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医療機器 一般的名称

やすり

基本情報

類別コード器44
類別名称医療用やすり
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード11701001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9

一般的名称定義

様々な形状の隆起した表面をもつ手持型の手動式外科用器具で、組織の平滑化、削合又は切断に用いるものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2872万 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

344.01 %

過去2年間

平均出荷価格

4103 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

8.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計10373175951225187127136108646115760119571057169446912810792125611481361231351671526814184851821251113926220437988451470131221251021481337365872186039292186112,4257591767107492868393149112474893531579131535721544612643742579800628
生産計215412319312113262722301243347138532511820273262161242605010027340664936821023728111614045243611161181110394968652271474432729305212,358664564737338222401047628311543568627737101226137100428
輸入品☆計82195276913074125741014231332772442039182649101753010949106767335140149287535491002374111559334649354131122852472138731441712-18896794612-704594615345361917781010154462714534600617605479758620
出荷国内56761697461811039078165685514411114837118787884982394914834661031427922390791061251489994124102178502324970135556785926312371114149644976106624741152969,906751074262110421096443926259533980619869562565552580655687624748608
輸出-------------------------------------------------------------------------------------------
計56761697461811039078165685514411114837118787884982394914834661031427922390791061251489994124102178502324970135556785926312371114149644976106624741152969,906751074262110421096443926259533980619869562565552580655687624748608
月末在庫計1,8881,9471,9531,9031,9831,9521,9461,9732,0201,9631,9581,9661,9861,9701,8041,8411,8481,9571,9671,9221,9031,8512,4101,8362,2602,2682,3272,2462,3302,2482,3752,4992,4662,4632,4832,4352,5022,4762,4872,3091,8301,8681,8632,0092,0712,0502,0092,1142,1612,1252,1462,1812,1612,1562,1342,1252,1432,2532,2102,2252,1022,2382,18525,8722,3912,2082,3712,2702,2812,6762,6622,5542,6972,7642,5692,4082,3572,6012,5042,5552,4272,8612,5972,6982,6762,7132,6112,8902,5562,6022,622

