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医療機器一般的名称

歯科咬合採得用材料

基本情報

類別コード歯06

類別名称歯科用印象材料

中分類名歯科用印象材料及び複模型用印象材

コード70883000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

クラウン、ブリッジ、義歯等を作製するために、上下歯列の咬み合わせや、上下顎の位置関係を記録する材料をいう。ワックス材料を除く。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

12.81億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

18.20 %

過去2年間

平均出荷価格

25 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

17.7 %

過去6ヶ月

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（単位: 百万g）

（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	3,835,266	3,012,738	3,970,294	3,597,472	2,740,461	3,187,451	3,906,024	4,388,435	3,741,962	4,014,639	3,366,559	4,010,656	3,989,908	2,031,345	2,730,691	3,298,760	2,417,097	3,067,030	4,988,640	2,326,369	2,083,045	3,504,233	1,751,683	3,747,631	3,081,314	4,140,300	2,782,974	3,270,076	2,217,801	3,485,972	2,896,470	5,473,676	4,277,124	2,906,916	4,045,378	4,753,844	3,195,734	5,790,118	6,643,351	3,753,806	5,282,383	3,865,471	8,114,516	2,381,704	2,461,518	2,936,318	3,758,136	4,676,327	4,303,020	1,726,057	3,086,024	2,847,565	3,429,948	5,277,385	3,893,981	2,361,212	4,085,252	3,740,868	3,787,445	4,980,974	3,443,212	3,355,990	2,861,726	3,110,394	6,175,715	2,555,842	5,544,094	3,439,140	4,444,786	5,736,378	5,612,979	5,158,974
生産	計	906,679	992,435	2,136,874	766,600	835,621	877,812	2,007,299	1,738,957	1,064,849	1,821,824	1,508,531	1,908,200	2,223,964	691,050	1,031,801	797,039	1,158,100	1,456,223	2,362,759	656,597	274,431	816,232	633,009	1,345,989	1,788,955	1,733,339	1,015,922	1,962,550	739,760	1,385,880	574,560	918,481	840,320	826,364	1,225,920	1,143,630	1,931,800	2,846,120	4,059,392	699,380	2,193,555	1,270,880	3,017,210	835,227	1,040,746	666,403	1,825,615	865,598	842,632	495,635	1,099,801	555,250	1,216,294	1,484,607	814,006	517,492	386,107	887,803	1,256,095	1,189,693	508,532	662,590	842,496	583,087	1,832,525	641,268	1,074,776	713,528	925,600	1,159,394	303,941	1,123,539
輸入品☆	計	2,928,587	2,020,303	1,833,420	2,830,872	1,904,840	2,309,639	1,898,725	2,649,478	2,677,113	2,192,815	1,858,028	2,102,456	1,765,944	1,340,295	1,698,890	2,501,721	1,258,997	1,610,807	2,625,881	1,669,772	1,808,614	2,688,001	1,118,674	2,401,642	1,292,359	2,406,961	1,767,052	1,307,526	1,478,041	2,100,092	2,321,910	4,555,195	3,436,804	2,080,552	2,819,458	3,610,214	1,263,934	2,943,998	2,583,959	3,054,426	3,088,828	2,594,591	5,097,306	1,546,477	1,420,772	2,269,915	1,932,521	3,810,729	3,460,388	1,230,422	1,986,223	2,292,315	2,213,654	3,792,778	3,079,975	1,843,720	3,699,145	2,853,065	2,531,350	3,791,281	2,934,680	2,693,400	2,019,230	2,527,307	4,343,190	1,914,574	4,469,318	2,725,612	3,519,186	4,576,984	5,309,038	4,035,435
