医療機器一般的名称

歯科用印象材キット

基本情報

類別コード歯06

類別名称歯科用印象材料

中分類名歯科用印象材料及び複模型用印象材

コード70886000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール4-②

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

歯科用印象材、硬化時間調整材、練成器具等を組み合わせたキットをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

5092万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

14 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

99.5 %

過去6ヶ月

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（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/02
計	計	4,320	3,600	-	-	10,800	517,849	231,496	131,028	203,897	462,268	188,054	42,107	519,289	5,694	859,564	-	16,488
生産	計	-	-	-	-	-	513,529	231,496	119,508	203,897	457,948	180,854	42,107	515,689	5,694	859,564	-	12,888
輸入品☆	計	4,320	3,600	-	-	10,800	4,320	-	11,520	-	4,320	7,200	-	3,600	-	-	-	3,600
出荷	国内	291,635	323,821	346,215	253,899	242,048	382,109	337,054	316,476	148,506	331,142	277,975	470,626	567,502	10,894	567,542	244,404	2,684
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	291,635	323,821	346,215	253,899	242,048	382,109	337,054	316,476	148,506	331,142	277,975	470,626	567,502	10,894	567,542	244,404	2,684
月末在庫	計	778,444	599,220	636,873	689,824	533,695	669,435	563,877	511,950	567,341	698,467	608,546	180,027	131,814	126,614	418,636	168,899	151,950

医療機器品目一覧（1品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	フリーアルギン	プレミアムプラスジャパン株式会社	認証品目	2013/12/10	225AKBZX00159000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EBH	Material, Impression Tray, Resin レジン製歯科用トレー材料	I	歯科	30	—	8	—
2	LDG	Kit, Earmold, Impression 耳型採取キット	I	耳鼻咽喉科	2	—	13	—
3	ELW	Material, Impression 歯科用印象材	II	歯科	402	—	369	14 件
4	EID	Syringe, Restorative And Impression Material 歯科用修復材・印象材注入用シリンジ	I	歯科	13	—	9	1 件
5	NQA	Biologic Material, Dental 歯科用成長因子含有材料	III	歯科	—	37	12	7 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用印象材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用アルギン酸塩印象材(Ⅱ)	81	21	25.78 億円/年	-1.4%	2 円/g	93.3%
2	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用シリコーン印象材(Ⅱ)	162	31	18.03 億円/年	-15.2%	22 円/g	52.7%
3	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科咬合採得用材料(Ⅰ)	90	35	11.29 億円/年	-16.9%	24 円/g	15.8%
4	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用寒天印象材(Ⅱ)	53	9	7.1 億円/年	-10.5%	25 円/g	100.0%
5	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科適合試験用材料(Ⅰ)	33	21	6.29 億円/年	+0.0%	41 円/g	93.0%
6	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用ゴム質弾性印象材料(Ⅰ)	88	30	6.24 億円/年	+4.1%	4 円/g	13.9%
7	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象採得用器材(Ⅰ)	103	39	5.56 億円/年	-6.4%	603 円/g	5.5%
8	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排材料(Ⅰ)	12	8	0.66 億円/年	+96.1%	1157 円/g	0.0%
9	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排糸(Ⅰ)	19	11	0.28 億円/年	-44.4%	971 円/g	0.0%
10	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科技工用光学印象採得補助材料(Ⅰ)	19	11	0.22 億円/年	-24.2%	28 円/g	0.0%
11	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用光学印象採得補助材料(Ⅱ)	6	4	0.19 億円/年	0.0%	70 円/g	0.0%
12	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用寒天印象材(Ⅰ)	20	14	0.09 億円/年	-19.8%	1 円/g	55.3%
13	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材(Ⅱ)	1	1
14	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリエーテル印象材(Ⅱ)	2	1
15	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用スペーサ(Ⅰ)
16	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排キット(Ⅰ)	5	2
17	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象用石こう(Ⅰ)	1	1
18	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用レジン系印象材(Ⅱ)	3	3
19	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリサルファイド印象材(Ⅱ)
20	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排材料(Ⅲ)	2	1
21	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用インプレッションコンパウンド(Ⅱ)	6	3
22	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排糸(Ⅲ)	5	1

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歯科用印象材キットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用印象材キット

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年間成長率

平均出荷価格

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