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医療機器 一般的名称
歯科ろう付用埋没材
基本情報
類別コード歯08
類別名称歯科用石こう及び石こう製品
中分類名歯科用模型材及び歯科用埋没材
コード70900030
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
石英及び結合材を主成分とする、ろう付用埋没材をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
352.5万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
21.53 %
過去2年間
平均出荷価格
1307 円/kg
過去6ヶ月
国内生産比率
99.9 %
過去6ヶ月
（単位: kg）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2026/01 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,140 | 183 | 135 | 164 | 955 | 283 | 183 | 755 | 296 | 242 | 261 | 324 | 1,184 | 162 | 244 | 173 | 706 | 162 | 110 | 628 | 330 | 135 | 295 | 440 | 460 | 370 | 158 | 370 | 415 | 973 | 270 | 270 | 350 | 933 | 54 | 162 | 127 | 253 | 389 | 275 | 6 | 505 | 381 | 183 | 335 | 671 | 275 | 587 | 135 | 326 | 256 | 648 | 214 | 271 | 670 | 119 | 581 | 398 | 109 | 658 | 232 | 582 | 108 | 340 | 81 | 362 | 135 | 330 | 135 | 335 | 55 | 55 | 210 | 214 | 292 | 555 | 303 | 108 | 404 | 162 | 522 | 462 | 54 | 56 |
| 生産 | 計 | 1,140 | 183 | 135 | 164 | 755 | 183 | 183 | 755 | 216 | 162 | 261 | 164 | 1,184 | 162 | 164 | 93 | 706 | 162 | 110 | 108 | 330 | 135 | 135 | 440 | 440 | 370 | 138 | 330 | 135 | 973 | 270 | 270 | 270 | 853 | 54 | 162 | 127 | 253 | 309 | 275 | 6 | 505 | 137 | 183 | 135 | 671 | 135 | 443 | 135 | 326 | 216 | 648 | 214 | 271 | 670 | 59 | 581 | 398 | 109 | 658 | 232 | 382 | 108 | 340 | 81 | 162 | 135 | 330 | 135 | 135 | 55 | 55 | 110 | 214 | 192 | 555 | 303 | 108 | 404 | 162 | 522 | 462 | 54 | 54 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | 200 | 100 | - | - | 80 | 80 | - | 160 | - | - | 80 | 80 | - | - | - | 520 | - | - | 160 | - | 20 | - | 20 | 40 | 280 | - | - | - | 80 | 80 | - | - | - | - | 80 | - | - | - | 244 | - | 200 | - | 140 | 144 | - | - | 40 | - | - | - | - | 60 | - | - | - | - | - | 200 | - | - | - | 200 | - | - | - | 200 | - | - | 100 | - | 100 | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 |
| 出荷 | 国内 | 509 | 858 | 184 | 205 | 798 | 357 | 615 | 643 | 295 | 284 | 217 | 364 | 976 | 209 | 209 | 220 | 600 | 192 | 132 | 290 | 356 | 533 | 263 | 163 | 482 | 585 | 200 | 387 | 309 | 931 | 300 | 290 | 308 | 850 | 84 | 170 | 86 | 325 | 401 | 497 | 32 | 474 | 391 | 340 | 277 | 561 | 191 | 601 | 156 | 172 | 424 | 193 | 475 | 393 | 151 | 511 | 277 | 224 | 290 | 518 | 247 | 505 | 136 | 808 | 91 | 286 | 143 | 352 | 145 | 251 | 61 | 86 | 131 | 131 | 213 | 506 | 319 | 120 | 114 | 174 | 418 | 273 | 64 | 56 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 509 | 858 | 184 | 205 | 798 | 357 | 615 | 643 | 295 | 284 | 217 | 364 | 976 | 209 | 209 | 220 | 600 | 192 | 132 | 290 | 356 | 533 | 263 | 163 | 482 | 585 | 200 | 387 | 309 | 931 | 300 | 290 | 308 | 850 | 84 | 170 | 86 | 325 | 401 | 497 | 32 | 474 | 391 | 340 | 277 | 561 | 191 | 601 | 156 | 172 | 424 | 193 | 475 | 393 | 151 | 511 | 277 | 224 | 290 | 518 | 247 | 505 | 136 | 808 | 91 | 286 | 143 | 352 | 145 | 251 | 61 | 86 | 131 | 131 | 213 | 506 | 319 | 120 | 114 | 174 | 418 | 273 | 64 | 56 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,923 | 1,406 | 1,357 | 1,316 | 1,473 | 1,237 | 1,007 | 1,119 | 1,120 | 978 | 1,022 | 982 | 1,190 | 1,143 | 1,178 | 1,131 | 432 | 402 | 380 | 718 | 692 | 294 | 326 | 603 | 581 | 332 | 294 | 277 | 383 | 425 | 395 | 375 | 417 | 500 | 436 | 428 | 469 | 397 | 385 | 163 | 137 | 168 | 158 | - | 58 | 168 | 252 | 238 | 217 | 371 | 203 | 658 | 397 | 275 | 792 | 68 | 372 | 517 | 332 | 472 | 457 | 541 | 513 | 46 | 36 | 112 | 104 | 82 | 72 | 156 | 151 | 129 | 208 | 289 | 270 | 316 | 300 | 288 | 578 | 329 | 265 | 238 | 212 | 212 |
医療機器品目一覧（7品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ソルダリングインベスト | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041000339 | |
| 2 | ノリタケ ソルダリング インベストメント SQ | クラレノリタケデンタル株式会社 | 届出品目 | 15B1X10001305101 | |
| 3 | リンカイ ソルダリングインベストメント | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000272 | |
| 4 | スピードＥ ソルダリング インベストメント | 東京歯科産業株式会社 | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00004000021 |
| 5 | ハイヒート ソルダリング インベストメント | 東京歯科産業株式会社 | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00004000020 |
| 6 | ジーシー ソルダベストクイック | 大成歯科工業株式会社 | 届出品目 | 2007/06 | 27B2X00008000010 |
| 7 | ジーシー 鑞着用埋没材 | 大成歯科工業株式会社 | 届出品目 | 2007/06 | 27B2X00008000003 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NQA | Biologic Material, Dental 歯科用成長因子含有材料 | III | 歯科 | — | 37 | 12 | 7 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用石こう及び石こう製品一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科用模型材及び歯科用埋没材 | 歯科用硬質石こう(Ⅰ) | 240 | 35 |
| 2 | 歯科用模型材及び歯科用埋没材 | 歯科高温鋳造用埋没材(Ⅰ) | 133 | 33 |
| 3 | 歯科用模型材及び歯科用埋没材 | 歯科用焼石こう(Ⅰ) | 149 | 26 |
| 4 | 歯科用模型材及び歯科用埋没材 | 歯科用樹脂系模型材(Ⅰ) | 196 | 49 |
| 5 | 歯科用模型材及び歯科用埋没材 | 歯科鋳造用石こう系埋没材(Ⅰ) | 70 | 19 |
| 6 | 歯科用模型材及び歯科用埋没材 | 歯科用高温模型材(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 7 | 歯科用模型材及び歯科用埋没材 | 歯科高温模型用補助材(Ⅰ) | 8 | 6 |
品質管理に関するコラム
歯科ろう付用埋没材をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
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