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医療機器 一般的名称
視力表
基本情報
類別コード医06
類別名称視力表及び色盲検査表
中分類名検眼用品
コード16800000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
視力検査に用いる視力表をいう。例えば、視標は、背景照明によって個々の文字又は記号を選択的に表示できるボックスとともに用いることがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
7.08億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-6.90 %
過去2年間
平均出荷価格
2.87 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
90.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 666 | 4,900 | 1,507 | 864 | 3,088 | 373 | 1,133 | 798 | 464 | 845 | 1,394 | 3,442 | 1,476 | 1,175 | 633 | 515 | 1,708 | 761 | 546 | 131 | 6,928 | 1,319 | 327 | 721 | 438 | 3,094 | 2,358 | 759 | 4,556 | 1,197 | 1,217 | 1,360 | 292 | 3,085 | 803 | 1,493 | 2,364 | 4,022 | 878 | 2,301 | 1,870 | 1,346 | 1,787 | 1,776 | 4,896 | 1,820 | 433 | 1,267 | 1,496 | 3,346 | 1,824 | 2,027 | 541 | 5,578 | 1,055 | 1,576 | 1,070 | 748 | 3,912 | 562 | 758 | 2,214 | 3,896 | 1,545 | 793 | 1,465 | 1,880 | 486 | 6,183 | 603 | 528 | 1,143 | 4,577 | 926 | 989 | 1,084 | 4,494 | 678 | 501 | 457 | 1,064 | 744 | 594 | 994 | 3,738 | 1,645 | 1,056 | 509 | 2,661 | 6,821 | 377 |
| 生産 | 計 | 456 | 3,725 | 544 | 864 | 1,581 | 373 | 1,112 | 596 | 452 | 842 | 1,383 | 3,435 | 1,473 | 1,175 | 633 | 515 | 1,708 | 755 | 543 | 122 | 6,919 | 1,315 | 315 | 691 | 438 | 3,094 | 2,302 | 759 | 4,547 | 1,122 | 1,217 | 1,334 | 292 | 3,085 | 623 | 1,488 | 2,298 | 4,010 | 734 | 1,968 | 1,080 | 1,346 | 1,542 | 1,776 | 4,896 | 1,820 | 433 | 1,267 | 1,496 | 3,346 | 1,824 | 1,967 | 541 | 4,284 | 1,055 | 1,571 | 1,070 | 748 | 3,912 | 562 | 758 | 2,214 | 3,896 | 1,515 | 748 | 1,465 | 1,880 | 480 | 6,183 | 603 | 528 | 1,143 | 4,577 | 896 | 939 | 1,084 | 4,467 | 573 | 501 | 412 | 964 | 704 | 394 | 994 | 3,588 | 341 | 1,056 | 509 | 2,661 | 6,821 | 376 |
| 輸入品☆ | 計 | 210 | 1,175 | 963 | - | 1,507 | - | 21 | 202 | 12 | 3 | 11 | 7 | 3 | - | - | - | - | 6 | 3 | 9 | 9 | 4 | 12 | 30 | - | - | 56 | - | 9 | 75 | - | 26 | - | - | 180 | 5 | 66 | 12 | 144 | 333 | 790 | - | 245 | - | - | - | - | - | - | - | - | 60 | - | 1,294 | - | 5 | - | - | - | - | - | - | - | 30 | 45 | - | - | 6 | - | - | - | - | - | 30 | 50 | - | 27 | 105 | - | 45 | 100 | 40 | 200 | - | 150 | 1,304 | - | - | - | - | 1 |
| 出荷 | 国内 | 510 | 3,591 | 393 | 914 | 1,500 | 286 | 1,049 | 489 | 428 | 655 | 1,189 | 3,217 | 1,239 | 817 | 423 | 177 | 1,462 | 605 | 417 | 203 | 6,966 | 1,227 | 244 | 580 | 336 | 2,961 | 2,178 | 431 | 4,190 | 844 | 1,004 | 1,296 | 300 | 2,968 | 627 | 1,260 | 2,051 | 3,911 | 402 | 2,060 | 1,145 | 1,550 | 1,491 | 1,682 | 4,784 | 1,701 | 295 | 1,279 | 1,254 | 3,124 | 1,731 | 1,799 | 273 | 3,969 | 487 | 1,207 | 617 | 598 | 3,726 | 500 | 530 | 2,106 | 3,776 | 1,402 | 451 | 1,213 | 1,628 | 259 | 5,950 | 435 | 348 | 1,017 | 4,506 | 762 | 953 | 888 | 4,318 | 412 | 276 | 280 | 839 | 499 | 176 | 860 | 3,679 | 302 | 1,001 | 499 | 2,630 | 6,703 | 241 |
