医療機器一般的名称

特殊視力検査装置

基本情報

類別コード医06

類別名称視力表及び色盲検査表

中分類名検眼用品

コード70973000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

光学的に遠方及び/又は近方の視標を提示する視力検査装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

8.85億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-27.40 %

過去2年間

平均出荷価格

45.40 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	230	319	265	147	181	220	194	123	203	198	227	240	233	240	226	165	126	153	247	147	192	81	92	64	124	153	257	228	148	189	178	172	229	160	202	216	183	239	190	190	190	225	167	154	162	202	195	157	191	221	229	201	185	252	302	251	196	208	212	306	211	264	323	296	288	285	254	220	236	261	257	234	147	170	171	150	138	123	137	156	193	156	120	146	150	143	149	91	108	165
生産	計	230	319	265	147	181	220	194	123	203	188	227	240	233	220	226	159	122	153	247	147	191	81	92	64	124	153	257	228	148	189	178	172	229	160	202	216	183	239	190	190	190	225	167	154	162	202	195	157	191	221	229	201	185	252	302	251	196	208	212	306	211	264	323	296	288	285	254	220	236	261	257	234	147	170	171	150	138	123	137	156	193	156	120	146	150	143	149	91	108	165
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	10	-	-	-	20	-	6	4	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	104	176	509	83	113	129	114	100	167	124	102	115	109	179	198	110	83	65	122	86	147	55	78	101	80	95	241	172	120	136	143	105	163	76	117	117	117	218	212	196	168	139	139	125	119	95	159	125	137	200	279	121	135	150	146	174	170	149	164	236	202	191	225	150	141	142	153	139	204	147	102	165	128	192	194	151	129	119	122	129	165	137	130	170	125	187	212	117	107	120
	輸出	48	100	52	32	40	73	218	50	56	89	108	87	46	35	28	16	28	16	32	29	39	30	39	18	58	38	16	42	37	68	51	45	55	79	74	65	40	58	55	17	21	44	45	33	42	41	34	45	20	61	17	46	33	48	38	50	56	38	69	51	50	31	70	80	89	91	9	12	11	5	1	34	22	22	25	21	25	22	23	29	30	47	2	18	7	27	19	12	21	15
	計	152	276	561	115	153	202	332	150	223	213	210	202	155	214	226	126	111	81	154	115	186	85	117	119	138	133	257	214	157	204	194	150	218	155	191	182	157	276	267	213	189	183	184	158	161	136	193	170	157	261	296	167	168	198	184	224	226	187	233	287	252	222	295	230	230	233	162	151	215	152	103	199	150	214	219	172	154	141	145	158	195	184	132	188	132	214	231	129	128	135
月末在庫	計	483	482	200	220	245	257	271	245	209	183	192	231	305	330	327	355	370	391	403	422	401	367	328	265	319	313	310	322	276	256	234	248	254	257	262	288	302	266	185	156	159	194	167	148	144	200	196	183	216	174	97	131	147	198	264	243	197	207	178	201	138	167	199	251	298	342	432	502	492	547	632	652	617	579	509	481	461	444	435	436	422	387	383	339	343	270	186	144	124	148