医療機器品目一覧（178品目、63社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1フットゾンデアズワン株式会社届出品目27B2X00303000109
2やすり／ＴＫグンゼメディカル株式会社届出品目27B1X00173000054
3エルゴプラント　ボ－ンファイルビー・ブラウンエースクラップ株式会社届出品目13B1X00218144001
4ボーンラスプヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目13B3X10195G24103
5トータルスパインシステム 椎間板ラスプミズホ株式会社届出品目13B1X00306G00602
6リズブル ボーンファイル株式会社ピーディーアール届出品目23B2X10036000313
7ボーンファイル株式会社ヨシダ届出品目13B1X00005000114
8ソフィア ボーンファイル株式会社ピーディーアール届出品目23B2X10036000356
9骨やすり株式会社ジェイフォート届出品目13B1X10337000024
10TAGUCHIやすり株式会社タグチ届出品目13B3X00202L00012
11ボーンラスプ株式会社アルファメッド届出品目13B1X10238G24103
12骨鑢ミズホ株式会社届出品目13B1X00306G00600
13ボーンファイル株式会社アルファメッド届出品目13B1X10238G24102
14ペリオドンタルファイル株式会社アルファメッド届出品目13B1X10238G24101
15スターターラスプ株式会社　木下技研届出品目28B1X10021000154
16キャナルファインダー・ショート株式会社フジフレックス届出品目29B1X10002404C93
17骨ラスプ株式会社フジフレックス届出品目29B1X10002404D18
18Ｌｅｘファイル株式会社　メドメタレックス届出品目13B2X10633250425
19ボーンファイルヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目13B3X10195G24102
20骨ヤスリ株式会社シオダ届出品目09B2X00010000063
21ペリオドンタルファイルヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目13B3X10195G24101
22やすり株式会社エムエーコーポレーション届出品目12B3X10001000021
23ケイセイやすりケイセイ医科工業株式会社届出品目15B1X00001000108
24人工骨用ＤＬＣ金属やすり株式会社フジフレックス届出品目2109/0229B2X10008OBM044
25ラスプ株式会社　木下技研届出品目2025/0128B1X10021000114
26カナルファインダー株式会社フジフレックス届出品目2024/1129B1X10002FLX197
27フェモラルスターターラスプＺＢ株式会社フジフレックス届出品目2024/1129B1X10002260122
28スターター株式会社フジフレックス届出品目2024/0929B1X10002FLX072
29ラテラルブローチ株式会社フジフレックス届出品目2024/0829B1X10002NSK693
30スターター６．０ｍｍ株式会社フジフレックス届出品目2024/0429B1X10002260093
31ＤＡＡスターターオウル株式会社フジフレックス届出品目2024/0329B1X10002FLX049
32ヤスリ 2300615株式会社ウミヒラ届出品目2024/0326B2X10004002294
33スターターオウル株式会社フジフレックス届出品目2024/0329B1X10002FLX048
3423R-000053 土屋氏前嚢下ワイパー株式会社イナミ届出品目2024/0113B1X00048002499
35aiラスプファーマックメディカル株式会社届出品目2023/0720B1X10002000286
36やすり株式会社田中医科器械製作所届出品目2023/0613B1X00274000051
37骨やすりH株式会社ホリックス届出品目2023/0522B1X00009H00291
38やすり株式会社田中医科器械製作所届出品目2023/0413B1X00274000051
39やすり株式会社田中医科器械製作所届出品目2023/0313B1X00274000051
40妹尾氏　術前角膜マーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/1227B1X000010514KT
41スターターラスプ株式会社メクスト届出品目2022/1222B1X10004M00261
42やすり株式会社田中医科器械製作所届出品目2022/1013B1X00274000051
43スターターハンドル１０°傾き仕様株式会社フジフレックス届出品目2022/0729B2X10008147013
44共通器具　やすり京セラ株式会社届出品目2022/0726B1X10012004902
45スターターハンドル１０°傾き仕様　スモール株式会社フジフレックス届出品目2022/0729B2X10008147014
46赤星氏　トーリックアクシスマーカー　Ｖ２アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0727B1X00001933AKT
47小関節用ヤスリ株式会社フジフレックス届出品目2022/0629B2X10008190450
48やすり株式会社田中医科器械製作所届出品目2022/0313B1X00274000051
49骨やすり株式会社　メディックスジャパン届出品目2022/0340B1X00002000084
50赤星氏　トーリックアクシスマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0227B1X000012933KT
51トーリックアクシスマーカー　ダブルリング　電動水準器付アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0227B1X000012930KT
52トーリックリファレンスマーカー　電動水準器付アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0227B1X000012929KT
53稲村氏　トーリックIOLマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0227B1X000012927KT
54ホフマン／ブラトー氏マーカー屈折矯正用アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012817KT
55ノイハン氏トーリックマーカーダブルリング水平指標付アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X00001799TKT
