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医療機器 一般的名称

単回使用やすり

基本情報

類別コード器44
類別名称医療用やすり
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード11701002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守非該当
設置管理－
修理区分－

一般的名称定義

様々な形状の隆起した表面をもつ手持型の手動式外科用器具で、組織の平滑化、削合又は切断に用いるものをいう。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

395.5万 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

764 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

99.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類 項目 2019/082019/092022/092025/07
計計3,019361,0341,085
生産計3,004261,0341,062
輸入品☆計1510-23
出荷国内3,024341,0071,014
輸出-103060
計3,024441,0371,074
月末在庫計32241549

医療機器品目一覧（5品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 認証年月 認証番号
1レチナル　ポリッシャーＫａｔａｌｙｓｔ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ，　ＬＬＣ認証品目2020/01/28302AFBZI00013000
2ＴＡＮＯ　メンブレンスクレーパ（ＤＤＭＳ）株式会社モリア・ジャパン認証品目2015/01/14227ADBZX00001000
3ストライカー社　骨ラスプ日本ストライカー株式会社認証品目2014/02/04226AFBZX00018000
4メッシュワークシェーバー針ニプロ株式会社承認品目2013/03/0122500BZX00074000
5ＮＳＫ　滅菌済ラスプ・ファイル株式会社ナカニシ認証品目2010/04/05222ALBZX00012000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1HTP

File

骨やすり

I整形外科5—9—
2NLQ

Single-Use Reprocessed Ultrasonic Surgical Instruments

単回使用再処理超音波手術器具

未分類—27—9857 件
3EMI

File, Bone, Surgical

手術用骨ヤスリ

I歯科4——4 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用やすり一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1切断、絞断及び切削器具
やすり(Ⅰ)
2切断、絞断及び切削器具
歯科用辺縁仕上げファイル(Ⅰ)
3切断、絞断及び切削器具
角膜バー(Ⅰ)
4切断、絞断及び切削器具
歯科練成充填材用ファイル(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

単回使用やすりをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。