医療機器一般的名称

歯科複模型用ゴム質弾性印象材料

基本情報

類別コード歯06

類別名称歯科用印象材料

中分類名歯科用印象材料及び複模型用印象材

コード70891000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

シリコーン等の合成ゴムを主成分とする印象材で､複模型の作製に用いるものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6.31億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

2.52 %

過去2年間

平均出荷価格

4 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

18.4 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	14,344,946	13,256,237	9,977,949	9,792,826	13,280,343	15,497,959	16,052,960	9,638,419	14,983,319	11,699,617	15,949,354	7,887,883	6,745,747	14,452,003	1,884,753	17,590,769	15,548,457	20,547,386	18,489,770	21,683,611	13,557,476	6,238,440	8,443,421	13,161,091	2,486,690	11,990,557	6,028,124	8,012,089	8,867,034	7,065,389	18,014,052	14,867,212	17,043,338	14,306,260	16,140,100	22,308,521	15,543,782	7,973,919	22,963,849	12,541,815	19,877,072	8,327,922	14,531,476	19,387,032	9,892,284	20,512,064	12,414,641	14,159,141	17,087,203	14,033,086	11,808,669	10,546,098	15,545,293	11,928,308	12,684,180	19,160,459	7,010,002	21,779,277	15,307,381	9,356,019	7,025,405	7,602,156	13,455,123	29,671,603	28,761,448	34,958,668	18,065,891	35,265,531	25,464,651	21,646,078	23,142,695	27,119,295	21,283,681	25,907,308	15,941,874	28,600,952	28,389,320	23,439,025	15,739,520	15,216,881	29,114,772	43,626,732	31,845,560	23,791,994	24,775,890	39,012,220	28,291,769	24,045,193	19,555,616	6,214,836	13,802,556
生産	計	3,827,491	1,825,460	4,643,520	2,258,300	7,013,040	3,532,400	3,638,500	2,061,000	2,963,500	1,600,550	4,571,640	4,063,000	744,280	3,175,980	1,668,400	4,017,900	2,557,360	1,641,720	3,060,020	1,441,000	731,000	2,478,000	2,328,540	3,956,300	1,489,000	399,700	1,073,400	3,063,498	886,280	5,441,500	4,548,840	4,479,860	5,561,630	3,273,180	3,369,080	4,630,000	3,185,060	3,753,500	4,925,240	3,020,400	6,996,280	4,858,640	3,115,300	3,273,220	2,870,000	3,606,000	5,956,200	3,558,000	4,239,000	5,309,000	3,732,720	6,012,800	3,767,440	5,153,240	4,025,000	5,212,500	2,259,280	5,112,000	4,113,000	2,274,040	4,190,840	3,802,500	4,164,200	3,433,700	2,931,000	6,293,500	4,902,000	3,179,200	4,820,260	4,552,600	4,049,500	3,274,000	902,000	5,394,000	4,899,300	4,603,960	4,178,000	6,644,320	5,159,840	1,685,500	4,958,740	4,363,000	2,825,000	1,747,000	3,609,500	2,982,100	6,135,200	3,570,400	4,051,500	2,842,040	4,467,640
輸入品☆	計	10,517,455	11,430,777	5,334,429	7,534,526	6,267,303	11,965,559	12,414,460	7,577,419	12,019,819	10,099,067	11,377,714	3,824,883	6,001,467	11,276,023	216,353	13,572,869	12,991,097	18,905,666	15,429,750	20,242,611	12,826,476	3,760,440	6,114,881	9,204,791	997,690	11,590,857	4,954,724	4,948,591	7,980,754	1,623,889	13,465,212	10,387,352	11,481,708	11,033,080	12,771,020	17,678,521	12,358,722	4,220,419	18,038,609	9,521,415	12,880,792	3,469,282	11,416,176	16,113,812	7,022,284	16,906,064	6,458,441	10,601,141	12,848,203	8,724,086	8,075,949	4,533,298	11,777,853	6,775,068	8,659,180	13,947,959	4,750,722	16,667,277	11,194,381	7,081,979	2,834,565	3,799,656	9,290,923	26,237,903	25,830,448	28,665,168	13,163,891	32,086,331	20,644,391	17,093,478	19,093,195	23,845,295	20,381,681	20,513,308	11,042,574	23,996,992	24,211,320	16,794,705	10,579,680	13,531,381	24,156,032	39,263,732	29,020,560	22,044,994	21,166,390	36,030,120	22,156,569	20,474,793	15,504,116	3,372,796	9,334,916