56ヌイッツ／レーン氏トーリックリファレンスマーカー　術前用　水平指標付アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000011TBLKT
57トーリックリファレンスマーカー術前用片面タイプアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X00001793SKT
58トーリックリファレンスマーカー術前用両面タイプアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X00001793DKT
59ジョン氏　ALKマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012849KT
60モディ氏トーリックマーカーII術中用アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X00001848NKT
61ジョン氏DXEK／DSAEK角膜実質スクラバーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012878KT
62ザルディバー氏LRIマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012862KT
63コッチ氏LRIマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012863KT
64クリステンバリー氏　マーカー屈折矯正用　全長102mmアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012808KT
65スターターラスプ　Ｈ２１－２３８株式会社フジフレックス届出品目2022/0129B2X10008260124
66宮田氏　トーリックマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012852KT
67小林氏DSAEKマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012868KT
68小林氏DSAEK強膜マーカー(ドナー眼用)アールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012851KT
69小林氏　DSAEK　ドナーマーカー　18／20mmアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012853KT
70福山氏　LRIマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2022/0127B1X000012812KT
71マチャット氏　PRKオプチカルゾーンマーカー　全長93mm　先端6.6mmΦアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012715KT
72ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー(3.0mm)アールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012700KT
73アシコ　トリプルリングマーカー　全長100mm　3／5／7mmφアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012756KT
74杉田氏縫合箇所マーカー放射状10枚刃アールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X0000159JSKT
75ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー(9.0mm)アールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012713KT
76DXEK／DSAEKダブルエンドマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012712KT
77秦氏CCC用ダブルエンドマーカー5.6／5.75mmアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012729KT
78ヌイッツ氏トーリックアクシスマーカー中心指標付アールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X00001740HKT
79ヌイッツ氏トーリックアクシスマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X00001740NKT
80宮田氏　術前角結膜マーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012748KT
81CCC用ダブルエンドマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012728KT
82赤星氏CCC用マーカー　5.5mmアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X00001728SKT
83三好氏　CCC用　ダブルエンドマーカー　5.6／6.0ｍｍアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1227B1X000012718KT
84フェモラルスターターラスプZB株式会社フジフレックス届出品目2021/1129B2X10008260122
85BRAViやすり株式会社ハセガワメディカル届出品目2021/1013B3X10325000012
86小林氏　ポイントマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2021/1027B1X000011535KT
87特注カーブドラスプ２６９株式会社フジフレックス届出品目2021/0829B2X10008069269
88ファーストやすり第一医科株式会社届出品目2021/0713B1X00137009300
89やすり株式会社マイステック届出品目2021/0713B3X10312000070
90骨ヤスリゾンネ医科工業株式会社届出品目2021/0313B2X10137000064
91三好氏　CCC用　ダブルエンドマーカー　5.6/6.0mmアールイーメディカル株式会社届出品目2021/0227B1X00001AE2718
92スターター６．０ｍｍ株式会社フジフレックス届出品目2020/1129B2X10008260093
93骨やすり京セラ株式会社届出品目2020/0526B1X10012004102
