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医療機器 一般的名称
歯科練成充填材用ファイル
基本情報
類別コード器44
類別名称医療用やすり
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード37629000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
片面が隆起し溝の付いた歯科用器具で、練成充填材の辺縁の仕上げに用いるものをいう。
医療機器品目一覧（2品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科練成充填材用ファイル | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001000115 | |
| 2 | ファイル（オーバン） | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 13B1X00005000113 | |
| 3 | ファイル（オーバン） | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2007/11 | 13B1X00005000113 |
医療用やすり一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 切断、絞断及び切削器具 | やすり(Ⅰ) | 170 | 57 |
| 2 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用やすり(Ⅱ) | 5 | 5 |
| 3 | 切断、絞断及び切削器具 | 歯科用辺縁仕上げファイル(Ⅰ) | 7 | 5 |
| 4 | 切断、絞断及び切削器具 | 角膜バー(Ⅰ) | 2 | 2 |
品質管理に関するコラム
歯科練成充填材用ファイルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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