出荷	国内	3,442,388	3,396,403	3,877,310	3,261,396	3,017,686	3,733,069	3,473,369	2,683,259	3,805,054	2,401,011	2,592,769	2,735,828	2,543,710	2,855,297	3,052,163	2,635,906	1,708,136	2,562,858	2,521,419	3,017,619	3,530,236	2,323,409	2,434,122	2,837,229	2,189,650	2,540,625	3,360,885	2,227,763	2,115,549	3,019,840	2,943,143	3,234,043	3,893,468	2,980,803	3,127,822	3,768,675	2,847,533	2,989,325	3,984,210	3,326,205	2,797,420	4,159,240	3,876,902	3,067,539	3,665,523	3,009,239	3,000,594	2,796,659	2,666,957	3,315,492	4,046,587	3,518,664	2,841,025	4,438,451	3,549,014	3,299,977	4,095,770	4,020,444	3,694,044	3,639,657	3,306,715	4,198,015	4,427,654	4,038,254	3,490,985	3,052,194	4,413,394	4,314,433	3,761,307	3,648,978	3,744,776	3,745,929
	輸出	77,320	66,400	1,123,350	91,200	53,160	33,200	1,015,760	1,074,040	70,740	1,017,520	122,900	1,018,720	1,012,000	78,720	992,340	19,920	202,580	999,360	1,039,680	50,340	40,870	-	79,389	1,011,649	1,049,420	1,150,185	95,195	1,023,200	98,200	148,540	149,700	109,420	246,020	31,260	136,150	131,270	1,029,900	1,953,720	3,017,440	2,420	1,040,454	2,720	2,044,940	3,070	329,080	169,730	1,101,580	71,000	41,320	20,340	1,070,660	2,800	360,308	56,360	29,346	20,360	42,234	43,820	94,670	43,250	40,040	89,220	50,790	80,212	136,740	10,600	99,363	107,360	108,960	1,030	36,050	174,060
	計	3,519,708	3,462,803	5,000,660	3,352,596	3,070,846	3,766,269	4,489,129	3,757,299	3,875,794	3,418,531	2,715,669	3,754,548	3,555,710	2,934,017	4,044,503	2,655,826	1,910,716	3,562,218	3,561,099	3,067,959	3,571,106	2,323,409	2,513,511	3,848,878	3,239,070	3,690,810	3,456,080	3,250,963	2,213,749	3,168,380	3,092,843	3,343,463	4,139,488	3,012,063	3,263,972	3,899,945	3,877,433	4,943,045	7,001,650	3,328,625	3,837,874	4,161,960	5,921,842	3,070,609	3,994,603	3,178,969	4,102,174	2,867,659	2,708,277	3,335,832	5,117,247	3,521,464	3,201,333	4,494,811	3,578,360	3,320,337	4,138,004	4,064,264	3,788,714	3,682,907	3,346,755	4,287,235	4,478,444	4,118,466	3,627,725	3,062,794	4,512,757	4,421,793	3,870,267	3,650,008	3,780,826	3,919,989
月末在庫	計	7,982,312	7,044,035	6,035,358	6,463,177	6,166,465	5,818,209	4,916,448	5,545,562	5,312,919	6,130,939	6,826,342	7,033,368	7,433,450	7,042,706	3,849,254	5,893,546	6,463,911	6,279,549	7,760,708	6,976,285	5,558,350	6,545,092	6,014,518	6,138,472	5,913,189	6,293,033	5,308,401	5,205,368	5,008,808	5,886,448	5,085,716	7,377,533	7,310,174	7,240,331	7,755,669	8,250,969	7,622,538	8,337,159	7,731,597	7,926,882	8,847,232	8,378,049	10,448,041	9,778,183	8,595,928	8,435,442	7,701,262	9,431,119	11,426,448	9,793,286	7,762,363	7,090,757	7,516,451	8,417,035	8,742,799	7,795,259	7,752,757	7,868,870	7,823,614	9,476,682	8,860,165	8,164,402	7,401,655	6,965,923	8,942,407	7,035,421	7,002,952	6,896,522	7,125,853	7,698,823	8,481,950	20,294,840

