医療機器一般的名称

医薬品含有歯肉圧排糸

基本情報

類別コード歯06

類別名称歯科用印象材料

中分類名歯科用印象材料及び複模型用印象材

コード35861003

クラス分類Ⅲ

GHTFルール5-①,13

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

支台歯形成の間、歯肉を圧排するために一時的に用いる薬剤含有の木綿糸をいう。

医療機器品目一覧（5品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認区分	承認番号
1	クラウンパック	白水貿易株式会社	承認品目	承認	22000BZX01147000
2	ジンジエイド　ブレイド	白水貿易株式会社	承認品目	承認	22000BZX01148000
3	ジンジパック	白水貿易株式会社	承認品目	承認	22000BZX01139000
4	ジンジパック　ブレイド	白水貿易株式会社	承認品目	承認	22000BZX01152000
5	パスコード	白水貿易株式会社	承認品目	承認	22000BZX01149000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	MVL	Cord, Retraction 牽引用コード	未分類	—	36	—	25	1 件
2	NYF	Gingival Retraction Kit	I	歯科	—	—	—	—
3	PUN	Lice Removal Kit Containing A Solution	I	一般病院用	—	—	—	—

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

MVL

Cord, Retraction

牽引用コード

未分類

—

36

—

25

1 件

2

NYF

Gingival Retraction Kit

I

歯科

—

3

PUN

Lice Removal Kit Containing A Solution

I

一般病院用

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用印象材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用アルギン酸塩印象材(Ⅱ)	81	21	25.8 億円/年	-8.0%	2 円/g	95.5%
2	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用シリコーン印象材(Ⅱ)	162	31	18.3 億円/年	-15.8%	22 円/g	55.4%
3	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科咬合採得用材料(Ⅰ)	90	35	11.29 億円/年	-20.1%	24 円/g	15.8%
4	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用寒天印象材(Ⅱ)	53	9	7.41 億円/年	-4.1%	26 円/g	100.0%
5	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科適合試験用材料(Ⅰ)	33	21	6.24 億円/年	-3.1%	42 円/g	91.9%
6	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用ゴム質弾性印象材料(Ⅰ)	88	30	6.21 億円/年	+2.4%	4 円/g	16.3%
7	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象採得用器材(Ⅰ)	103	39	5.62 億円/年	+1.0%	630 円/g	10.4%
8	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排材料(Ⅰ)	12	8	0.72 億円/年	+84.0%	1093 円/g	0.0%
9	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用印象材キット(Ⅱ)	1	1	0.51 億円/年	0.0%	14 円/g	99.5%
10	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排糸(Ⅰ)	19	11	0.28 億円/年	-42.5%	964 円/g	0.0%
11	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科技工用光学印象採得補助材料(Ⅰ)	19	11	0.23 億円/年	-61.8%	30 円/g	0.0%
12	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用光学印象採得補助材料(Ⅱ)	6	4	0.19 億円/年	0.0%	70 円/g	0.0%
13	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用寒天印象材(Ⅰ)	20	14	0.09 億円/年	-7.0%	1 円/g	51.5%
14	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材(Ⅱ)	1	1
15	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリエーテル印象材(Ⅱ)	2	1
16	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用スペーサ(Ⅰ)
17	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排キット(Ⅰ)	5	2
18	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象用石こう(Ⅰ)	1	1
19	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用レジン系印象材(Ⅱ)	3	3
20	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリサルファイド印象材(Ⅱ)
21	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排材料(Ⅲ)	2	1
22	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用インプレッションコンパウンド(Ⅱ)	6	3

品質管理に関するコラム

医薬品含有歯肉圧排糸をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

医薬品含有歯肉圧排糸

基本情報

一般的名称定義

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