| 輸出 | 168 | 192 | 216 | 239 | 194 | 191 | 229 | 229 | 273 | 337 | 290 | 297 | 283 | 333 | 238 | 92 | 157 | 123 | 172 | 116 | 256 | 209 | 220 | 304 | 204 | 175 | 267 | 351 | 336 | 426 | 271 | 192 | 154 | 274 | 137 | 310 | 164 | 209 | 300 | 269 | 57 | 33 | 126 | 73 | 208 | 180 | 147 | 127 | 146 | 274 | 337 | 282 | 269 | 332 | 411 | 532 | 323 | 246 | 274 | 146 | 239 | 238 | 199 | 228 | 235 | 195 | 341 | 162 | 229 | 257 | 171 | 180 | 191 | 264 | 197 | 308 | 204 | 157 | 184 | 132 | 217 | 196 | 213 | 175 | 239 | 221 | 221 | 138 | 160 | 193 | 261 | |
| 計 | 678 | 3,783 | 609 | 1,153 | 1,694 | 477 | 1,278 | 718 | 701 | 992 | 1,479 | 3,514 | 1,522 | 1,150 | 661 | 269 | 1,619 | 728 | 589 | 319 | 7,222 | 1,436 | 464 | 884 | 540 | 3,136 | 2,445 | 782 | 4,526 | 1,270 | 1,275 | 1,488 | 454 | 3,242 | 764 | 1,570 | 2,215 | 4,120 | 702 | 2,329 | 1,202 | 1,583 | 1,617 | 1,755 | 4,992 | 1,881 | 442 | 1,406 | 1,400 | 3,398 | 2,068 | 2,081 | 542 | 4,301 | 898 | 1,739 | 940 | 844 | 4,000 | 646 | 769 | 2,344 | 3,975 | 1,630 | 686 | 1,408 | 1,969 | 421 | 6,179 | 692 | 519 | 1,197 | 4,697 | 1,026 | 1,150 | 1,196 | 4,522 | 569 | 460 | 412 | 1,056 | 695 | 389 | 1,035 | 3,918 | 523 | 1,222 | 637 | 2,790 | 6,896 | 502 | |
| 月末在庫 | 計 | 585 | 1,665 | 2,531 | 1,294 | 2,688 | 2,586 | 2,452 | 2,512 | 2,239 | 2,107 | 2,022 | 1,932 | 1,804 | 1,845 | 1,817 | 2,741 | 2,814 | 2,057 | 2,034 | 1,844 | 1,532 | 1,409 | 1,291 | 1,138 | 1,077 | 1,045 | 961 | 913 | 931 | 860 | 779 | 651 | 482 | 325 | 348 | 274 | 360 | 251 | 427 | 389 | 1,072 | 832 | 999 | 1,016 | 923 | 859 | 850 | 712 | 803 | 749 | 498 | 474 | 473 | 1,750 | 1,907 | 1,744 | 1,867 | 1,769 | 1,679 | 1,593 | 1,580 | 1,447 | 1,368 | 1,283 | 1,390 | 1,447 | 1,358 | 1,422 | 1,424 | 1,335 | 1,341 | 1,287 | 1,167 | 1,063 | 901 | 784 | 756 | 870 | 903 | 1,088 | 1,046 | 1,125 | 1,315 | 1,312 | 1,123 | 2,241 | 2,050 | 1,922 | 1,774 | 1,695 | 1,562 |
医療機器品目一覧（126品目、22社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 字ひとつ視力計 コーワ ＡＶＣ－３６ | 興和株式会社 | 届出品目 | 13B1X10038000006 | |
| 2 | ワイヤレス視力表照明装置 HE-61 | 株式会社 東和 | 届出品目 | 20B3X10001020012 | |
| 3 | リモコン視力表単点灯型 M-500 | 株式会社 東和 | 届出品目 | 20B3X10001020001 | |
| 4 | パネルチャート PC-50 コンプビジョン CV-5000の付属品 フロアスタンド | 株式会社トプコン | 届出品目 | 13B1X0003000PC50 | |
| 5 | 幼児向けスライド視力表 | チカミミルテック株式会社 | 届出品目 | 39B2X00004000001 | |
| 6 | #2305 (2425)E・ETDRSチャート4M | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2100/02 | 11B2X00040000281 |
| 7 | リモコン視力表単点灯型 M-520 | 株式会社 東和 | 届出品目 | 2024/09 | 20B3X10001020013 |
| 8 | ワイヤレス視力表照明装置 HE-61L | 株式会社 東和 | 届出品目 | 2024/09 | 20B3X10001020014 |
| 9 | #2590 パティ・遠見視力ブック 3M | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2024/08 | 11B2X00040000712 |
| 10 | パティ・近見視力カード 40cm | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2024/08 | 11B2X00040000711 |
| 11 | ETDRS視力表（LED） | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2024/06 | 11B2X00040000709 |
| 12 | 液晶字づまり視力検査器CV‐7000 | 株式会社タカギセイコー | 届出品目 | 2024/06 | 20B1X10006000022 |
| 13 | LCD視力検査装置 VC-60 | 株式会社タカギセイコー | 届出品目 | 2024/06 | 20B1X10006000021 |
| 14 | スクリーニング近見視標 | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2023/12 | 13B2X00206000226 |
| 15 | ビジュスクリーン 100 コンパクト | カールツァイスビジョンジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/01 | 27B3X00320DTI013 |
