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医療機器 一般的名称

やすり

基本情報

類別コード器44
類別名称医療用やすり
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード11701001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9

一般的名称定義

様々な形状の隆起した表面をもつ手持型の手動式外科用器具で、組織の平滑化、削合又は切断に用いるものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2982万 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

295.41 %

過去2年間

平均出荷価格

4233 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

8.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/06
計計10373175951225187127136108646115760119571057169446912810792125611481361231351671526814184851821251113926220437988451470131221251021481337365872186039292186112,4257591767107492868393149112474893531579131535721544612643742579800
生産計215412319312113262722301243347138532511820273262161242605010027340664936821023728111614045243611161181110394968652271474432729305212,35866456473733822240104762831154356862773710122613710042
輸入品☆計82195276913074125741014231332772442039182649101753010949106767335140149287535491002374111559334649354131122852472138731441712-18896794612-704594615345361917781010154462714534600617605479758
出荷国内56761697461811039078165685514411114837118787884982394914834661031427922390791061251489994124102178502324970135556785926312371114149644976106624741152969,906751074262110421096443926259533980619869562565552580655687624748
輸出------------------------------------------------------------------------------------------
計56761697461811039078165685514411114837118787884982394914834661031427922390791061251489994124102178502324970135556785926312371114149644976106624741152969,906751074262110421096443926259533980619869562565552580655687624748
月末在庫計1,8881,9471,9531,9031,9831,9521,9461,9732,0201,9631,9581,9661,9861,9701,8041,8411,8481,9571,9671,9221,9031,8512,4101,8362,2602,2682,3272,2462,3302,2482,3752,4992,4662,4632,4832,4352,5022,4762,4872,3091,8301,8681,8632,0092,0712,0502,0092,1142,1612,1252,1462,1812,1612,1562,1342,1252,1432,2532,2102,2252,1022,2382,18525,8722,3912,2082,3712,2702,2812,6762,6622,5542,6972,7642,5692,4082,3572,6012,5042,5552,4272,8612,5972,6982,6762,7132,6112,8902,5562,602

