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医療機器 一般的名称
歯科咬合採得用材料
基本情報
類別コード歯06
類別名称歯科用印象材料
中分類名歯科用印象材料及び複模型用印象材
コード70883000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
クラウン、ブリッジ、義歯等を作製するために、上下歯列の咬み合わせや、上下顎の位置関係を記録する材料をいう。ワックス材料を除く。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
11.14億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-23.71 %
過去2年間
平均出荷価格
24 円/g
過去6ヶ月
国内生産比率
16.3 %
過去6ヶ月
（単位: g）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,835,266 | 3,012,738 | 3,970,294 | 3,597,472 | 2,740,461 | 3,187,451 | 3,906,024 | 4,388,435 | 3,741,962 | 4,014,639 | 3,366,559 | 4,010,656 | 3,989,908 | 2,031,345 | 2,730,691 | 3,298,760 | 2,417,097 | 3,067,030 | 4,988,640 | 2,326,369 | 2,083,045 | 3,504,233 | 1,751,683 | 3,747,631 | 3,081,314 | 4,140,300 | 2,782,974 | 3,270,076 | 2,217,801 | 3,485,972 | 2,896,470 | 5,473,676 | 4,277,124 | 2,906,916 | 4,045,378 | 4,753,844 | 3,195,734 | 5,790,118 | 6,643,351 | 3,753,806 | 5,282,383 | 3,865,471 | 8,114,516 | 2,381,704 | 2,461,518 | 2,936,318 | 3,758,136 | 4,676,327 | 4,303,020 | 1,726,057 | 3,086,024 | 2,847,565 | 3,429,948 | 5,277,385 | 3,893,981 | 2,361,212 | 4,085,252 | 3,740,868 | 3,787,445 | 4,980,974 | 3,443,212 | 3,355,990 | 2,861,726 | 3,110,394 | 6,175,715 | 2,555,842 | 5,544,094 | 3,439,140 | 4,444,786 | 5,736,378 | 5,612,979 | 5,158,974 | 4,246,947 | 5,531,847 | 4,337,411 | 9,124,091 | 4,377,635 | 4,477,299 | 5,981,386 | 3,286,029 | 2,493,965 | 5,570,252 | 1,829,221 | 4,389,379 | 2,547,759 | 4,568,312 | 4,464,160 | 5,994,868 | 4,340,532 | 4,088,799 | 4,083,307 |
| 生産 | 計 | 906,679 | 992,435 | 2,136,874 | 766,600 | 835,621 | 877,812 | 2,007,299 | 1,738,957 | 1,064,849 | 1,821,824 | 1,508,531 | 1,908,200 | 2,223,964 | 691,050 | 1,031,801 | 797,039 | 1,158,100 | 1,456,223 | 2,362,759 | 656,597 | 274,431 | 816,232 | 633,009 | 1,345,989 | 1,788,955 | 1,733,339 | 1,015,922 | 1,962,550 | 739,760 | 1,385,880 | 574,560 | 918,481 | 840,320 | 826,364 | 1,225,920 | 1,143,630 | 1,931,800 | 2,846,120 | 4,059,392 | 699,380 | 2,193,555 | 1,270,880 | 3,017,210 | 835,227 | 1,040,746 | 666,403 | 1,825,615 | 865,598 | 842,632 | 495,635 | 1,099,801 | 555,250 | 1,216,294 | 1,484,607 | 814,006 | 517,492 | 386,107 | 887,803 | 1,256,095 | 1,189,693 | 508,532 | 662,590 | 842,496 | 583,087 | 1,832,525 | 641,268 | 1,074,776 | 713,528 | 925,600 | 1,159,394 | 303,941 | 1,123,539 | 827,803 | 986,159 | 599,257 | 869,064 | 634,227 | 926,393 | 993,430 | 610,226 | 521,712 | 632,409 | 370,859 | 417,450 | 549,992 | 945,315 | 335,054 | 965,791 | 933,052 | 378,932 | 919,536 |
