医療機器一般的名称

歯肉圧排糸

基本情報

類別コード歯06

類別名称歯科用印象材料

中分類名歯科用印象材料及び複模型用印象材

コード35861001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

支台歯形成の間、歯肉を圧排するために一時的に用いる薬剤非含有の木綿糸をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2854万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-37.71 %

過去2年間

平均出荷価格

972 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	1,823	5,688	209	1,552	4,810	10,761	6,439	1,037	4,827	3,858	1,244	6,605	7,717	476	537	1,467	4,047	278	353	9,584	20	508	1,435	6,342	5,343	800	10,944	519	4,337	8,362	4,265	1,775	1,365	5,972	5,624	1,086	7,810	9,929	1,380	5,077	1,614	7,278	592	1,225	33	5,617	519	165	28,878	330	3,470	6,837	2,768	915	330	10,508	884	421	5,676	1,232	7,385	1,100	2,090	5,715	1,831	6,894	900	4,949	36	100	6,378	3,917	-	786	600	6,827	23,821	1,878	-	6,316	6,005	406	317	713	5,217	850	329	8,339	346	45	1,820
生産	計	820	1,171	168	1,000	786	995	609	-	-	-	165	-	327	-	-	327	-	162	330	-	-	-	333	-	-	165	327	-	327	-	-	165	330	-	-	495	-	-	330	165	-	330	-	-	-	330	-	165	-	330	-	330	-	165	330	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	330	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	1,003	4,517	41	552	4,024	9,766	5,830	1,037	4,827	3,858	1,079	6,605	7,390	476	537	1,140	4,047	116	23	9,584	20	508	1,102	6,342	5,343	635	10,617	519	4,010	8,362	4,265	1,610	1,035	5,972	5,624	591	7,810	9,929	1,050	4,912	1,614	6,948	592	1,225	33	5,287	519	-	28,878	-	3,470	6,507	2,768	750	-	10,508	884	421	5,676	1,232	7,385	1,100	2,090	5,715	1,831	6,564	900	4,949	36	100	6,378	3,917	-	786	600	6,827	23,821	1,878	-	6,316	6,005	406	317	713	5,217	850	329	8,339	346	45	1,820
出荷	国内	5,157	4,890	4,752	4,894	3,627	6,155	5,356	5,438	5,409	4,154	4,485	4,942	5,521	4,303	1,248	5,289	3,952	5,734	5,513	3,989	4,727	4,204	4,355	3,798	5,591	4,337	4,878	4,298	4,461	5,015	3,539	3,595	4,371	4,849	9,283	4,258	5,307	8,333	4,528	4,817	3,980	4,855	5,775	4,031	4,371	4,224	31,500	2,763	24,697	3,223	3,284	3,535	3,195	4,349	3,068	3,226	28,865	3,370	2,886	3,725	3,216	3,281	2,544	3,463	3,327	4,131	3,123	2,673	3,985	3,251	2,696	2,516	2,414	3,096	2,075	2,450	25,739	2,885	2,136	2,473	2,381	2,274	2,574	2,344	2,410	3,304	1,761	2,582	2,410	2,768	2,474
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	5,157	4,890	4,752	4,894	3,627	6,155	5,356	5,438	5,409	4,154	4,485	4,942	5,521	4,303	1,248	5,289	3,952	5,734	5,513	3,989	4,727	4,204	4,355	3,798	5,591	4,337	4,878	4,298	4,461	5,015	3,539	3,595	4,371	4,849	9,283	4,258	5,307	8,333	4,528	4,817	3,980	4,855	5,775	4,031	4,371	4,224	31,500	2,763	24,697	3,223	3,284	3,535	3,195	4,349	3,068	3,226	28,865	3,370	2,886	3,725	3,216	3,281	2,544	3,463	3,327	4,131	3,123	2,673	3,985	3,251	2,696	2,516	2,414	3,096	2,075	2,450	25,739	2,885	2,136	2,473	2,381	2,274	2,574	2,344	2,410	3,304	1,761	2,582	2,410	2,768	2,474
月末在庫	計	63,597	65,480	61,383	70,066	60,132	65,697	67,309	60,843	16,111	16,306	57,240	59,425	62,282	61,500	2,873	55,575	57,015	53,007	49,417	56,169	52,978	9,565	42,950	45,911	10,664	42,400	48,904	45,584	46,049	50,020	51,349	50,068	46,848	48,720	45,790	42,694	46,142	48,186	45,481	46,312	44,520	58,171	45,216	60,789	40,275	42,193	11,861	9,908	39,947	11,055	11,249	14,535	39,542	36,098	33,359	40,635	12,635	9,664	12,458	10,028	14,190	11,746	11,410	13,648	12,969	15,267	12,790	15,047	11,183	7,932	11,733	13,180	10,768	8,425	7,002	11,365	10,479	9,488	7,344	11,179	14,801	12,931	11,537	8,343	11,220	8,491	7,086	12,919	10,919	8,242	6,134