医療機器品目一覧（170品目、57社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1骨ヤスリ株式会社シオダ届出品目09B2X00010000063
2エルゴプラント　ボ－ンファイルビー・ブラウンエースクラップ株式会社届出品目13B1X00218144001
3ボーンラスプヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目13B3X10195G24103
4ボーンファイルヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目13B3X10195G24102
5ペリオドンタルファイルヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目13B3X10195G24101
6ケイセイやすりケイセイ医科工業株式会社届出品目15B1X00001000108
7やすり株式会社エムエーコーポレーション届出品目12B3X10001000021
8トータルスパインシステム 椎間板ラスプミズホ株式会社届出品目13B1X00306G00602
9骨鑢ミズホ株式会社届出品目13B1X00306G00600
10ボーンファイル株式会社ヨシダ届出品目13B1X00005000114
11人工骨用ＤＬＣ金属やすり株式会社フジフレックス届出品目2109/0229B2X10008OBM044
12ラスプ株式会社　木下技研届出品目2025/0128B1X10021000114
13カナルファインダー株式会社フジフレックス届出品目2024/1129B1X10002FLX197
14フェモラルスターターラスプＺＢ株式会社フジフレックス届出品目2024/1129B1X10002260122
15スターター株式会社フジフレックス届出品目2024/0929B1X10002FLX072
16ラテラルブローチ株式会社フジフレックス届出品目2024/0829B1X10002NSK693
17スターター６．０ｍｍ株式会社フジフレックス届出品目2024/0429B1X10002260093
18ＤＡＡスターターオウル株式会社フジフレックス届出品目2024/0329B1X10002FLX049
19ヤスリ 2300615株式会社ウミヒラ届出品目2024/0326B2X10004002294
20スターターオウル株式会社フジフレックス届出品目2024/0329B1X10002FLX048
2123R-000053 土屋氏前嚢下ワイパー株式会社イナミ届出品目2024/0113B1X00048002499
22aiラスプファーマックメディカル株式会社届出品目2023/0720B1X10002000286
23やすり株式会社田中医科器械製作所届出品目2023/0613B1X00274000051
24骨やすりH株式会社ホリックス届出品目2023/0522B1X00009H00291
25やすり株式会社田中医科器械製作所届出品目2023/0413B1X00274000051
26やすり株式会社田中医科器械製作所届出品目2023/0313B1X00274000051
27スターターラスプ株式会社メクスト届出品目2022/1222B1X10004M00261
28妹尾氏　術前角膜マーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/1227B1X000010514KT
29やすり株式会社田中医科器械製作所届出品目2022/1013B1X00274000051
30スターターハンドル１０°傾き仕様株式会社フジフレックス届出品目2022/0729B2X10008147013
31スターターハンドル１０°傾き仕様　スモール株式会社フジフレックス届出品目2022/0729B2X10008147014
32共通器具　やすり京セラ株式会社届出品目2022/0726B1X10012004902
33赤星氏　トーリックアクシスマーカー　Ｖ２アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0727B1X00001933AKT
34小関節用ヤスリ株式会社フジフレックス届出品目2022/0629B2X10008190450
35骨やすり株式会社　メディックスジャパン届出品目2022/0340B1X00002000084
36やすり株式会社田中医科器械製作所届出品目2022/0313B1X00274000051
37トーリックリファレンスマーカー　電動水準器付アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0227B1X000012929KT
38稲村氏　トーリックIOLマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0227B1X000012927KT
39赤星氏　トーリックアクシスマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0227B1X000012933KT
40トーリックアクシスマーカー　ダブルリング　電動水準器付アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0227B1X000012930KT
41福山氏　LRIマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012812KT
42クリステンバリー氏　マーカー屈折矯正用　全長102mmアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012808KT
43コッチ氏LRIマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012863KT
44ザルディバー氏LRIマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012862KT
45ジョン氏DXEK／DSAEK角膜実質スクラバーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012878KT
46ジョン氏　ALKマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012849KT
47トーリックリファレンスマーカー術前用両面タイプアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X00001793DKT
48トーリックリファレンスマーカー術前用片面タイプアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X00001793SKT
49ヌイッツ／レーン氏トーリックリファレンスマーカー　術前用　水平指標付アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000011TBLKT
50ノイハン氏トーリックマーカーダブルリング水平指標付アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X00001799TKT
51ホフマン／ブラトー氏マーカー屈折矯正用アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012817KT
52モディ氏トーリックマーカーII術中用アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X00001848NKT
53宮田氏　トーリックマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012852KT
54小林氏DSAEKマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012868KT
55小林氏DSAEK強膜マーカー(ドナー眼用)アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012851KT
56小林氏　DSAEK　ドナーマーカー　18／20mmアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012853KT