| 輸入品☆ | 計 | 2,928,587 | 2,020,303 | 1,833,420 | 2,830,872 | 1,904,840 | 2,309,639 | 1,898,725 | 2,649,478 | 2,677,113 | 2,192,815 | 1,858,028 | 2,102,456 | 1,765,944 | 1,340,295 | 1,698,890 | 2,501,721 | 1,258,997 | 1,610,807 | 2,625,881 | 1,669,772 | 1,808,614 | 2,688,001 | 1,118,674 | 2,401,642 | 1,292,359 | 2,406,961 | 1,767,052 | 1,307,526 | 1,478,041 | 2,100,092 | 2,321,910 | 4,555,195 | 3,436,804 | 2,080,552 | 2,819,458 | 3,610,214 | 1,263,934 | 2,943,998 | 2,583,959 | 3,054,426 | 3,088,828 | 2,594,591 | 5,097,306 | 1,546,477 | 1,420,772 | 2,269,915 | 1,932,521 | 3,810,729 | 3,460,388 | 1,230,422 | 1,986,223 | 2,292,315 | 2,213,654 | 3,792,778 | 3,079,975 | 1,843,720 | 3,699,145 | 2,853,065 | 2,531,350 | 3,791,281 | 2,934,680 | 2,693,400 | 2,019,230 | 2,527,307 | 4,343,190 | 1,914,574 | 4,469,318 | 2,725,612 | 3,519,186 | 4,576,984 | 5,309,038 | 4,035,435 | 3,419,144 | 4,545,688 | 3,738,154 | 8,255,027 | 3,743,408 | 3,550,906 | 4,987,956 | 2,675,803 | 1,972,253 | 4,937,843 | 1,458,362 | 3,971,929 | 1,997,767 | 3,622,997 | 4,129,106 | 5,029,077 | 3,407,480 | 3,709,867 | 3,163,771 |
| 出荷 | 国内 | 3,442,388 | 3,396,403 | 3,877,310 | 3,261,396 | 3,017,686 | 3,733,069 | 3,473,369 | 2,683,259 | 3,805,054 | 2,401,011 | 2,592,769 | 2,735,828 | 2,543,710 | 2,855,297 | 3,052,163 | 2,635,906 | 1,708,136 | 2,562,858 | 2,521,419 | 3,017,619 | 3,530,236 | 2,323,409 | 2,434,122 | 2,837,229 | 2,189,650 | 2,540,625 | 3,360,885 | 2,227,763 | 2,115,549 | 3,019,840 | 2,943,143 | 3,234,043 | 3,893,468 | 2,980,803 | 3,127,822 | 3,768,675 | 2,847,533 | 2,989,325 | 3,984,210 | 3,326,205 | 2,797,420 | 4,159,240 | 3,876,902 | 3,067,539 | 3,665,523 | 3,009,239 | 3,000,594 | 2,796,659 | 2,666,957 | 3,315,492 | 4,046,587 | 3,518,664 | 2,841,025 | 4,438,451 | 3,549,014 | 3,299,977 | 4,095,770 | 4,020,444 | 3,694,044 | 3,639,657 | 3,306,715 | 4,198,015 | 4,427,654 | 4,038,254 | 3,490,985 | 3,052,194 | 4,413,394 | 4,314,433 | 3,761,307 | 3,648,978 | 3,744,776 | 3,745,929 | 3,185,150 | 3,003,941 | 4,434,416 | 5,730,047 | 3,195,321 | 3,995,087 | 4,320,345 | 2,910,099 | 3,736,622 | 3,741,998 | 3,055,974 | 3,807,375 | 3,602,340 | 3,983,017 | 4,313,599 | 4,895,224 | 3,226,076 | 4,111,411 | 3,493,471 |
| 輸出 | 77,320 | 66,400 | 1,123,350 | 91,200 | 53,160 | 33,200 | 1,015,760 | 1,074,040 | 70,740 | 1,017,520 | 122,900 | 1,018,720 | 1,012,000 | 78,720 | 992,340 | 19,920 | 202,580 | 999,360 | 1,039,680 | 50,340 | 40,870 | - | 79,389 | 1,011,649 | 1,049,420 | 1,150,185 | 95,195 | 1,023,200 | 98,200 | 148,540 | 149,700 | 109,420 | 246,020 | 31,260 | 136,150 | 131,270 | 1,029,900 | 1,953,720 | 3,017,440 | 2,420 | 1,040,454 | 2,720 | 2,044,940 | 3,070 | 329,080 | 169,730 | 1,101,580 | 71,000 | 41,320 | 20,340 | 1,070,660 | 2,800 | 360,308 | 56,360 | 29,346 | 20,360 | 42,234 | 43,820 | 94,670 | 43,250 | 40,040 | 89,220 | 50,790 | 80,212 | 136,740 | 10,600 | 99,363 | 107,360 | 108,960 | 1,030 | 36,050 | 174,060 | 80,180 | 24,640 | - | 13,120 | 138,450 | 50,540 | 10,865 | 1,215 | 5,720 | 44,710 | 68,870 | 131,740 | 136,595 | 19,540 | 31,770 | 105,830 | 290,775 | 5,780 | 5,400 | |
