医療機器一般的名称

歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材

基本情報

類別コード歯06

類別名称歯科用印象材料

中分類名歯科用印象材料及び複模型用印象材

コード70885000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール4-②

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

酸化亜鉛及びユージノールを主成分とする印象材をいう。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ネオダインインプレッションペースト	ネオ製薬工業株式会社	認証品目	2007/08/06	219ADBZX00131000
2	ネオダインインプレッションペースト	ネオ製薬工業株式会社	認証品目	1990/05/01	219ADBZX00131000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EMB	Zinc Oxide Eugenol 酸化亜鉛ユージノールセメント	I	歯科	11	—	20	—
2	ELW	Material, Impression 歯科用印象材	II	歯科	402	—	369	14 件
3	EBH	Material, Impression Tray, Resin レジン製歯科用トレー材料	I	歯科	30	—	8	—
4	MZW	Dental Cement W/Out Zinc-Oxide Eugenol As An Ulcer Covering For Pain Relief 酸化亜鉛ユージノール非含有疼痛緩和用潰瘍被覆歯科用セメント	II	歯科	2	—	15	3 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用印象材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用アルギン酸塩印象材(Ⅱ)	81	21	25.8 億円/年	-8.0%	2 円/g	95.5%
2	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用シリコーン印象材(Ⅱ)	162	31	18.3 億円/年	-15.8%	22 円/g	55.4%
3	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科咬合採得用材料(Ⅰ)	90	35	11.29 億円/年	-20.1%	24 円/g	15.8%
4	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用寒天印象材(Ⅱ)	53	9	7.41 億円/年	-4.1%	26 円/g	100.0%
5	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科適合試験用材料(Ⅰ)	33	21	6.24 億円/年	-3.1%	42 円/g	91.9%
6	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用ゴム質弾性印象材料(Ⅰ)	88	30	6.21 億円/年	+2.4%	4 円/g	16.3%
7	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象採得用器材(Ⅰ)	103	39	5.62 億円/年	+1.0%	630 円/g	10.4%
8	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排材料(Ⅰ)	12	8	0.72 億円/年	+84.0%	1093 円/g	0.0%
9	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用印象材キット(Ⅱ)	1	1	0.51 億円/年	0.0%	14 円/g	99.5%
10	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排糸(Ⅰ)	19	11	0.28 億円/年	-42.5%	964 円/g	0.0%
11	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科技工用光学印象採得補助材料(Ⅰ)	19	11	0.23 億円/年	-61.8%	30 円/g	0.0%
12	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用光学印象採得補助材料(Ⅱ)	6	4	0.19 億円/年	0.0%	70 円/g	0.0%
13	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用寒天印象材(Ⅰ)	20	14	0.09 億円/年	-7.0%	1 円/g	51.5%
14	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリエーテル印象材(Ⅱ)	2	1
15	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用スペーサ(Ⅰ)
16	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排キット(Ⅰ)	5	2
17	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象用石こう(Ⅰ)	1	1
18	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用レジン系印象材(Ⅱ)	3	3
19	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリサルファイド印象材(Ⅱ)
20	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排材料(Ⅲ)	2	1
21	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用インプレッションコンパウンド(Ⅱ)	6	3
22	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排糸(Ⅲ)	5	1

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歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材

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