医療機器一般的名称

歯科用光学印象採得補助材料

基本情報

類別コード歯06

類別名称歯科用印象材料

中分類名歯科用印象材料及び複模型用印象材

コード70888000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール4-②

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニットの光学印象採得時に、乱反射等を防止するために用いる材料をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1880万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

70 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: g）

分類	項目	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/12	2021/01
計	計	20,000	27,575	20,113	35,000	2,500	34,875	2,500	32,334	25,075	75	35,023	38	25,004	35,113	32,500	5,225	32,500	35,000	-	34,950	35,000
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	20,000	27,575	20,113	35,000	2,500	34,875	2,500	32,334	25,075	75	35,023	38	25,004	35,113	32,500	5,225	32,500	35,000	-	34,950	35,000
出荷	国内	27,212	25,743	25,278	23,563	22,961	25,156	21,753	20,276	26,306	19,899	15,426	26,668	24,261	19,818	19,834	24,734	17,523	24,775	24,526	25,676	21,923
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	27,212	25,743	25,278	23,563	22,961	25,156	21,753	20,276	26,306	19,899	15,426	26,668	24,261	19,818	19,834	24,734	17,523	24,775	24,526	25,676	21,923
月末在庫	計	39,393	41,181	5,212	48,561	24,600	49,629	31,076	43,384	42,553	21,879	41,253	12,823	15,661	30,856	43,423	22,914	38,641	48,766	23,890	38,673	51,150

医療機器品目一覧（7品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	エンゼル　オーラル　スキャンスプレー	大榮歯科産業株式会社	認証品目		308AGBZX00026000
2	ビタ　パウダースキャンスプレー	白水貿易株式会社	認証品目	2011/03/15	223AKBZX00030000
3	３Ｍ　スキャニング　パウダー	スリーエム　ジャパン株式会社	認証品目	2010/08/27	222AKBZX00099000
4	セレック　オプティカルインプレッションマテリアル	株式会社ジーシー	認証品目	2010/06/10	222AKBZX00060000
5	セレック　パウダー	株式会社ジーシー	認証品目	2010/06/10	222AKBZX00058000
6	セレック　リキッド	株式会社ジーシー	認証品目	2010/06/10	222AKBZX00059000
7	セレック　オプティスプレー	Ｓｉｒｏｎａ　Ｄｅｎｔａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ　ＧｍｂＨ	認証品目	2009/12/02	221AABZI00187000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EBH	Material, Impression Tray, Resin レジン製歯科用トレー材料	I	歯科	30	—	8	—
2	NOF	System, Optical Impression, Computer Assisted Design And Manufacturing (Cad/Cam) Of Dental Restorations 歯科用補綴物CAD/CAM用光学印象システム	II	歯科	5	—	36	1 件
3	ELW	Material, Impression 歯科用印象材	II	歯科	404	—	371	14 件
4	EID	Syringe, Restorative And Impression Material 歯科用修復材・印象材注入用シリンジ	I	歯科	13	—	9	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用印象材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用アルギン酸塩印象材(Ⅱ)	81	21	25.35 億円/年	-7.6%	2 円/g	95.5%
2	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用シリコーン印象材(Ⅱ)	162	31	18.37 億円/年	-19.8%	22 円/g	58.3%
3	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科咬合採得用材料(Ⅰ)	103	40	11.14 億円/年	-23.7%	24 円/g	16.3%
4	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用寒天印象材(Ⅱ)	53	9	7.39 億円/年	-5.0%	25 円/g	100.0%
5	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用ゴム質弾性印象材料(Ⅰ)	94	30	6.31 億円/年	+2.5%	4 円/g	18.4%
6	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科適合試験用材料(Ⅰ)	37	21	6.24 億円/年	-1.3%	42 円/g	92.4%
7	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象採得用器材(Ⅰ)	108	41	5.7 億円/年	-12.4%	609 円/g	9.7%
8	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排材料(Ⅰ)	13	8	0.77 億円/年	+62.4%	1061 円/g	0.0%
9	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用印象材キット(Ⅱ)	1	1	0.51 億円/年	0.0%	14 円/g	99.5%
10	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排糸(Ⅰ)	20	12	0.29 億円/年	-37.7%	972 円/g	0.0%
11	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科技工用光学印象採得補助材料(Ⅰ)	19	11	0.23 億円/年	-61.9%	29 円/g	0.0%
12	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用寒天印象材(Ⅰ)	20	14	0.08 億円/年	-5.8%	1 円/g	86.2%
13	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材(Ⅱ)	1	1
14	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排材料(Ⅲ)	2	1
15	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリサルファイド印象材(Ⅱ)
16	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用レジン系印象材(Ⅱ)	3	3
17	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象用石こう(Ⅰ)	1	1
18	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排キット(Ⅰ)	5	2
19	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用スペーサ(Ⅰ)
20	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリエーテル印象材(Ⅱ)	2	1
21	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用インプレッションコンパウンド(Ⅱ)	6	3
22	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排糸(Ⅲ)	5	1

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歯科用光学印象採得補助材料をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用光学印象採得補助材料

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年間成長率

平均出荷価格

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