| 計 | 3,519,708 | 3,462,803 | 5,000,660 | 3,352,596 | 3,070,846 | 3,766,269 | 4,489,129 | 3,757,299 | 3,875,794 | 3,418,531 | 2,715,669 | 3,754,548 | 3,555,710 | 2,934,017 | 4,044,503 | 2,655,826 | 1,910,716 | 3,562,218 | 3,561,099 | 3,067,959 | 3,571,106 | 2,323,409 | 2,513,511 | 3,848,878 | 3,239,070 | 3,690,810 | 3,456,080 | 3,250,963 | 2,213,749 | 3,168,380 | 3,092,843 | 3,343,463 | 4,139,488 | 3,012,063 | 3,263,972 | 3,899,945 | 3,877,433 | 4,943,045 | 7,001,650 | 3,328,625 | 3,837,874 | 4,161,960 | 5,921,842 | 3,070,609 | 3,994,603 | 3,178,969 | 4,102,174 | 2,867,659 | 2,708,277 | 3,335,832 | 5,117,247 | 3,521,464 | 3,201,333 | 4,494,811 | 3,578,360 | 3,320,337 | 4,138,004 | 4,064,264 | 3,788,714 | 3,682,907 | 3,346,755 | 4,287,235 | 4,478,444 | 4,118,466 | 3,627,725 | 3,062,794 | 4,512,757 | 4,421,793 | 3,870,267 | 3,650,008 | 3,780,826 | 3,919,989 | 3,265,330 | 3,028,581 | 4,434,416 | 5,743,167 | 3,333,771 | 4,045,627 | 4,331,210 | 2,911,314 | 3,742,342 | 3,786,708 | 3,124,844 | 3,939,115 | 3,738,935 | 4,002,557 | 4,345,369 | 5,001,054 | 3,516,851 | 4,117,191 | 3,498,871 | |
| 月末在庫 | 計 | 7,982,312 | 7,044,035 | 6,035,358 | 6,463,177 | 6,166,465 | 5,818,209 | 4,916,448 | 5,545,562 | 5,312,919 | 6,130,939 | 6,826,342 | 7,033,368 | 7,433,450 | 7,042,706 | 3,849,254 | 5,893,546 | 6,463,911 | 6,279,549 | 7,760,708 | 6,976,285 | 5,558,350 | 6,545,092 | 6,014,518 | 6,138,472 | 5,913,189 | 6,293,033 | 5,308,401 | 5,205,368 | 5,008,808 | 5,886,448 | 5,085,716 | 7,377,533 | 7,310,174 | 7,240,331 | 7,755,669 | 8,250,969 | 7,622,538 | 8,337,159 | 7,731,597 | 7,926,882 | 8,847,232 | 8,378,049 | 10,448,041 | 9,778,183 | 8,595,928 | 8,435,442 | 7,701,262 | 9,431,119 | 11,426,448 | 9,793,286 | 7,762,363 | 7,090,757 | 7,516,451 | 8,417,035 | 8,742,799 | 7,795,259 | 7,752,757 | 7,868,870 | 7,823,614 | 9,476,682 | 8,860,165 | 8,164,402 | 7,401,655 | 6,965,923 | 8,942,407 | 7,035,421 | 7,002,952 | 6,896,522 | 7,125,853 | 7,698,823 | 8,481,950 | 20,294,840 | 7,478,930 | 8,425,827 | 7,209,547 | 9,188,093 | 9,423,072 | 8,969,999 | 10,940,074 | 10,174,051 | 9,056,990 | 10,510,522 | 9,663,447 | 10,067,684 | 8,739,895 | 9,061,481 | 8,735,908 | 9,555,273 | 10,162,334 | 10,167,099 | 10,755,837 |
医療機器品目一覧（103品目、40社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ゴシックアーチトレーサー | 株式会社シオダ | 届出品目 | 09B2X00010000411 | |
| 2 | カプセルプリント トライ・インＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 届出品目 | 08B2X00005000060 | |
| 3 | カプセルプリント テンプ トライ・インＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 届出品目 | 08B2X00005000063 | |
| 4 | ウルトラプリント デンタルＯｎ－ｘティース トライインＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 届出品目 | 08B2X00005000053 | |
| 5 | ウルトラプリント デンタルフレキシブルデンチャー トライインＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 届出品目 | 08B2X00005000052 | |
| 6 | ウルトラプリント デンタルデンチャー トライインＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 届出品目 | 08B2X00005000054 | |
| 7 | ウルトラプリント デンタルタフティース トライインＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 届出品目 | 08B2X00005000055 | |
