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医療機器 一般的名称
アムスラーチャート
基本情報
類別コード医06
類別名称視力表及び色盲検査表
中分類名検眼用品
コード32786000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
視野の中心部及び傍中心部の不整を速やかに検出することを目的とした眼科用器具をいう。例えば、様々なサイズのグリッド付きの一連のチャートで、患者から30cm離れた位置に設置する場合がある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
481.6万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-0.78 %
過去2年間
平均出荷価格
1.21 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 10 | 10 | 10 | 60 | 10 | 22 | 3 | 61 | 15 | 15 | 20 | 20 | 10 | 20 | 60 | 10 | 20 | 12 | 10 | 15 | 10 | 20 | 10 | 10 | 60 | 29 | 60 | - | 25 | 3 | 25 | 60 | 15 | 30 | 60 | - | 10 | 95 | 10 | 20 | 80 | 10 | 10 | 20 | 20 | 50 | 50 | 40 | - | 70 |
| 生産 | 計 | 10 | 10 | 10 | 60 | 10 | 22 | 3 | 61 | 15 | 15 | 20 | 20 | 10 | 20 | 60 | 10 | 20 | 12 | 10 | 15 | 10 | 20 | 10 | 10 | 60 | 29 | 60 | - | 25 | 3 | 25 | 60 | 15 | 30 | 60 | - | 10 | 95 | 10 | 20 | 80 | 10 | 10 | 20 | 20 | 50 | 50 | 40 | - | 70 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 11 | 11 | 9 | 61 | 10 | 18 | 10 | 55 | 12 | 7 | 18 | 15 | 10 | 13 | 65 | 10 | 9 | 3 | 3 | 12 | 12 | 10 | 12 | 7 | 54 | 22 | 59 | 9 | 12 | 7 | 16 | 25 | 9 | 18 | 75 | 6 | 25 | 74 | 13 | 15 | 59 | 11 | 16 | 19 | 26 | 24 | 67 | 16 | 15 | 65 |
| 輸出 | - | - | - | 2 | - | 7 | 4 | 2 | 1 | 3 | 9 | - | 1 | 3 | 3 | - | 16 | - | 7 | 2 | 3 | 10 | - | - | 1 | 1 | - | 5 | 2 | 4 | - | - | 33 | - | 3 | 1 | - | 7 | - | - | - | - | 1 | 11 | - | 10 | - | - | 4 | 9 | |
| 計 | 11 | 11 | 9 | 63 | 10 | 25 | 14 | 57 | 13 | 10 | 27 | 15 | 11 | 16 | 68 | 10 | 25 | 3 | 10 | 14 | 15 | 20 | 12 | 7 | 55 | 23 | 59 | 14 | 14 | 11 | 16 | 25 | 42 | 18 | 78 | 7 | 25 | 81 | 13 | 15 | 59 | 11 | 17 | 30 | 26 | 34 | 67 | 16 | 19 | 74 | |
| 月末在庫 | 計 | 21 | 20 | 21 | 18 | 18 | 15 | 4 | 8 | 10 | 15 | 8 | 13 | 12 | 16 | 8 | 13 | 8 | 17 | 17 | 18 | 13 | 13 | 11 | 14 | 19 | 92 | 25 | 11 | 22 | 14 | 23 | 58 | 31 | 43 | 25 | 18 | 3 | 17 | 14 | 19 | 40 | 39 | 32 | 22 | 16 | 32 | 15 | 39 | 20 | 16 |
医療機器品目一覧（4品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KDM-3 変視症定量評価チャート M-CHARTS Ver.2.0 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2013/08 | 13B1X00048001976 |
| 2 | 中心視力表 アムスラーチャート マニュアル | 株式会社キーラー・アンド・ワイナー | 届出品目 | 2010/11 | 13B1X00268000121 |
| 3 | アムスラーチャート | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2008/07 | 13B1X00049KH0010 |
| 4 | アムスラー名刺 | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2002/09 | 13B2X00206000046 |
| 5 | アムスラーチャート | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2002/08 | 13B2X00206000045 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QTW | Digital Amsler Grid デジタルアムスラーグリッド | I | 眼科 | 1 | — | — | — |
| 2 | HOQ | Grid, Amsler アムスラーグリッド | I | 眼科 | 8 | — | — | — |
| 3 | HOX | Chart, Visual Acuity 視力表 | I | 眼科 | 32 | — | 2 | — |
| 4 | NYK | Ophthalmodynamometer, Diagnostic Contact Lens, Polymethylmethacrylate (Pmma) PMMA製診断用コンタクトレンズ型眼球脈波計 | II | 眼科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
視力表及び色盲検査表一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 検眼用品 | 特殊視力検査装置(Ⅰ) | 30 | 7 |
| 2 | 検眼用品 | 視力表(Ⅰ) | 125 | 21 |
| 3 | 検眼用品 | 投影式視力検査装置(Ⅰ) | 12 | 5 |
| 4 | 検眼用品 | 色覚検査表(Ⅰ) | 12 | 4 |
| 5 | 検眼用品 | 色覚検査用具(Ⅰ) | 14 | 3 |
| 6 | 検眼用品 | タキストスコープ(Ⅰ) | ||
| 7 | 検眼用品 | 不等像視診断計(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 8 | 検眼用品 | 眼運動性眼振ドラム(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 9 | 検眼用品 | ポラテスト(Ⅰ) | ||
| 10 | 検眼用品 | 色覚検査機器(Ⅰ) | 2 | 1 |
| 11 | 検眼用品 | 簡易色覚検査用具(Ⅰ) | 2 | 1 |
品質管理に関するコラム
アムスラーチャートをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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