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医療機器 一般的名称
ポラテスト
基本情報
類別コード医06
類別名称視力表及び色盲検査表
中分類名検眼用品
コード37070000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
潜在性斜視を評価するために用いる機器をいう。例えば、患者が認識していない場合及び目視により確認できない場合、フォロプターを偏光状態にし、十字線等の像が合致しない状態で患者に視標を提示することがある。フォロプターを調整し、患者に像の合致を答えさせることにより、斜視の有無及び程度を測定する。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PMW | Strabismus Detection Device 斜視検出装置 | II | 眼科 | 1 | — | 9 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
視力表及び色盲検査表一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 検眼用品 | 特殊視力検査装置(Ⅰ) | 30 | 7 |
| 2 | 検眼用品 | 視力表(Ⅰ) | 125 | 21 |
| 3 | 検眼用品 | 投影式視力検査装置(Ⅰ) | 12 | 5 |
| 4 | 検眼用品 | 色覚検査表(Ⅰ) | 12 | 4 |
| 5 | 検眼用品 | アムスラーチャート(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 6 | 検眼用品 | 色覚検査用具(Ⅰ) | 14 | 3 |
| 7 | 検眼用品 | タキストスコープ(Ⅰ) | ||
| 8 | 検眼用品 | 不等像視診断計(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 9 | 検眼用品 | 眼運動性眼振ドラム(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 10 | 検眼用品 | 色覚検査機器(Ⅰ) | 2 | 1 |
| 11 | 検眼用品 | 簡易色覚検査用具(Ⅰ) | 2 | 1 |
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