医療機器品目一覧（90品目、35社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	HySil バイト	株式会社OSSTEM JAPAN	届出品目		13B1X10106000075
2	オクルテックスプレー	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268X00165
3	フタールD	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020222023
4	フロンティアバイトイージー	田代　明彦	届出品目		13B3X00232001114
5	フロンティアバイト	田代　明彦	届出品目		13B3X00232001110
6	スマートジルバイト	田代　明彦	届出品目		13B3X00232001202
7	ゴシックアーチトレーサー	田代　明彦	届出品目		13B3X00232001118
8	ルクサバイト	株式会社ヨシダ	届出品目		13B1X00005000121
9	オー・バイト	株式会社ヨシダ	届出品目		13B1X00005000013
10	パーフェクティム　３０秒バイト	株式会社モリタ	届出品目		27B1X00109000200
11	リアルバイト	株式会社トクヤマデンタル	届出品目		08B2X00011000017
12	ＳＳゴシックアーチトレーサーＳ　（小）	株式会社シオダ	届出品目		09B2X00010SS0005
13	ＳＳゴシックアーチトレーサーＮ	株式会社シオダ	届出品目		09B2X00010SS0004
14	ゴシックアーチトレーサー	株式会社シオダ	届出品目		09B2X00010000411
15	レゴフィックス	リンカイ株式会社	届出品目		13B2X00065000259
16	モアフィット	有限会社ウィルデント	届出品目	2024/10	27B1X00118000015
17	インプリント 4 バイト	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000280
18	エクスプレス　レジストレーション・マテリアル	ソルベンタムイノベーション株式会社	届出品目	2024/10	13B1X10422000167
19	ソールバイトSプラス	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2024/09	27B2X00268P00012
20	スプリントレイ　トライイン　２	株式会社ヨシダ	届出品目	2024/08	13B1X00005000268
21	トパスＡ８５	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2024/06	17B2X10001000254
22	BS スマートジルバイト	株式会社ビットストロング	届出品目	2023/12	13B2X10446000403
23	ＨＵＧＥ　シリコンバイト	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2023/11	17B2X10001001872
24	スマートジルバイト４	田代　明彦	承認品目	2023/07	13B3X00232001308
25	テイク１　アドバンス　バイト	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10405107100
26	ヴォンフレックス S バイト	ペントロンジャパン株式会社	届出品目	2022/01	13B2X00022000125
27	セントラルベアリングトレーシングデバイス	株式会社東京歯材社	届出品目	2022/01	13B2X10261002010
28	Shining３D　OD矯正レジン	ジャパンクオリティ株式会社	届出品目	2021/11	13B2X10353000012
29	ナソメータＭ	Ivoclar Vivadent株式会社	届出品目	2021/10	13B1X10049IVE029
30	ナソメータ CAD	Ivoclar Vivadent株式会社	届出品目	2021/10	13B1X10049IVE030
31	ソールバイトS	プレミアムプラスジャパン株式会社	承認品目	2021/08	27B2X00268P00003
32	Ｚｈｅｒｍａｃｋ　オクルファーストロック	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2021/08	17B2X10001001644
33	ＦＰバイト２	フィード株式会社	届出品目	2021/07	14B1X00006000427
34	マスターバイト	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2021/06	23B2X00017000297
35	エグサプリント　バイト	株式会社　ビーエスエーサクライ	承認品目	2020/12	23B2X00017000294
36	オクルレスト	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2020/06	17B2X10001001477
37	デンカ　トレー	クルツァー　ジャパン　株式会社	届出品目	2020/02	27B1X00060000092
38	ＨＳブルーバイト	株式会社アルファメッド	届出品目	2020/01	13B1X10238HS0009
39	NextDent トライイン	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2019/12	26B2X10018M00114
40	バーチャルＣＡＤ bite	Ivoclar Vivadent株式会社	届出品目	2019/11	13B1X10049IV0045
41	グラビティバイト	山八歯材工業株式会社	届出品目	2019/08	23B1X10001C06007
42	AFRミニレグ	バウシュ咬合紙ジャパン株式会社	届出品目	2019/08	27B3X00271000007
43	ＶＰＳバイト	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2018/10	17B2X10001001364
44	ＨＡゴシックアーチ・トレーサー	株式会社東京歯材社	届出品目	2018/09	13B2X10261002000
45	アルティバイト	バウシュ咬合紙ジャパン株式会社	承認品目	2018/09	27B3X00271000006
46	ソールバイト	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2018/03	27B2X00268P00001
47	松風　咬合紙	株式会社　松風	届出品目	2017/02	26B1X00004000265
48	ＦＥＥＤバイトチップ	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2016/09	23B2X00017000245
49	ＦＥＥＤクリアバイト	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2016/09	23B2X00017000247