| 16 | 読書視力チャート 日本語MNREAD | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2022/11 | 13B2X00206000212 |
| 17 | スマート液晶視力計LCD-7000F | 日陶科学株式会社 | 届出品目 | 2022/11 | 23B2X10013000003 |
| 18 | 森実式ドット・ベアーズ Dot Bears, MORIZANE | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2022/09 | 13B2X00206000209 |
| 19 | 液晶視力計 NN-002 | 日陶科学株式会社 | 届出品目 | 2022/07 | 23B2X10013000008 |
| 20 | K-3801A-1-SB LED視力表 ミルカII Y | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2021/12 | 13B1X00048002412 |
| 21 | 単独絵視標コンプリート版（5ｍ） | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2021/09 | 13B2X00206000201 |
| 22 | #2106-66 Sloan ETDRS視力表 66cm | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2021/07 | 11B2X00040000640 |
| 23 | #2711 15ライン折畳式視力表 | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2021/07 | 11B2X00040000637 |
| 24 | 石原氏乱視検査表（5ｍ） | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2021/06 | 13B2X00206000195 |
| 25 | 単独視標5ｍ用 バラ | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2021/05 | 13B2X00206000174 |
| 26 | VISUSCREEN ビジュスクリーン | カールツァイスビジョンジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/04 | 27B3X00320DTI031 |
| 27 | #2000 プレシジョンビジョン ETDRS 視力表 | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2020/07 | 11B2X00040000595 |
| 28 | 色視力検査装置 YSK-46 | 株式会社中京メディカル | 届出品目 | 2020/05 | 23B1X10003000003 |
| 29 | 森実ドットバー morizane dot test for near vision | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2020/02 | 13B2X00206000161 |
| 30 | アキュパッド | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2019/01 | 13B1X00049SQ0006 |
| 31 | ＬＣＤチャート ＬＣＤ－１０００ | 株式会社レクザム | 届出品目 | 2018/05 | 37B1X10001000061 |
| 32 | 視力検査器 ＹＣＬ－３ＳＶ | 株式会社アスター電機 | 届出品目 | 2018/01 | 14B2X00002000037 |
| 33 | 単独指標3ｍ用 バラ | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2017/08 | 13B2X00206000144 |
| 34 | テラー アキュイティカード2（ハーフセット） | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2017/08 | 11B2X00040000542 |
| 35 | テラー アキュイティカード2（フルセット） | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2017/08 | 11B2X00040000541 |
| 36 | LCD チャート L40P | 株式会社ライト製作所 | 届出品目 | 2017/05 | 13B2X10299000024 |
| 37 | #TMI-V7060 Cランドルト中距離視力表 60cm | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2017/03 | 11B2X00040000527 |
| 38 | #TMI-V7080 Cランドルト中距離視力表 80cm | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2017/03 | 11B2X00040000528 |
| 39 | 液晶字づまり視力検査器CV‐7000 | 株式会社タカギセイコー | 届出品目 | 2016/09 | 20B2X00012000055 |
| 40 | ランドルト環単独視標 樹脂製（3ｍ・5ｍ） | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2016/02 | 13B2X00206000134 |
| 41 | 近距離単独視標 | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2016/02 | 13B2X00206000135 |
| 42 | 色視力表 | 株式会社中京メディカル | 届出品目 | 2016/01 | 23B1X10003000001 |
| 43 | K-3800C-1 LED視力表 ミルカII | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2015/10 | 13B1X00048002139 |
| 44 | K-3800B-1 LED視力表 ミルカII | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2015/10 | 13B1X00048002135 |
| 45 | K-3800B LED視力表 ミルカ? | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2015/10 | 13B1X00048002133 |
