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医療機器 一般的名称
投影式視力検査装置
基本情報
類別コード医06
類別名称視力表及び色盲検査表
中分類名検眼用品
コード35922000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G6
一般的名称定義
投影式の視力及び視覚検査機器をいう。例えば、距離に応じて段階的に縮小した黒色の文字又は他の記号をスクリーン又は壁に投影する視力検査に用いることがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.19億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-18.39 %
過去2年間
平均出荷価格
12.21 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 567 | 428 | 335 | 281 | 359 | 330 | 391 | 312 | 425 | 387 | 375 | 485 | 384 | 390 | 255 | 250 | 256 | 262 | 233 | 198 | 236 | 244 | 237 | 198 | 256 | 266 | 368 | 390 | 315 | 224 | 161 | 251 | 329 | 484 | 494 | 278 | 201 | 359 | 470 | 421 | 375 | 393 | 378 | 257 | 247 | 326 | 346 | 282 | 259 | 251 | 278 | 284 | 273 | 315 | 306 | 292 | 293 | 228 | 231 | 265 | 249 | 294 | 224 | 247 | 215 | 244 | 210 | 226 | 151 | 193 | 184 | 170 | 157 | 173 | 210 | 227 | 160 | 223 | 250 | 140 | 183 | 168 | 82 | 181 | 135 | 107 | 124 | 136 | 152 |
| 生産 | 計 | 567 | 428 | 335 | 281 | 359 | 330 | 391 | 312 | 425 | 387 | 375 | 485 | 384 | 390 | 255 | 250 | 256 | 262 | 233 | 198 | 236 | 244 | 237 | 198 | 256 | 266 | 368 | 390 | 315 | 224 | 161 | 251 | 329 | 484 | 494 | 278 | 201 | 359 | 470 | 421 | 375 | 393 | 378 | 257 | 247 | 326 | 346 | 282 | 259 | 251 | 278 | 284 | 273 | 315 | 306 | 292 | 293 | 228 | 231 | 265 | 249 | 294 | 224 | 247 | 215 | 244 | 210 | 226 | 151 | 193 | 184 | 170 | 157 | 173 | 210 | 227 | 160 | 223 | 250 | 140 | 183 | 168 | 82 | 181 | 135 | 107 | 124 | 136 | 152 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 39 | 76 | 76 | 64 | 57 | 81 | 44 | 58 | 80 | 40 | 78 | 116 | 62 | 51 | 22 | 24 | 60 | 25 | 39 | 13 | 44 | 64 | 74 | 30 | 37 | 48 | 75 | 66 | 43 | 84 | 44 | 64 | 66 | 41 | 42 | 61 | 62 | 56 | 51 | 40 | 48 | 54 | 56 | 43 | 45 | 47 | 84 | 49 | 41 | 42 | 57 | 62 | 60 | 77 | 51 | 33 | 42 | 55 | 30 | 71 | 45 | 64 | 42 | 29 | 35 | 38 | 22 | 53 | 49 | 31 | 26 | 62 | 25 | 29 | 24 | 25 | 24 | 26 | 30 | 53 | 34 | 31 | 28 | 27 | 47 | 39 | 27 | 36 | 39 |
| 輸出 | 137 | 336 | 354 | 187 | 279 | 289 | 324 | 304 | 311 | 364 | 344 | 315 | 220 | 277 | 222 | 157 | 115 | 138 | 207 | 143 | 186 | 219 | 287 | 371 | 239 | 243 | 233 | 267 | 198 | 283 | 210 | 87 | 227 | 318 | 295 | 375 | 188 | 165 | 386 | 275 | 214 | 284 | 339 | 306 | 261 | 207 | 167 | 124 | 118 | 155 | 130 | 320 | 299 | 213 | 186 | 196 | 164 | 295 | 194 | 276 | 140 | 281 | 201 | 246 | 254 | 196 | 164 | 100 | 139 | 310 | 132 | 408 | 133 | 133 | 116 | 173 | 152 | 114 | 146 | 94 | 116 | 123 | 158 | 74 | 120 | 93 | 177 | 112 | 56 | |
