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医療機器 一般的名称
歯科用ラバーダムフレーム
基本情報
類別コード器67
類別名称歯科用防湿器
中分類名歯科診療室用機器
コード31849000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
術野に到達しやすくするためにラバーダムを延伸した状態で保持する柔軟なフレームをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2247万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
56.15 %
過去2年間
平均出荷価格
1306 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
88.7 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 410 | 429 | 1,050 | 454 | 413 | 967 | 559 | 740 | 297 | 212 | 491 | 2,199 | 320 | 1,466 | 189 | 2,104 | 1,067 | 150 | 754 | 349 | 787 | 547 | 612 | 1,577 | 510 | 977 | 512 | 2,146 | 1,437 | 903 | 282 | 1,766 | 2,062 | 968 | 125 | 2,553 | 938 | 653 | 1,075 | 1,497 | 1,279 | 223 | 300 | 2,092 | 1,026 | 672 | 700 | 1,248 | 905 | 565 | 793 | 1,912 | 935 | 722 | 1,175 | 735 | 1,240 | 1,042 | 101 | 821 | 750 | 625 | 159 | 1,271 | 1,103 | 1,171 | 2,000 | 1,586 | 1,086 | 1,267 | 416 | 684 | 745 | 1,559 | 493 | 755 | 1,619 | 810 | 715 | 820 | 1,812 | 325 | 2,075 | 610 | 1,650 | 1,905 | 1,410 | 2,589 | 1,070 | 2,097 | 1,961 |
| 生産 | 計 | 410 | 429 | 1,025 | 290 | 111 | 964 | 459 | 740 | 287 | 202 | 461 | 2,019 | 310 | 466 | 189 | 2,104 | 867 | 150 | 749 | 343 | 767 | 529 | 600 | 1,575 | 500 | 725 | 512 | 2,136 | 1,417 | 900 | 232 | 1,743 | 800 | 958 | 110 | 2,212 | 678 | 615 | 580 | 1,487 | 941 | 171 | 160 | 1,842 | 825 | 222 | 520 | 1,205 | 550 | 565 | 793 | 1,722 | 692 | 480 | 895 | 535 | 960 | 852 | 45 | 765 | 263 | 515 | 159 | 1,132 | 560 | 802 | 1,431 | 1,573 | 890 | 470 | 395 | 580 | 545 | 1,503 | 162 | 545 | 1,463 | 570 | 615 | 300 | 1,567 | 305 | 710 | 610 | 1,265 | 1,905 | 915 | 2,377 | 930 | 1,967 | 1,690 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | 25 | 164 | 302 | 3 | 100 | - | 10 | 10 | 30 | 180 | 10 | 1,000 | - | - | 200 | - | 5 | 6 | 20 | 18 | 12 | 2 | 10 | 252 | - | 10 | 20 | 3 | 50 | 23 | 1,262 | 10 | 15 | 341 | 260 | 38 | 495 | 10 | 338 | 52 | 140 | 250 | 201 | 450 | 180 | 43 | 355 | - | - | 190 | 243 | 242 | 280 | 200 | 280 | 190 | 56 | 56 | 487 | 110 | - | 139 | 543 | 369 | 569 | 13 | 196 | 797 | 21 | 104 | 200 | 56 | 331 | 210 | 156 | 240 | 100 | 520 | 245 | 20 | 1,365 | - | 385 | - | 495 | 212 | 140 | 130 | 271 |
| 出荷 | 国内 | 427 | 694 | 523 | 750 | 393 | 1,096 | 222 | 1,164 | 133 | 554 | 823 | 325 | 704 | 1,930 | 163 | 1,393 | 951 | 667 | 349 | 873 | 775 | 663 | 1,247 | 711 | 688 | 539 | 1,228 | 1,205 | 1,662 | 505 | 1,103 | 1,158 | 1,470 | 1,130 | 659 | 1,346 | 1,349 | 1,165 | 953 | 1,132 | 1,494 | 559 | 847 | 1,231 | 1,119 | 534 | 919 | 522 | 928 | 1,049 | 927 | 1,268 | 1,929 | 518 | 985 | 939 | 1,657 | 1,097 | 456 | 810 | 711 | 498 | 1,044 | 1,164 | 1,137 | 890 | 1,245 | 697 | 1,561 | 969 | 554 | 1,347 | 757 | 1,347 | 984 | 1,189 | 728 | 1,152 | 1,154 | 877 | 429 | 763 | 1,163 | 1,073 | 1,759 | 1,161 | 1,695 | 2,159 | 1,545 | 2,306 | 2,408 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 427 | 694 | 523 | 750 | 393 | 1,096 | 222 | 1,164 | 133 | 554 | 823 | 325 | 704 | 1,930 | 163 | 1,393 | 951 | 667 | 349 | 873 | 775 | 663 | 1,247 | 711 | 688 | 539 | 1,228 | 1,205 | 1,662 | 505 | 1,103 | 1,158 | 1,470 | 1,130 | 659 | 1,346 | 1,349 | 1,165 | 953 | 1,132 | 1,494 | 559 | 847 | 1,231 | 1,119 | 534 | 919 | 522 | 928 | 1,049 | 927 | 1,268 | 1,929 | 518 | 985 | 939 | 1,657 | 1,097 | 456 | 810 | 711 | 498 | 1,044 | 1,164 | 1,137 | 890 | 1,245 | 697 | 1,561 | 969 | 554 | 1,347 | 757 | 1,347 | 984 | 1,189 | 728 | 1,152 | 1,154 | 877 | 429 | 763 | 1,163 | 1,073 | 1,759 | 1,161 | 1,695 | 2,159 | 1,545 | 2,306 | 2,408 | |