| 8 | Aidite EZPRINT レジン Try-In | 朝日レントゲン工業株式会社 | 届出品目 | 26B1X10010026026 | |
| 9 | ＨＳシリコンブルーバイト | 有限会社デンタルテクニカ | 届出品目 | 27B1X00130HS0007 | |
| 10 | 光硬化性樹脂材料 トライイン | 有限会社サット・システムズ | 届出品目 | 39B2X10004000084 | |
| 11 | スマート ジル ＢＲ | 大榮歯科産業株式会社 | 届出品目 | 27B2X00306SG0001 | |
| 12 | RAYSHAPE 耐熱レジン | ジャパンクオリティ株式会社 | 届出品目 | 13B2X10353000037 | |
| 13 | オクルテックスプレー | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 27B2X00268X00165 | |
| 14 | フタールD | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020222023 | |
| 15 | フロンティアバイトイージー | 田代 明彦 | 届出品目 | 13B3X00232001114 | |
| 16 | レゴフィックス | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000259 | |
| 17 | フロンティアバイト | 田代 明彦 | 届出品目 | 13B3X00232001110 | |
| 18 | スマートジルバイト | 田代 明彦 | 届出品目 | 13B3X00232001202 | |
| 19 | HySil バイト | 株式会社OSSTEM JAPAN | 届出品目 | 13B1X10106000075 | |
| 20 | ゴシックアーチトレーサー | 田代 明彦 | 届出品目 | 13B3X00232001118 | |
| 21 | ルクサバイト | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 13B1X00005000121 | |
| 22 | オー・バイト | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 13B1X00005000013 | |
| 23 | パーフェクティム ３０秒バイト | 株式会社モリタ | 届出品目 | 27B1X00109000200 | |
| 24 | リアルバイト | 株式会社トクヤマデンタル | 届出品目 | 08B2X00011000017 | |
| 25 | ＳＳゴシックアーチトレーサーＳ （小） | 株式会社シオダ | 届出品目 | 09B2X00010SS0005 | |
| 26 | ＳＳゴシックアーチトレーサーＮ | 株式会社シオダ | 届出品目 | 09B2X00010SS0004 | |
| 27 | ＵＰＤＭ トライ・インＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 届出品目 | 08B2X00005000059 | |
| 28 | ＵＰＤ テンプ トライ・インＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 届出品目 | 08B2X00005000062 | |
| 29 | エクスプレス レジストレーション・マテリアル | ソルベンタムイノベーション株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 13B1X10422000167 |
| 30 | インプリント 4 バイト | ソルベンタムイノベーション株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 13B1X10422000280 |
| 31 | モアフィット | 有限会社 ウィルデント | 届出品目 | 2024/10 | 27B1X00118000015 |
| 32 | ソールバイトSプラス | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/09 | 27B2X00268P00012 |
| 33 | スプリントレイ トライイン ２ | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2024/08 | 13B1X00005000268 |
| 34 | トパスＡ８５ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/06 | 17B2X10001000254 |
| 35 | BS スマートジル バイト | 株式会社ビットストロング | 届出品目 | 2023/12 | 13B2X10446000403 |
| 36 | ＨＵＧＥ シリコンバイト | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2023/11 | 17B2X10001001872 |
| 37 | スマートジルバイト４ | 田代 明彦 | 届出品目 | 2023/07 | 13B3X00232001308 |
| 38 | テイク１ アドバンス バイト | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405107100 |
| 39 | ヴォンフレックス S バイト | ペントロンジャパン株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 13B2X00022000125 |
| 40 | セントラルベアリングトレーシングデバイス | 株式会社東京歯材社 | 届出品目 | 2022/01 | 13B2X10261002010 |
| 41 | Shining３D OD矯正レジン | ジャパンクオリティ株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 13B2X10353000012 |
| 42 | ナソメータ CAD | Ivoclar Vivadent株式会社 | 届出品目 | 2021/10 | 13B1X10049IVE030 |
| 43 | ナソメータ Ｍ | Ivoclar Vivadent株式会社 | 届出品目 | 2021/10 | 13B1X10049IVE029 |
