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医療機器 一般的名称

視力表

基本情報

類別コード医06
類別名称視力表及び色盲検査表
中分類名検眼用品
コード16800000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－

一般的名称定義

視力検査に用いる視力表をいう。例えば、視標は、背景照明によって個々の文字又は記号を選択的に表示できるボックスとともに用いることがある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6.87億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-11.82 %

過去2年間

平均出荷価格

2.15 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

91.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/06
計計6664,9001,5078643,0883731,1337984648451,3943,4421,4761,1756335151,7087615461316,9281,3193277214383,0942,3587594,5561,1971,2171,3602923,0858031,4932,3644,0228782,3011,8701,3461,7871,7764,8961,8204331,2671,4963,3461,8242,0275415,5781,0551,5761,0707483,9125627582,2143,8961,5457931,4651,8804866,1836035281,1434,5779269891,0844,4946785014571,0647445949943,7381,6451,0565092,6616,821
生産計4563,7255448641,5813731,1125964528421,3833,4351,4731,1756335151,7087555431226,9191,3153156914383,0942,3027594,5471,1221,2171,3342923,0856231,4882,2984,0107341,9681,0801,3461,5421,7764,8961,8204331,2671,4963,3461,8241,9675414,2841,0551,5711,0707483,9125627582,2143,8961,5157481,4651,8804806,1836035281,1434,5778969391,0844,4675735014129647043949943,5883411,0565092,6616,821
輸入品☆計2101,175963-1,507-212021231173----639941230--56-975-26--18056612144333790-245--------60-1,294-5-------3045--6-----3050-27105-4510040200-1501,304----
出荷国内5103,5913939141,5002861,0494894286551,1893,2171,2398174231771,4626054172036,9661,2272445803362,9612,1784314,1908441,0041,2963002,9686271,2602,0513,9114022,0601,1451,5501,4911,6824,7841,7012951,2791,2543,1241,7311,7992733,9694871,2076175983,7265005302,1063,7761,4024511,2131,6282595,9504353481,0174,5067629538884,3184122762808394991768603,6793021,0014992,6306,703
輸出16819221623919419122922927333729029728333323892157123172116256209220304204175267351336426271192154274137310164209300269573312673208180147127146274337282269332411532323246274146239238199228235195341162229257171180191264197308204157184132217196213175239221221138160193
計6783,7836091,1531,6944771,2787187019921,4793,5141,5221,1506612691,6197285893197,2221,4364648845403,1362,4457824,5261,2701,2751,4884543,2427641,5702,2154,1207022,3291,2021,5831,6171,7554,9921,8814421,4061,4003,3982,0682,0815424,3018981,7399408444,0006467692,3443,9751,6306861,4081,9694216,1796925191,1974,6971,0261,1501,1964,5225694604121,0566953891,0353,9185231,2226372,7906,896
月末在庫計5851,6652,5311,2942,6882,5862,4522,5122,2392,1072,0221,9321,8041,8451,8172,7412,8142,0572,0341,8441,5321,4091,2911,1381,0771,0459619139318607796514823253482743602514273891,0728329991,0169238598507128037494984744731,7501,9071,7441,8671,7691,6791,5931,5801,4471,3681,2831,3901,4471,3581,4221,4241,3351,3411,2871,1671,0639017847568709031,0881,0461,1251,3151,3121,1232,2412,0501,9221,7741,695

