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医療機器 一般的名称
歯科用インプレッションコンパウンド
基本情報
類別コード歯06
類別名称歯科用印象材料
中分類名歯科用印象材料及び複模型用印象材
コード34799000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール4-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
口腔内の印象を採得するために用いる熱可塑性印象材をいう。天然樹脂、フィラー及び潤滑材の混合物からなる。
医療機器品目一覧（6品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | インプレッションコンパウンド | エンビスタジャパン株式会社 | 認証品目 | 2012/12/10 | 224ADBZX00261000 |
| 2 | ジーシー モデリングコンパウンド 中性 | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2010/02/05 | 222AABZX00019000 |
| 3 | ジーシー モデリングコンパウンド 軟性 | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2010/02/05 | 222AABZX00020000 |
| 4 | ジーシー インプレッショントレーコンパウンド | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2010/02/05 | 222AABZX00021000 |
| 5 | ジーシー ペリコンパウンド | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2009/11/20 | 221AABZX00178000 |
| 6 | インプレッションコンパウンド | サイブロン・デンタル株式会社 | 認証品目 | 2008/02/25 | 220ADBZX00030000 |
| 7 | ジーシー イソコンパウンド | 株式会社ジーシー | 承認品目 | 1976/07/01 | 15100BZZ00707000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ELW | Material, Impression 歯科用印象材 | II | 歯科 | 402 | — | 369 | 14 件 |
| 2 | EBH | Material, Impression Tray, Resin レジン製歯科用トレー材料 | I | 歯科 | 30 | — | 8 | — |
| 3 | MHW | Dressing, Compression 圧迫用ドレッシング材 | I | 一般病院用 | 2 | — | 70 | 5 件 |
| 4 | HWN | Instrument, Compression 整形外科用圧迫器械 | I | 整形外科 | 4 | — | 828 | 9 件 |
| 5 | HEH | Chamber, Decompression, Abdominal | III | 産婦人科 | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用印象材料一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用アルギン酸塩印象材(Ⅱ) | 81 | 21 |
| 2 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用シリコーン印象材(Ⅱ) | 162 | 31 |
| 3 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科咬合採得用材料(Ⅰ) | 90 | 35 |
| 4 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用寒天印象材(Ⅱ) | 53 | 9 |
| 5 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科適合試験用材料(Ⅰ) | 33 | 21 |
| 6 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科複模型用ゴム質弾性印象材料(Ⅰ) | 88 | 30 |
| 7 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科印象採得用器材(Ⅰ) | 103 | 39 |
| 8 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯肉圧排材料(Ⅰ) | 12 | 8 |
| 9 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用印象材キット(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 10 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯肉圧排糸(Ⅰ) | 19 | 11 |
| 11 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科技工用光学印象採得補助材料(Ⅰ) | 19 | 11 |
| 12 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用光学印象採得補助材料(Ⅱ) | 6 | 4 |
| 13 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科複模型用寒天印象材(Ⅰ) | 20 | 14 |
| 14 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 15 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用ポリエーテル印象材(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 16 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用スペーサ(Ⅰ) | ||
| 17 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯肉圧排キット(Ⅰ) | 5 | 2 |
| 18 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科印象用石こう(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 19 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用レジン系印象材(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 20 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用ポリサルファイド印象材(Ⅱ) | ||
| 21 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 医薬品含有歯肉圧排材料(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 22 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 医薬品含有歯肉圧排糸(Ⅲ) | 5 | 1 |
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