| 44 | ソールバイトS | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/08 | 27B2X00268P00003 |
| 45 | Ｚｈｅｒｍａｃｋ オクルファーストロック | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2021/08 | 17B2X10001001644 |
| 46 | ＦＰバイト２ | フィード株式会社 | 届出品目 | 2021/07 | 14B1X00006000427 |
| 47 | マスターバイト | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2021/06 | 23B2X00017000297 |
| 48 | エグサプリント バイト | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2020/12 | 23B2X00017000294 |
| 49 | オクルレスト | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2020/06 | 17B2X10001001477 |
| 50 | デンカ トレー | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2020/02 | 27B1X00060000092 |
| 51 | ＨＳブルーバイト | 株式会社アルファメッド | 届出品目 | 2020/01 | 13B1X10238HS0009 |
| 52 | NextDent トライイン | デンケン・ハイデンタル株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 26B2X10018M00114 |
| 53 | バーチャル ＣＡＤ bite | Ivoclar Vivadent株式会社 | 届出品目 | 2019/11 | 13B1X10049IV0045 |
| 54 | AFRミニレグ | バウシュ咬合紙ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/08 | 27B3X00271000007 |
| 55 | グラビティバイト | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2019/08 | 23B1X10001C06007 |
| 56 | ＶＰＳバイト | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2018/10 | 17B2X10001001364 |
| 57 | ＨＡゴシックアーチ・トレーサー | 株式会社東京歯材社 | 届出品目 | 2018/09 | 13B2X10261002000 |
| 58 | アルティバイト | バウシュ咬合紙ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/09 | 27B3X00271000006 |
| 59 | ソールバイト | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/03 | 27B2X00268P00001 |
| 60 | 松風 咬合紙 | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2017/02 | 26B1X00004000265 |
| 61 | ＦＥＥＤバイトチップ | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2016/09 | 23B2X00017000245 |
| 62 | ＦＥＥＤクリアバイト | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2016/09 | 23B2X00017000247 |
| 63 | ジーシー エクザクリア | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2016/08 | 13B1X00155000286 |
| 64 | HySil バイト | 株式会社OSSTEM JAPAN | 届出品目 | 2016/07 | 13B1X10106000075 |
| 65 | ＦＰバイト | フィード株式会社 | 届出品目 | 2016/04 | 14B1X00006000299 |
| 66 | スマートジルバイト | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2016/02 | 17B2X10001000956 |
| 67 | バイトタブ | 株式会社東京歯材社 | 届出品目 | 2015/08 | 13B2X10261000055 |
| 68 | ブルームース ６０ | フィード株式会社 | 届出品目 | 2015/05 | 14B1X00006000284 |
| 69 | ドクターシリコン クリアバイト | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2015/04 | 23B2X00017000210 |
| 70 | サイレンサーＳＬ | 株式会社スマートプラクティスジャパン | 届出品目 | 2014/05 | 14B1X00011000572 |
| 71 | ジーシー ブルーシリコーン ローフロー | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 届出品目 | 2013/12 | 23B2X00038000044 |
| 72 | バウシュ アルティ・スポット | バウシュ咬合紙ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2013/09 | 27B3X00271000002 |
| 73 | バウシュ アルティ・スプレー | バウシュ咬合紙ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2013/09 | 27B3X00271000003 |
| 74 | トロール咬合紙 | 株式会社吉田製作所 | 届出品目 | 2013/05 | 13B1X00133000048 |
| 75 | オックスフォード バイト | ペントロンジャパン株式会社 | 届出品目 | 2013/02 | 13B2X00022000068 |
