | 届出品目 | 2017/03 | 26B1X10010019581 |
| 180 | 光硬化性樹脂材料 E-Denstone | 有限会社サット・システムズ | 承認品目 | 2017/02 | 39B3X10002000005 |
| 181 | 光硬化樹脂 ＳＲ１００－ＣＳ | ローランドディー．ジー．株式会社 | 届出品目 | 2017/02 | 22B3X10006000072 |
| 182 | Formlabs 3D Printer材料 | コアフロント株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10100000059 |
| 183 | トライ‐イン＆バーンアウト | トーシンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2016/08 | 14B1X90003ZZ0037 |
| 184 | ベゴ バルセオワックス モデル | 株式会社ニッシン | 届出品目 | 2016/03 | 26B1X10008001064 |
| 185 | コンパクトラボパテ | 株式会社日本歯科商社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B2X10104060076 |
| 186 | アシガ プラスレジン | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2014/12 | 23B2X10023000246 |
| 187 | ブレーデントFGPフィットシステム | 株式会社日本歯科商社 | 届出品目 | 2014/06 | 13B2X10104010006 |
| 188 | バーンアウト | トーシンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2014/05 | 14B1X90003ZZ0033 |
| 189 | トライ‐イン | トーシンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2014/03 | 14B1X90003ZZ0031 |
| 190 | ＣＡＤスキャン インプラントマスク | 株式会社 茂久田商会 | 届出品目 | 2013/11 | 28B1X00005000317 |
| 191 | ジンジファースト | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2011/05 | 27B2X00268Z00012 |
| 192 | ＳＰブロックアウトレジン | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2010/05 | 17B2X10001000163 |
| 193 | エグザクトフォーム | 株式会社日本歯科商社 | 届出品目 | 2009/09 | 13B2X10104010141 |
| 194 | ジンジバルマスク ソフト | 株式会社日本歯科商社 | 届出品目 | 2009/07 | 13B2X10104010074 |
| 195 | リジッド | トーシンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2009/05 | 14B1X90003ZZ0005 |
| 196 | フレームA+B | トーシンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2009/05 | 14B1X90003ZZ0007 |
| 197 | セレック・ブロックアウトパテ | シージーケー株式会社 | 届出品目 | 2009/01 | 34B3X00004R10015 |
| 198 | シージーケー ブロックアウトパテ | シージーケー株式会社 | 届出品目 | 2008/12 | 34B3X00004R00015 |
| 199 | IPS ナチュラル ダイマテリアル | Ivoclar Vivadent株式会社 | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X10049IV0002 |
| 200 | エステティック マスク | 株式会社 茂久田商会 | 届出品目 | 2006/10 | 28B1X00005000091 |
| 201 | オートミキシング エステティックマスク | 株式会社 茂久田商会 | 届出品目 | 2006/10 | 28B1X00005000020 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PKJ | Crown And Bridge Material, Resin Based レジン系歯冠用材料 | 対象外 | — | — | — | 1 | — |
| 2 | NQA | Biologic Material, Dental 歯科用成長因子含有材料 | III | 歯科 | — | 37 | 12 | 7 件 |
| 3 | RFM | Laser-Based Material Positioning System | 対象外 | — | — | — | — | — |
| 4 | NSM | Restoration, Resin 歯科用レジン修復物 | 対象外 | — | — | — | 4 | — |
| 5 | ELM | Denture, Plastic, Teeth プラスチック義歯用人工歯 | II | 歯科 | 55 | — | 56 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用石こう及び石こう製品一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科用模型材及び歯科用埋没材 | 歯科用硬質石こう(Ⅰ) | 240 | 35 |
| 2 | 歯科用模型材及び歯科用埋没材 | 歯科高温鋳造用埋没材(Ⅰ) | 133 | 33 |
| 3 | 歯科用模型材及び歯科用埋没材 | 歯科用焼石こう(Ⅰ) | 149 | 26 |
| 4 | 歯科用模型材及び歯科用埋没材 | 歯科鋳造用石こう系埋没材(Ⅰ) | 70 | 19 |
| 5 | 歯科用模型材及び歯科用埋没材 | 歯科用高温模型材(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 6 | 歯科用模型材及び歯科用埋没材 | 歯科ろう付用埋没材(Ⅰ) | 7 | 5 |
| 7 | 歯科用模型材及び歯科用埋没材 | 歯科高温模型用補助材(Ⅰ) | 8 | 6 |
品質管理に関するコラム
歯科用樹脂系模型材をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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