57スターターラスプ　Ｈ２１－２３８株式会社フジフレックス届出品目2022/0129B2X10008260124
58三好氏　CCC用　ダブルエンドマーカー　5.6／6.0ｍｍアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012718KT
59ヌイッツ氏トーリックアクシスマーカー中心指標付アールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X00001740HKT
60ヌイッツ氏トーリックアクシスマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X00001740NKT
61マチャット氏　PRKオプチカルゾーンマーカー　全長93mm　先端6.6mmΦアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012715KT
62宮田氏　術前角結膜マーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012748KT
63DXEK／DSAEKダブルエンドマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012712KT
64CCC用ダブルエンドマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012728KT
65杉田氏縫合箇所マーカー放射状10枚刃アールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X0000159JSKT
66秦氏CCC用ダブルエンドマーカー5.6／5.75mmアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012729KT
67赤星氏CCC用マーカー　5.5mmアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X00001728SKT
68ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー(9.0mm)アールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012713KT
69ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー(3.0mm)アールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012700KT
70アシコ　トリプルリングマーカー　全長100mm　3／5／7mmφアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012756KT
71フェモラルスターターラスプZB株式会社フジフレックス届出品目2021/1129B2X10008260122
72小林氏　ポイントマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1027B1X000011535KT
73BRAViやすり株式会社ハセガワメディカル届出品目2021/1013B3X10325000012
74特注カーブドラスプ２６９株式会社フジフレックス届出品目2021/0829B2X10008069269
75ファーストやすり第一医科株式会社届出品目2021/0713B1X00137009300
76やすり株式会社マイステック届出品目2021/0713B3X10312000070
77骨ヤスリゾンネ医科工業株式会社届出品目2021/0313B2X10137000064
78三好氏　CCC用　ダブルエンドマーカー　5.6/6.0mmアールイーメディカル株式会社届出品目2021/0227B1X00001AE2718
79スターター６．０ｍｍ株式会社フジフレックス届出品目2020/1129B2X10008260093
80やすり京セラ株式会社届出品目2020/0526B1X10012004901
81骨やすり京セラ株式会社届出品目2020/0526B1X10012004102
82ＪNＹ２ＸＲアイランドやすりｔｙｐｅＫ株式会社フジフレックス届出品目2020/0429B2X10008190278
83ラスプH株式会社ホリックス届出品目2020/0322B1X00009H00252
84KLIFスターター株式会社サージカル・スパイン承認品目2020/0213B1X10217S00026
85ヤスリ　1900762株式会社ウミヒラ届出品目2020/0226B2X10004001993
86ラテラルブローチ株式会社フジフレックス届出品目2019/1029B2X10008NSK693
87カナルファインダー株式会社フジフレックス届出品目2019/1029B2X10008FLX197
88やすり　１株式会社ＳＯＣ届出品目2019/0822B3X10003Z01329
89フォラミナル　ラスプ欧和通商株式会社承認品目2019/0613B1X00167000285
90ブラックラスプＬＣ株式会社フジフレックス届出品目2019/0629B2X10008OBM046
91ＤＡＡスターターオウル株式会社フジフレックス届出品目2019/0429B2X10008FLX049
92半月板縫合用ダイヤモンドラスプNS-S-404株式会社ウミヒラ届出品目2018/1226B2X10004001904
93骨やすり　改良型株式会社フジフレックス届出品目2018/1129B2X10008OBM038
94骨ヤスリNS-S-421株式会社ウミヒラ届出品目2018/0526B2X10004001837
95脛骨骨棘切除器具株式会社フジフレックス届出品目2018/0129B2X10008FLX120
96スターターオウル＿NSM００１株式会社フジフレックス届出品目2017/0829B2X10008NSM001
97スターター＿ＮＬＭ００５株式会社フジフレックス届出品目2017/0729B2X10008NLM005
98ラスプメドトロニックソファモアダネック株式会社届出品目2017/0513B1X10244S00029
99ペリオドンタルファイルＫＲフィード株式会社届出品目2016/1114B1X00006000347
100大転子やすり株式会社ホリックス届出品目2016/0922B1X00009H00205
101ＤＡＡスターターオウル（０３０）株式会社フジフレックス届出品目2016/0829B2X10008CRN030
102スターター株式会社フジフレックス届出品目2016/0629B2X10008FLX072
103ペリオドンタルファイルヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目2016/0613B3X10195G24101
104ボーンファイルヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目2016/0613B3X10195G24102
105ボーンラスプヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目2016/0613B3X10195G24103
106スターターオウル（０１２）株式会社フジフレックス届出品目2016/0429B2X10008MDM012
107ＡＬＳスターターオウル３株式会社フジフレックス届出品目2016/0329B2X10008CRN017
108ライビンガーやすり日本ストライカー株式会社届出品目2016/0213B1X10209000712
109ＡＬＳスターターオウル２株式会社フジフレックス届出品目2016/0129B2X10008CRN009
110スターターオウル株式会社フジフレックス届出品目2015/1229B2X10008FLX048
111ＡＬＳスターターオウル株式会社フジフレックス届出品目2015/0929B2X10008CRN001
112アウフリッツ型ラスプ株式会社フジフレックス届出品目2015/0529B2X10008CYM001
113M-2023 前嚢下ワイパー株式会社イナミ届出品目2015/0413B1X00048002104
114Nラスプ株式会社ホリックス届出品目2014/0822B1X00009H00160
115ラスプカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2014/0813B1X00106000417
116BP椎体ラスプHOYA Technosurgical 株式会社承認品目2013/1013B1X10173101005
117S＆Ｔ　やすりユフ精器株式会社届出品目2013/0713B1X00249PP0011
118スティーレ　ラスプガデリウス・メディカル株式会社届出品目2013/0214B1X00004000089
119バー（棒ヤスリ）株式会社半田屋商店届出品目2012/0913B2X00206000087
120やすり/ＮＣグンゼメディカル株式会社届出品目2012/0613B1X00180000103
121強膜マーカー　グラコーマファイバー用アールイーメディカル株式会社届出品目2012/0427B1X000012140SG
122Lawtonやすり株式会社バイタル届出品目2012/0313B1X00319LA0021
123マンチェ氏マーカー　屈折矯正用アールイーメディカル株式会社届出品目2011/1127B1X00001AE2807
124GS80　やすり株式会社ニュービジョンコーポレーション届出品目2010/1113B3X00456080001
125ノイハン氏トーリックマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2010/1127B1X00001AE2799
126やすり/TKグンゼメディカル株式会社届出品目2010/0813B1X00180000054
127ODEV　やすり株式会社日本エム・ディ・エム届出品目2010/0713B1X00213OD0018
128バークレー／ソーントン氏　ダブルエンドマーカー　6.00/7.00mmアールイーメディカル株式会社届出品目2010/0627B1X00001AE2724
129バークレー／ソーントン氏　ダブルエンドマーカー　5.50/5.75mmアールイーメディカル株式会社届出品目2010/0627B1X00001AE2725
130骨ヤスリ株式会社荒井製作所届出品目2010/0513B3X00201194711
131形成骨ヤスリ株式会社荒井製作所届出品目2010/0513B3X00201195010
132住田骨ヤスリ株式会社荒井製作所届出品目2010/0513B3X00201194810
133やすり株式会社ジェイ・シー・ティ届出品目2010/0334B1X10002000040
134ソフトチップニードル株式会社モリア・ジャパン届出品目2010/0313B1X00229000013
135ユニバーサルソフトチップ株式会社モリア・ジャパン届出品目2010/0313B1X00229000012
136高砂骨やすり高砂医科工業株式会社届出品目2010/0313B1X00245100017
137M-2060-2 岡本式リムーバー　2株式会社イナミ届出品目2010/0113B1X00048001073
138M-2060-1 岡本式リムーバー株式会社イナミ届出品目2010/0113B1X00048001072
139ボーンファイルＡＡ株式会社　歯愛メディカル届出品目2010/0117B2X10001000117
140グレーサー氏トーリックマーカー　術中用アールイーメディカル株式会社届出品目2009/1127B1X00001AE2798
141宮田氏　LRIマーカー　8mmアールイーメディカル株式会社届出品目2009/0827B1X00001AE2857
142宮田氏　LRIマーカー　9mmアールイーメディカル株式会社届出品目2009/0827B1X00001AE2859
143宮田氏　LRIマーカー　8.5mmアールイーメディカル株式会社届出品目2009/0827B1X00001AE2858
144ケアフュージョンやすり株式会社ジェイエスエス届出品目2009/0627B1X00040000117
145ラスプ株式会社ホリックス届出品目2009/0522B1X00009H00032
146GEISTERやすり株式会社ユニメディック届出品目2009/0427B1X00056001024
147外科用ラスプカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2009/0313B1X00106001008
148ボーンファイルフィード株式会社届出品目2008/1114B1X00006000053
149ボーンファイル株式会社ヨシダ届出品目2008/1113B1X00005000114
150やすりジンマー・バイオメット合同会社届出品目2008/1013B1X10228CT0015
151やすりグンゼメディカル株式会社届出品目2008/1013B1X00180000018
152トーリック　アクシスマーカーII　術中用アールイーメディカル株式会社届出品目2008/0827B1X00001AE2794
153ヌイッツ氏トーリックマーカー　術中用アールイーメディカル株式会社届出品目2008/0227B1X00001AE2740
154アーノルド氏　AKマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2008/0227B1X00001AE2865
155軟骨やすりユフ精器株式会社届出品目2007/1213B1X00249SY0014
156トーリック　リファレンスマーカー　術前用　水平指標付アールイーメディカル株式会社届出品目2007/0927B1X000012791BL
157骨ヤスリ株式会社ＹＤＭ届出品目2007/0711B1X1000644D001
158マーチンヤスリ株式会社　茂久田商会承認品目2007/0728B1X00005000197
159メラ　骨やすり　平形泉工医科工業株式会社届出品目2007/0611B1X00016000189
160骨ヤスリ株式会社根本商会届出品目2007/0513B1X00248HG0002
161骨鑢ミズホ株式会社届出品目2007/0413B1X00306G00600
162骨やすりユフ精器株式会社届出品目2007/0413B1X00249SY0009
163トータルスパインシステム 椎間板ラスプミズホ株式会社届出品目2007/0413B1X00306G00602
164やすりビー・ブラウンエースクラップ株式会社届出品目2007/0313B1X00218144002
165マチャット氏　マーカー　屈折矯正用　上方フラップ用　全長105mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2801
166マロニー氏　AKマーカー　全長98mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2746
167マロニー氏　乱視度マーカー　全長96mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2741
168マロニー氏　切開マーカー　全長94mm　1.5mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2745
169マロニー氏　切開マーカー　全長94mm　3.0mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2742
170アシコ　ダブルリングマーカー　全長100mm　6／8mmφアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2758
171バンサル氏　マーカー　屈折矯正用　全長105mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2800
172ブラヴィやすり株式会社ハセガワメディカル届出品目2007/0213B2X00007000028
173ソーントン氏　ＡＫマーカー　ID：6.0mm　OD：8.0mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2788
174ソーントン氏　ＡＫマーカー　ID：5.0mm　OD：7.0mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2789