| 46 | K-3801C-1LED視力表ミルカIIY | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2015/10 | 13B1X00048002140 |
| 47 | K-3801BLED視力表ミルカIIY | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2015/10 | 13B1X00048002134 |
| 48 | K-3801B-1LED視力表ミルカ？IIY | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2015/10 | 13B1X00048002136 |
| 49 | K-3800C LED視力表 ミルカII | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2015/10 | 13B1X00048002137 |
| 50 | K-3801CLED視力表ミルカIIY | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2015/10 | 13B1X00048002138 |
| 51 | 森実氏ドットカード（うさぎ、くま） | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2015/06 | 13B2X00206000129 |
| 52 | K-3800A-1 LED視力表 ミルカII | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2015/06 | 13B1X00048002114 |
| 53 | K-3801A-1LED視力表ミルカII Y | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2015/06 | 13B1X00048002115 |
| 54 | フレーベル館版「たべたのだあれ」 | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2015/05 | 13B2X00206000128 |
| 55 | デジタルチャート VISUSCREEN | カールツァイスメディテック株式会社 | 届出品目 | 2015/03 | 13B1X00119001490 |
| 56 | 視力検査キット「たべたのだあれ」 | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2015/03 | 13B2X00206000127 |
| 57 | K-3801ALED視力表 ミルカIIY | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2015/01 | 13B1X00048002076 |
| 58 | K-3800A LED視力表 ミルカII | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2014/11 | 13B1X00048002063 |
| 59 | プラスチック視力表（横書き小田氏読書チャートＭＮＲＥＡＤ－Ｊ・横書き平仮名読書チャートＭＮＲＥＡＤ－Ｊｋ） | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2014/08 | 13B2X00206000123 |
| 60 | 視力表3ｍ用十角 | コレクトスコープ有限会社 | 届出品目 | 2012/10 | 14B3X00009000027 |
| 61 | 単独視標3ｍ用４枚組 | コレクトスコープ有限会社 | 届出品目 | 2012/10 | 14B3X00009000026 |
| 62 | ＳＴジャンケンカード | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2012/08 | 13B2X00206000086 |
| 63 | 単独視標1ｍ用４枚組 | コレクトスコープ有限会社 | 届出品目 | 2012/08 | 14B3X00009000024 |
| 64 | 視力表3ｍ用横2 | コレクトスコープ有限会社 | 届出品目 | 2012/06 | 14B3X00009000023 |
| 65 | 視力表3ｍ用Ｄ１ | コレクトスコープ有限会社 | 届出品目 | 2012/06 | 14B3X00009000016 |
| 66 | 視力表3ｍ用Ｄ２ | コレクトスコープ有限会社 | 届出品目 | 2012/06 | 14B3X00009000017 |
| 67 | 視力表3ｍ用Ｄ３ | コレクトスコープ有限会社 | 届出品目 | 2012/06 | 14B3X00009000018 |
| 68 | 3.7.0視力検査表5ｍ用 | 株式会社三和製作所 | 届出品目 | 2012/04 | 13B2X10109000005 |
| 69 | 2305B (2425)E・ETDRSチャート 4M | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2012/01 | 11B2X00040000368 |
| 70 | 2305A (2425)E・ETDRSチャート 4M | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2012/01 | 11B2X00040000367 |
| 71 | 単独視標3ｍ用 | コレクトスコープ有限会社 | 届出品目 | 2011/10 | 14B3X00009000014 |
| 72 | 視力表3ｍ用五角1 | コレクトスコープ有限会社 | 届出品目 | 2011/10 | 14B3X00009000015 |
| 73 | 照明式視力検査器 PL-5S(50Hz) | メディカルテック株式会社 | 届出品目 | 2011/09 | 13B3X10078000002 |
| 74 | 照明式視力検査器 PL-5S(60Hz) | メディカルテック株式会社 | 届出品目 | 2011/09 | 13B3X10078000003 |
| 75 | #TMI-V5 Cランドルト近距離中距離視力表セット | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2011/08 | 11B2X00040000400 |
| 76 | ＃4500 BRVTバークレー・ルディメンタリー・ビジョンテスト | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2011/06 | 11B2X00040000316 |
