医療機器一般的名称

色覚検査機器

基本情報

類別コード医06

類別名称視力表及び色盲検査表

中分類名検眼用品

コード12810000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

偏光を用いた色覚検査機器をいう。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	色覚検査装置　CCT-HD20	株式会社コーナン・メディカル	届出品目	2019/04	28B2X00004M30009
2	色覚・コントラスト感度検査装置　CCT-HD22	株式会社コーナン・メディカル	承認品目	2018/09	28B2X00004M30008

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KYH	Endoscope, Ophthalmic 眼科用内視鏡	II	消化器・泌尿器科	1	—	2	—
2	MYC	Ophthalmoscope, Laser, Scanning 走査型レーザー検眼鏡	II	眼科	22	—	4	—
3	HLJ	Ophthalmoscope, Battery-Powered 電池式検眼鏡	II	眼科	47	—	4	—
4	HLI	Ophthalmoscope, Ac-Powered 交流電源式検眼鏡	II	眼科	87	—	25	7 件
5	HQF	Laser, Ophthalmic 眼科用レーザ	II	眼科	180	3	1,522	32 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	検眼用品	特殊視力検査装置(Ⅰ)	30	7	8.82 億円/年	-33.7%	44.66 万円/個	100.0%
2	検眼用品	視力表(Ⅰ)	125	21	6.73 億円/年	-39.9%	3.27 万円/個	86.3%
3	検眼用品	投影式視力検査装置(Ⅰ)	12	5	2.19 億円/年	-18.4%	12.21 万円/個	100.0%
4	検眼用品	色覚検査表(Ⅰ)	12	4	0.67 億円/年	-3.4%	6157 円/個	100.0%
5	検眼用品	アムスラーチャート(Ⅰ)	4	4	0.05 億円/年	-0.8%	1.21 万円/個	100.0%
6	検眼用品	色覚検査用具(Ⅰ)	14	3
7	検眼用品	タキストスコープ(Ⅰ)
8	検眼用品	不等像視診断計(Ⅰ)	1	1
9	検眼用品	眼運動性眼振ドラム(Ⅰ)	4	4
10	検眼用品	ポラテスト(Ⅰ)
11	検眼用品	簡易色覚検査用具(Ⅰ)	2	1

色覚検査機器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。