175ソーントン氏　ルーラー　リンバル切開用　全長90mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2790
176スレード氏　LRSマーカー　全長97mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2804
177グレーネ氏　視軸マーカー　全長115mm　先端0.50mmΦアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2747
178グランドン氏　回転マーカー　角度計付　全長108mm　ID：4.0mm　OD：12.5mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2770
179アニス氏　縫合箇所マーカー　放射状　8枚刃　全長108mm　OD：12.7mm　ID：8.0mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2759
180マチャット氏　マーカー　屈折矯正用　Wエンド　3.25／3.75Φ　全長103mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2802
181マチャット氏　マーカー　屈折矯正用　ダブルリング　全長114mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2803
182クラッフ氏　LRIマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2814
183コッチ氏　LRIマーカー　II　全長102mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001E2811S
184コッチ氏　ＬＲＩマーカー　全長97mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2811
185ザルディバー氏　固定マーカー　全長105mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2810
186ペロン氏　マーカー　屈折矯正用　全長104mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2809
187飽浦氏　PDAKマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2813
188アリオ氏　マーカー　屈折矯正用　全長105mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2806
189マトス氏　レーザーマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2818
190医療用やすり日本フリッツメディコ株式会社届出品目2006/1212B3X00002000026
191ボーンファイル株式会社マイクロテック届出品目2006/1113B1X10089000090
192シグマヤスリ株式会社秋山製作所届出品目2006/1113B1X00209000105
193骨ヤスリ株式会社健光社届出品目2006/1113B3X00246120026
194やすり南開通商株式会社届出品目2006/0913B3X00141O00001
195福山氏　LRIマーカー　20度アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0827B1X00001AE2829
196トーリック　リファレンスマーカー　術前用アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0727B1X00001AE2791
197トーリック　アクシスマーカー　術中用アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0727B1X00001AE2792
198マロニー氏　切開マーカー　小　全長97mmアールイーメディカル株式会社届出品目2006/0527B1X00001AE2519
199角膜スーチャーマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2006/0427B1X00001002111
200ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー（3.5mm）アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0327B1X00001AE2702
201リードやすり株式会社　カキヌマメディカル届出品目2006/0310B3X00017000008
202ＳＴＭボーンファイル株式会社インプラテックス届出品目2006/0313B1X00053C00010
203ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー（4.5mm）アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0327B1X00001AE2706
204ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー（5.0mm）アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0327B1X00001AE2708
205ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー(6.0mm)アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0327B1X00001AE2709
206ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー(7.0mm)アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0327B1X00001AE2710
207ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー（4.0mm）アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0327B1X00001AE2704
208やすり西河貿易株式会社届出品目2006/0213B3X00353BF0001
209やすり株式会社田中医科器械製作所届出品目2005/1213B1X00274000051
210エルゴプラント　ボ－ンファイルビー・ブラウンエースクラップ株式会社届出品目2005/1013B1X00218144001

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1HTP

File

骨やすり

I整形外科5—9—
2EMI

File, Bone, Surgical

手術用骨ヤスリ

I歯科4——4 件
3EMR

File, Periodontic

歯周用ファイル

I歯科1—105—
4GEO

File, Surgical, General & Plastic Surgery

外科用ヤスリ（形成外科用）

I一般・形成外科2—2—
5QLQ

Manual Instruments Designed For Use With Total Disc Replacement Devices

人工椎間板置換術用手術器械

II整形外科9—4—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用やすり一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1切断、絞断及び切削器具
単回使用やすり(Ⅱ)
2切断、絞断及び切削器具
歯科用辺縁仕上げファイル(Ⅰ)
3切断、絞断及び切削器具
角膜バー(Ⅰ)
4切断、絞断及び切削器具
歯科練成充填材用ファイル(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

やすりをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。