| 計 | 176 | 412 | 430 | 251 | 336 | 370 | 368 | 362 | 391 | 404 | 422 | 431 | 282 | 328 | 244 | 181 | 175 | 163 | 246 | 156 | 230 | 283 | 361 | 401 | 276 | 291 | 308 | 333 | 241 | 367 | 254 | 151 | 293 | 359 | 337 | 436 | 250 | 221 | 437 | 315 | 262 | 338 | 395 | 349 | 306 | 254 | 251 | 173 | 159 | 197 | 187 | 382 | 359 | 290 | 237 | 229 | 206 | 350 | 224 | 347 | 185 | 345 | 243 | 275 | 289 | 234 | 186 | 153 | 188 | 341 | 158 | 470 | 158 | 162 | 140 | 198 | 176 | 140 | 176 | 147 | 150 | 154 | 186 | 101 | 167 | 132 | 204 | 148 | 95 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,209 | 844 | 644 | 598 | 621 | 561 | 568 | 526 | 602 | 593 | 505 | 593 | 714 | 722 | 689 | 760 | 953 | 963 | 1,046 | 1,088 | 1,094 | 1,055 | 866 | 717 | 707 | 672 | 750 | 795 | 859 | 725 | 632 | 689 | 652 | 777 | 828 | 631 | 553 | 720 | 715 | 814 | 963 | 978 | 952 | 862 | 843 | 920 | 991 | 1,101 | 1,199 | 1,255 | 1,345 | 1,144 | 1,141 | 1,191 | 1,230 | 1,306 | 1,400 | 1,262 | 1,269 | 1,210 | 1,261 | 1,156 | 1,135 | 1,116 | 1,071 | 1,040 | 1,101 | 1,173 | 1,098 | 991 | 944 | 651 | 631 | 635 | 734 | 748 | 747 | 829 | 844 | 805 | 860 | 874 | 755 | 823 | 761 | 725 | 653 | 631 | 693 |
医療機器品目一覧（12品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | チャートプロジェクター ＣＰ－７７０ | 株式会社ニデック | 届出品目 | 23B1X00023000085 | |
| 2 | オートチャートプロジェクター ACP-8 | 株式会社トプコン | 届出品目 | 13B1X0003000ACP8 | |
| 3 | 視力検査器 | TTM株式会社 | 承認品目 | 2019/05 | 13B3X10272000002 |
| 4 | LED式視力検査器 RC-1500 | 新和精工株式会社 | 承認品目 | 2014/07 | 5122677017656000 |
| 5 | LED式視力検査器 RC-90 | 新和精工株式会社 | 承認品目 | 2014/07 | 5122677017654000 |
| 6 | LED式視力検査器 RC-1000 | 新和精工株式会社 | 承認品目 | 2014/07 | 5122677017655000 |
| 7 | LED式視力検査器 SK-90 | 新和精工株式会社 | 承認品目 | 2014/07 | 5122677017653000 |
| 8 | 回転式視力検査器 | 新和精工株式会社 | 承認品目 | 2011/01 | 5122377000511000 |
| 9 | 電子式視力検査器 RC--80 | 新和精工株式会社 | 承認品目 | 2011/01 | 5122377000508000 |
| 10 | 電光投影式視力検査器 SK-80 | 新和精工株式会社 | 承認品目 | 2008/10 | 5122077017881000 |
| 11 | チャートプロジェクター CP-40 | 株式会社タカギセイコー | 届出品目 | 2006/07 | 20B2X00012000004 |
| 12 | オートチャートプロジェクター ACP-8 | 株式会社トプコン | 届出品目 | 2006/03 | 13B1X0003000ACP8 |
| 13 | オートチャートプロジェクター CP-690 | 株式会社ニデック | 届出品目 | 2005/12 | 23B1X00023000038 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
視力表及び色盲検査表一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 検眼用品 | 特殊視力検査装置(Ⅰ) | 30 | 7 |
| 2 | 検眼用品 | 視力表(Ⅰ) | 125 | 21 |
| 3 | 検眼用品 | 色覚検査表(Ⅰ) | 12 | 4 |
| 4 | 検眼用品 | アムスラーチャート(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 5 | 検眼用品 | 色覚検査用具(Ⅰ) | 14 | 3 |
| 6 | 検眼用品 | タキストスコープ(Ⅰ) | ||
| 7 | 検眼用品 | 不等像視診断計(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 8 | 検眼用品 | 眼運動性眼振ドラム(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 9 | 検眼用品 | ポラテスト(Ⅰ) | ||
| 10 | 検眼用品 | 色覚検査機器(Ⅰ) | 2 | 1 |
| 11 | 検眼用品 | 簡易色覚検査用具(Ⅰ) | 2 | 1 |
品質管理に関するコラム
投影式視力検査装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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