医療機器一般的名称

タキストスコープ

基本情報

類別コード医06

類別名称視力表及び色盲検査表

中分類名検眼用品

コード13970000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

眼科診断検査を目的とした文字又は像を様々な速度で照らすために用いる眼科用機器をいう。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	RAY	Oscilloscope (Exempted)	対象外	—	—	—	—	—
2	ERA	Otoscope 耳鏡	I	耳鼻咽喉科	56	—	23	1 件
3	KYH	Endoscope, Ophthalmic 眼科用内視鏡	II	消化器・泌尿器科	1	—	2	—
4	GCF	Proctoscope 直腸鏡	II	消化器・泌尿器科	2	—	5	1 件
5	MYC	Ophthalmoscope, Laser, Scanning 走査型レーザー検眼鏡	II	眼科	22	—	4	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	検眼用品	特殊視力検査装置(Ⅰ)	30	7	8.82 億円/年	-33.7%	44.66 万円/個	100.0%
2	検眼用品	視力表(Ⅰ)	125	21	6.73 億円/年	-39.9%	3.27 万円/個	86.3%
3	検眼用品	投影式視力検査装置(Ⅰ)	12	5	2.19 億円/年	-18.4%	12.21 万円/個	100.0%
4	検眼用品	色覚検査表(Ⅰ)	12	4	0.67 億円/年	-3.4%	6157 円/個	100.0%
5	検眼用品	アムスラーチャート(Ⅰ)	4	4	0.05 億円/年	-0.8%	1.21 万円/個	100.0%
6	検眼用品	色覚検査用具(Ⅰ)	14	3
7	検眼用品	不等像視診断計(Ⅰ)	1	1
8	検眼用品	眼運動性眼振ドラム(Ⅰ)	4	4
9	検眼用品	ポラテスト(Ⅰ)
10	検眼用品	色覚検査機器(Ⅰ)	2	1
11	検眼用品	簡易色覚検査用具(Ⅰ)	2	1

タキストスコープをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。