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医療機器 一般的名称
歯科技工用金属表面加工器
基本情報
類別コード器70
類別名称歯科用鋳造器
中分類名歯科技工用機器
コード70755000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
接着性の付与、表面強化等のために歯科用金属の表面を加工するための技工用表面加工器をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4884万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
543.48 %
過去2年間
平均出荷価格
27.14 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
94.8 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 14 | - | 1 | 4 | 5 | - | - | 7 | - | 5 | 8 | 6 | 1 | 6 | 1 | 8 | 5 | 5 | 1 | 4 | 11 | 1 | 6 | 2 | 1 | 2 | 1 | - | 4 | 1 | - | - | - | 1 | 1 | 28 | 1 | 108 | - | 1 | - | 1 | 3 | 96 | 30 | 3 | - | 3 | 4 | 11 | 2 | - | 1 | 2 | 3 | 4 | - | - | 4 | 11 | 80 | - | 3 | 3 | 70 | 3 | 1 | 1 | 1 | 2 | 31 | 2 | 2 | - | 1 | 1 | 1 | 2 | 34 | 1 | 1 | 100 | 42 | 111 | - | 3 | - | 2 | - |
| 生産 | 計 | 10 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 3 | 1 | - | - | 1 | 2 | - | 3 | - | - | - | - | - | 1 | 1 | 1 | 1 | - | 4 | 1 | - | - | - | - | - | 23 | 1 | 103 | - | - | - | - | - | 90 | 30 | 1 | - | - | - | 10 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 80 | - | 1 | - | 70 | - | - | - | 1 | 1 | 30 | - | - | - | - | 1 | - | 2 | 32 | - | - | - | 40 | 110 | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 4 | - | 1 | 4 | 5 | - | - | 7 | - | 4 | 5 | 5 | 1 | 6 | - | 6 | 5 | 2 | 1 | 4 | 11 | 1 | 6 | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | 5 | - | 5 | - | 1 | - | 1 | 3 | 6 | - | 2 | - | 3 | 4 | 1 | 2 | - | 1 | 2 | 3 | 4 | - | - | 4 | 11 | - | - | 2 | 3 | - | 3 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | 2 | 2 | - | 1 | - | 1 | - | 2 | 1 | 1 | 100 | 2 | 1 | - | 3 | - | 2 | - |
| 出荷 | 国内 | 20 | 21 | 4 | 2 | 1 | 3 | 4 | 3 | 2 | 6 | 5 | 1 | 5 | 3 | 7 | 6 | 5 | 1 | 4 | 3 | 7 | 2 | 9 | 2 | 1 | 3 | 12 | 10 | 10 | 9 | 8 | 7 | 18 | 16 | 10 | 21 | 14 | 17 | 26 | 6 | 11 | 11 | 14 | 11 | 7 | 12 | 16 | 13 | 11 | 8 | 16 | 6 | 5 | 14 | 6 | 20 | 10 | 13 | 9 | 16 | 9 | 14 | 16 | 10 | 7 | 18 | 11 | 15 | 12 | 20 | 17 | 15 | 16 | 18 | 16 | 8 | 8 | 13 | 10 | 11 | 17 | 9 | 21 | 26 | 9 | 16 | 14 | 19 | 16 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 20 | 21 | 4 | 2 | 1 | 3 | 4 | 3 | 2 | 6 | 5 | 1 | 5 | 3 | 7 | 6 | 5 | 1 | 4 | 3 | 7 | 2 | 9 | 2 | 1 | 3 | 12 | 10 | 10 | 9 | 8 | 7 | 18 | 16 | 10 | 21 | 14 | 17 | 26 | 6 | 11 | 11 | 14 | 11 | 7 | 12 | 16 | 13 | 11 | 8 | 16 | 6 | 5 | 14 | 6 | 20 | 10 | 13 | 9 | 16 | 9 | 14 | 16 | 10 | 7 | 18 | 11 | 15 | 12 | 20 | 17 | 15 | 16 | 18 | 16 | 8 | 8 | 13 | 10 | 11 | 17 | 9 | 21 | 26 | 9 | 16 | 14 | 19 | 16 | |
| 月末在庫 | 計 | 150 | 133 | 8 | 10 | 14 | 11 | 7 | 11 | 9 | 7 | 10 | 15 | 11 | 14 | 8 | 10 | 10 | 14 | 11 | 12 | 11 | 10 | 11 | 11 | 11 | 10 | 198 | 185 | 179 | 169 | 161 | 154 | 135 | 119 | 110 | 117 | 104 | 193 | 167 | 163 | 152 | 144 | 131 | 218 | 239 | 230 | 214 | 206 | 196 | 199 | 184 | 178 | 174 | 161 | 158 | 142 | 132 | 120 | 115 | 110 | 181 | 167 | 154 | 147 | 210 | 193 | 183 | 169 | 158 | 140 | 154 | 141 | 127 | 109 | 94 | 87 | 80 | 70 | 94 | 83 | 66 | 157 | 178 | 263 | 254 | 241 | 227 | 210 | 194 |
医療機器品目一覧（21品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ＧＰＡＩＮＮＯＶＡ ＤＬｙｔｅ Ｄｅｓｋｔｏｐ ＰＲＯ デンタルＪ | 株式会社NTTデータ ザムテクノロジーズ | 承認品目 | 承認 | 13B3X10336DLDPRJ | |