医療機器品目一覧（125品目、21社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1リモコン視力表単点灯型　M-500株式会社　東和承認品目承認20B3X10001020001
2ワイヤレス視力表照明装置　HE-61株式会社　東和承認品目承認20B3X10001020012
3字ひとつ視力計　コーワ　ＡＶＣ－３６興和株式会社届出品目届出13B1X10038000006
4パネルチャート　PC-50 コンプビジョン　CV-5000の付属品　フロアスタンド株式会社トプコン届出品目届出13B1X0003000PC50
5#2305 (2425)E・ETDRSチャート4M株式会社テイエムアイ届出品目2100/02/01届出11B2X00040000281
6ワイヤレス視力表照明装置　HE-61L株式会社　東和承認品目2024/09/01承認20B3X10001020014
7リモコン視力表単点灯型　M-520株式会社　東和届出品目2024/09/01届出20B3X10001020013
8パティ・近見視力カード 40cm株式会社テイエムアイ届出品目2024/08/01届出11B2X00040000711
9#2590 パティ・遠見視力ブック　3M株式会社テイエムアイ届出品目2024/08/01届出11B2X00040000712
10LCD視力検査装置　VC-60株式会社タカギセイコー届出品目2024/06/01届出20B1X10006000021
11ETDRS視力表（LED）株式会社テイエムアイ届出品目2024/06/01届出11B2X00040000709
12液晶字づまり視力検査器CV‐7000株式会社タカギセイコー承認品目2024/06/01承認20B1X10006000022
13スクリーニング近見視標株式会社半田屋商店届出品目2023/12/01届出13B2X00206000226
14ビジュスクリーン 100 コンパクトカールツァイスビジョンジャパン株式会社届出品目2023/01/01届出27B3X00320DTI013
15スマート液晶視力計LCD-7000F日陶科学株式会社承認品目2022/11/01承認23B2X10013000003
16読書視力チャート　日本語MNREAD株式会社半田屋商店届出品目2022/11/01届出13B2X00206000212
17森実式ドット・ベアーズ　Dot Bears, MORIZANE株式会社半田屋商店届出品目2022/09/01届出13B2X00206000209
18液晶視力計 NN-002日陶科学株式会社承認品目2022/07/01承認23B2X10013000008
19K-3801A-1-SB LED視力表 ミルカII Y株式会社イナミ届出品目2021/12/01届出13B1X00048002412
20単独絵視標コンプリート版（5ｍ）株式会社半田屋商店届出品目2021/09/01届出13B2X00206000201
21#2106-66 Sloan ETDRS視力表 66cm株式会社テイエムアイ届出品目2021/07/01届出11B2X00040000640
22#2711 15ライン折畳式視力表株式会社テイエムアイ届出品目2021/07/01届出11B2X00040000637
23石原氏乱視検査表（5ｍ）株式会社半田屋商店届出品目2021/06/01届出13B2X00206000195
24単独視標5ｍ用　バラ株式会社半田屋商店届出品目2021/05/01届出13B2X00206000174
25VISUSCREEN　ビジュスクリーンカールツァイスビジョンジャパン株式会社承認品目2021/04/01承認27B3X00320DTI031
26#2000 プレシジョンビジョン ETDRS 視力表株式会社テイエムアイ届出品目2020/07/01届出11B2X00040000595
27色視力検査装置　YSK-46株式会社中京メディカル届出品目2020/05/01届出23B1X10003000003
28森実ドットバー morizane dot test for near vision株式会社半田屋商店届出品目2020/02/01届出13B2X00206000161
29アキュパッドジャパンフォーカス株式会社届出品目2019/01/01届出13B1X00049SQ0006
30ＬＣＤチャート　ＬＣＤ－１０００株式会社レクザム届出品目2018/05/01届出37B1X10001000061
31視力検査器　ＹＣＬ－３ＳＶ株式会社アスター電機届出品目2018/01/01届出14B2X00002000037
32テラー アキュイティカード2（ハーフセット）株式会社テイエムアイ届出品目2017/08/01届出11B2X00040000542
33テラー アキュイティカード2（フルセット）株式会社テイエムアイ届出品目2017/08/01届出11B2X00040000541
34単独指標3ｍ用　バラ株式会社半田屋商店届出品目2017/08/01届出13B2X00206000144
35LCD チャート L40P株式会社ライト製作所届出品目2017/05/01届出13B2X10299000024