医療機器品目一覧（30品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	コンパクト視力計　ＣＡー１０００	株式会社トーメーコーポレーション	届出品目		23B1X00010100001
2	スクリーノスコープ SS-3	株式会社トプコン	届出品目		13B1X00030000SS3
3	ミラクルチャート MC-4	株式会社トプコン	届出品目		13B1X00030000MC4
4	小型視覚検査装置　ＡＳ１８	興和株式会社	届出品目		13B1X10038000016
5	コンパクト視力計　ＣＡ－２０００	株式会社トーメーコーポレーション	届出品目		23B1X00010100002
6	スクリーノスコープ　ＳＳ－５	株式会社トーメーコーポレーション	届出品目	2021/01	23B1X00010100026
7	ミラクルチャート MC-5の付属品　液晶リモートコントローラー LR-5	株式会社トプコン	届出品目	2020/09	13B1X00030000MC5
8	オクルス　バイノプトメーター4P	株式会社ニコンソリューションズ	届出品目	2018/10	13B2X10077OCUL10
9	コーワ　ＡＳ－２７α	興和株式会社	届出品目	2017/09	13B1X10038000045
10	コーワ　ＡＳ－２６α	興和株式会社	届出品目	2017/09	13B1X10038000044
11	コーワ　ＡＳ－４Ｆα	興和株式会社	承認品目	2017/05	13B1X10038000042
12	コーワ　ＡＳ－１４Ｂα	興和株式会社	承認品目	2017/05	13B1X10038000043
13	コーワ　ＡＳ－７Ｈ	興和株式会社	届出品目	2015/09	13B1X10038000040
14	電子視力計ドルフィン	株式会社三和製作所	承認品目	2014/01	13B2X10109000007
15	「ミラクルチャート　MC-4」「ミラクルチャート　MC-5」の付属品　偏光メガネ	株式会社トプコン	承認品目	2012/09	13B1X00030000MC4
16	コーワ　ＡＳ－２８	興和株式会社	届出品目	2012/07	13B1X10038000030
17	ファンクショナルビジョンアナライザー（ＦＶＡ）	ジャパンフォーカス株式会社	届出品目	2012/03	13B1X00049SO0020
18	「スペースセイビングチャート SSC-370」の付属品　レッドグリーンメガネ	株式会社ニデック	届出品目	2011/09	23B1X00023000142
19	自動視力計NV-350	株式会社ニデック	届出品目	2011/03	23B1X00023000136
20	コーワ　ＡＳ－２７	興和株式会社	承認品目	2009/03	13B1X10038000021
21	コーワ　ＡＳ－２６	興和株式会社	承認品目	2009/03	13B1X10038000020
22	コーワ　ＡＳ－４Ｆ	興和株式会社	届出品目	2007/03	13B1X10038000004
23	コーワ　ＡＳ－１４Ｂ	興和株式会社	承認品目	2007/03	13B1X10038000005
24	コーワ　ＡＶＣ７０	興和株式会社	承認品目	2007/03	13B1X10038000009
25	小型視覚検査装置　ＡＳ１８	興和株式会社	届出品目	2007/03	13B1X10038000016
26	視覚検査装置　ＡＳ-7Ｇ	興和株式会社	承認品目	2007/03	13B1X10038000014
27	コーワ　AVC70	興和株式会社	承認品目	2006/08	13B2X00197000009
28	オプティックビジョンテスター6500	ジャパンフォーカス株式会社	承認品目	2006/08	13B1X00049SO0010
29	スクリーノスコープ SS-3	株式会社トプコン	届出品目	2006/03	13B1X00030000SS3
30	コンパクト視力計　ＣＡ－２０００	株式会社トーメーコーポレーション	届出品目	2006/02	23B1X00010100002
31	コンパクト視力計　ＣＡー１０００	株式会社トーメーコーポレーション	届出品目	2005/12	23B1X00010100001
32	自動視力計 NV-300	株式会社ニデック	届出品目	2005/11	23B1X00023000037
33	「スペースセイビングチャート SSC-350」の付属品手持ち視標	株式会社ニデック	届出品目	2000/03	23B1X00023000036
34	スペースセイビングチャート　ＳＳＣ－３３０	株式会社ニデック	届出品目	1998/02	23B1X00023000035

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

QTO

Digital Visual Acuity Test

デジタル視力検査装置

I

眼科

1

—

1

—

2

HOX

Chart, Visual Acuity

視力表

I

眼科

32

—

2

—

3

HIT

Tester, Color Vision

色覚検査器

I

眼科

9

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

視力表及び色盲検査表一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	検眼用品	視力表(Ⅰ)	125	21	6.87 億円/年	-11.8%	2.15 万円/個	91.2%
2	検眼用品	投影式視力検査装置(Ⅰ)	12	5	2.16 億円/年	-18.1%	12.04 万円/個	100.0%
3	検眼用品	色覚検査表(Ⅰ)	12	4	0.74 億円/年	+0.9%	6822 円/個	100.0%
4	検眼用品	アムスラーチャート(Ⅰ)	4	4	0.05 億円/年	-0.8%	1.21 万円/個	100.0%
5	検眼用品	色覚検査用具(Ⅰ)	14	3
6	検眼用品	タキストスコープ(Ⅰ)
7	検眼用品	不等像視診断計(Ⅰ)	1	1
8	検眼用品	眼運動性眼振ドラム(Ⅰ)	4	4
9	検眼用品	ポラテスト(Ⅰ)
10	検眼用品	色覚検査機器(Ⅰ)	2	1
11	検眼用品	簡易色覚検査用具(Ⅰ)	2	1

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特殊視力検査装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

特殊視力検査装置

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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