| 76 | シリコンシャーフ バイト | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2012/04 | 23B2X00017000176 |
| 77 | アルマバイトプレーン | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2011/09 | 13B1X10089000709 |
| 78 | グラニットＤ４５ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2011/06 | 17B2X10001000253 |
| 79 | パーフェクトバイト | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2011/06 | 17B2X10001000244 |
| 80 | オクルファーストCAD | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2011/05 | 27B2X00268Z00003 |
| 81 | オクルファーストロック | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2011/05 | 27B2X00268Z00004 |
| 82 | カラーバイトD | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2011/05 | 27B2X00268Z00005 |
| 83 | カラーバイトロック | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2011/05 | 27B2X00268Z00006 |
| 84 | デリ バイト | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2010/10 | 17B2X10001001385 |
| 85 | ジーシー ブルーシリコーン | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 届出品目 | 2010/08 | 23B2X00038000042 |
| 86 | デンキストシリコン印象材（バイト） | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2010/04 | 23B2X00017000144 |
| 87 | パーフェクティム ３０秒バイト | 株式会社モリタ | 届出品目 | 2009/08 | 27B1X00109000200 |
| 88 | フレキシタイムバイト | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2008/10 | 27B1X00060000051 |
| 89 | アーティキュレーティングペーパー | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2008/08 | 23B1X10001C06002 |
| 90 | バイオ咬合紙 | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2008/08 | 23B1X10001C06001 |
| 91 | ブルームース スーパーファースト | フィード株式会社 | 届出品目 | 2008/07 | 14B1X00006000025 |
| 92 | ノーディン咬合紙 | 株式会社プローデント | 届出品目 | 2008/07 | 27B3X00137000900 |
| 93 | ブルームース | フィード株式会社 | 届出品目 | 2008/07 | 14B1X00006000024 |
| 94 | ジーシー エクザバイトＩＩ | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 届出品目 | 2008/07 | 23B2X00038000032 |
| 95 | ブルームース ペパーミント | フィード株式会社 | 届出品目 | 2008/07 | 14B1X00006000075 |
| 96 | ブルームース スーパーファースト ペパーミント | フィード株式会社 | 届出品目 | 2008/07 | 14B1X00006000076 |
| 97 | グリーンバイト アップル | 株式会社 茂久田商会 | 届出品目 | 2008/05 | 28B1X00005000013 |
| 98 | メモレッグ２ | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2007/11 | 27B1X00060000042 |
| 99 | ルクサバイト | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2007/11 | 13B1X00005000121 |
| 100 | メモジル２ | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 27B1X00060000041 |
| 101 | ハラルドノルディン ブルーレッド咬合紙 | サンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2007/06 | 27B2X00041000043 |
| 102 | ジーシー エクザバイトＩＩＩ | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 届出品目 | 2007/04 | 23B2X00038000033 |
| 103 | ジーシー バイトチェッカー | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 届出品目 | 2007/02 | 23B2X00038000006 |
| 104 | サファイア マイオープリント | 株式会社 茂久田商会 | 届出品目 | 2006/10 | 28B1X00005000146 |
| 105 | バイトシーグレス | 睦化学工業株式会社 | 届出品目 | 2006/09 | 24B2X00003000005 |
| 106 | コレクトプラス バイト スーパーファスト | ペントロンジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/08 | 13B2X00022000004 |