| 77 | TMI-V5050 Cランドルト中距離視力表 50cm | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2011/04 | 11B2X00040000290 |
| 78 | #4740 カーディフ アキュイティー テスト | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2011/04 | 11B2X00040000285 |
| 79 | TMI-V5040 Cランドルト近距離視力表 40cm | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2011/04 | 11B2X00040000289 |
| 80 | TMI-V5070 Cランドルト中距離視力表 70cm | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2011/04 | 11B2X00040000291 |
| 81 | TMI-V5100 Cランドルト中距離視力表 100cm | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2011/04 | 11B2X00040000292 |
| 82 | #TMI-V5030ランドルト近距離視力表 30cm | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2011/04 | 11B2X00040000288 |
| 83 | 「システムチャート SC-1600」の付属品 レッドグリーンメガネ | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2010/12 | 23B1X00023000134 |
| 84 | 英・近見コントラスト視力カード 40cm 紐付 | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2010/11 | 11B2X00040000270 |
| 85 | #2211 C・近見視力カード 40cm紐付 | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2010/11 | 11B2X00040000267 |
| 86 | 視力検査装置 | 不二光学機械株式会社 | 届出品目 | 2010/11 | 11B2X00056TCU001 |
| 87 | 日医-12210 試視力表 貼付式3ｍ | 株式会社日本医療器研究所 製造部 | 届出品目 | 2010/06 | 11B3X10030000015 |
| 88 | 日医-12208 試視力表 貼付式5ｍ | 株式会社日本医療器研究所 製造部 | 届出品目 | 2010/06 | 11B3X10030000014 |
| 89 | 日医-12212 試視力表 パネル式5ｍ | 株式会社日本医療器研究所 製造部 | 届出品目 | 2010/06 | 11B3X10030000017 |
| 90 | 日医-12211 試視力表 縁付3ｍ | 株式会社日本医療器研究所 製造部 | 届出品目 | 2010/06 | 11B3X10030000016 |
| 91 | 日医-12209 試視力表 縁付5ｍ | 株式会社日本医療器研究所 製造部 | 届出品目 | 2010/06 | 11B3X10030000007 |
| 92 | 日医-12244 試視力表照明装置 5ｍ用 透過式 | 株式会社日本医療器研究所 製造部 | 届出品目 | 2010/06 | 11B3X10030000002 |
| 93 | 日医-12243 試視力表照明装置 5ｍ用 透過式 壁掛型 | 株式会社日本医療器研究所 製造部 | 届出品目 | 2010/06 | 11B3X10030000001 |
| 94 | 日医-12234 ＡＢＣＤ視力表 3・7・0方式 貼付式3ｍ | 株式会社日本医療器研究所 製造部 | 届出品目 | 2010/06 | 11B3X10030000010 |
| 95 | 日医-12232 ＡＢＣＤ視力表 3・7・0方式 貼付式5ｍ | 株式会社日本医療器研究所 製造部 | 届出品目 | 2010/06 | 11B3X10030000009 |
| 96 | 日医-12213 試視力表 パネル式3ｍ | 株式会社日本医療器研究所 製造部 | 届出品目 | 2010/06 | 11B3X10030000018 |
| 97 | 視力表3ｍ用Ｃ | コレクトスコープ有限会社 | 届出品目 | 2010/02 | 14B3X00009000007 |
| 98 | K-3435 イナミ ワイヤレスリモートコントロール視力検査装置 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2009/12 | 13B1X00048001061 |
| 99 | LED照明ワイヤレス視力検査器NKO-500 | 日陶科学株式会社 | 届出品目 | 2009/09 | 23B2X10013000002 |
| 100 | 視力検査器 ＹＬＶ－１００Ａ | 株式会社アスター電機 | 届出品目 | 2008/09 | 14B2X00002000010 |
| 101 | 視力検査器 ＹＬＶ－１００Ｂ | 株式会社アスター電機 | 届出品目 | 2008/09 | 14B2X00002000011 |
| 102 | ペリー・ロブソン チャート | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 13B1X00049CC0021 |
| 103 | ケンブリッジ ローコントラスト グレーティング | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 13B1X00049CC0020 |
| 104 | ケンブリッジ クラウディングカード | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 13B1X00049CC0022 |
| 105 | ＃2210 (2425)C・ETDRSチャート 4M | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2008/04 | 11B2X00040000113 |
| 106 | #2525 リー・シンボル Playing Cards | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2008/04 | 11B2X00040000054 |
| 107 | テラーアキュイティカードII | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X00049SO0007 |
