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医療機器一般的名称

歯科用レジン系印象材

基本情報

類別コード歯06

類別名称歯科用印象材料

中分類名歯科用印象材料及び複模型用印象材

コード70889000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール4-②

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

口腔内の印象を採得するために用いるレジン系の材料をいう。（歯科用ポリエーテル印象材、歯科用ポリサルファイド印象材、歯科用シリコーン印象材に含まれるものを除く。）

医療機器品目一覧（3品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	バイトレジン	亀水化学工業株式会社	承認品目		承認	20500BZZ00088000
2	ハイドロキャスト	東京歯科産業株式会社	認証品目	2010/04/28	認証	15000BZY00066000
3	ソフトーン	株式会社　茂久田商会	承認品目	2007/05/01	承認	14900BZY00418000

歯科用印象材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用アルギン酸塩印象材(Ⅱ)	81	21	27.63 億円/年	-4.3%	2 円/g	92.7%
2	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用シリコーン印象材(Ⅱ)	162	31	18.72 億円/年	+1.9%	20 円/g	54.0%
3	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科咬合採得用材料(Ⅰ)	90	35	12.81 億円/年	+18.2%	25 円/g	17.7%
4	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用寒天印象材(Ⅱ)	53	9	8.1 億円/年	-7.7%	24 円/g	100.0%
5	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用ゴム質弾性印象材料(Ⅰ)	88	30	6.74 億円/年	+63.7%	3 円/g	16.4%
6	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科適合試験用材料(Ⅰ)	33	21	6.41 億円/年	-3.8%	39 円/g	98.4%
7	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象採得用器材(Ⅰ)	103	39	4.56 億円/年	+6.5%	454 円/g	8.0%
8	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用印象材キット(Ⅱ)	1	1	0.51 億円/年	0.0%	14 円/g	99.5%
9	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排糸(Ⅰ)	19	11	0.35 億円/年	-33.7%	886 円/g	0.0%
10	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用光学印象採得補助材料(Ⅱ)	6	4	0.19 億円/年	0.0%	70 円/g	0.0%
11	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科技工用光学印象採得補助材料(Ⅰ)	19	11	0.16 億円/年	-46.4%	27 円/g	0.0%
12	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排材料(Ⅰ)	12	8	0.12 億円/年	-33.9%	871 円/g	0.0%
13	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用寒天印象材(Ⅰ)	20	14	0.09 億円/年	-6.8%	1 円/g	52.3%
14	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用スペーサ(Ⅰ)
15	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリサルファイド印象材(Ⅱ)
16	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材(Ⅱ)	1	1
17	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排材料(Ⅲ)	2	1
18	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排キット(Ⅰ)	5	2
19	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象用石こう(Ⅰ)	1	1
20	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリエーテル印象材(Ⅱ)	2	1
21	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排糸(Ⅲ)	5	1
22	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用インプレッションコンパウンド(Ⅱ)	6	3

品質管理に関するコラム