94やすり京セラ株式会社届出品目2020/0526B1X10012004901
95ＪNＹ２ＸＲアイランドやすりｔｙｐｅＫ株式会社フジフレックス届出品目2020/0429B2X10008190278
96ラスプH株式会社ホリックス届出品目2020/0322B1X00009H00252
97KLIFスターター株式会社サージカル・スパイン届出品目2020/0213B1X10217S00026
98ヤスリ　1900762株式会社ウミヒラ届出品目2020/0226B2X10004001993
99カナルファインダー株式会社フジフレックス届出品目2019/1029B2X10008FLX197
100ラテラルブローチ株式会社フジフレックス届出品目2019/1029B2X10008NSK693
101やすり　１株式会社ＳＯＣ届出品目2019/0822B3X10003Z01329
102フォラミナル　ラスプ欧和通商株式会社届出品目2019/0613B1X00167000285
103ブラックラスプＬＣ株式会社フジフレックス届出品目2019/0629B2X10008OBM046
104ＤＡＡスターターオウル株式会社フジフレックス届出品目2019/0429B2X10008FLX049
105半月板縫合用ダイヤモンドラスプNS-S-404株式会社ウミヒラ届出品目2018/1226B2X10004001904
106骨やすり　改良型株式会社フジフレックス届出品目2018/1129B2X10008OBM038
107骨ヤスリNS-S-421株式会社ウミヒラ届出品目2018/0526B2X10004001837
108脛骨骨棘切除器具株式会社フジフレックス届出品目2018/0129B2X10008FLX120
109スターターオウル＿NSM００１株式会社フジフレックス届出品目2017/0829B2X10008NSM001
110スターター＿ＮＬＭ００５株式会社フジフレックス届出品目2017/0729B2X10008NLM005
111ラスプメドトロニックソファモアダネック株式会社届出品目2017/0513B1X10244S00029
112ペリオドンタルファイルＫＲフィード株式会社届出品目2016/1114B1X00006000347
113大転子やすり株式会社ホリックス届出品目2016/0922B1X00009H00205
114ＤＡＡスターターオウル（０３０）株式会社フジフレックス届出品目2016/0829B2X10008CRN030
115ボーンファイルヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目2016/0613B3X10195G24102
116スターター株式会社フジフレックス届出品目2016/0629B2X10008FLX072
117ボーンラスプヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目2016/0613B3X10195G24103
118ペリオドンタルファイルヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目2016/0613B3X10195G24101
119スターターオウル（０１２）株式会社フジフレックス届出品目2016/0429B2X10008MDM012
120ＡＬＳスターターオウル３株式会社フジフレックス届出品目2016/0329B2X10008CRN017
121ライビンガーやすり日本ストライカー株式会社届出品目2016/0213B1X10209000712
122ＡＬＳスターターオウル２株式会社フジフレックス届出品目2016/0129B2X10008CRN009
123スターターオウル株式会社フジフレックス届出品目2015/1229B2X10008FLX048
124ＡＬＳスターターオウル株式会社フジフレックス届出品目2015/0929B2X10008CRN001
125アウフリッツ型ラスプ株式会社フジフレックス届出品目2015/0529B2X10008CYM001
126M-2023 前嚢下ワイパー株式会社イナミ届出品目2015/0413B1X00048002104
127ラスプカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2014/0813B1X00106000417
128Nラスプ株式会社ホリックス届出品目2014/0822B1X00009H00160
129BP椎体ラスプHOYA Technosurgical 株式会社届出品目2013/1013B1X10173101005
130S＆Ｔ　やすりユフ精器株式会社届出品目2013/0713B1X00249PP0011
131スティーレ　ラスプガデリウス・メディカル株式会社届出品目2013/0214B1X00004000089
132バー（棒ヤスリ）株式会社半田屋商店届出品目2012/0913B2X00206000087
133やすり/ＮＣグンゼメディカル株式会社届出品目2012/0613B1X00180000103
134強膜マーカー　グラコーマファイバー用アールイーメディカル株式会社届出品目2012/0427B1X000012140SG
135Lawtonやすり株式会社バイタル届出品目2012/0313B1X00319LA0021
136マンチェ氏マーカー　屈折矯正用アールイーメディカル株式会社届出品目2011/1127B1X00001AE2807
137ノイハン氏トーリックマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2010/1127B1X00001AE2799
138GS80　やすり株式会社ニュービジョンコーポレーション届出品目2010/1113B3X00456080001
139やすり/TKグンゼメディカル株式会社届出品目2010/0813B1X00180000054
140ODEV　やすり株式会社日本エム・ディ・エム届出品目2010/0713B1X00213OD0018
141バークレー／ソーントン氏　ダブルエンドマーカー　6.00/7.00mmアールイーメディカル株式会社届出品目2010/0627B1X00001AE2724
142バークレー／ソーントン氏　ダブルエンドマーカー　5.50/5.75mmアールイーメディカル株式会社届出品目2010/0627B1X00001AE2725
143形成骨ヤスリ株式会社荒井製作所届出品目2010/0513B3X00201195010
144骨ヤスリ株式会社荒井製作所届出品目2010/0513B3X00201194711
145住田骨ヤスリ株式会社荒井製作所届出品目2010/0513B3X00201194810
146ユニバーサルソフトチップ株式会社モリア・ジャパン届出品目2010/0313B1X00229000012
147やすり株式会社ジェイ・シー・ティ届出品目2010/0334B1X10002000040