36#TMI-V7080　Cランドルト中距離視力表 80cm株式会社テイエムアイ届出品目2017/03/01届出11B2X00040000528
37#TMI-V7060　Cランドルト中距離視力表 60cm株式会社テイエムアイ届出品目2017/03/01届出11B2X00040000527
38液晶字づまり視力検査器CV‐7000株式会社タカギセイコー届出品目2016/09/01届出20B2X00012000055
39近距離単独視標株式会社半田屋商店届出品目2016/02/01届出13B2X00206000135
40ランドルト環単独視標　樹脂製（3ｍ・5ｍ）株式会社半田屋商店届出品目2016/02/01届出13B2X00206000134
41色視力表株式会社中京メディカル届出品目2016/01/01届出23B1X10003000001
42K-3801BLED視力表ミルカIIY株式会社イナミ届出品目2015/10/01届出13B1X00048002134
43K-3800B LED視力表 ミルカ?株式会社イナミ届出品目2015/10/01届出13B1X00048002133
44K-3800B-1 LED視力表　ミルカII株式会社イナミ届出品目2015/10/01届出13B1X00048002135
45K-3800C LED視力表 ミルカII株式会社イナミ届出品目2015/10/01届出13B1X00048002137
46K-3800C-1 LED視力表　ミルカII株式会社イナミ届出品目2015/10/01届出13B1X00048002139
47K-3801B-1LED視力表ミルカ？IIY株式会社イナミ届出品目2015/10/01届出13B1X00048002136
48K-3801C-1LED視力表ミルカIIY株式会社イナミ届出品目2015/10/01届出13B1X00048002140
49K-3801CLED視力表ミルカIIY株式会社イナミ届出品目2015/10/01届出13B1X00048002138
50K-3801A-1LED視力表ミルカII　Y株式会社イナミ届出品目2015/06/01届出13B1X00048002115
51森実氏ドットカード（うさぎ、くま）株式会社半田屋商店届出品目2015/06/01届出13B2X00206000129
52K-3800A-1 LED視力表 ミルカII株式会社イナミ届出品目2015/06/01届出13B1X00048002114
53フレーベル館版「たべたのだあれ」株式会社半田屋商店届出品目2015/05/01届出13B2X00206000128
54視力検査キット「たべたのだあれ」株式会社半田屋商店届出品目2015/03/01届出13B2X00206000127
55デジタルチャート　VISUSCREENカールツァイスメディテック株式会社届出品目2015/03/01届出13B1X00119001490
56K-3801ALED視力表　ミルカIIY株式会社イナミ届出品目2015/01/01届出13B1X00048002076
57K-3800A LED視力表 ミルカII株式会社イナミ届出品目2014/11/01届出13B1X00048002063
58プラスチック視力表（横書き小田氏読書チャートＭＮＲＥＡＤ－Ｊ・横書き平仮名読書チャートＭＮＲＥＡＤ－Ｊｋ）株式会社半田屋商店届出品目2014/08/01届出13B2X00206000123
59視力表3ｍ用十角コレクトスコープ有限会社届出品目2012/10/01届出14B3X00009000027
60単独視標3ｍ用４枚組コレクトスコープ有限会社届出品目2012/10/01届出14B3X00009000026
61単独視標1ｍ用４枚組コレクトスコープ有限会社届出品目2012/08/01届出14B3X00009000024
62ＳＴジャンケンカード株式会社半田屋商店届出品目2012/08/01届出13B2X00206000086
63視力表3ｍ用Ｄ３コレクトスコープ有限会社届出品目2012/06/01届出14B3X00009000018
64視力表3ｍ用Ｄ２コレクトスコープ有限会社届出品目2012/06/01届出14B3X00009000017
65視力表3ｍ用横2コレクトスコープ有限会社届出品目2012/06/01届出14B3X00009000023
66視力表3ｍ用Ｄ１コレクトスコープ有限会社届出品目2012/06/01届出14B3X00009000016
673.7.0視力検査表5ｍ用株式会社三和製作所届出品目2012/04/01届出13B2X10109000005
682305A (2425)E・ETDRSチャート 4M株式会社テイエムアイ届出品目2012/01/01届出11B2X00040000367
692305B (2425)E・ETDRSチャート 4M株式会社テイエムアイ届出品目2012/01/01届出11B2X00040000368
70単独視標3ｍ用コレクトスコープ有限会社届出品目2011/10/01届出14B3X00009000014
71視力表3ｍ用五角1コレクトスコープ有限会社届出品目2011/10/01届出14B3X00009000015