出荷	国内	13,461,130	12,064,154	14,648,397	13,974,364	13,459,530	14,721,241	14,950,325	11,699,996	10,563,167	11,200,691	9,430,529	10,443,984	8,635,047	11,394,635	4,758,956	14,323,463	9,228,539	11,928,513	10,809,511	11,841,489	17,674,829	8,116,961	9,046,266	9,913,383	7,814,897	9,176,782	11,512,872	9,769,822	8,587,177	13,313,045	11,292,346	11,384,514	12,687,435	12,809,475	15,120,035	17,151,877	14,463,579	13,297,973	20,145,849	15,479,183	18,964,277	13,746,253	18,655,782	11,288,080	11,057,001	12,069,150	13,476,603	8,947,927	9,208,806	11,605,428	13,463,438	12,961,520	16,767,445	15,134,221	14,641,307	16,256,208	12,228,088	15,220,301	15,108,010	12,836,260	10,938,926	16,018,057	15,929,873	15,581,044	13,964,109	13,666,888	19,114,732	15,022,551	18,706,005	14,902,848	13,461,053	13,845,480	11,702,227	12,461,651	18,871,590	12,186,568	10,730,888	14,267,120	13,916,393	19,927,701	10,482,674	17,163,494	12,399,878	11,451,716	10,065,082	25,507,513	13,802,664	13,937,584	12,656,135	12,507,025	14,549,111
	輸出	16,480	-	-	-	10,920	-	-	-	12,000	9,000	-	-	12,000	-	9,000	-	-	-	-	-	-	9,000	-	32,000	-	12,000	9,000	-	-	-	-	-	9,000	-	12,000	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	80,000	-	21,000	-	-	-	-	-	-	-	-	9,000	9,000	-	-	-	-	-	-	-	12,000	-	-	-	15,000	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	9,000	-	-
	計	13,477,610	12,064,154	14,648,397	13,974,364	13,470,450	14,721,241	14,950,325	11,699,996	10,575,167	11,209,691	9,430,529	10,443,984	8,647,047	11,394,635	4,767,956	14,323,463	9,228,539	11,928,513	10,809,511	11,841,489	17,674,829	8,125,961	9,046,266	9,945,383	7,814,897	9,188,782	11,521,872	9,769,822	8,587,177	13,313,045	11,292,346	11,384,514	12,696,435	12,809,475	15,132,035	17,151,877	14,463,579	13,297,973	20,145,849	15,479,183	18,964,277	13,746,253	18,655,782	11,288,080	11,057,001	12,069,150	13,556,603	8,947,927	9,229,806	11,605,428	13,463,438	12,961,520	16,767,445	15,134,221	14,641,307	16,256,208	12,228,088	15,229,301	15,117,010	12,836,260	10,938,926	16,018,057	15,929,873	15,581,044	13,964,109	13,666,888	19,126,732	15,022,551	18,706,005	14,902,848	13,476,053	13,845,480	11,702,227	12,461,651	18,871,590	12,186,568	10,730,888	14,267,120	13,916,393	19,927,701	10,482,674	17,163,494	12,399,878	11,451,716	10,065,082	25,507,513	13,802,664	13,937,584	12,665,135	12,507,025	14,549,111
月末在庫	計	45,770,554	46,721,627	43,239,191	38,968,324	38,763,959	39,464,732	40,529,963	30,603,466	28,634,124	29,035,098	44,427,396	41,894,496	40,144,230	69,278,093	11,489,884	34,561,306	36,222,568	40,904,965	44,752,571	50,445,798	42,539,368	32,320,216	37,218,915	41,237,477	31,709,238	39,484,184	34,173,109	32,587,368	32,860,340	26,522,192	34,451,543	37,856,931	42,407,751	44,112,646	45,111,230	50,412,852	51,666,978	46,302,899	49,129,844	46,204,272	44,691,172	38,212,234	37,345,579	51,890,486	46,711,953	53,120,935	49,336,887	51,888,514	61,823,764	60,256,011	58,585,614	56,121,653	58,774,323	58,882,314	56,465,538	59,259,415	53,653,349	65,970,826	65,800,055	63,426,013	61,106,146	52,039,565	48,982,576	62,745,651	55,284,537	60,506,059	59,507,587	53,027,183	47,151,759	41,411,224	41,302,252	47,254,375	35,080,588	41,644,939	38,144,648	41,625,097	48,053,704	47,571,699	56,379,699	46,717,676	51,168,714	57,951,412	52,952,630	52,000,409	50,331,857	49,554,563	46,679,488	40,856,742	59,504,275	52,493,793	49,363,458

