医療機器一般的名称

不等像視診断計

基本情報

類別コード医06

類別名称視力表及び色盲検査表

中分類名検眼用品

コード11391000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

不等像視を診断するために用いる眼科用機器をいう。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ニューアニサイコニアテスト	株式会社半田屋商店	届出品目	2002/08	13B2X00206000047

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GXB	Esthesiometer 知覚計	I	神経科	7	—	4	—
2	HLS	Exophthalmometer 眼球突出計	I	眼科	1	—	3	—
3	MUA	Bone Sonometer 超音波骨評価装置	II	放射線科	9	20	1	2 件
4	NCF	Aberrometer, Ophthalmic 眼科用収差計	I	眼科	4	—	642	2 件
5	HKY	Tonometer, Manual 手動眼圧計	II	眼科	56	—	11	2 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	検眼用品	特殊視力検査装置(Ⅰ)	30	7	8.82 億円/年	-33.7%	44.66 万円/個	100.0%
2	検眼用品	視力表(Ⅰ)	125	21	6.73 億円/年	-39.9%	3.27 万円/個	86.3%
3	検眼用品	投影式視力検査装置(Ⅰ)	12	5	2.19 億円/年	-18.4%	12.21 万円/個	100.0%
4	検眼用品	色覚検査表(Ⅰ)	12	4	0.67 億円/年	-3.4%	6157 円/個	100.0%
5	検眼用品	アムスラーチャート(Ⅰ)	4	4	0.05 億円/年	-0.8%	1.21 万円/個	100.0%
6	検眼用品	色覚検査用具(Ⅰ)	14	3
7	検眼用品	タキストスコープ(Ⅰ)
8	検眼用品	眼運動性眼振ドラム(Ⅰ)	4	4
9	検眼用品	ポラテスト(Ⅰ)
10	検眼用品	色覚検査機器(Ⅰ)	2	1
11	検眼用品	簡易色覚検査用具(Ⅰ)	2	1

不等像視診断計をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。