72照明式視力検査器 PL-5S(60Hz)メディカルテック株式会社承認品目2011/09/01承認13B3X10078000003
73照明式視力検査器 PL-5S(50Hz)メディカルテック株式会社承認品目2011/09/01承認13B3X10078000002
74#TMI-V5 Cランドルト近距離中距離視力表セット株式会社テイエムアイ届出品目2011/08/01届出11B2X00040000400
75＃4500 BRVTバークレー・ルディメンタリー・ビジョンテスト株式会社テイエムアイ届出品目2011/06/01届出11B2X00040000316
76TMI-V5040 Cランドルト近距離視力表 40cm株式会社テイエムアイ届出品目2011/04/01届出11B2X00040000289
77#4740 カーディフ アキュイティー テスト株式会社テイエムアイ届出品目2011/04/01届出11B2X00040000285
78#TMI-V5030ランドルト近距離視力表 30cm株式会社テイエムアイ届出品目2011/04/01届出11B2X00040000288
79TMI-V5050 Cランドルト中距離視力表 50cm株式会社テイエムアイ届出品目2011/04/01届出11B2X00040000290
80TMI-V5070 Cランドルト中距離視力表 70cm株式会社テイエムアイ届出品目2011/04/01届出11B2X00040000291
81TMI-V5100 Cランドルト中距離視力表 100cm株式会社テイエムアイ届出品目2011/04/01届出11B2X00040000292
82「システムチャート SC-1600」の付属品　レッドグリーンメガネ株式会社ニデック届出品目2010/12/01届出23B1X00023000134
83#2211 C・近見視力カード 40cm紐付株式会社テイエムアイ届出品目2010/11/01届出11B2X00040000267
84英・近見コントラスト視力カード 40cm 紐付株式会社テイエムアイ届出品目2010/11/01届出11B2X00040000270
85視力検査装置不二光学機械株式会社届出品目2010/11/01届出11B2X00056TCU001
86日医-12232　ＡＢＣＤ視力表　3・7・0方式　貼付式5ｍ株式会社日本医療器研究所　製造部届出品目2010/06/01届出11B3X10030000009
87日医-12234　ＡＢＣＤ視力表　3・7・0方式　貼付式3ｍ株式会社日本医療器研究所　製造部届出品目2010/06/01届出11B3X10030000010
88日医-12243　試視力表照明装置　5ｍ用　透過式　壁掛型株式会社日本医療器研究所　製造部届出品目2010/06/01届出11B3X10030000001
89日医-12244　試視力表照明装置　5ｍ用　透過式株式会社日本医療器研究所　製造部届出品目2010/06/01届出11B3X10030000002
90日医-12210　試視力表　貼付式3ｍ株式会社日本医療器研究所　製造部届出品目2010/06/01届出11B3X10030000015
91日医-12211　試視力表　縁付3ｍ株式会社日本医療器研究所　製造部届出品目2010/06/01届出11B3X10030000016
92日医-12212　試視力表　パネル式5ｍ株式会社日本医療器研究所　製造部届出品目2010/06/01届出11B3X10030000017
93日医-12213　試視力表　パネル式3ｍ株式会社日本医療器研究所　製造部届出品目2010/06/01届出11B3X10030000018
94日医-12208　試視力表　貼付式5ｍ株式会社日本医療器研究所　製造部届出品目2010/06/01届出11B3X10030000014
95日医-12209　試視力表　縁付5ｍ株式会社日本医療器研究所　製造部届出品目2010/06/01届出11B3X10030000007
96視力表3ｍ用Ｃコレクトスコープ有限会社届出品目2010/02/01届出14B3X00009000007
97K-3435 イナミ ワイヤレスリモートコントロール視力検査装置株式会社イナミ届出品目2009/12/01届出13B1X00048001061
98LED照明ワイヤレス視力検査器NKO-500日陶科学株式会社承認品目2009/09/01承認23B2X10013000002
99視力検査器　ＹＬＶ－１００Ａ株式会社アスター電機認証品目2008/09/01認証14B2X00002000010
100視力検査器　ＹＬＶ－１００Ｂ株式会社アスター電機届出品目2008/09/01届出14B2X00002000011
101ケンブリッジ　ローコントラスト　グレーティングジャパンフォーカス株式会社届出品目2008/06/01届出13B1X00049CC0020
102ケンブリッジ　クラウディングカードジャパンフォーカス株式会社届出品目2008/06/01届出13B1X00049CC0022
103ペリー・ロブソン　チャートジャパンフォーカス株式会社届出品目2008/06/01届出13B1X00049CC0021
