医療機器一般的名称

簡易色覚検査用具

基本情報

類別コード医06

類別名称視力表及び色盲検査表

中分類名検眼用品

コード37066000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

様々な色を識別する能力を速やかに検査するために用いる色覚検査機器をいう。例えば、パイロット及び船員に適用することがある。1つ又は複数のディスクのほか、所望の色であることを示すために手動で交換することができる着色ガラスからなるものもある。患者は医師に何色であるかを報告する。

医療機器品目一覧（2品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	#15171 Farn Sworth ランタンフラッシュライト	株式会社テイエムアイ	届出品目	2009/11	11B2X00040000153
2	#2516 絵・3D Symbols	株式会社テイエムアイ	届出品目	2008/04	11B2X00040000055

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HIT	Tester, Color Vision 色覚検査器	I	眼科	9	—	—	—
2	LQW	Test, Temperature Discrimination 温度識別検査装置	I	神経科	3	—	3	—
3	QTO	Digital Visual Acuity Test デジタル視力検査装置	I	眼科	1	—	1	—

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

HIT

Tester, Color Vision

色覚検査器

I

眼科

9

—

2

LQW

Test, Temperature Discrimination

温度識別検査装置

I

神経科

3

—

3

—

3

QTO

Digital Visual Acuity Test

デジタル視力検査装置

I

眼科

1

—

1

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

視力表及び色盲検査表一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	検眼用品	特殊視力検査装置(Ⅰ)	30	7	8.82 億円/年	-33.7%	44.66 万円/個	100.0%
2	検眼用品	視力表(Ⅰ)	125	21	6.73 億円/年	-39.9%	3.27 万円/個	86.3%
3	検眼用品	投影式視力検査装置(Ⅰ)	12	5	2.19 億円/年	-18.4%	12.21 万円/個	100.0%
4	検眼用品	色覚検査表(Ⅰ)	12	4	0.67 億円/年	-3.4%	6157 円/個	100.0%
5	検眼用品	アムスラーチャート(Ⅰ)	4	4	0.05 億円/年	-0.8%	1.21 万円/個	100.0%
6	検眼用品	色覚検査用具(Ⅰ)	14	3
7	検眼用品	タキストスコープ(Ⅰ)
8	検眼用品	不等像視診断計(Ⅰ)	1	1
9	検眼用品	眼運動性眼振ドラム(Ⅰ)	4	4
10	検眼用品	ポラテスト(Ⅰ)
11	検眼用品	色覚検査機器(Ⅰ)	2	1

品質管理に関するコラム

簡易色覚検査用具をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

簡易色覚検査用具

基本情報

一般的名称定義

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米国 FDA 情報

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