医療機器品目一覧（97品目、30社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	プラチナム75	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268Z00031
2	ブルージル	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020307002
3	ＰＥＲＦＩＴ　クリアマトリックス	株式会社モリムラ	届出品目		13B1X10394300001
4	ラボイン（複模型用シリコン）	株式会社ピカッシュ	届出品目		43B2X10007000024
5	ポリコーンジンジバ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002082
6	HUGEアルファラボ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002125
7	クリアソール	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268P00013
8	プラチナム85　タッチ	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268Z00033
9	プラチナム85	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268Z00032
10	松風ラボシリコーン	株式会社　松風	届出品目		26B1X00004000213
11	レマジル	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221028
12	エコジル　プラス	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020225005
13	ＧＩマスク	株式会社ヨシダ	届出品目		13B1X00005000129
14	ラボパテ	株式会社ヨシダ	届出品目		13B1X00005000130
15	ＥＺ－ＣＯＰＹ　クリアマトリックス（医療機器届出番号　13B2X10359120002）	株式会社モリムラ	届出品目		13B2X10359120002
16	ＥＺ－ＣＯＰＹ　クリアマトリックス（医療機器届出番号　13B1X10394120002）	株式会社モリムラ	届出品目		13B1X10394120002
17	ＥＺ－ＣＯＰＹ　オーソクリア	株式会社モリムラ	届出品目		13B2X10359120001
18	リビールクリアマトリックス	株式会社モリムラ	届出品目		13B2X10359040018
19	ソールラボパテ	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268P00006
20	シルテック	リンカイ株式会社	届出品目		13B2X00065000075
21	ダブルシール	リンカイ株式会社	届出品目		13B2X00065000083
22	ダブルシール１５	リンカイ株式会社	届出品目		13B2X00065000086
23	プロテシルラボ	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094V06001
24	ARCシリコーンII	有限会社ディーシーエルタニモト	届出品目	2022/06	28B2X10028000124
25	コスモスＳＩＭ	株式会社名城ラボ・メルト化学研究所	届出品目	2022/01	23B3X00002000041
26	ソールラボ	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2021/11	27B2X00268P00004
27	デュプリソール	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2021/11	27B2X00268P00007
28	ASIGA　デンタガム	株式会社フォレスト・ワン	届出品目	2021/10	12B1X10014000046
29	Ｚｈｅｒｍａｃｋ　エリートトランスペアレント	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2021/08	17B2X10001001653
30	Ｚｈｅｒｍａｃｋ　エリートダブル	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2021/08	17B2X10001001654
31	Ｚｈｅｒｍａｃｋ　プラチナム	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2021/08	17B2X10001001655
32	Ｚｈｅｒｍａｃｋ　タイタニウム	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2021/08	17B2X10001001643
33	Ｚｈｅｒｍａｃｋ　ゼタラボ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2021/08	17B2X10001001656
34	ＦＥＥＤ複模型用シリコーン	フィード株式会社	届出品目	2020/07	14B1X00006000417
35	ＦＥＥＤ技工用シリコーン	フィード株式会社	届出品目	2020/07	14B1X00006000416
36	ピュア　シリコン	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000096
37	レプリシル　１７Ｎ	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2020/03	23B2X10023000341
38	レプリシル	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2020/03	23B2X10023000265
39	アイ・ラボパテ	株式会社ピカッシュ	届出品目	2020/01	43B2X10007000015
40	アシガ　デンタガム	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2019/08	23B2X10023000370
41	キシルガム	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2019/05	17B2X10001001448
42	アドシル　ラピッド	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2018/08	23B2X10023000184
43	ARCシリコーン	有限会社ディーシーエルタニモト	届出品目	2018/07	28B2X10028000116
44	タムシリコーン	有限会社ディーシーエルタニモト	届出品目	2018/07	28B2X10028000117
45	GIマスク　オートミックス/3D	AJMD株式会社	届出品目	2018/06	13B1X10231000140
46	メルトＭ・Ｇシリコーン	株式会社名城ラボ・メルト化学研究所	届出品目	2018/03	23B3X00002000036
47	テクニシル	山八歯材工業株式会社	届出品目	2018/02	23B1X10001C06006
48	アルティメット印象材	株式会社ULTI-Medical	届出品目	2017/09	27B2X00252000003
49	ラボパテ	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2017/08	23B2X00017000262
50	ＦＥＥＤガムシリコーン	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2016/09	23B2X00017000249
