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FDA Product Code FCL

Forceps, Biopsy, Non-Electric

米国回収

11 件

直近 2026.08.12

510(k)

39 件

PMA

0 件

不具合報告

2,699 件

分類情報

デバイス名 Forceps, Biopsy, Non-Electric
デバイスクラス クラス I
21 CFR 規制番号 876.1075
審査区分 届出免除（510(k) Exempt）
医療専門分野 消化器・泌尿器科
定義（原文） －
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 876.1075 に分類される product code（12 件）

KNWInstrument, BiopsyFCGBiopsy NeedleFCKInstrument, Biopsy, SuctionFCFInstrument, Biopsy, Mechanical, GastrointestinalFCIPunch, BiopsyNONForceps, Biopsy, Non-Electric, ReprocessedFFFCover, Biopsy ForcepsNLSInstrument, Biopsy, ReprocessedNMXNeedle And Needle Set, Gastro-Urology, ReprocessedPOZBiopsy Needle KitPRVGastro-Urology Biopsy KitQHCInstrument, Biopsy, Core, Soft Tissue, Female Reproductive Organs

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。