| 2 | ＧＰＡＩＮＮＯＶＡ ＤＬｙｔｅ １００＋ＨＦ デンタルＪ | 株式会社NTTデータ ザムテクノロジーズ | 承認品目 | 承認 | 13B3X10336DL100J | |
| 3 | ＧＰＡＩＮＮＯＶＡ ＤＬｙｔｅ １＋ＨＦ デンタルＪ | 株式会社NTTデータ ザムテクノロジーズ | 承認品目 | 承認 | 13B3X10336DL1HFJ | |
| 4 | アクティリンク Ｒｅｂｏｒｎ | 株式会社ネクステラ | 承認品目 | 2024/06/01 | 承認 | 40B2X10042NE0001 |
| 5 | プラズマXモーション | 株式会社ジオメディ | 届出品目 | 2024/06/01 | 届出 | 40B1X10003GE0180 |
| 6 | 電解研磨機 DS-730 | 株式会社カム・ネッツ | 届出品目 | 2023/12/01 | 届出 | 27B2X00281000226 |
| 7 | DCLトリプルバレルNeo研磨器 | 有限会社ディーシーエルタニモト | 届出品目 | 2023/06/01 | 届出 | 28B2X10028000127 |
| 8 | チタニウム スペクトラムカラーリング アノダイザー | トーシンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2022/10/01 | 届出 | 14B1X90003ZZ0059 |
| 9 | ピエゾブラシＰＺ３－ＭＤプラズマ照射器 | トーシンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2022/02/01 | 届出 | 14B1X90003RP0001 |
| 10 | DCLツインバレル研磨機 | 有限会社ディーシーエルタニモト | 届出品目 | 2018/07/01 | 届出 | 28B2X10028000115 |
| 11 | DCLトリプルバレル研磨機 | 有限会社ディーシーエルタニモト | 届出品目 | 2018/07/01 | 届出 | 28B2X10028000090 |
| 12 | サンドブラスター AX-P2 | 有限会社ディーシーエルタニモト | 届出品目 | 2018/07/01 | 届出 | 28B2X10028000055 |
| 13 | 電解研磨機 AX-D2 | 有限会社ディーシーエルタニモト | 届出品目 | 2018/07/01 | 届出 | 28B2X10028000054 |
| 14 | ARCサンドブラスター | 有限会社ディーシーエルタニモト | 届出品目 | 2018/07/01 | 届出 | 28B2X10028000073 |
| 15 | ARC電解研磨機 | 有限会社ディーシーエルタニモト | 届出品目 | 2018/07/01 | 届出 | 28B2X10028000066 |
| 16 | サンデックスＶ | 大榮歯科産業株式会社 | 届出品目 | 2016/11/01 | 届出 | 27B2X00306K00014 |
| 17 | サイクルブラスターＪｒ． | 大榮歯科産業株式会社 | 届出品目 | 2016/11/01 | 届出 | 27B2X00306K00005 |
| 18 | サイクルジュニアＩＩＩ | 大榮歯科産業株式会社 | 届出品目 | 2016/11/01 | 届出 | 27B2X00306K00007 |
| 19 | サイクルジュニアＩＩ | 大榮歯科産業株式会社 | 届出品目 | 2016/11/01 | 届出 | 27B2X00306K00006 |
| 20 | ショットブラストEZ | 大榮歯科産業株式会社 | 届出品目 | 2016/11/01 | 届出 | 27B2X00306K00024 |
| 21 | Geoカリア | 株式会社ジオメディ | 承認品目 | 2016/07/01 | 承認 | 40B1X10003GE0076 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | RCZ | Materials Processing, Laboratories | 対象外 | — | — | — | — | — |
| 2 | PNP | Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory 歯科用アバットメント設計ソフトウェア（歯科技工所用） | II | 歯科 | 8 | — | 4 | — |
| 3 | PZU | Bone Marrow Processing Device For Clinical Use 臨床用骨髄処理装置 | 対象外 | — | — | — | 1 | — |
| 4 | OIV | Dental Amalgam 歯科用アマルガム | II | 歯科 | 3 | — | 34 | — |
| 5 | QJC | Plaque Disclosing Agent 歯垢染色剤 | I | 歯科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用鋳造器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用ポーセレン焼成炉(Ⅰ) | 113 | 26 |
| 2 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用加熱炉鋳造器(Ⅰ) | 15 | 8 |
| 3 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用形成器具(Ⅰ) | 72 | 27 |
| 4 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用高周波鋳造器(Ⅰ) | 11 | 7 |
| 5 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用リング焼却炉(Ⅰ) | 22 | 7 |
| 6 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用セラミックス加熱加圧成形器(Ⅰ) | 7 | 6 |
| 7 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用鋳造器関連器具(Ⅰ) | 50 | 24 |
| 8 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用アーク鋳造器(Ⅰ) | 10 | 7 |
| 9 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用加圧埋没器(Ⅰ) | 5 | 5 |
| 10 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用金属表面処理器(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
歯科技工用金属表面加工器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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