医療機器 一般的名称
色覚検査用具
基本情報
類別コード医06
類別名称視力表及び色盲検査表
中分類名検眼用品
コード32687000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
着色糸又は色覚プレートを用いた色覚検査機器をいう。例えば、色覚不全を有する患者が1色のものであると知覚する多色プレート等様々な色の材料からなる眼科用器具により色覚の評価に用いることがある。
医療機器品目一覧(14品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | #2609 Farnsworth-Munsell100Hueテスト | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2021/08 | 11B2X00040000652 |
2 | #15127 LanthonyパネルD-15 | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2020/06 | 11B2X00040000594 |
3 | #15126 FarnsworthパネルD-15 | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2020/04 | 11B2X00040000588 |
4 | #15130 Farnswort/LanthonyパネルD-15セット | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2020/04 | 11B2X00040000589 |
5 | パネルD-15テスト | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2020/02 | 27B1X00001015126 |
6 | #730006 HRRスタンダード色覚検査表 | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2019/01 | 11B2X00040000566 |
7 | パネルD-15コンバインドテスト | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2008/12 | 27B1X00001015130 |
8 | フレチャーハンブリン カラーテスト | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2008/07 | 13B1X00049KH0020 |
9 | ニューカラーテスト | ジャパンフォーカス株式会社 | 承認品目 | 2008/05 | 13B1X00049LO0006 |
10 | 100ヒューテスト | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2008/05 | 13B1X00049LO0005 |
11 | 28ヒューテスト | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2008/05 | 13B1X00049LO0003 |
12 | 40ヒューテスト | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2008/05 | 13B1X00049LO0004 |
13 | パネルD-15 | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2008/05 | 13B1X00049LO0001 |
14 | 低彩度15ヒューテスト | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2008/05 | 13B1X00049LO0002 |
視力表及び色盲検査表一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
検眼用品 | 投影式視力検査装置(Ⅰ) | 12 | 5 | 3.43 億円/年 | -20.6% | 11.59 万円/個 | 100.0% |
検眼用品 | 特殊視力検査装置(Ⅰ) | 24 | 7 | 11.3 億円/年 | +20.2% | 41.21 万円/個 | 100.0% |
検眼用品 | 色覚検査表(Ⅰ) | 12 | 4 | 0.77 億円/年 | -8.6% | 6238 円/個 | 100.0% |
検眼用品 | 視力表(Ⅰ) | 123 | 21 | 7.49 億円/年 | +10.9% | 3.09 万円/個 | 99.3% |
検眼用品 | 色覚検査機器(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
検眼用品 | ポラテスト(Ⅰ) | ||||||
検眼用品 | 不等像視診断計(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
検眼用品 | 眼運動性眼振ドラム(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
検眼用品 | 簡易色覚検査用具(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
検眼用品 | タキストスコープ(Ⅰ) | ||||||
検眼用品 | アムスラーチャート(Ⅰ) | 4 | 4 | 0.05 億円/年 | -0.8% | 1.21 万円/個 | 100.0% |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?
2024年12月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