148高砂骨やすり高砂医科工業株式会社届出品目2010/0313B1X00245100017
149ソフトチップニードル株式会社モリア・ジャパン届出品目2010/0313B1X00229000013
150ボーンファイルＡＡ株式会社　歯愛メディカル届出品目2010/0117B2X10001000117
151M-2060-2 岡本式リムーバー　2株式会社イナミ届出品目2010/0113B1X00048001073
152M-2060-1 岡本式リムーバー株式会社イナミ届出品目2010/0113B1X00048001072
153グレーサー氏トーリックマーカー　術中用アールイーメディカル株式会社届出品目2009/1127B1X00001AE2798
154宮田氏　LRIマーカー　9mmアールイーメディカル株式会社届出品目2009/0827B1X00001AE2859
155宮田氏　LRIマーカー　8.5mmアールイーメディカル株式会社届出品目2009/0827B1X00001AE2858
156宮田氏　LRIマーカー　8mmアールイーメディカル株式会社届出品目2009/0827B1X00001AE2857
157ケアフュージョンやすり株式会社ジェイエスエス届出品目2009/0627B1X00040000117
158ラスプ株式会社ホリックス届出品目2009/0522B1X00009H00032
159GEISTERやすり株式会社ユニメディック届出品目2009/0427B1X00056001024
160外科用ラスプカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2009/0313B1X00106001008
161ボーンファイル株式会社ヨシダ届出品目2008/1113B1X00005000114
162ボーンファイルフィード株式会社届出品目2008/1114B1X00006000053
163やすりグンゼメディカル株式会社届出品目2008/1013B1X00180000018
164やすりジンマー・バイオメット合同会社届出品目2008/1013B1X10228CT0015
165トーリック　アクシスマーカーII　術中用アールイーメディカル株式会社届出品目2008/0827B1X00001AE2794
166ヌイッツ氏トーリックマーカー　術中用アールイーメディカル株式会社届出品目2008/0227B1X00001AE2740
167アーノルド氏　AKマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2008/0227B1X00001AE2865
168軟骨やすりユフ精器株式会社届出品目2007/1213B1X00249SY0014
169トーリック　リファレンスマーカー　術前用　水平指標付アールイーメディカル株式会社届出品目2007/0927B1X000012791BL
170骨ヤスリ株式会社ＹＤＭ届出品目2007/0711B1X1000644D001
171マーチンヤスリ株式会社　茂久田商会届出品目2007/0728B1X00005000197
172メラ　骨やすり　平形泉工医科工業株式会社届出品目2007/0611B1X00016000189
173骨ヤスリ株式会社根本商会届出品目2007/0513B1X00248HG0002
174トータルスパインシステム 椎間板ラスプミズホ株式会社届出品目2007/0413B1X00306G00602
175骨やすりユフ精器株式会社届出品目2007/0413B1X00249SY0009
176骨鑢ミズホ株式会社届出品目2007/0413B1X00306G00600
177やすりビー・ブラウンエースクラップ株式会社届出品目2007/0313B1X00218144002
178マチャット氏　マーカー　屈折矯正用　Wエンド　3.25／3.75Φ　全長103mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2802
179マロニー氏　AKマーカー　全長98mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2746
180バンサル氏　マーカー　屈折矯正用　全長105mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2800
181ソーントン氏　ルーラー　リンバル切開用　全長90mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2790
182マロニー氏　乱視度マーカー　全長96mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2741
183ソーントン氏　ＡＫマーカー　ID：5.0mm　OD：7.0mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2789
184マロニー氏　切開マーカー　全長94mm　1.5mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2745
185マロニー氏　切開マーカー　全長94mm　3.0mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2742
186ソーントン氏　ＡＫマーカー　ID：6.0mm　OD：8.0mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2788
187マチャット氏　マーカー　屈折矯正用　ダブルリング　全長114mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2803
188アシコ　ダブルリングマーカー　全長100mm　6／8mmφアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2758
189アニス氏　縫合箇所マーカー　放射状　8枚刃　全長108mm　OD：12.7mm　ID：8.0mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2759
190グランドン氏　回転マーカー　角度計付　全長108mm　ID：4.0mm　OD：12.5mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2770
191ブラヴィやすり株式会社ハセガワメディカル届出品目2007/0213B2X00007000028
192グレーネ氏　視軸マーカー　全長115mm　先端0.50mmΦアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2747
193スレード氏　LRSマーカー　全長97mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2804