51	エルガシル	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2014/07	17B2X10001000788
52	ハイシリコーンII	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2014/07	26B2X10018M00048
53	ラボ・パテ	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2014/07	26B2X10018M00032
54	エルガミックス	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2014/07	17B2X10001000789
55	オーマプラスラブ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2014/06	17B2X10001000783
56	オーマデュプロ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2014/06	17B2X10001000784
57	オーマラブ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2014/06	17B2X10001000782
58	メガシリコーン	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000095
59	シリコンパテ　C65	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000080
60	テクニコーン	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2014/04	23B2X00017000289
61	ジーシー　ラボコーン　パテ	株式会社ジーシー	届出品目	2013/11	13B1X00155000253
62	エリートダブル	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2013/08	27B2X00268Z00018
63	プラティナム７５　ＣＡＤ	フィード株式会社	届出品目	2013/07	14B1X00006000257
64	ジンジファースト　ＣＡＤ　エラスティック	フィード株式会社	届出品目	2013/07	14B1X00006000258
65	ジンジファースト　ＣＡＤ　リジッド	フィード株式会社	届出品目	2013/07	14B1X00006000259
66	ラボガム　アルファ	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2013/06	23B2X00017000191
67	ラボパテ　アルファ	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2013/06	23B2X00017000177
68	シンプリーブルー	株式会社スマートプラクティスジャパン	届出品目	2012/12	14B1X00011000495
69	ボナインテルデュプリ	エーピーエス株式会社	届出品目	2012/10	27B2X00023000063
70	プロップ　ジー・ジェイ　シリコーン	有限会社プロップ	届出品目	2012/02	23B3X00022005001
71	ダブルシリコン	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2011/07	17B2X10001000279
72	タイタニウム	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2011/05	27B2X00268Z00011
73	ゼタラボ	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2011/05	27B2X00268Z00010
74	エリートトランスペアレント	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2011/05	27B2X00268Z00008
75	プラチナム95	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2011/05	27B2X00268Z00007
76	エリートダブル８	フィード株式会社	届出品目	2010/07	14B1X00006000215
77	セレフォームＫパテ７０キャタリスト	セレック株式会社	届出品目	2010/02	27B3X00077SC0006
78	コレクシル	山八歯材工業株式会社	届出品目	2010/02	23B1X10001C06004
79	デュプリコーン	株式会社　松風	届出品目	2009/12	26B1X00004000091
80	セレフォームＫパテ７０	セレック株式会社	届出品目	2009/12	27B3X00077SC0004
81	セレフォームＫパテキャタリスト	セレック株式会社	届出品目	2009/12	27B3X00077SC0005
82	セレフォームＫパテ	セレック株式会社	届出品目	2009/12	27B3X00077SC0003
83	セレフォームマルチタイプ	セレック株式会社	届出品目	2009/11	27B3X00077SC0001
84	セレフォームマルチタイプハード	セレック株式会社	届出品目	2009/11	27B3X00077SC0002
85	コレクシル　プラス	山八歯材工業株式会社	届出品目	2009/09	23B1X10001C06003
86	ガンマジル	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2009/08	17B2X10001000082
87	アルファジル	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2009/08	17B2X10001000083
88	マック２ダイシリコン	フィード株式会社	届出品目	2009/05	14B1X00006000074
89	マックスロー	フィード株式会社	届出品目	2009/05	14B1X00006000073
90	ヘラフォーム　ＲＳ	クルツァー　ジャパン　株式会社	届出品目	2009/03	27B1X00060000053
91	シリコーンデュプリケート	フィード株式会社	届出品目	2009/03	14B1X00006000133
92	ヘラフォーム	クルツァー　ジャパン　株式会社	届出品目	2009/03	27B1X00060000052
93	松風ラボシリコーン	株式会社　松風	届出品目	2009/03	26B1X00004000213
94	ベゴ　ウイロジル	株式会社ニッシン	届出品目	2008/11	26B1X10008001009
95	プロビールラボ	クルツァー　ジャパン　株式会社	届出品目	2008/04	27B1X00060000045
96	ラボパテ	株式会社ヨシダ	届出品目	2008/01	13B1X00005000130
97	ＧＩマスク	株式会社ヨシダ	届出品目	2008/01	13B1X00005000129
98	リプロシリコーン	株式会社名城ラボ・メルト化学研究所	届出品目	2006/02	23B3X00002000029
99	メルトABシリコーン	株式会社名城ラボ・メルト化学研究所	届出品目	2006/02	23B3X00002000016
100	コスモスＡ・Ｒ	富士石膏株式会社	届出品目	2005/12	23B3X90005000045
101	スーパーハード　ラボ　パテ	株式会社　茂久田商会	届出品目	2005/07	28B1X00005000005

