医療機器 一般的名称
歯肉圧排キット
基本情報
類別コード歯06
類別名称歯科用印象材料
中分類名歯科用印象材料及び複模型用印象材
コード16352000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
支台歯形成の間、歯肉を圧排するために用いる器材を予めパッケージしたキットをいう。このキットは、使用目的に応じた一つないし複数の単品をまとめた単一ユニットとして提供される。医薬品を含むものを除く。
医療機器品目一覧(5品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ファンタ スタテック | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2022/03 | 17B2X10001001705 |
| 2 | SUスタットジェル | ULTRADENT JAPAN株式会社 | 承認品目 | 2011/09 | 13B1X10086SU0001 |
| 3 | SUスタットジェルクリア | ULTRADENT JAPAN株式会社 | 承認品目 | 2011/09 | 13B1X10086SU0002 |
| 4 | アストリンジェント | ULTRADENT JAPAN株式会社 | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X10086000028 |
| 5 | ビスコスタット | ULTRADENT JAPAN株式会社 | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X10086000027 |
歯科用印象材料一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用アルギン酸塩印象材(Ⅱ) | 81 | 21 |
| 2 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用シリコーン印象材(Ⅱ) | 162 | 31 |
| 3 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科咬合採得用材料(Ⅰ) | 90 | 35 |
| 4 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用寒天印象材(Ⅱ) | 53 | 9 |
| 5 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科適合試験用材料(Ⅰ) | 33 | 21 |
| 6 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科複模型用ゴム質弾性印象材料(Ⅰ) | 88 | 30 |
| 7 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科印象採得用器材(Ⅰ) | 103 | 39 |
| 8 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用印象材キット(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 9 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯肉圧排材料(Ⅰ) | 12 | 8 |
| 10 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯肉圧排糸(Ⅰ) | 19 | 11 |
| 11 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科技工用光学印象採得補助材料(Ⅰ) | 19 | 11 |
| 12 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用光学印象採得補助材料(Ⅱ) | 6 | 4 |
| 13 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科複模型用寒天印象材(Ⅰ) | 20 | 14 |
| 14 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 15 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用ポリエーテル印象材(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 16 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用スペーサ(Ⅰ) | ||
| 17 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科印象用石こう(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 18 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用レジン系印象材(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 19 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用ポリサルファイド印象材(Ⅱ) | ||
| 20 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 医薬品含有歯肉圧排材料(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 21 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 歯科用インプレッションコンパウンド(Ⅱ) | 6 | 3 |
| 22 | 歯科用印象材料及び複模型用印象材 | 医薬品含有歯肉圧排糸(Ⅲ) | 5 | 1 |
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