QMS業務無料レポート配布中QMS業務効率化のアンケートに回答して無料レポートを入手
回答する
医療機器 一般的名称
眼運動性眼振ドラム
基本情報
類別コード医06
類別名称視力表及び色盲検査表
中分類名検眼用品
コード16476000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
白黒の縞模様又は図柄で覆われたドラム様の眼科用機器をいう。眼振(不随意的な眼球急速運動)の誘発及び評価を目的としている。
医療機器品目一覧(4品目、4社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | Ohm型眼運動性眼振装置 | 株式会社ユニメック | 届出品目 | 2021/08 | 13B3X00510E00001 |
2 | #5475 Optokinetic ドラム | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2011/08 | 11B2X00040000329 |
3 | 手動式視刺激装置 バラニー型 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/09 | 13B1X00138040335 |
4 | ドラムチャート | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2009/06 | 13B2X00206000077 |
視力表及び色盲検査表一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 検眼用品 | 特殊視力検査装置(Ⅰ) | 30 | 7 | ||||
2 | 検眼用品 | 視力表(Ⅰ) | 125 | 21 | ||||
3 | 検眼用品 | 投影式視力検査装置(Ⅰ) | 12 | 5 | ||||
4 | 検眼用品 | 色覚検査表(Ⅰ) | 12 | 4 | ||||
5 | 検眼用品 | アムスラーチャート(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
6 | 検眼用品 | 色覚検査用具(Ⅰ) | 14 | 3 | ||||
7 | 検眼用品 | 簡易色覚検査用具(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
8 | 検眼用品 | 色覚検査機器(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
9 | 検眼用品 | タキストスコープ(Ⅰ) | ||||||
10 | 検眼用品 | ポラテスト(Ⅰ) | ||||||
11 | 検眼用品 | 不等像視診断計(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