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

EBH

Material, Impression Tray, Resin

レジン製歯科用トレー材料

歯科

—

ELW

Material, Impression

歯科用印象材

歯科

404

—

371

14 件

EID

Syringe, Restorative And Impression Material

歯科用修復材・印象材注入用シリンジ

歯科

—

1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用印象材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用アルギン酸塩印象材(Ⅱ)	81	21	25.35 億円/年	-7.6%	2 円/g	95.5%
2	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用シリコーン印象材(Ⅱ)	162	31	18.37 億円/年	-19.8%	22 円/g	58.3%
3	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科咬合採得用材料(Ⅰ)	103	40	11.14 億円/年	-23.7%	24 円/g	16.3%
4	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用寒天印象材(Ⅱ)	53	9	7.39 億円/年	-5.0%	25 円/g	100.0%
5	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科適合試験用材料(Ⅰ)	37	21	6.24 億円/年	-1.3%	42 円/g	92.4%
6	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象採得用器材(Ⅰ)	108	41	5.7 億円/年	-12.4%	609 円/g	9.7%
7	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排材料(Ⅰ)	13	8	0.77 億円/年	+62.4%	1061 円/g	0.0%
8	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用印象材キット(Ⅱ)	1	1	0.51 億円/年	0.0%	14 円/g	99.5%
9	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排糸(Ⅰ)	20	12	0.29 億円/年	-37.7%	972 円/g	0.0%
10	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科技工用光学印象採得補助材料(Ⅰ)	19	11	0.23 億円/年	-61.9%	29 円/g	0.0%
11	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用光学印象採得補助材料(Ⅱ)	6	4	0.19 億円/年	0.0%	70 円/g	0.0%
12	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用寒天印象材(Ⅰ)	20	14	0.08 億円/年	-5.8%	1 円/g	86.2%
13	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材(Ⅱ)	1	1
14	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排材料(Ⅲ)	2	1
15	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリサルファイド印象材(Ⅱ)
16	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用レジン系印象材(Ⅱ)	3	3
17	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象用石こう(Ⅰ)	1	1
18	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排キット(Ⅰ)	5	2
19	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用スペーサ(Ⅰ)
20	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリエーテル印象材(Ⅱ)	2	1
21	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用インプレッションコンパウンド(Ⅱ)	6	3
22	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排糸(Ⅲ)	5	1

品質管理に関するコラム

歯科複模型用ゴム質弾性印象材料をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科複模型用ゴム質弾性印象材料

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（97品目、30社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

歯科用印象材料一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？