104(2425) 英・オリジナルETDRSチャート “1”4M株式会社テイエムアイ届出品目2008/04/01届出11B2X00040000120
105＃2210 (2425)C・ETDRSチャート 4M株式会社テイエムアイ届出品目2008/04/01届出11B2X00040000113
106＃2205 C・折畳式視力表 3M株式会社テイエムアイ届出品目2008/04/01届出11B2X00040000135
107縞視力 Spuare Wave Grating Stimuli株式会社テイエムアイ届出品目2008/04/01届出11B2X00040000051
108(2425)英・オリジナルETDRSチャート “R”4M株式会社テイエムアイ届出品目2008/04/01届出11B2X00040000119
109(2425) 英・オリジナルETDRSチャート “2”4M株式会社テイエムアイ届出品目2008/04/01届出11B2X00040000121
110#2702　PV ETDRSスタイル　数字チャート株式会社テイエムアイ届出品目2008/04/01届出11B2X00040000116
111#2702B　PV ETDRSスタイル　数字チャート株式会社テイエムアイ届出品目2008/04/01届出11B2X00040000118
112#2702A　PV ETDRSスタイル　数字チャート株式会社テイエムアイ届出品目2008/04/01届出11B2X00040000117
113#2527 シングルプレゼンテーションFlash Cards株式会社テイエムアイ届出品目2008/04/01届出11B2X00040000052
114#2525 リー・シンボル Playing Cards株式会社テイエムアイ届出品目2008/04/01届出11B2X00040000054
115#2210B (2425) C・ETDRSチャート“B”4M株式会社テイエムアイ届出品目2008/04/01届出11B2X00040000115
116#2210A (2425) C・ETDRSチャート“A”4M株式会社テイエムアイ届出品目2008/04/01届出11B2X00040000114
117テラーアキュイティカードIIジャパンフォーカス株式会社承認品目2008/04/01承認13B1X00049SO0007
118パネルチャートPC-50　ミラクルチャートMC-4　ミラクルチャート MC-5の付属品　RGメガネ株式会社トプコン承認品目2007/12/01承認13B1X0003000PC50
119パネルチャートPC-50の付属品　液晶リモートコントローラー　LR-50株式会社トプコン承認品目2007/09/01承認13B1X0003000PC50
120システムチャートSC-1700株式会社ニデック届出品目2007/06/01届出23B1X00023000084
121字ひとつ視力計　コーワ　ＡＶＣ－３６興和株式会社届出品目2007/03/01届出13B1X10038000006
122K-3437 ワイヤレスリモートコントロール視力検査装置株式会社イナミ届出品目2006/10/01届出13B1X00048000063
123プラスチック視力表株式会社半田屋商店届出品目2006/06/01届出13B2X00206000006
124システムチャート　ＳＣ－２０００株式会社ニデック届出品目2006/06/01届出23B1X00023000062
125視力表株式会社半田屋商店届出品目2006/06/01届出13B2X00206000005
126中泉式視力表照明装置株式会社半田屋商店届出品目2002/09/01届出13B2X00206000054
127視力表株式会社半田屋商店届出品目2002/06/01届出13B2X00206000005
128３ｍ用視力表　LC-３S株式会社ニデック届出品目2002/02/01届出23B1X00023000113

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1HOX

Chart, Visual Acuity

視力表

I眼科32—2—
2QTO

Digital Visual Acuity Test

デジタル視力検査装置

I眼科1—1—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

視力表及び色盲検査表一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1検眼用品
特殊視力検査装置(Ⅰ)
2検眼用品
投影式視力検査装置(Ⅰ)
3検眼用品
色覚検査表(Ⅰ)
4検眼用品
アムスラーチャート(Ⅰ)
5検眼用品
色覚検査用具(Ⅰ)
6検眼用品
タキストスコープ(Ⅰ)
7検眼用品
不等像視診断計(Ⅰ)
8検眼用品
眼運動性眼振ドラム(Ⅰ)
9検眼用品
ポラテスト(Ⅰ)
10検眼用品
色覚検査機器(Ⅰ)
11検眼用品
簡易色覚検査用具(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

視力表をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。