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医療機器一般的名称

歯科用スペーサ

基本情報

類別コード歯06

類別名称歯科用印象材料

中分類名歯科用印象材料及び複模型用印象材

コード44575000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

ワックスやプラスチック製の薄板状の器具をいう。一次印象を採得する場合に無歯顎堤及び歯牙構造の表面を被覆し、そのまま印象を採る。硬化した一次印象から本品を取り除くことにより、口腔構造と印象用トレー上の一次印象との間に一定の厚みを有する空間ができ、余分な印象材と閉じ込められた空気の逃げ道が生じることで、本印象採得時に操作が容易になる。

歯科用印象材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用アルギン酸塩印象材(Ⅱ)	81	21	27.71 億円/年	-4.6%	2 円/g	90.4%
2	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用シリコーン印象材(Ⅱ)	162	31	18.94 億円/年	+3.5%	21 円/g	53.8%
3	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科咬合採得用材料(Ⅰ)	90	35	12.83 億円/年	+22.5%	26 円/g	17.6%
4	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用寒天印象材(Ⅱ)	53	9	7.94 億円/年	-6.4%	24 円/g	100.0%
5	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用ゴム質弾性印象材料(Ⅰ)	88	30	6.79 億円/年	+83.4%	3 円/g	13.5%
6	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科適合試験用材料(Ⅰ)	33	21	6.38 億円/年	-0.5%	40 円/g	98.3%
7	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象採得用器材(Ⅰ)	103	39	4.6 億円/年	-8.9%	490 円/g	6.6%
8	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用印象材キット(Ⅱ)	1	1	0.51 億円/年	0.0%	14 円/g	99.5%
9	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排糸(Ⅰ)	19	11	0.34 億円/年	-16.8%	899 円/g	0.0%
10	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用光学印象採得補助材料(Ⅱ)	6	4	0.19 億円/年	0.0%	70 円/g	0.0%
11	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科技工用光学印象採得補助材料(Ⅰ)	19	11	0.16 億円/年	-65.7%	27 円/g	0.0%
12	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排材料(Ⅰ)	12	8	0.13 億円/年	-17.7%	922 円/g	0.0%
13	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用寒天印象材(Ⅰ)	20	14	0.09 億円/年	-31.6%	1 円/g	62.3%
14	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリサルファイド印象材(Ⅱ)
15	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材(Ⅱ)	1	1
16	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排キット(Ⅰ)	5	2
17	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象用石こう(Ⅰ)	1	1
18	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排材料(Ⅲ)	2	1
19	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリエーテル印象材(Ⅱ)	2	1
20	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用レジン系印象材(Ⅱ)	3	3
21	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排糸(Ⅲ)	5	1
22	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用インプレッションコンパウンド(Ⅱ)	6	3

品質管理に関するコラム