| 108 | 縞視力 Spuare Wave Grating Stimuli | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2008/04 | 11B2X00040000051 |
| 109 | #2527 シングルプレゼンテーションFlash Cards | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2008/04 | 11B2X00040000052 |
| 110 | #2210B (2425) C・ETDRSチャート“B”4M | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2008/04 | 11B2X00040000115 |
| 111 | #2702A PV ETDRSスタイル 数字チャート | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2008/04 | 11B2X00040000117 |
| 112 | #2702B PV ETDRSスタイル 数字チャート | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2008/04 | 11B2X00040000118 |
| 113 | #2702 PV ETDRSスタイル 数字チャート | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2008/04 | 11B2X00040000116 |
| 114 | (2425)英・オリジナルETDRSチャート “R”4M | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2008/04 | 11B2X00040000119 |
| 115 | (2425) 英・オリジナルETDRSチャート “2”4M | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2008/04 | 11B2X00040000121 |
| 116 | (2425) 英・オリジナルETDRSチャート “1”4M | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2008/04 | 11B2X00040000120 |
| 117 | #2210A (2425) C・ETDRSチャート“A”4M | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2008/04 | 11B2X00040000114 |
| 118 | ＃2205 C・折畳式視力表 3M | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2008/04 | 11B2X00040000135 |
| 119 | パネルチャートPC-50 ミラクルチャートMC-4 ミラクルチャート MC-5の付属品 RGメガネ | 株式会社トプコン | 届出品目 | 2007/12 | 13B1X0003000PC50 |
| 120 | パネルチャートPC-50の付属品 液晶リモートコントローラー LR-50 | 株式会社トプコン | 届出品目 | 2007/09 | 13B1X0003000PC50 |
| 121 | システムチャートSC-1700 | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2007/06 | 23B1X00023000084 |
| 122 | 字ひとつ視力計 コーワ ＡＶＣ－３６ | 興和株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X10038000006 |
| 123 | K-3437 ワイヤレスリモートコントロール視力検査装置 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2006/10 | 13B1X00048000063 |
| 124 | プラスチック視力表 | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2006/06 | 13B2X00206000006 |
| 125 | 視力表 | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2006/06 | 13B2X00206000005 |
| 126 | システムチャート ＳＣ－２０００ | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2006/06 | 23B1X00023000062 |
| 127 | 中泉式視力表照明装置 | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2002/09 | 13B2X00206000054 |
| 128 | 視力表 | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2002/06 | 13B2X00206000005 |
| 129 | ３ｍ用視力表 LC-３S | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2002/02 | 23B1X00023000113 |
米国 FDA 情報
視力表及び色盲検査表一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 検眼用品 | 特殊視力検査装置(Ⅰ) | 31 | 8 |
| 2 | 検眼用品 | 投影式視力検査装置(Ⅰ) | 12 | 5 |
| 3 | 検眼用品 | 色覚検査表(Ⅰ) | 12 | 4 |
| 4 | 検眼用品 | アムスラーチャート(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 5 | 検眼用品 | 色覚検査用具(Ⅰ) | 14 | 3 |
| 6 | 検眼用品 | 不等像視診断計(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 7 | 検眼用品 | タキストスコープ(Ⅰ) | ||
| 8 | 検眼用品 | 眼運動性眼振ドラム(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 9 | 検眼用品 | ポラテスト(Ⅰ) | ||
| 10 | 検眼用品 | 色覚検査機器(Ⅰ) | 2 | 1 |
| 11 | 検眼用品 | 簡易色覚検査用具(Ⅰ) | 2 | 1 |
品質管理に関するコラム
視力表をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新