医療機器 一般的名称
歯科用辺縁仕上げファイル
基本情報
類別コード器44
類別名称医療用やすり
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード31863000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
歯又は他の歯科用修復物の縁の仕上げに用いる目の細かい表面をもつ金属製の手動式歯科用器具をいう。
医療機器品目一覧（7品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ファイル（シュガーマン） | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 13B1X00005000112 | |
| 2 | 骨ヤスリ シュガーマン | 株式会社シオダ | 届出品目 | 09B2X00010000342 | |
| 3 | 歯科用辺縁仕上げファイル | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001000114 | |
| 4 | SJCD 骨ファイル | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2017/07 | 13B1X10089001053 |
| 5 | ファイル（シュガーマン） | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2007/11 | 13B1X00005000112 |
| 6 | ハーシュフェルト | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2007/09 | 13B1X10089000210 |
| 7 | ルートプレーニングファイル | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2007/07 | 11B1X1000644D101 |
| 8 | シュガーマン | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2007/05 | 13B1X10089000168 |
医療用やすり一覧
| カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 切断、絞断及び切削器具 | 角膜バー(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 切断、絞断及び切削器具 | 歯科練成充填材用ファイル(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 切断、絞断及び切削器具 | やすり(Ⅰ) | 170 | 56 | ||||
| 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用やすり(Ⅱ) | 5 | 6 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？｜法体系（QMS省令）から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウエアバリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