50	ジーシー　エクザクリア	株式会社ジーシー	届出品目	2016/08	13B1X00155000286
51	HySil バイト	株式会社OSSTEM JAPAN	届出品目	2016/07	13B1X10106000075
52	ＦＰバイト	フィード株式会社	届出品目	2016/04	14B1X00006000299
53	スマートジルバイト	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2016/02	17B2X10001000956
54	バイトタブ	株式会社東京歯材社	届出品目	2015/08	13B2X10261000055
55	ブルームース　６０	フィード株式会社	届出品目	2015/05	14B1X00006000284
56	ドクターシリコン　クリアバイト	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2015/04	23B2X00017000210
57	サイレンサーＳＬ	株式会社スマートプラクティスジャパン	届出品目	2014/05	14B1X00011000572
58	ジーシー　ブルーシリコーン　ローフロー	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	届出品目	2013/12	23B2X00038000044
59	バウシュ　アルティ・スポット	バウシュ咬合紙ジャパン株式会社	届出品目	2013/09	27B3X00271000002
60	バウシュ　アルティ・スプレー	バウシュ咬合紙ジャパン株式会社	届出品目	2013/09	27B3X00271000003
61	トロール咬合紙	株式会社吉田製作所	承認品目	2013/05	13B1X00133000048
62	オックスフォードバイト	ペントロンジャパン株式会社	届出品目	2013/02	13B2X00022000068
63	シリコンシャーフ　バイト	株式会社　ビーエスエーサクライ	認証品目	2012/04	23B2X00017000176
64	アルマバイトプレーン	株式会社マイクロテック	届出品目	2011/09	13B1X10089000709
65	パーフェクトバイト	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2011/06	17B2X10001000244
66	グラニットＤ４５	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2011/06	17B2X10001000253
67	カラーバイトロック	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2011/05	27B2X00268Z00006
68	カラーバイトD	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2011/05	27B2X00268Z00005
69	オクルファーストロック	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2011/05	27B2X00268Z00004
70	オクルファーストCAD	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2011/05	27B2X00268Z00003
71	デリ　バイト	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2010/10	17B2X10001001385
72	ジーシー　ブルーシリコーン	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	届出品目	2010/08	23B2X00038000042
73	デンキストシリコン印象材（バイト）	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2010/04	23B2X00017000144
74	パーフェクティム　３０秒バイト	株式会社モリタ	届出品目	2009/08	27B1X00109000200
75	フレキシタイムバイト	クルツァー　ジャパン　株式会社	届出品目	2008/10	27B1X00060000051
76	アーティキュレーティングペーパー	山八歯材工業株式会社	届出品目	2008/08	23B1X10001C06002
77	バイオ咬合紙	山八歯材工業株式会社	届出品目	2008/08	23B1X10001C06001
78	ブルームース　スーパーファースト	フィード株式会社	届出品目	2008/07	14B1X00006000025
79	ブルームース	フィード株式会社	届出品目	2008/07	14B1X00006000024
80	ブルームース　ペパーミント	フィード株式会社	届出品目	2008/07	14B1X00006000075
81	ジーシー　エクザバイトＩＩ	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	届出品目	2008/07	23B2X00038000032
82	ノーディン咬合紙	株式会社プローデント	届出品目	2008/07	27B3X00137000900
83	ブルームース　スーパーファースト　ペパーミント	フィード株式会社	届出品目	2008/07	14B1X00006000076
84	グリーンバイト　アップル	株式会社　茂久田商会	届出品目	2008/05	28B1X00005000013
85	ルクサバイト	株式会社ヨシダ	届出品目	2007/11	13B1X00005000121
86	メモレッグ２	クルツァー　ジャパン　株式会社	届出品目	2007/11	27B1X00060000042
87	メモジル２	クルツァー　ジャパン　株式会社	届出品目	2007/10	27B1X00060000041
88	ハラルドノルディン　ブルーレッド咬合紙	サンデンタル株式会社	届出品目	2007/06	27B2X00041000043
89	ジーシー　エクザバイトＩＩＩ	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	届出品目	2007/04	23B2X00038000033
90	ジーシー　バイトチェッカー	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	届出品目	2007/02	23B2X00038000006
91	サファイア　マイオープリント	株式会社　茂久田商会	届出品目	2006/10	28B1X00005000146
92	バイトシーグレス	睦化学工業株式会社	届出品目	2006/09	24B2X00003000005
93	コレクトクイックバイト	ペントロンジャパン株式会社	届出品目	2006/08	13B2X00022000003
94	コレクトプラスバイトスーパーファスト	ペントロンジャパン株式会社	届出品目	2006/08	13B2X00022000004
95	スーパーバイト	株式会社　茂久田商会	届出品目	2006/02	28B1X00005000015
96	オー・バイト	株式会社ヨシダ	届出品目	2005/09	13B1X00005000013

