医療機器一般的名称

角膜バー

基本情報

類別コード器44

類別名称医療用やすり

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード35786000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

小型の手持型回転式外科用器具で、切断端に様々な形状の溝切面又は切断面をもつスチール等の硬質合金製の軸からなり、角膜組織の掻爬に用いる機器をいう。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	角膜バー	ジャパンフォーカス株式会社	届出品目	2010/02	13B1X00049KP2200
2	吉田氏　ダイヤモンドバー	アールイーメディカル株式会社	届出品目	2005/07	27B1X00001AE3254

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HJB	Instrument, Measuring, Corneal Radius 角膜曲率半径測定器	I	眼科	5	—	22	2 件
2	GZX	Instrument, Microsurgical 微小外科用器械	I	神経科	13	—	66	1 件
3	KNW	Instrument, Biopsy 生検器具	II	消化器・泌尿器科	364	—	23,988	103 件
4	HOF	Burr, Corneal, Manual 手動角膜バー	I	眼科	1	—	2	—
5	LRC	Instrument, Ent Manual Surgical 耳鼻咽喉科用手動手術器具	I	耳鼻咽喉科	65	—	561	5 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	やすり(Ⅰ)	170	57	0.3 億円/年	+295.4%	4233 円/個	8.3%
2	切断、絞断及び切削器具	単回使用やすり(Ⅱ)	5	5	0.01 億円/年	0.0%	1198 円/個	97.9%
3	切断、絞断及び切削器具	歯科用辺縁仕上げファイル(Ⅰ)	7	5
4	切断、絞断及び切削器具	歯科練成充填材用ファイル(Ⅰ)	2	2

角膜バーをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。