| 107 | コレクト クイック バイト | ペントロンジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/08 | 13B2X00022000003 |
| 108 | スーパーバイト | 株式会社 茂久田商会 | 届出品目 | 2006/02 | 28B1X00005000015 |
| 109 | オー・バイト | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2005/09 | 13B1X00005000013 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PKJ | Crown And Bridge Material, Resin Based レジン系歯冠用材料 | 対象外 | — | — | — | 1 | — |
| 2 | NQA | Biologic Material, Dental 歯科用成長因子含有材料 | III | 歯科 | — | 37 | 12 | 7 件 |
| 3 | NOF | System, Optical Impression, Computer Assisted Design And Manufacturing (Cad/Cam) Of Dental Restorations 歯科用補綴物CAD/CAM用光学印象システム | II | 歯科 | 5 | — | 36 | 1 件 |
| 4 | SHI | Impression Material For Fabrication Of Patient-Matched Mouthguards, Over-The-Counter 患者適合型マウスガード作製用印象材（市販用） | II | 歯科 | 3 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用印象材料一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用アルギン酸塩印象材(Ⅱ) | 81 | 21 |
| 2 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用シリコーン印象材(Ⅱ) | 162 | 31 |
| 3 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用寒天印象材(Ⅱ) | 53 | 9 |
| 4 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科複模型用ゴム質弾性印象材料(Ⅰ) | 94 | 30 |
| 5 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科適合試験用材料(Ⅰ) | 37 | 21 |
| 6 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科印象採得用器材(Ⅰ) | 108 | 41 |
| 7 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯肉圧排材料(Ⅰ) | 13 | 8 |
| 8 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用印象材キット(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 9 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯肉圧排糸(Ⅰ) | 20 | 12 |
| 10 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科技工用光学印象採得補助材料(Ⅰ) | 19 | 11 |
| 11 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用光学印象採得補助材料(Ⅱ) | 6 | 4 |
| 12 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科複模型用寒天印象材(Ⅰ) | 20 | 14 |
| 13 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 14 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 医薬品含有歯肉圧排材料(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 15 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用ポリサルファイド印象材(Ⅱ) | ||
| 16 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用レジン系印象材(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 17 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科印象用石こう(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 18 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯肉圧排キット(Ⅰ) | 5 | 2 |
| 19 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用スペーサ(Ⅰ) | ||
| 20 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用ポリエーテル印象材(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 21 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用インプレッションコンパウンド(Ⅱ) | 6 | 3 |
| 22 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 医薬品含有歯肉圧排糸(Ⅲ) | 5 | 1 |
品質管理に関するコラム
歯科咬合採得用材料をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新