194マチャット氏　マーカー　屈折矯正用　上方フラップ用　全長105mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0227B1X00001AE2801
195ザルディバー氏　固定マーカー　全長105mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2810
196マトス氏　レーザーマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2818
197ペロン氏　マーカー　屈折矯正用　全長104mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2809
198飽浦氏　PDAKマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2813
199コッチ氏　ＬＲＩマーカー　全長97mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2811
200コッチ氏　LRIマーカー　II　全長102mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001E2811S
201クラッフ氏　LRIマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2814
202アリオ氏　マーカー　屈折矯正用　全長105mmアールイーメディカル株式会社届出品目2007/0127B1X00001AE2806
203医療用やすり日本フリッツメディコ株式会社届出品目2006/1212B3X00002000026
204シグマヤスリ株式会社秋山製作所届出品目2006/1113B1X00209000105
205ボーンファイル株式会社マイクロテック届出品目2006/1113B1X10089000090
206骨ヤスリ株式会社健光社届出品目2006/1113B3X00246120026
207やすり南開通商株式会社届出品目2006/0913B3X00141O00001
208福山氏　LRIマーカー　20度アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0827B1X00001AE2829
209トーリック　リファレンスマーカー　術前用アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0727B1X00001AE2791
210トーリック　アクシスマーカー　術中用アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0727B1X00001AE2792
211マロニー氏　切開マーカー　小　全長97mmアールイーメディカル株式会社届出品目2006/0527B1X00001AE2519
212角膜スーチャーマーカーアールイーメディカル株式会社届出品目2006/0427B1X00001002111
213ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー（4.5mm）アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0327B1X00001AE2706
214ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー(7.0mm)アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0327B1X00001AE2710
215ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー（4.0mm）アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0327B1X00001AE2704
216ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー（3.5mm）アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0327B1X00001AE2702
217ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー（5.0mm）アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0327B1X00001AE2708
218ホッファー氏オプチカルゾーンマーカー(6.0mm)アールイーメディカル株式会社届出品目2006/0327B1X00001AE2709
219リードやすり株式会社　カキヌマメディカル届出品目2006/0310B3X00017000008
220ＳＴＭボーンファイル株式会社インプラテックス届出品目2006/0313B1X00053C00010
221やすり西河貿易株式会社届出品目2006/0213B3X00353BF0001
222やすり株式会社田中医科器械製作所届出品目2005/1213B1X00274000051
223エルゴプラント　ボ－ンファイルビー・ブラウンエースクラップ株式会社届出品目2005/1013B1X00218144001

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1HTP

File

骨やすり

I整形外科5—9—
2EMI

File, Bone, Surgical

手術用骨ヤスリ

I歯科4——4 件
3EMR

File, Periodontic

歯周用ファイル

I歯科1—105—
4GEO

File, Surgical, General & Plastic Surgery

外科用ヤスリ（形成外科用）

I一般・形成外科2—2—
5QLQ

Manual Instruments Designed For Use With Total Disc Replacement Devices

人工椎間板置換術用手術器械

II整形外科10—4—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用やすり一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1切断、絞断及び切削器具
単回使用やすり(Ⅱ)
2切断、絞断及び切削器具
歯科用辺縁仕上げファイル(Ⅰ)
3切断、絞断及び切削器具
角膜バー(Ⅰ)
4切断、絞断及び切削器具
歯科練成充填材用ファイル(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

やすりをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。