| 月末在庫 | 計 | 129 | 753 | 618 | 984 | 997 | 901 | 919 | 523 | 689 | 481 | 494 | 2,368 | 1,168 | 1,190 | 772 | 1,873 | 1,454 | 1,292 | 2,064 | 1,540 | 1,552 | 1,789 | 1,246 | 2,127 | 1,199 | 2,120 | 1,678 | 2,619 | 1,861 | 2,483 | 1,910 | 2,509 | 2,914 | 2,866 | 2,529 | 3,740 | 2,716 | 2,698 | 2,935 | 3,321 | 2,595 | 2,431 | 2,398 | 3,677 | 3,805 | 3,783 | 4,593 | 4,491 | 4,464 | 3,982 | 4,872 | 4,510 | 4,531 | 4,740 | 3,847 | 4,616 | 4,585 | 4,529 | 4,176 | 4,097 | 4,100 | 3,334 | 4,374 | 5,226 | 3,695 | 2,788 | 3,958 | 4,572 | 4,592 | 4,092 | 4,610 | 3,632 | 4,269 | 4,493 | 4,140 | 3,708 | 4,656 | 4,618 | 4,180 | 5,118 | 5,276 | 4,990 | 5,849 | 5,392 | 5,986 | 5,704 | 5,439 | 6,381 | 5,908 | 5,712 | 5,539 |
医療機器品目一覧（16品目、14社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | オスビー ラバーダム フレーム | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020220078 | |
| 2 | ラバーダムフレーム | ヒューフレディ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 13B3X10195G51101 | |
| 3 | ＢＳＡカーボンファイバー ラバーダムフレーム | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 23B2X00017000388 | |
| 4 | 小児用ラバーダムフレーム | 株式会社シオダ | 届出品目 | 09B2X00010000349 | |
| 5 | ハーフベンドラバーダムフレーム | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/07 | 17B2X10001001944 |
| 6 | ラバーダムフレーム フォルダブル | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/03 | 27B2X00268X00146 |
| 7 | コーラー ラバーダムフレーム | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2023/05 | 23B2X10023000419 |
| 8 | ラバーダムフレーム | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/02 | 27B2X00268X00136 |
| 9 | ミルテックス ラバーダムフレーム | 株式会社コサカ | 届出品目 | 2020/04 | 13B3X00551000091 |
| 10 | クレーブラバーダムフレーム | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2019/12 | 13B1X10089001105 |
| 11 | プラスチックフレーム | 株式会社 茂久田商会 | 届出品目 | 2019/04 | 28B1X00005000352 |
| 12 | カーボンファイバー ラバーダムフレーム | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2019/04 | 17B2X10001001427 |
| 13 | ラバーダムフレーム | フィード株式会社 | 届出品目 | 2019/03 | 14B1X00006000396 |
| 14 | ヤングフレーム 愛知学院型 | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2019/01 | 13B2X00094000197 |
| 15 | デンタルダムフレーム | AJMD株式会社 | 届出品目 | 2017/05 | 13B1X10231000127 |
| 16 | Ｂｉｚ ラバーダムフレームα | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2017/02 | 17B2X10001001132 |
| 17 | ラバーダムフレーム | ヒューフレディ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2016/06 | 13B3X10195G51101 |
| 18 | アルコフレーム | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2011/10 | 17B2X10001000351 |
| 19 | ラバーダムフレーム | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2007/09 | 13B1X10089000317 |
| 20 | ヤングフレーム | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2007/07 | 11B1X1000667D101 |
| 21 | ヤングフレーム | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2006/12 | 13B2X00094000030 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
歯科用防湿器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ラバーダムクランプ(Ⅰ) | 32 | 11 |
| 2 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ラバーダム防湿キット(Ⅰ) | 22 | 14 |
| 3 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ラバーダム(Ⅰ) | 31 | 21 |
| 4 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ラバーダムクランプ鉗子(Ⅰ) | 11 | 11 |
| 5 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ラバーダムパンチ(Ⅰ) | 11 | 9 |
品質管理に関するコラム
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