医療機器品目一覧（20品目、12社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	パスカル　ニットラックス	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002038
2	リトラックス	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020222026
3	ニットラックス	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020219006
4	ファーストストリング　リトラクションコード	株式会社モリタ	届出品目		27B1X00109000143
5	スマートコード	株式会社ピーディーアール	届出品目	2025/02	23B2X10036000207
6	クリーンコード	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2022/12	17B2X10001001784
7	ＳｍａｒｔコードＸ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2022/02	17B2X10001001701
8	スマートコードＸ	フィード株式会社	届出品目	2021/08	14B1X00006Q00029
9	ステイプット	AJMD株式会社	届出品目	2020/03	13B1X10231000168
10	ミュラーオミクロンＥａｓｙＣｏｄｅ	佐藤歯材株式会社	届出品目	2019/10	13B1X10122000014
11	ＴＤＺ・コード	株式会社ビーブランド・メディコーデンタル	届出品目	2018/05	27B2X00325000001
12	DENUジンジコード	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2018/05	27B2X00268X00051
13	Ｓｍａｒｔコード	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2016/05	17B2X10001000988
14	スマートコード	フィード株式会社	届出品目	2015/11	14B1X00006Q00013
15	リトラクターコード	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2012/05	17B2X10001000462
16	SUパックコード	ULTRADENT JAPAN株式会社	届出品目	2011/09	13B1X10086SU0003
17	アトリアパック	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2011/06	17B2X10001000252
18	シュアーコード　プラス	株式会社ヨシダ	届出品目	2011/06	13B1X00005000188
19	ウルトラパックコード	ULTRADENT JAPAN株式会社	届出品目	2010/03	13B1X10086000024
20	リトラフレックス	株式会社マイクロテック	届出品目	2010/01	13B1X10089000526
21	シュアーコード	株式会社ヨシダ	届出品目	2009/08	13B1X00005000183
22	ファーストストリング　リトラクションコード	株式会社モリタ	届出品目	2007/06	27B1X00109000143

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

MVL

Cord, Retraction

牽引用コード

未分類

—

36

—

25

1 件

2

NYF

Gingival Retraction Kit

I

歯科

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用印象材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用アルギン酸塩印象材(Ⅱ)	81	21	25.35 億円/年	-7.6%	2 円/g	95.5%
2	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用シリコーン印象材(Ⅱ)	162	31	18.37 億円/年	-19.8%	22 円/g	58.3%
3	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科咬合採得用材料(Ⅰ)	90	35	11.14 億円/年	-23.7%	24 円/g	16.3%
4	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用寒天印象材(Ⅱ)	53	9	7.39 億円/年	-5.0%	25 円/g	100.0%
5	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用ゴム質弾性印象材料(Ⅰ)	91	30	6.31 億円/年	+2.5%	4 円/g	18.4%
6	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科適合試験用材料(Ⅰ)	33	21	6.24 億円/年	-1.3%	42 円/g	92.4%
7	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象採得用器材(Ⅰ)	103	39	5.7 億円/年	-12.4%	609 円/g	9.7%
8	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排材料(Ⅰ)	12	8	0.77 億円/年	+62.4%	1061 円/g	0.0%
9	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用印象材キット(Ⅱ)	1	1	0.51 億円/年	0.0%	14 円/g	99.5%
10	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科技工用光学印象採得補助材料(Ⅰ)	19	11	0.23 億円/年	-61.9%	29 円/g	0.0%
11	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用光学印象採得補助材料(Ⅱ)	6	4	0.19 億円/年	0.0%	70 円/g	0.0%
12	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科複模型用寒天印象材(Ⅰ)	20	14	0.08 億円/年	-5.8%	1 円/g	86.2%
13	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材(Ⅱ)	1	1
14	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排材料(Ⅲ)	2	1
15	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリサルファイド印象材(Ⅱ)
16	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用レジン系印象材(Ⅱ)	3	3
17	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科印象用石こう(Ⅰ)	1	1
18	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯肉圧排キット(Ⅰ)	5	2
19	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用スペーサ(Ⅰ)
20	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用ポリエーテル印象材(Ⅱ)	2	1
21	歯科用印象材料及び複模型用印象材	歯科用インプレッションコンパウンド(Ⅱ)	6	3
22	歯科用印象材料及び複模型用印象材	医薬品含有歯肉圧排糸(Ⅲ)	5	1

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歯肉圧排糸をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯肉圧排糸

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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