歯科用印象材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用アルギン酸塩印象材(Ⅱ)	81	21	27.63 億円/年	-4.3%	2 円/g	92.7%
2	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用シリコーン印象材(Ⅱ)	162	31	18.72 億円/年	+1.9%	20 円/g	54.0%
3	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用寒天印象材(Ⅱ)	53	9	8.1 億円/年	-7.7%	24 円/g	100.0%
4	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用ゴム質弾性印象材料(Ⅰ)	88	30	6.74 億円/年	+63.7%	3 円/g	16.4%
5	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科適合試験用材料(Ⅰ)	33	21	6.41 億円/年	-3.8%	39 円/g	98.4%
6	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象採得用器材(Ⅰ)	103	39	4.56 億円/年	+6.5%	454 円/g	8.0%
7	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用印象材キット(Ⅱ)	1	1	0.51 億円/年	0.0%	14 円/g	99.5%
8	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排糸(Ⅰ)	19	11	0.35 億円/年	-33.7%	886 円/g	0.0%
9	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用光学印象採得補助材料(Ⅱ)	6	4	0.19 億円/年	0.0%	70 円/g	0.0%
10	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科技工用光学印象採得補助材料(Ⅰ)	19	11	0.16 億円/年	-46.4%	27 円/g	0.0%
11	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排材料(Ⅰ)	12	8	0.12 億円/年	-33.9%	871 円/g	0.0%
12	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用寒天印象材(Ⅰ)	20	14	0.09 億円/年	-6.8%	1 円/g	52.3%
13	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用スペーサ(Ⅰ)
14	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリサルファイド印象材(Ⅱ)
15	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材(Ⅱ)	1	1
16	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排材料(Ⅲ)	2	1
17	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排キット(Ⅰ)	5	2
18	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象用石こう(Ⅰ)	1	1
19	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリエーテル印象材(Ⅱ)	2	1
20	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用レジン系印象材(Ⅱ)	3	3
21	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排糸(Ⅲ)	5	1
22	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用インプレッションコンパウンド(Ⅱ)	6	3

品質管理に関するコラム